- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03402074
Hipnose em Grupo para Redução do Estresse (Hypnostress)
18 de junho de 2019 atualizado por: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Hipnose em grupo para redução do estresse - um estudo de viabilidade
Este estudo de viabilidade prospectivo visa testar um treinamento de hipnose em grupo de 5 semanas como intervenção para reduzir o estresse psicológico percebido em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em uma comparação pré-pós, é investigada a viabilidade de um treinamento de hipnose em grupo semanal padronizado de 90 minutos, incluindo gravações de CDs/MP3 como lição de casa para reduzir o estresse psicológico percebido em indivíduos saudáveis.
Os resultados são medidos quantitativa e qualitativamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis ou com saúde estável entre 18 e 70 anos com aumento subjetivo da intensidade de estresse nas últimas quatro semanas na escala visual analógica classificada entre 40 -100 mm (VAS 0 - 100 mm)
- Capacidade de consentir e assinar declaração de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participação atual ou planejada em um programa de gerenciamento de estresse nas próximas 17 semanas
- Uso atual de tratamento psicoterapêutico
- presença de doença aguda ou crônica moderada ou grave
- presença de um transtorno mental agudo ou crônico
- Participação em um estudo nos últimos 2 meses antes da inscrição
- Falta de compreensão da língua alemã
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Hipnose em grupo
5 sessões de hipnose em grupo, cada 90 minutos; mais gravações de CDs/MP3 para treinar em casa
|
5 sessões de hipnose em grupo, cada 90 minutos, para reduzir o estresse subjetivo e aumentar o relaxamento.
Auditapes adicionais de sessões de hipnose como trabalho doméstico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estresse percebido na escala visual analógica
Prazo: 5 semanas
|
EVA 0-100 mm
|
5 semanas
|
Escala de Estresse Percebido de Cohen 10 Itens
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Likert-Skala
Prazo: 5 semanas
|
sobre redução de estresse
|
5 semanas
|
ADS-K (Depressão)
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Escala Geral de Autoeficácia (Schwarzer)
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
SF 36 Qualidade de Vida
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hypnostress
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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