- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03402074
Grupphypnos för stressreducering (Hypnostress)
18 juni 2019 uppdaterad av: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Grupphypnos för stressreduktion - en genomförbarhetsstudie
Denna prospektiva förstudie syftar till att testa en 5 veckors grupphypnosutbildning som intervention för att minska upplevd psykologisk stress hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I en pre-post-jämförelse undersöks genomförbarheten av en standardiserad veckovis 90 minuters grupphypnosutbildning inklusive CD/MP3-inspelningar som hemläxa för att minska upplevd psykologisk stress hos friska försökspersoner.
Resultaten mäts kvantitativt och kvalitativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska eller hälsostabila deltagare mellan 18 och 70 år med subjektivt ökad stressintensitet under de senaste fyra veckorna på den visuella analoga skalan betygsatt mellan 40 -100 mm (VAS 0 - 100 mm)
- Förmåga att samtycka och underteckna försäkran om informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Aktuellt eller planerat deltagande i ett stresshanteringsprogram inom de närmaste 17 veckorna
- Nuvarande användning av psykoterapeutisk behandling
- förekomst av måttlig eller svår akut eller kronisk sjukdom
- förekomst av en akut eller kronisk psykisk störning
- Deltagande i en studie under de senaste 2 månaderna före inskrivning
- Bristande förståelse för det tyska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupphypnos
5 sessioner med grupphypnos, vardera 90 minuter; plus CD/MP3-inspelningar för att träna hemma
|
5 sessioner med grupphypnos, var 90:e minut, för att minska subjektiv stress och öka avslappningen.
Ytterligare auditapes av hypnossessioner som hurmwork
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress på visuell analog skala
Tidsram: 5 veckor
|
VAS 0-100 mm
|
5 veckor
|
|
Cohens Perceived Stress Scale 10 objekt
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
|
Likert-Skala
Tidsram: 5 veckor
|
om stressreduktion
|
5 veckor
|
|
ADS-K (depression)
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
|
General Self Efficacy Scale (Schwarzer)
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
|
SF 36 Livskvalitet
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2018
Första postat (Faktisk)
18 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hypnostress
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
University of Thi-QarAvslutadPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
GGZ CentraalAvslutadBorderline personlighetsstörning | Stress (psykologi) | Upplevd stressNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress | Välbefinnande (psykologisk blomstrande) | ArbetsprestationHong Kong
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Grupphypnos
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesAvslutadFörlossningssmärta | Hypnos | Virtuell verklighetBelgien
-
University of LiegeHypnoVR; Centre Hospitalier Regional de Huy; University hospital of LiègeHar inte rekryterat ännu
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalHar inte rekryterat ännuLymfom | Blod cancer | Multipelt myelom (MM)Kanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Har inte rekryterat ännu
-
Ankara Etlik City HospitalRekryteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkiet (Türkiye)
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott