- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03402074
Groepshypnose voor stressvermindering (Hypnostress)
18 juni 2019 bijgewerkt door: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Groepshypnose voor stressvermindering - een haalbaarheidsstudie
Deze prospectieve haalbaarheidsstudie heeft tot doel een 5-weekse groepshypnosetraining te testen als interventie om waargenomen psychologische stress bij gezonde proefpersonen te verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In een pre-post vergelijking wordt de haalbaarheid onderzocht van een gestandaardiseerde wekelijkse groepshypnosetraining van 90 minuten inclusief cd's/mp3-opnamen als huiswerk om waargenomen psychologische stress bij gezonde proefpersonen te verminderen.
De resultaten worden kwantitatief en kwalitatief gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde of gezondheidsstabiele deelnemers tussen 18 en 70 jaar met subjectief verhoogde stressintensiteit in de laatste vier weken op de visuele analoge schaal tussen 40 -100 mm (VAS 0 - 100 mm)
- Mogelijkheid om toestemming te geven en een verklaring van geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of geplande deelname aan een stressmanagementprogramma binnen de komende 17 weken
- Huidig gebruik van psychotherapeutische behandeling
- aanwezigheid van matige of ernstige acute of chronische ziekte
- aanwezigheid van een acute of chronische psychische stoornis
- Deelname aan een studie binnen de laatste 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving
- Gebrek aan kennis van de Duitse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepshypnose
5 sessies groepshypnose van elk 90 minuten; plus cd's/mp3-opnamen om thuis te trainen
|
5 sessies groepshypnose, elk 90 minuten, om subjectieve stress te verminderen en ontspanning te vergroten.
Extra auditapes van hypnosesessies als huiswerk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stress op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
VAS 0-100 mm
|
5 weken
|
|
Cohens waargenomen stressschaal 10 items
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
|
Likert-Skala
Tijdsspanne: 5 weken
|
over stressreductie
|
5 weken
|
|
ADS-K (Depressie)
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (Schwarzer)
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
|
SF 36 Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hypnostress
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groepshypnose
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Ataturk UniversityNog niet aan het wervenPalliatieve zorg | Verzorger | Ontspanningstherapie
-
Ataturk UniversityVoltooidZwangerschap | Geen zwangerschapscomplicaties | Cervicale dilatatie van 4-6 cm (vroege actieve fase) | MoslimTurkije (Türkiye)