- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03412227
Transdiagnostyczna indywidualna aktywacja behawioralna i terapia ekspozycyjna
Randomizowane badanie kliniczne transdiagnostycznej behawioralnej aktywacji i terapii ekspozycyjnej dla młodzieży: porównanie efektów i mediatorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Lęk i depresja jednobiegunowa są wysoce wyniszczające i często współwystępują u młodych nastolatków, a współczynniki chorobowości w ciągu całego życia szacuje się na 8,4% w przypadku dużej depresji lub dystymii oraz na 31,4% w przypadku każdego zaburzenia lękowego u młodzieży w wieku 13-14 lat (Merikangas i in., 2010). . Terapie poznawcze i behawioralne (CBT) otrzymały silne wsparcie w zmniejszaniu stresu u młodzieży (Silverman, Pina i Viswesvaran, 2008; David-Ferdon i Kaslow, 2008), ale wskaźniki skuteczności sięgają około 50-70% w przypadku lęku i mniej w przypadku depresji . Gromadzi się dowody na to, że „transdiagnostyczne” terapie behawioralne, które rozwiązują jednocześnie wiele problemów, mogą poprawić wyniki leczenia poprzez ukierunkowanie na mechanizmy leżące u podstaw powszechnie współwystępujących problemów, takich jak lęk i depresja (Chu, Temkin i Toffey, 2016; Temkin, Yadegar , Laurine i Chu, w druku). Co więcej, skonsolidowane protokoły leczenia transdiagnostycznego mogą zapewnić ten sam poziom korzyści klinicznych, dostarczając aktywne składniki w bardziej wydajnym pakiecie, co może zwiększyć skuteczność leczenia i potencjalnie ułatwić szkolenie początkujących klinicystów w przyszłości (Chu, 2012; Ehrenreich i Chu, 2013). Podczas gdy baza dowodowa dla chorób dorosłych rośnie, interwencje transdiagnostyczne były badane rzadziej w populacjach dzieci i młodzieży. Nasz zespół wykazał skuteczność grupowej interwencji transdiagnostycznej w szkole, która wykorzystywała aktywację behawioralną (BA) i terapię ekspozycyjną w celu rozwiązania lęku i depresji u młodzieży gimnazjalnej (Chu, Crocco, Esseling, Areizaga, Lindner i Skriner, 2016). BA odnosi się do zestawu interwencji, które uczą młodzież, jak oceniać, które stresory wyzwalają unikające reakcje radzenia sobie w ich życiu (tj. ocena funkcjonalna) i uczą się, jak rozwiązywać problemy za pomocą proaktywnych strategii rozwiązywania problemów. Terapia ekspozycyjna odnosi się do zestawu interwencji behawioralnych, które wspierają nowe tendencje do uczenia się poprzez zachęcanie i wzmacnianie kontaktu z sytuacjami, które przerażają jednostki. Oba zestawy strategii otrzymały znaczne wsparcie w leczeniu lęku i depresji u młodzieży. Badanie Chu i wsp. (2016) wykazało, że te dwa elementy leczenia można połączyć i skutecznie leczyć próbkę młodzieży zgłaszającej lęk lub depresję.
Chu i in. (2016) było nowatorskie, ponieważ większość form leczenia opartego na dowodach została zaprojektowana jako protokoły „pojedynczego zaburzenia”, tak że interwencje były zaprojektowane tak, aby skupiać się na jednym problemie klinicznym naraz. Bieżąca próba obejmuje następujące innowacyjne kroki. Badanie: (a) dostosuje Chu et al. protokół grupowy do indywidualnego formatu, (b) przeprowadzić program w warunkach ambulatoryjnych, oraz (c) wykorzystać trzy warunki porównawcze, w tym kontrolę z listy oczekujących i dwie aktywne interwencje psychologiczne. Dwie aktywne interwencje będą terapiami poznawczo-behawioralnymi (CBT) pojedynczego zaburzenia, które zostały zaprojektowane w celu zwalczania depresji u młodzieży (Primary and Secondary Control Enhancement Therapy; PASCET; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt i LeGagnoux, 1997) lub lęku u młodzieży ( Radzący sobie kot; Kendall, 1994; Kendall i in., 1997). Oba otrzymały znaczące wsparcie w literaturze dotyczące wspierania poprawy klinicznej w krótkich indywidualnych formatach (12-16 tygodni). Porównując Indywidualną Terapię Aktywacji Behawioralnej (IBAT) z każdą z tych aktywnych interwencji, badanie ma na celu wykazanie (a) lepszych wyników leczenia niż kontrola z listy oczekujących, (b) porównywalnych wyników leczenia z PASCET i Coping Cat oraz (c) różnica efekty mediatora w czterech warunkach. Wyniki zapewnią wsparcie dla wykonalności, akceptowalności i skuteczności IBAT oraz zapewnią wsparcie koncepcyjne dla rzekomych mediatorów zmian.
Obecne badanie to randomizowana, kontrolowana próba (RCT), porównująca nową interwencję behawioralną (Individual Behavioral Activation Therapy, IBAT) z dwoma ustalonymi interwencjami poznawczo-behawioralnymi (Coping Cat, PASCET) i 14-tygodniową kontrolą listy oczekujących (WL). Uczestnikami będzie 160 młodych ludzi (w wieku 9-16 lat), którzy otrzymają diagnozę z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego – wydanie 5 (DSM-5; APA, 2013) oraz ich opiekunowie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni po równo do każdego z czterech warunków. Badanie ma na celu rekrutację uczestników w okresie 2,5 roku i ukończenie wszystkich aktywnych uczestników w ciągu 3 lat.
Cele szczegółowe obejmują:
Cel 1 – Skuteczność leczenia: Ocena różnic w wynikach leczenia w warunkach IBAT, PASCET, CC i WL w skuteczności leczenia przed, w trakcie i po leczeniu, koncentrując się na kluczowych wynikach diagnostycznych i objawowych (tj. od obecności do nieobecności diagnozy i ciężkości klinicznej, oceny lęku i depresji RCADS, MASC, CESD).
Hipoteza 1: IBAT da lepsze wyniki niż 14-tygodniowa kontrola WL
Hipoteza 2: Trzy aktywne warunki leczenia (IBAT, PASCET, CC) wykażą lepsze wyniki leczenia niż 14-tygodniowa kontrola WL, ale nie będą się od siebie różnić.
Cel 2 – Analiza mediatorów: Zbadanie siły domniemanych mediatorów w wyjaśnianiu efektów aktywnych terapii (IBAT, CC, PASCET) w porównaniu z 14-tygodniowym WL iw porównaniu między sobą. Domniemani mediatorzy będą obejmować wiele domen: (a) funkcjonowanie społeczno-emocjonalne młodzieży (reakcje poznawcze, behawioralne i afektywne), (b) tolerancja na stres oceniana na podstawie zadań komputerowych, (c) środowisko rodzinne i interakcje, (d) cierpienie opiekuna i funkcjonowania, (e) postrzeganie procesu psychoterapii przez klienta i terapeutę, (f) chwilowa ocena ekologiczna i pasywne dane z czujników.
Hipoteza 3: Każda domena udowodni, że dostarcza znaczących mediatorów dla każdego traktowania w porównaniu z kontrolą WL.
Hipoteza 4: Mediatory poznawcze udowodnią, że zapewniają znaczącą mediację efektów leczenia CC i PASCET, ale niekoniecznie w przypadku IBAT.
Hipoteza 5: Tolerancja dystresu okaże się być znaczącym mediatorem dla efektów leczenia IBAT, ale niekoniecznie dla CC lub PASCET.
Cel 3. Zwróć uwagę na wzorce dodatkowych usług w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży i usług pomocniczych, o które rodziny zabiegają poza leczeniem w Poradni Leczenia Lęku i Depresji Młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brian C Chu, Ph.D.
- Numer telefonu: 848-445-3905
- E-mail: yadc@gsapp.rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rekrutacyjny
- Youth Anxiety and Depression Clinic
-
Kontakt:
- Brian Chu, PhD
- Numer telefonu: 848-445-3905
- E-mail: yadc@gsapp.rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Oczekujemy, że 200 młodych ludzi (w wieku 9-17 lat) z głównym lękiem (n=100) lub jednobiegunowym zaburzeniem depresyjnym (n=100) oraz ich rodzice/opiekunowie będą służyć jako uczestnicy.
Kryteria przyjęcia:
Aby wziąć udział, młody człowiek musi spełniać kryteria podstawowej diagnozy DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2003) dotyczącej któregokolwiek z poniższych:
- Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)
- Zespół lęku separacyjnego (SEP)
- Zespół lęku społecznego (SAD)
- Fobia specyficzna (SP)
- Zespół lęku napadowego (PD)
- Agorafobia
- Duże zaburzenie depresyjne (MDD)
- Zaburzenie depresyjne - niewystarczające objawy (DD-niewystarczające)
- Uporczywe zaburzenie depresyjne (PDD)
Dopuszczalne są zaburzenia współistniejące (niebędące głównymi), w tym obecność zaburzeń niewymienionych powyżej. Diagnoza będzie oparta na raporcie zarówno młodzieży, jak i rodziców podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z niezależnym oceniającym (IE). Młodzież może również uczestniczyć w subklinicznej diagnozie któregokolwiek z tych zaburzeń, jeśli: (a) osoba młodociana wykazuje wystarczające objawy, ale nie osiągnęła jeszcze klinicznego poziomu upośledzenia LUB (b) osoba młodociana wykazuje tylko kilka objawów związanych z powyższymi zaburzeniami, ale wykazuje objawy kliniczne upośledzenie ORAZ (c) wyrażający zgodę rodzic zgadza się, że lęk lub problemy z nastrojem byłyby odpowiednim klinicznym celem leczenia. Umożliwienie młodzieży z diagnozami subklinicznymi umożliwi badanie w celu zbadania skuteczności terapii w całym zakresie ciężkości klinicznej. Ten projekt modeluje zwykłą opiekę środowiskową, w której obserwowany jest większy zakres ciężkości i wielu młodych ludzi może nie spełniać wszystkich kryteriów formalnej diagnozy. Po otrzymaniu wstępnej oceny diagnostycznej w T1, rodzic musi wyrazić zgodę, a młodzież musi wyrazić zgodę na dalszy udział w badaniu, w tym randomizację do warunków leczenia, oraz musi wyrazić zgodę na terapię psychologiczną w Klinice Lęku i Depresji Młodzieży (YAD-C ), program specjalistyczny w ramach ambulatorium Rutgers University Graduate School of Applied and Professional Psychology (GSAPP).
Kryteria wyłączenia:
Młodzież z głównym zaburzeniem DSM-5 innym niż jedno z wyżej wymienionych zaburzeń lękowych lub depresyjnych (np. jadłowstręt psychiczny, zespół stresu pourazowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) lub u której zdiagnozowano:
- Upośledzenie intelektualne
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
Młodzież, która wykazuje myśli lub zamiary samobójcze (według zgłoszenia dziecka lub rodzica) na tyle poważne, że wymagają aktualnej hospitalizacji, lub młodzież, która próbowała popełnić samobójstwo w ciągu ostatnich 3 miesięcy, również zostanie wykluczona. Te problemy kliniczne wymagają specjalistycznego leczenia, którego YAD-C nie jest w stanie zaoferować. Młodzież nie będzie wykluczona ze względu na płeć lub pochodzenie rasowe/etniczne. Jednak młodzież i co najmniej jeden rodzic będą musieli mówić po angielsku w stopniu wystarczającym, aby ukończyć procedury badawcze i ankiety w języku angielskim. Uczestnicy zostaną poproszeni o niepodejmowanie żadnych innych ambulatoryjnych terapii psychologicznych w czasie trwania badania; jest to ważne, aby zwiększyć wewnętrzną trafność badania i jest zgodne z najlepszymi praktykami klinicznymi, aby uniknąć sprzecznych zaleceń dotyczących leczenia. Jednak obecne stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych NIE będzie wykluczeniem. Uczestnicy zostaną poproszeni o ustalenie stabilnej dawki i harmonogramu przyjmowania leków, w porozumieniu z lekarzem prowadzącym lub psychiatrą, przed rozpoczęciem badania. Stosowanie leków i wszelkie inne metody leczenia będą oceniane podczas udziału w badaniu i porównywane w różnych warunkach leczenia i WL.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Główne zaburzenie lękowe
Młodzież z głównym zaburzeniem lękowym
|
IBAT to manualna, indywidualna aktywacja behawioralna i terapia ekspozycyjna, której celem jest leczenie młodzieży z lękiem, depresją i gniewem.
Program składa się z 10-14 cotygodniowych 60-minutowych sesji.
Wykorzystuje strategie aktywacji behawioralnej (BA), aby ukierunkować unikanie, pomagając młodzieży zidentyfikować punkty, w których utknęła w ich życiu, poprzez funkcjonalną ocenę wielu dziedzin życia, w tym interakcji rodzinnych i rówieśniczych, szkoły, zajęć pozalekcyjnych oraz zdrowia i samoopieki.
Program „Coping Cat” (Kendall i Hedtke, 2006; Kendall, Choudhury, Hudson i Webb, 2002) otrzymał znaczące empiryczne potwierdzenie swojej skuteczności zarówno u dzieci (9-13 lat), jak i nastolatków (12-17 lat ) (Kendall, 1994; Kendall i in., 1997; Kendall i in., 2008) i polega na (1) uczeniu dzieci rozpoznawania własnych uczuć lękowych i fizjologicznych oznak lęku, (2) uczeniu dzieci rozpoznawania własnego lęku- prowokowanie przekonań, (3) opracowanie planu kierowania radzeniem sobie – planu polegającego na zamianie myśli dziecka (na pozytywną samomowę) i działań (na inicjowane przez siebie ekspozycje) oraz (4) samoocenę i samonagradzanie.
Młodzież przydzielona do 14-tygodniowego WL nie otrzyma żadnych konkretnych usług terapeutycznych od terapeutów w ramach 14-tygodniowego okresu WL.
Jednak uczestnikom zostanie przydzielony łącznik WL, z którym rodziny mogą się kontaktować w przypadku pogorszenia stanu klinicznego.
Łącznik będzie również odpowiedzialny za wysyłanie linków do cotygodniowych i środkowych ankiet online (Qualtrics) oraz monitorowanie ich wypełniania.
Niezależni oceniający przeprowadzą wywiady diagnostyczne po WL po zakończeniu 14-tygodniowego WL.
Uczestnicy WL otrzymają wynagrodzenie za ukończenie ocen.
Po ukończeniu WL uczestnicy zostaną zaproszeni do kontynuowania badania i zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech terapii behawioralnych (IBAT, PASCET lub Coping Cat).
|
|
Inny: Główne zaburzenie depresyjne
Młodzież z głównym zaburzeniem depresyjnym jednobiegunowym
|
IBAT to manualna, indywidualna aktywacja behawioralna i terapia ekspozycyjna, której celem jest leczenie młodzieży z lękiem, depresją i gniewem.
Program składa się z 10-14 cotygodniowych 60-minutowych sesji.
Wykorzystuje strategie aktywacji behawioralnej (BA), aby ukierunkować unikanie, pomagając młodzieży zidentyfikować punkty, w których utknęła w ich życiu, poprzez funkcjonalną ocenę wielu dziedzin życia, w tym interakcji rodzinnych i rówieśniczych, szkoły, zajęć pozalekcyjnych oraz zdrowia i samoopieki.
Młodzież przydzielona do 14-tygodniowego WL nie otrzyma żadnych konkretnych usług terapeutycznych od terapeutów w ramach 14-tygodniowego okresu WL.
Jednak uczestnikom zostanie przydzielony łącznik WL, z którym rodziny mogą się kontaktować w przypadku pogorszenia stanu klinicznego.
Łącznik będzie również odpowiedzialny za wysyłanie linków do cotygodniowych i środkowych ankiet online (Qualtrics) oraz monitorowanie ich wypełniania.
Niezależni oceniający przeprowadzą wywiady diagnostyczne po WL po zakończeniu 14-tygodniowego WL.
Uczestnicy WL otrzymają wynagrodzenie za ukończenie ocen.
Po ukończeniu WL uczestnicy zostaną zaproszeni do kontynuowania badania i zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech terapii behawioralnych (IBAT, PASCET lub Coping Cat).
Pierwotna i wtórna terapia wzmacniająca kontrolę (PASCET; Weisz, Southam-Gerow, Gordis i Connor-Smith, 2003; Weisz, Southam-Gerow i in., 2009; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt i LeGagnoux, 1997) jest krótki (zwykle 11-15 sesji) program CBT dla młodzieży z depresją, zwykle w wieku 8-15 lat.
Sesje i zadania praktyczne opierają się na ustaleniach dotyczących cech poznawczych i behawioralnych oraz korzystnych metod leczenia depresji u młodzieży (np. Lewinsohn i in., 1990; Stark i in., 1987) oraz na dwuprocesowym modelu postrzeganej kontroli i radzenia sobie (Rothbaum, Weisz i Snyder, 1982; Weisz i in., 1984a,b).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali nasilenia ogólnego wrażenia klinicznego (CGIS): niezależny oceniający
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (początkowy do 14 tygodni)
|
Wynik CGI-S zapewnia globalną ocenę wyjściowej ciężkości w zakresie od 1 (wcale nie chory) do 7 (bardzo chory), podczas gdy CGI-I zapewnia globalną ocenę poprawy klinicznej w zakresie od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorzej).
IE zapewni wyjściową ocenę CGI dla każdego pacjenta przed i po leczeniu.
Pacjenci, którzy uzyskali ocenę CGI-I 1 (bardzo duża poprawa) lub 2 (znaczna poprawa) według IE na koniec leczenia uzupełniającego, zostaną uznani za osoby reagujące na leczenie.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (początkowy do 14 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w aktywacji behawioralnej
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (początkowy do 14 tygodni)
|
BADS-Y to 26-itemowa adaptacja BADS dla dorosłych (Kanter i in., 1997; Kanter i in., 1999), oceniana na skali od „0” (całkowicie) do „6” (całkowicie), przeznaczony do oceny poziomu aktywacji behawioralnej i unikania.
Analiza czynnikowa w wersji dla dorosłych wykryła cztery czynniki: Aktywacja, Unikanie/Przeżuwanie, Upośledzenie w pracy/szkole i Upośledzenie społeczne) z dobrą strukturą czynnikową, wewnętrzną spójnością i rzetelnością testu-ponownego testu.
Dane normatywne zostały również zebrane w próbie społeczności dorosłych.
BADS-A został dostosowany do obecnego badania, aby odzwierciedlić odpowiedni dla rozwoju poziom czytania i koncepcje.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (początkowy do 14 tygodni)
|
|
Skala myśli automatycznych dziecka – ujemna/pozytywna
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (początkowy do 14 tygodni)
|
CATS to 50-itemowa skala oceny dzieci, przeznaczona do oceny negatywnych i pozytywnych samooświadczeń dzieci i młodzieży.
Skala CATS została opracowana i zweryfikowana w szerokim przedziale wiekowym młodzieży (od 7 do 16 lat) i okazała się skuteczna w rozróżnianiu młodzieży nieklinicznej od osób z klinicznymi lękami, depresją i zaburzeniami zachowania.
Potwierdzające analizy czynnikowe potwierdziły cztery odrębne, ale silnie skorelowane czynniki odnoszące się do automatycznych myśli o zagrożeniu fizycznym, zagrożeniu społecznym, porażce osobistej i wrogości.
Zgodność wewnętrzna wyniku całkowitego i podskal była wysoka (α > 0,85)
a rzetelność testu-retestu po 1 i 3 miesiącach była akceptowalna (r = 0,91).
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu (początkowy do 14 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University (Youth Anxiety and Depression Clinic)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Achenbach, T. M. (2001). Manual for the ASEBA Child Behavior Checklist for Ages 6-18. Burlington, VT: Achenbach System of Empirically Based Assessment.
- Connor-Smith JK, Compas BE, Wadsworth ME, Thomsen AH, Saltzman H. Responses to stress in adolescence: measurement of coping and involuntary stress responses. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):976-92.
- Guy, W. (1976). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology (2nd ed.) (DHEW Publication ABM 76-388). Washington, DC: US Government Printing Office.
- Graf P, Uttl B, Tuokko H. Color- and picture-word Stroop tests: performance changes in old age. J Clin Exp Neuropsychol. 1995 May;17(3):390-415. doi: 10.1080/01688639508405132.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Hodges, K. (1990). Depression and anxiety in children: A comparison of self-report questionnaires to clinical interview. Psychological Assessment, 2, 376-381.
- Kanter, J. W., Mulick, P. S., Busch, A. M., Berlin, K. S., & Martell, C. R. (1997). The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 29, 191-202.
- Kazdin, A. E. (1992). Research Design in Clinical Psychology, 2nd Ed. Needham Heights, MA: Allyn & Bacon.
- March, J. S. (1997). Multidimensional anxiety scale for children: Technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, Inc.
- Radloff, L.S. (1977). The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measures, 1, 385-401.
- Richards A, Richards LC, McGeeney A. Anxiety-related Stroop interference in adolescents. J Gen Psychol. 2000 Jul;127(3):327-33. doi: 10.1080/00221300009598587.
- Schniering CA, Rapee RM. Development and validation of a measure of children's automatic thoughts: the children's automatic thoughts scale. Behav Res Ther. 2002 Sep;40(9):1091-109. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00022-0.
- Shirk, S., & Saiz, C. (1992). Clinical, empirical, and developmental perspectives on the therapeutic relationship in child psychotherapy. Development and Psychopathology, 4, 713-728.
- Silverman, W. K., & Albano, A. A. (1996). Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV) Child and Parent Interview Schedules. US: Graywind Publications.
- Silverman WK, Nelles WB. The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):772-8. doi: 10.1097/00004583-198811000-00019. No abstract available.
- Spielberger, C. (1973). State-Trait Anxiety Interview for Children: Professional manual. Redwood City, CA: Mind Garden, Inc.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Strauss, C. (1987). Modification of trait portion of State-Trait Anxiety Inventory for Children-parent form. (Available from the author, Department of Psychology, University of Florida, Gainesville, FL 32606)
- Stroop, J. (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 28, 643-662.
- Weisz JR, Thurber CA, Sweeney L, Proffitt VD, LeGagnoux GL. Brief treatment of mild-to-moderate child depression using primary and secondary control enhancement training. J Consult Clin Psychol. 1997 Aug;65(4):703-7. doi: 10.1037//0022-006x.65.4.703.
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Kendall PC. Treating anxiety disorders in children: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1994 Feb;62(1):100-10. doi: 10.1037//0022-006x.62.1.100.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder E, Panichelli-Mindel SM, Southam-Gerow M, Henin A, Warman M. Therapy for youths with anxiety disorders: a second randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):366-80. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.366.
- GenIUSS (2014). Best practices for asking questions to identify transgender and other gender minority respondents on population-based surveys. Retrieved from https://williamsinstitute.law.ucla.edu/wp-content/uploads/geniuss-report-sep-2014.pdf
- Fenway Institute (n.d.). Asking patients questions about sexual orientation and gender identity in clinical settings: A study in four health centers. Retrieved from http://thefenwayinstitute.org/wp-content/uploads/COM228_SOGI_CHARN_WhitePaper.pdf
- Official New York City Website (n.d.). Respectfully asking sexual orientation and gender identity (SOGI) questions. Retrieved from https://www1.nyc.gov/assets/acs/pdf/lgbtq/Respectfully_Asking_SOGI_Questions.pdf
- American Psychiatric Association (2000). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (4th Ed., Text Revision). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- American Psychiatric Association (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (5th Ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Ashrafioun L, Dambra CM, Blondell RD. Parental prescription opioid abuse and the impact on children. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Nov;37(6):532-6. doi: 10.3109/00952990.2011.600387. Epub 2011 Aug 18.
- Barlow, D. H. & Hersen, M. (1984). Single-case experimental designs: Strategies for studying behavior change (2nd Ed.). New York: Pergamon Press.
- Barrett PM, Rapee RM, Dadds MM, Ryan SM. Family enhancement of cognitive style in anxious and aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 1996 Apr;24(2):187-203. doi: 10.1007/BF01441484.
- Bornovalova MA, Gratz KL, Daughters SB, Nick B, Delany-Brumsey A, Lynch TR, Kosson D, Lejuez CW. A multimodal assessment of the relationship between emotion dysregulation and borderline personality disorder among inner-city substance users in residential treatment. J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(9):717-26. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.014. Epub 2007 Sep 14.
- Brandon TH, Herzog TA, Juliano LM, Irvin JE, Lazev AB, Simmons VN. Pretreatment task persistence predicts smoking cessation outcome. J Abnorm Psychol. 2003 Aug;112(3):448-56. doi: 10.1037/0021-843x.112.3.448.
- Carey MP, Faulstich ME, Carey TC. Assessment of anxiety in adolescents: concurrent and factorial validities of the Trait Anxiety scale of Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory for Children. Psychol Rep. 1994 Aug;75(1 Pt 1):331-8.
- Chorpita BF, Weisz JR, Daleiden EL, Schoenwald SK, Palinkas LA, Miranda J, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Austin AA, Borntrager CF, Ward A, Wells KC, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial: a comparison of modular and standard treatment designs with usual care. J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):999-1009. doi: 10.1037/a0034200. Epub 2013 Aug 26.
- Chu BC, Kendall PC. Therapist responsiveness to child engagement: flexibility within manual-based CBT for anxious youth. J Clin Psychol. 2009 Jul;65(7):736-54. doi: 10.1002/jclp.20582.
- Chu, B. C. (2012). Introduction to special series: Translating transdiagnostic approaches to children and adolescents. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 1-4.
- Chu, B. C., Colognori, D., Weissman, A. S., & Bannon, K. (2009). An initial description and pilot of group behavioral activation therapy for anxious and depressed youth. Cognitive and Behavioral Practice, 16, 408-419.
- Chu BC, Crocco ST, Esseling P, Areizaga MJ, Lindner AM, Skriner LC. Transdiagnostic group behavioral activation and exposure therapy for youth anxiety and depression: Initial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:65-75. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.005. Epub 2015 Nov 19.
- Chu, B. C., Hoffman, L., Johns, A., Reyes-Portillo, J., & Hansford, A. (2015). Transdiagnostic behavior therapy for bullying-related anxiety and depression: Initial development and pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 22, 415-429. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.06.007
- Chu, B. C., Merson, R. A., Zandberg, L. J., & Areizaga, M. (2012). Calibrating for comorbidity: Clinical decision-making in youth depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 5-16.
- Chu, B. C., Skriner, L. C., & Staples, A. M. (2013). Behavioral avoidance across anxiety, depression, impulse, and conduct problems. In J. Ehrenreich-May, & B. Chu, (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 84 - 110). New York: Guilford Press.
- Chu, B. C., Temkin, A., & Toffey, K. (2016). Transdiagnostic mechanisms and treatment in child and adolescent research: An emerging field. In P. Nathan (Ed.), Oxford Handbooks Online. Downloaded Sept 7, 2016, from http://www.oxfordhandbooks.com/view/10.1093/oxfordhb/9780199935291.001.0001/oxfordhb-9780199935291-e-10. DOI: 10.1093/oxfordhb/9780199935291.013.10.
- Chorpita, B.F., Daleiden, E. L., Moffitt, C., Yim, L., & Umemoto, L. A. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: I. Structural validity and normative data of an affect and arousal scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 141-160.
- Connor, A., Franzen, M. D., & Sharp, B. (1988). Effects of practice and differential on Stroop performance. International Journal of Clinical Neuropsychology, 10, 1-4.
- Costello, E. J. (1990). Child psychiatric epidemiology: Implications for clinical research and practice. In B. B. Lahey & A. E. Kazdin (Eds.), Advances in clinical child psychology (vol. 13, pp. 53-90). New York, NY: Plenum Press.
- Costello EJ. Developments in child psychiatric epidemiology. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Nov;28(6):836-41. doi: 10.1097/00004583-198911000-00004. No abstract available.
- Crosbie J. Interrupted time-series analysis with brief single-subject data. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):966-74. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.966.
- Dadds, M. R. & Barrett, P. M. (1996). Family processes in child and adolescent anxiety and depression. Behaviour Change, 13(4), 231-239.
- Dadds MR, Barrett PM, Rapee RM, Ryan S. Family process and child anxiety and aggression: an observational analysis. J Abnorm Child Psychol. 1996 Dec;24(6):715-34. doi: 10.1007/BF01664736.
- Daleiden, E. L., Chorpita, B.F., & Lu, W. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: II. Concurrent validity of the affect and arousal scales for children. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 161-182.
- Daughters SB, Reynolds EK, MacPherson L, Kahler CW, Danielson CK, Zvolensky M, Lejuez CW. Distress tolerance and early adolescent externalizing and internalizing symptoms: the moderating role of gender and ethnicity. Behav Res Ther. 2009 Mar;47(3):198-205. doi: 10.1016/j.brat.2008.12.001. Epub 2008 Dec 13.
- Digiuseppe, R., Linscott, J., & Jilton, R. (1996). Developing the therapeutic alliance in child-adolescent psychotherapy. Applied & Preventive Psychology, 5(2), 85-100.
- Ehrenreich-May, J. & Chu, B. C. (2013). Overview of transdiagnostic mechanisms and treatments for youth psychopathology. In J. Ehrenreich-May & B. C. Chu (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 3-14). New York: Guilford Press.
- Finch AJ Jr, Kendall PC, Montgomery LE. Multidimensionality of anxiety in children. Factor structure of the Children's Manifest Anxiety Scale. J Abnorm Child Psychol. 1974 Dec;2(4):331-5. doi: 10.1007/BF00919262. No abstract available.
- Gaynor, S. T., Baird, S. C., & Nelson-Gray, R. O. (1999). Application of time-series (single-subject) designs in clinical psychology. In P.C. Kendall, J.N. Butcher, & G.N. Holmbeck (Eds.), Handbook of research methods in clinical psychology, 2nd Ed. New York: John Wiley & Sons, Inc.
- Gioia G, Isquith P, Guy S, Kenworthy L (2000). BRIEF-Behavior Rating Inventory of Executive Function. Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Hankin BL, Gibb BE, Abela JR, Flory K. Selective attention to affective stimuli and clinical depression among youths: role of anxiety and specificity of emotion. J Abnorm Psychol. 2010 Aug;119(3):491-501. doi: 10.1037/a0019609.
- Hawley, K., Weersing, V. R., & Weisz, J. R. (1998). Parent Child Satisfaction Scale. Unpublished Scale. Available from author.
- Hoagwood, K., Horwitz, S., Stiffman, A., Weisz, J., Bean, D., Rae, D., & ... Leaf, P. (2000). Concordance between parent reports of children's mental health services and service records: The Services Assessment for Children and Adolescents (SACA). Journal of Child and Family Studies, 9 (3), 315-331.
- Holmbeck, G. N. Greenley, R. N., & Franks, E. A. (2003). Developmental issues and considerations in research and practice. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 21-41). New York, NY: Guilford Press.
- Kanter, J. W., Rusch, L. C., Busch, A. M., & Sedivy, S. K. (1999). Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 31, 36-42.
- Kazdin AE, Weisz JR. Identifying and developing empirically supported child and adolescent treatments. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):19-36. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.19.
- Kendall, P. C., Aschenbrand, S. G., Hudson, J. L. (2003). Child-focused treatment of anxiety. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp 81-100). New York, NY: Guilford Press.
- Kendall, P. C., Choudhury, M., Hudson, J., & Webb, A. (2002). The C.A.T. Project Manual for the Cognitive-behavioral treatment of anxious adolescents. Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder EC. Methodological issues in treatment research for anxiety disorders in youth. J Abnorm Child Psychol. 1998 Feb;26(1):27-38. doi: 10.1023/a:1022630706189.
- Kendall, P. C., & Hedtke, K. A. (2006). Cognitive-behavioral therapy for anxious children: Therapist manual (3rd ed.). Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Hudson JL, Gosch E, Flannery-Schroeder E, Suveg C. Cognitive-behavioral therapy for anxiety disordered youth: a randomized clinical trial evaluating child and family modalities. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):282-97. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.282.
- Kolko DJ, Brent DA, Baugher M, Bridge J, Birmaher B. Cognitive and family therapies for adolescent depression: treatment specificity, mediation, and moderation. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):603-14.
- Lejuez, C. W., Daughters, S. B., Danielson, C. W., & Ruggiero, K. (2006). The Behavioral Indicator of Resiliency to Distress (BIRD). Unpublished manual.
- Lewinsohn, P. M., Clarke,G.N., Hops, H., & Andrews, J. (1990). Cognitive-behavioral treatment for depressed adolescents. Behavior Therapy, 21, 385-401.
- Lewinsohn PM, Hops H, Roberts RE, Seeley JR, Andrews JA. Adolescent psychopathology: I. Prevalence and incidence of depression and other DSM-III-R disorders in high school students. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):133-44. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.133. Erratum In: J Abnorm Psychol 1993 Nov;102(4):517.
- Moras K, Telfer LA, Barlow DH. Efficacy and specific effects data on new treatments: a case study strategy with mixed anxiety-depression. J Consult Clin Psychol. 1993 Jun;61(3):412-20. doi: 10.1037//0022-006x.61.3.412.
- Muris, P. (2001) A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23(3), 145-149.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., ... & Mann, J. (2010). Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Pediatric/Cognitively Impaired - Lifetime Recent - Clinical. New York, NY: Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Poznanski, E. O., & Mokros, H.B. (1996). Manual for the Children's Depression Rating Scale-Revised. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Quinn, E. P., Brandon, T. H., & Copeland, A. L. (1996). Is task persistence related to smoking and substance abuse? The application of learned industriousness theory to addictive behaviors. Experimental and Clinical Psychopharmacology, 4(2), 186-190.
- Ronan, K., Kendall, P. C., & Rowe, M. (1994). Negative affectivity in children: Development and validation of a questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 18, 509-528.
- Rothbaum, F., Weisz, J. R., & Snyder, S. (1982). Changing the world and changing the self: A two-process model of perceived control. Journal of Personality and Social Psychology, 42, 5-37.
- Shirk SR, Karver M. Prediction of treatment outcome from relationship variables in child and adolescent therapy: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):452-64. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.452.
- Silverman WK, Eisen AR. Age differences in the reliability of parent and child reports of child anxious symptomatology using a structured interview. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jan;31(1):117-24. doi: 10.1097/00004583-199201000-00018.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Solberg, M. E., & Olweus, D. (2003). Prevalence estimation of school bullying with the Olweus Bully/Victim Questionnaire. Aggressive Behavior, 29(3), 239-268.
- Stark KD, Reynolds WM, Kaslow NJ. A comparison of the relative efficacy of self-control therapy and a behavioral problem-solving therapy for depression in children. J Abnorm Child Psychol. 1987 Mar;15(1):91-113. doi: 10.1007/BF00916468.
- Strong D.R., Lejuez, C.W., Daughters S., Marinello M., Kahler C.W., & Brown, R.A. (2003) Unpublished manual. The computerized mirror tracing task, version 1.
- Temkin, A., B., Yadegar, M., Laurine, C. J., & Chu, B. C. Transdiagnostic approaches for children and adolescents. (In press). In T.H. Ollendick, S.W. White, & B.A. White (Eds.), The Oxford handbook of clinical child and adolescent psychology. London, UK: Oxford University Press.
- The Columbia Lighthouse Project/Center for Suicide Risk Assessment (2017). The Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Supporting Evidence. Downloaded on 9/10/17 at: http://cssrs.columbia.edu/the-columbia-scale-c-ssrs/about-the-scale/
- Treadwell KR, Kendall PC. Self-talk in youth with anxiety disorders: states of mind, content specificity, and treatment outcome. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):941-50. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.941.
- Walkup JT, Albano AM, Piacentini J, Birmaher B, Compton SN, Sherrill JT, Ginsburg GS, Rynn MA, McCracken J, Waslick B, Iyengar S, March JS, Kendall PC. Cognitive behavioral therapy, sertraline, or a combination in childhood anxiety. N Engl J Med. 2008 Dec 25;359(26):2753-66. doi: 10.1056/NEJMoa0804633. Epub 2008 Oct 30. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):490.
- Weersing VR, Weisz JR. Mechanisms of action in youth psychotherapy. J Child Psychol Psychiatry. 2002 Jan;43(1):3-29. doi: 10.1111/1469-7610.00002.
- Weisz, J.R., Southam-Gerow, M.A., Gordis, E.B., & Connor-Smith, J. (2003). In A.E. Kazdin & J.R. Weisz (Eds.), Evidence-based Psychotherapies for Children and Adolescents (pp. 165-186). New York, NY: Guilford.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984a). Standing out and standing in: The psychology of control in America and Japan. American Psychologist, 39, 955-969.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984b). Swapping recipes for control. American Psychologist, 39, 974-975.
- Weisz, J. R., Southam-Gerow, M. A., Gordis, E. B., & Connor-Smith, J. (2003). Primary and secondary control enhancement training for youth depression: Applying the deployment-focused model of treatment development and testing. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 165-182). New York: Guilford Press.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Weisz JR, Weiss B, Han SS, Granger DA, Morton T. Effects of psychotherapy with children and adolescents revisited: a meta-analysis of treatment outcome studies. Psychol Bull. 1995 May;117(3):450-68. doi: 10.1037/0033-2909.117.3.450.
- Wood, J. J., Kiff, C. & Piacentini, J. C. (2005). Linkages among parental intrusiveness, dependency on caregivers at school, and separation anxiety in middle childhood. Manuscript in submission.
- Wechsler, D. (2003). Wechsler Intelligence Scale for Children-4th Edition. New York: Psychological Corporation.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro20170001171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .