- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03402074
Hipnosis grupal para la reducción del estrés (Hypnostress)
18 de junio de 2019 actualizado por: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Hipnosis grupal para la reducción del estrés: un estudio de viabilidad
Este estudio de factibilidad prospectivo tiene como objetivo probar un entrenamiento de hipnosis grupal de 5 semanas como intervención para reducir el estrés psicológico percibido en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una comparación previa y posterior, se investiga la viabilidad de un entrenamiento de hipnosis grupal estandarizado semanal de 90 minutos que incluye grabaciones de CD/MP3 como tarea para reducir el estrés psicológico percibido en sujetos sanos.
Los resultados se miden cuantitativa y cualitativamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos o estables de salud entre 18 y 70 años con aumento subjetivo de la intensidad del estrés en las últimas cuatro semanas en la escala analógica visual calificada entre 40 -100 mm (EVA 0 - 100 mm)
- Capacidad para dar su consentimiento y firmar una declaración de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Participación actual o planificada en un programa de manejo del estrés dentro de las próximas 17 semanas
- Uso actual del tratamiento psicoterapéutico
- presencia de enfermedad aguda o crónica moderada o grave
- presencia de un trastorno mental agudo o crónico
- Participación en un estudio en los últimos 2 meses antes de la inscripción
- Falta de comprensión del idioma alemán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hipnosis Grupal
5 sesiones de hipnosis grupal, cada una de 90 minutos; además de grabaciones de CDs/MP3 para entrenar en casa
|
5 sesiones de hipnosis grupal, cada 90 minutos, para reducir el estrés subjetivo y aumentar la relajación.
Audiotapes adicionales de sesiones de hipnosis como trabajo de casa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés percibido en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
EVA 0-100 mm
|
5 semanas
|
|
Escala de Estrés Percibido de Cohen 10 ítems
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
|
Likert-Skala
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
sobre la reducción del estrés
|
5 semanas
|
|
ADS-K (Depresión)
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
|
Escala General de Autoeficacia (Schwarzer)
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
|
SF 36 Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypnostress
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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