- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03402074
Групповой гипноз для снятия стресса (Hypnostress)
18 июня 2019 г. обновлено: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Групповой гипноз для снижения стресса - технико-экономическое обоснование
Это проспективное технико-экономическое обоснование направлено на проверку 5-недельного группового обучения гипнозу в качестве вмешательства для снижения воспринимаемого психологического стресса у здоровых субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предварительном и последующем сравнении исследуется возможность стандартизированного еженедельного 90-минутного группового обучения гипнозу, включая записи компакт-дисков / MP3 в качестве домашнего задания, для снижения воспринимаемого психологического стресса у здоровых субъектов.
Результаты измеряются количественно и качественно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые или стабильные участники в возрасте от 18 до 70 лет с субъективным повышением интенсивности стресса за последние четыре недели по визуально-аналоговой шкале в диапазоне 40–100 мм (ВАШ 0–100 мм).
- Возможность дать согласие и подписать декларацию об информированном согласии
Критерий исключения:
- Текущее или планируемое участие в программе управления стрессом в течение следующих 17 недель
- Текущее использование психотерапевтического лечения
- наличие среднетяжелого или тяжелого острого или хронического заболевания
- наличие острого или хронического психического расстройства
- Участие в исследовании в течение последних 2 месяцев до зачисления
- Непонимание немецкого языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповой гипноз
5 сеансов группового гипноза по 90 минут каждый; плюс CD/MP3 записи для тренировок дома
|
5 сеансов группового гипноза, каждые 90 минут, для снижения субъективного стресса и повышения релаксации.
Дополнительные ревизии сеансов гипноза в качестве домашней работы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое напряжение по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 5 недель
|
ВАШ 0-100 мм
|
5 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна 10 пунктов
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
|
Лайкерт-Скала
Временное ограничение: 5 недель
|
о снятии стресса
|
5 недель
|
|
АДС-К (Депрессия)
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
|
Общая шкала самоэффективности (Шварцер)
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
|
SF 36 Качество жизни
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hypnostress
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Групповой гипноз
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindРекрутинг
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)