- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03402074
Ryhmähypnoosi stressin vähentämiseksi (Hypnostress)
tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Ryhmähypnoosi stressin vähentämiseksi – toteutettavuustutkimus
Tämän mahdollisen toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on testata 5 viikon ryhmähypnoosikoulutusta interventioon, jolla vähennetään koettua psykologista stressiä terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pre-post vertailussa tutkitaan standardoidun viikoittaisen 90 minuutin ryhmähypnoosiharjoittelun, joka sisältää CD-/MP3-tallenteita kotitehtävänä, toteutettavuutta koetun psykologisen stressin vähentämiseksi terveillä koehenkilöillä.
Tuloksia mitataan määrällisesti ja laadullisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet tai vakaat 18–70-vuotiaat osallistujat, joilla on subjektiivinen lisääntynyt stressin voimakkuus viimeisen neljän viikon aikana visuaalisella analogisella asteikolla 40–100 mm (VAS 0–100 mm)
- Kyky antaa suostumus ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ilmoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen stressinhallintaohjelmaan seuraavien 17 viikon aikana
- Psykoterapeuttisen hoidon nykyinen käyttö
- kohtalaisen tai vaikean akuutin tai kroonisen sairauden esiintyminen
- akuutin tai kroonisen mielenterveyden häiriön esiintyminen
- Osallistuminen tutkimukseen viimeisen 2 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Saksan kielen ymmärtämisen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmähypnoosi
5 ryhmähypnoosikertaa, kukin 90 minuuttia; sekä CD-/MP3-tallenteita kotona harjoitteluun
|
5 ryhmähypnoosikertaa, kukin 90 minuuttia, vähentämään subjektiivista stressiä ja lisäämään rentoutumista.
Hypnoosiistuntojen lisäauditoinnit kotitehtävinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
VAS 0-100 mm
|
5 viikkoa
|
|
Cohenin koetun stressin asteikko 10 kohdetta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
|
Likert-Skala
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
stressin vähentämisestä
|
5 viikkoa
|
|
ADS-K (masennus)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (Schwarzer)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
|
SF 36 Elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypnostress
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmähypnoosi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrytointi
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi