- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03402074
Skupinová hypnóza pro snížení stresu (Hypnostress)
18. června 2019 aktualizováno: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Skupinová hypnóza pro snížení stresu – studie proveditelnosti
Tato prospektivní studie proveditelnosti si klade za cíl otestovat 5týdenní skupinový trénink hypnózy jako intervenci ke snížení vnímaného psychického stresu u zdravých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předběžném srovnání je zkoumána proveditelnost standardizovaného týdenního 90minutového skupinového tréninku hypnózy včetně CD/MP3 nahrávek jako domácího úkolu ke snížení vnímaného psychického stresu u zdravých subjektů.
Výsledky jsou měřeny kvantitativně a kvalitativně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví nebo zdravotně stabilní účastníci mezi 18 a 70 lety se subjektivně zvýšenou intenzitou stresu v posledních čtyřech týdnech na vizuální analogové škále hodnocené mezi 40 - 100 mm (VAS 0 - 100 mm)
- Schopnost souhlasit a podepsat prohlášení o informovaném souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo plánovaná účast v programu zvládání stresu během následujících 17 týdnů
- Současné využití psychoterapeutické léčby
- přítomnost středně těžkého nebo těžkého akutního nebo chronického onemocnění
- přítomnost akutní nebo chronické duševní poruchy
- Účast ve studii během posledních 2 měsíců před zápisem
- Nedostatek porozumění německému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová hypnóza
5 sezení skupinové hypnózy, každých 90 minut; plus CD/MP3 nahrávky pro trénink doma
|
5 sezení skupinové hypnózy, každých 90 minut, ke snížení subjektivního stresu a zvýšení relaxace.
Další auditní záznamy sezení hypnózy jako domácí úkol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres na vizuální analogové škále
Časové okno: 5 týdnů
|
VAS 0-100 mm
|
5 týdnů
|
|
Cohensova škála vnímání stresu 10 položek
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
|
Likert-Skala
Časové okno: 5 týdnů
|
o snižování stresu
|
5 týdnů
|
|
ADS-K (Deprese)
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (Schwarzer)
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
|
SF 36 Kvalita života
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypnostress
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Skupinová hypnóza
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán