- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03412227
Transdiagnostische individuele gedragsactivatie en exposure-therapie
Gerandomiseerde klinische studie van transdiagnostische gedragsactivatie en exposure-therapie voor jongeren: een vergelijking van effecten en mediatoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Angst en unipolaire depressie zijn zeer slopend en komen vaak samen voor bij jonge adolescenten met een levenslange prevalentie geschat op 8,4% voor ernstige depressie of dysthymie en op 31,4% voor elke angststoornis in de leeftijd van 13-14 jaar (Merikangas et al., 2010) . Cognitieve en gedragstherapieën (CBT) hebben veel steun gekregen voor het verminderen van leed bij jongeren (Silverman, Pina, & Viswesvaran, 2008; David-Ferdon & Kaslow, 2008), maar de werkzaamheid bereikt een piek rond de 50-70% voor angst en minder voor depressie . Het bewijs stapelt zich op dat "transdiagnostische" gedragstherapieën die meerdere problemen tegelijkertijd aanpakken, de behandelingsresultaten kunnen verbeteren door zich te richten op de mechanismen die ten grondslag liggen aan veelvoorkomende problemen, zoals angst en depressie (Chu, Temkin, & Toffey, 2016; Temkin, Yadegar , Laurine, & Chu, ter perse). Bovendien kunnen geconsolideerde transdiagnostische behandelprotocollen hetzelfde niveau van klinisch voordeel bieden, terwijl actieve componenten in een efficiënter pakket worden geleverd, wat de efficiëntie van de behandeling kan verhogen en het in de toekomst mogelijk gemakkelijker kan maken om beginnende clinici op te leiden (Chu, 2012; Ehrenreich & Chu, 2013). Hoewel de wetenschappelijke basis voor volwassen aandoeningen groeit, zijn transdiagnostische interventies minder onderzocht bij kinderen en adolescenten. Ons team heeft de werkzaamheid aangetoond van een transdiagnostische groepsinterventie op school die gebruikmaakte van gedragsactivatie (BA) en exposure-therapie om angst en depressie aan te pakken bij middelbare scholieren (Chu, Crocco, Esseling, Areizaga, Lindner, & Skriner, 2016). BA verwijst naar een reeks interventies die jongeren leren beoordelen welke stressfactoren vermijdende coping-reacties in hun leven teweegbrengen (d.w.z. functionele beoordeling) en leren hoe ze problemen kunnen aanpakken met proactieve probleemoplossende strategieën. Exposure-therapie verwijst naar een reeks gedragsinterventies die nieuwe leerneigingen bevorderen door het contact met de situaties die mensen bang maken aan te moedigen en te versterken. Beide sets van strategieën hebben substantiële ondersteuning gekregen bij de behandeling van angst en depressie bij jongeren. De studie van Chu et al., (2016) toonde aan dat deze twee behandelingscomponenten gecombineerd kunnen worden en effectief een steekproef van jongeren kunnen behandelen die angst of depressie rapporteren.
De Chu et al. (2016) studie was nieuw omdat de meeste vormen van evidence-based behandeling zijn ontworpen als protocollen voor "enkelvoudige stoornis", zodat de interventies zijn ontworpen om één klinisch probleem tegelijk aan te pakken. De huidige proef neemt de volgende innovatieve stappen. De studie zal: (a) de Chu et al. groepsgebaseerd protocol naar een individueel formaat, (b) lever het programma in een klinische poliklinische setting, en (c) gebruik drie vergelijkingsvoorwaarden, waaronder een wachtlijstcontrole en twee actieve psychologische interventies. De twee actieve interventies zijn cognitieve gedragstherapieën (CBT) voor een enkele stoornis die specifiek zijn ontworpen om ofwel depressie bij jongeren aan te pakken (Primary and Secondary Control Enhancement Therapy; PASCET; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt, & LeGagnoux, 1997) of angst bij jongeren ( Omgaan met kat; Kendall, 1994; Kendall et al., 1997). Beide hebben substantiële ondersteuning gekregen in de literatuur voor het ondersteunen van klinische verbeteringen in korte individuele formaten (12 - 16 weken). Door Individual Behavioral Activation Therapy (IBAT) te vergelijken met elk van deze actieve interventies, beoogt de studie aan te tonen (a) superieure behandelingsresultaten ten opzichte van wachtlijstcontrole, (b) vergelijkbare behandelingsresultaten als PASCET en Coping Cat, en (c) differentiële mediatoreffecten voor de vier condities. Bevindingen zullen ondersteuning bieden voor de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van IBAT en conceptuele ondersteuning bieden voor de vermeende bemiddelaars van verandering.
De huidige studie is een Randomized Controlled Trial (RCT), waarin een nieuwe gedragsinterventie (Individual Behavioral Activation Therapy, IBAT) wordt vergeleken met twee gevestigde cognitieve gedragsinterventies (Coping Cat, PASCET) en een wachtlijstcontrole (WL) van 14 weken. Deelnemers zijn 160 jongeren (leeftijd 9-16 jaar oud) die een diagnose krijgen van een Diagnostic and Statistical Manual - 5th edition (DSM-5; APA, 2013) angst- of depressiestoornis en hun verzorgers. Deelnemers worden willekeurig gelijkelijk toegewezen aan elk van de vier voorwaarden. De studie is bedoeld om deelnemers binnen een periode van 2,5 jaar te werven en alle actieve deelname van deelnemers binnen 3 jaar af te ronden.
Specifieke doelen zijn onder andere:
Doel 1 - Doeltreffendheid van de behandeling: Evalueren van de verschillen in behandelingsresultaten tussen IBAT-, PASCET-, CC- en WL-aandoeningen voor, tijdens en na de behandeling in behandelingsdoeltreffendheid, waarbij de nadruk ligt op de belangrijkste diagnostische en symptoomuitkomsten (d.w.z. CGI, belangrijkste diagnose aanwezigheid tot afwezigheid en klinische ernst, RCADS angst- en depressiescores, MASC, CESD).
Hypothese 1: IBAT zal betere resultaten opleveren dan WL-controle van 14 weken
Hypothese 2: De drie actieve behandelingscondities (IBAT, PASCET, CC) zullen betere behandelingsresultaten laten zien dan 14 weken WL-controle, maar zullen niet van elkaar verschillen.
Doel 2 - Bemiddelaaranalyse: de sterkte onderzoeken van vermeende bemiddelaars bij het verklaren van de effecten van actieve behandelingen (IBAT, CC, PASCET) in vergelijking met de WL van 14 weken en in vergelijking met elkaar. Vermoedelijke bemiddelaars zullen meerdere domeinen omvatten: (a) sociaal-emotioneel functioneren van de jeugd (cognitieve, gedrags- en affectieve reacties), (b) angsttolerantie zoals beoordeeld door computertaken, (c) gezinsomgeving en interacties, (d) stress bij de verzorger en functioneren, (e) cliënt- en therapeutperceptie van het psychotherapieproces, (f) ecologische momentane beoordeling en passieve sensorgegevens.
Hypothese 3: Elk domein zal significante bemiddelaars blijken te zijn voor elke behandeling in vergelijking met de WL-controle.
Hypothese 4: Cognitieve mediatoren zullen een significante bemiddeling van CC- en PASCET-behandelingseffecten blijken te bieden, maar niet noodzakelijkerwijs voor IBAT.
Hypothese 5: Distresstolerantie zal een significante mediator blijken te zijn voor IBAT-behandelingseffecten, maar niet noodzakelijkerwijs voor CC of PASCET.
Doel 3. Noteer patronen van aanvullende geestelijke gezondheidszorg voor jongeren en ondersteunende diensten die gezinnen zoeken naast de behandeling die ze in de Jeugdkliniek voor Angst en Depressie hebben gekregen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brian C Chu, Ph.D.
- Telefoonnummer: 848-445-3905
- E-mail: yadc@gsapp.rutgers.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Werving
- Youth Anxiety and Depression Clinic
-
Contact:
- Brian Chu, PhD
- Telefoonnummer: 848-445-3905
- E-mail: yadc@gsapp.rutgers.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
We verwachten dat 200 jongeren (leeftijd 9-17 jaar) met een principiële angststoornis (n=100) of een unipolaire depressiestoornis (n=100) en hun ouders/verzorgers als deelnemers zullen dienen.
Inclusiecriteria:
Om deel te nemen, moet een jongere voldoen aan de criteria voor een primaire DSM-5-diagnose (American Psychiatric Association, 2003) van een van de volgende:
- Gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
- Scheidingsangststoornis (SEP)
- Sociale angststoornis (SAD)
- Specifieke fobie (SP)
- Paniekstoornis (PD)
- Agorafobie
- Ernstige depressiestoornis (MDD)
- Depressiestoornis - onvoldoende symptomen (DD-onvoldoende)
- Aanhoudende depressieve stoornis (PDD)
Comorbide (niet-principiële) stoornissen zijn acceptabel, inclusief de aanwezigheid van stoornissen die hierboven niet zijn vermeld. De diagnose zal gebaseerd zijn op het rapport van zowel de jeugd als de ouders tijdens een halfgestructureerd interview met de onafhankelijke beoordelaar (IE). Jongeren kunnen ook deelnemen met een subklinische diagnose voor een van deze stoornissen als: (a) de jongere voldoende symptomen vertoont maar nog geen klinisch niveau van beperking bereikt OF (b) de jongere slechts enkele symptomen vertoont die verband houden met de bovengenoemde stoornissen, maar klinische symptomen vertoont. beperking, EN (c) de instemmende ouder is het ermee eens dat angst- of stemmingsproblemen geschikt zijn als klinische focus voor behandeling. Door jongeren met subklinische diagnoses toe te laten, kan de studie de effectiviteit van de therapieën over een reeks van klinische ernst onderzoeken. Dit ontwerp modelleert de gebruikelijke gemeenschapszorg waar een groter bereik van ernst wordt waargenomen en veel jongeren mogelijk niet voldoen aan alle criteria voor formele diagnose. Na het ontvangen van een eerste diagnostische beoordeling op T1, moet de ouder toestemming geven en moet de jongere instemmen met verdere deelname aan het onderzoek, inclusief randomisatie naar behandelingsconditie, en moet hij bereid zijn om psychologische therapie te ontvangen in de Youth Anxiety and Depression Clinic (YAD-C ), een specialiteitsprogramma binnen de polikliniek van de Rutgers University Graduate School of Applied and Professional Psychology (GSAPP).
Uitsluitingscriteria:
Jongeren met een andere DSM-5-hoofdstoornis dan een van de hierboven genoemde angst- of depressiestoornissen (bijv. anorexia nervosa, posttraumatische stressstoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit), of die een diagnose hebben gekregen van:
- Verstandelijk gehandicapt
- Autisme Spectrum Stoornis
- schizofrenie
- bipolaire stoornis.
Jongeren die zelfmoordgedachten of -intenties vertonen (door rapport van kind of ouder) die ernstig genoeg zijn om huidige ziekenhuisopname te vereisen, of jongeren die in de afgelopen 3 maanden een zelfmoordpoging hebben gedaan, worden ook uitgesloten. Deze klinische problemen vereisen een gespecialiseerde behandeling die YAD-C niet bereid is te bieden. Jongeren worden niet uitgesloten op basis van geslacht of ras/etnische afkomst. Jongeren en ten minste één ouder zullen echter voldoende Engels moeten spreken om studieprocedures en enquêtes in het Engels te voltooien. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens hun tijd in het onderzoek geen andere poliklinische psychologische behandeling te ondergaan; dit is belangrijk om de interne validiteit van het onderzoek te vergroten en is in overeenstemming met de beste klinische praktijken om tegenstrijdige behandelaanbevelingen te voorkomen. Het huidige gebruik van antidepressiva of anxiolytica zal echter GEEN uitsluiting zijn. Deelnemers zal worden gevraagd om tot een stabiele dosering en schema voor hun medicatie te komen, in overleg met hun behandelende arts of psychiater, voorafgaand aan de start van de studie. Gebruik van medicijnen en andere behandelingsmodaliteiten zullen worden beoordeeld tijdens deelname aan de studie en worden vergeleken tussen behandelings- en WL-condities.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Voornaamste angststoornis
Jongeren met een principiële angststoornis
|
IBAT is een op handleidingen gebaseerde, individuele gedragsactivering plus exposure-therapie gericht op de behandeling van jongeren met angst, depressie en woede.
Het programma bestaat uit 10-14 wekelijkse sessies van 60 minuten.
Het maakt gebruik van gedragsactiveringsstrategieën (BA) om vermijding aan te pakken door jongeren te helpen vastzittende punten in hun leven te identificeren door middel van functionele beoordeling van tal van levensdomeinen, waaronder interacties met familie en leeftijdsgenoten, school, buitenschoolse activiteiten en gezondheid en zelfzorg.
Het "Coping Cat"-programma (Kendall & Hedtke, 2006; Kendall, Choudhury, Hudson, & Webb, 2002) heeft substantiële empirische ondersteuning gekregen voor de doeltreffendheid ervan bij zowel kinderen (9-13 jaar oud) als tieners (12-17 jaar oud). ) (Kendall, 1994; Kendall et al., 1997; Kendall et al., 2008) en omvat (1) kinderen leren hun eigen angstige gevoelens en fysiologische tekenen van angst te herkennen, (2) kinderen leren hun eigen angstgevoelens te identificeren het uitlokken van cognities, (3) het ontwikkelen van een plan om coping te begeleiden - een plan dat inhoudt dat de gedachten van het kind (in positieve zelfpraat) en acties (in zelf geïnitieerde blootstellingen) worden veranderd, en (4) zelfevaluatie en zelfbeloning.
Jongeren die zijn toegewezen aan de WL van 14 weken zullen tijdens de WL-periode van 14 weken geen specifieke therapeutische diensten van studietherapeuten ontvangen.
De deelnemers krijgen echter een WL-verbindingspersoon toegewezen met wie families contact kunnen opnemen in geval van klinische achteruitgang.
De Liaison zal ook verantwoordelijk zijn voor het verzenden van links naar, en het controleren van de voltooiing van, wekelijkse en mid-WL online enquêtes (Qualtrics).
Onafhankelijke beoordelaars zullen na afloop van de 14 weken durende WL diagnostische interviews na de WL houden.
WL-deelnemers ontvangen een vergoeding voor het afleggen van assessments.
Na voltooiing van de WL worden deelnemers uitgenodigd om door te gaan met het onderzoek en worden ze willekeurig toegewezen aan een van de drie gedragsbehandelingen (IBAT, PASCET of Coping Cat).
|
Ander: Belangrijkste depressieve stoornis
Jongeren met een principiële unipolaire depressieve stoornis
|
IBAT is een op handleidingen gebaseerde, individuele gedragsactivering plus exposure-therapie gericht op de behandeling van jongeren met angst, depressie en woede.
Het programma bestaat uit 10-14 wekelijkse sessies van 60 minuten.
Het maakt gebruik van gedragsactiveringsstrategieën (BA) om vermijding aan te pakken door jongeren te helpen vastzittende punten in hun leven te identificeren door middel van functionele beoordeling van tal van levensdomeinen, waaronder interacties met familie en leeftijdsgenoten, school, buitenschoolse activiteiten en gezondheid en zelfzorg.
Jongeren die zijn toegewezen aan de WL van 14 weken zullen tijdens de WL-periode van 14 weken geen specifieke therapeutische diensten van studietherapeuten ontvangen.
De deelnemers krijgen echter een WL-verbindingspersoon toegewezen met wie families contact kunnen opnemen in geval van klinische achteruitgang.
De Liaison zal ook verantwoordelijk zijn voor het verzenden van links naar, en het controleren van de voltooiing van, wekelijkse en mid-WL online enquêtes (Qualtrics).
Onafhankelijke beoordelaars zullen na afloop van de 14 weken durende WL diagnostische interviews na de WL houden.
WL-deelnemers ontvangen een vergoeding voor het afleggen van assessments.
Na voltooiing van de WL worden deelnemers uitgenodigd om door te gaan met het onderzoek en worden ze willekeurig toegewezen aan een van de drie gedragsbehandelingen (IBAT, PASCET of Coping Cat).
De Primary and Secondary Control Enhancement Therapy (PASCET; Weisz, Southam-Gerow, Gordis, & Connor-Smith, 2003; Weisz, Southam-Gerow et al., 2009; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt, & LeGagnoux, 1997) is een kort (meestal 11-15 sessies) CGT-programma voor depressieve jongeren van doorgaans 8-15 jaar.
Sessies en oefenopdrachten zijn gebaseerd op bevindingen met betrekking tot cognitieve en gedragskenmerken van, en gunstige behandelingen voor, jeugddepressie (bijv. Lewinsohn et al., 1990; Stark et al., 1987), en op het twee-procesmodel van waargenomen controle en coping (Rothbaum, Weisz, & Snyder, 1982; Weisz et al., 1984a,b).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Clinical Global Impression Severity (CGIS)-schaal: onafhankelijke beoordelaar
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling naar nabehandeling (baseline naar 14 weken)
|
De CGI-S-score geeft een globale beoordeling van de ernst van de basislijn, variërend van 1 (helemaal niet ziek) tot 7 (extreem ziek), terwijl de CGI-I een globale beoordeling van klinische verbetering geeft, variërend van 1 (Zeer veel verbeterd) tot 7 (Veel erger).
Het IE zal een baseline CGI-score geven voor elke patiënt bij voorbehandeling en nabehandeling.
Proefpersonen die aan het einde van de nabehandeling een CGI-I-beoordeling van 1 (zeer veel verbeterd) of 2 (veel verbeterd) krijgen van het IE, worden beschouwd als responders van de behandeling.
|
Verandering van voorbehandeling naar nabehandeling (baseline naar 14 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gedragsactivering
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling naar nabehandeling (baseline naar 14 weken)
|
De BADS-Y is een aanpassing van 26 items van de BADS voor volwassenen (Kanter et al., 1997; Kanter et al., 1999), beoordeeld op een schaal van "0" (helemaal niet) tot "6" (volledig). ontworpen om het niveau van gedragsactivatie en -vermijding te beoordelen.
Factoranalyse in de volwassen versie detecteerde vier factoren: activering, vermijding/herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking) met een goede factorstructuur, interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid.
Normatieve gegevens werden ook verzameld in een steekproef van een volwassen gemeenschap.
BADS-A is aangepast voor het huidige onderzoek om het leesniveau en de concepten die geschikt zijn voor de ontwikkeling weer te geven.
|
Verandering van voorbehandeling naar nabehandeling (baseline naar 14 weken)
|
Kind Automatische Gedachten Schaal-Negatief/Positief
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling naar nabehandeling (baseline naar 14 weken)
|
De CATS is een kindrapportagemaatstaf met 50 items die is ontworpen om negatieve en positieve zelfverklaringen bij kinderen en adolescenten te beoordelen.
De CATS is ontwikkeld en gevalideerd op een breed leeftijdsbereik van jongeren (7 - 16 jaar oud) en bleek effectief onderscheid te maken tussen niet-klinische jongeren en mensen met klinische angst, depressie en gedragsstoornissen.
Bevestigende factoranalyses ondersteunden vier verschillende maar sterk gecorreleerde factoren met betrekking tot automatische gedachten over fysieke dreiging, sociale dreiging, persoonlijk falen en vijandigheid.
De interne consistentie van de totaalscore en subschalen was hoog (α > .85)
en de test-hertestbetrouwbaarheid na 1 en 3 maanden was acceptabel (r = .91).
|
Verandering van voorbehandeling naar nabehandeling (baseline naar 14 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University (Youth Anxiety and Depression Clinic)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Achenbach, T. M. (2001). Manual for the ASEBA Child Behavior Checklist for Ages 6-18. Burlington, VT: Achenbach System of Empirically Based Assessment.
- Connor-Smith JK, Compas BE, Wadsworth ME, Thomsen AH, Saltzman H. Responses to stress in adolescence: measurement of coping and involuntary stress responses. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):976-92.
- Guy, W. (1976). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology (2nd ed.) (DHEW Publication ABM 76-388). Washington, DC: US Government Printing Office.
- Graf P, Uttl B, Tuokko H. Color- and picture-word Stroop tests: performance changes in old age. J Clin Exp Neuropsychol. 1995 May;17(3):390-415. doi: 10.1080/01688639508405132.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Hodges, K. (1990). Depression and anxiety in children: A comparison of self-report questionnaires to clinical interview. Psychological Assessment, 2, 376-381.
- Kanter, J. W., Mulick, P. S., Busch, A. M., Berlin, K. S., & Martell, C. R. (1997). The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 29, 191-202.
- Kazdin, A. E. (1992). Research Design in Clinical Psychology, 2nd Ed. Needham Heights, MA: Allyn & Bacon.
- March, J. S. (1997). Multidimensional anxiety scale for children: Technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, Inc.
- Radloff, L.S. (1977). The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measures, 1, 385-401.
- Richards A, Richards LC, McGeeney A. Anxiety-related Stroop interference in adolescents. J Gen Psychol. 2000 Jul;127(3):327-33. doi: 10.1080/00221300009598587.
- Schniering CA, Rapee RM. Development and validation of a measure of children's automatic thoughts: the children's automatic thoughts scale. Behav Res Ther. 2002 Sep;40(9):1091-109. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00022-0.
- Shirk, S., & Saiz, C. (1992). Clinical, empirical, and developmental perspectives on the therapeutic relationship in child psychotherapy. Development and Psychopathology, 4, 713-728.
- Silverman, W. K., & Albano, A. A. (1996). Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV) Child and Parent Interview Schedules. US: Graywind Publications.
- Silverman WK, Nelles WB. The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):772-8. doi: 10.1097/00004583-198811000-00019. No abstract available.
- Spielberger, C. (1973). State-Trait Anxiety Interview for Children: Professional manual. Redwood City, CA: Mind Garden, Inc.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Strauss, C. (1987). Modification of trait portion of State-Trait Anxiety Inventory for Children-parent form. (Available from the author, Department of Psychology, University of Florida, Gainesville, FL 32606)
- Stroop, J. (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 28, 643-662.
- Weisz JR, Thurber CA, Sweeney L, Proffitt VD, LeGagnoux GL. Brief treatment of mild-to-moderate child depression using primary and secondary control enhancement training. J Consult Clin Psychol. 1997 Aug;65(4):703-7. doi: 10.1037//0022-006x.65.4.703.
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Kendall PC. Treating anxiety disorders in children: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1994 Feb;62(1):100-10. doi: 10.1037//0022-006x.62.1.100.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder E, Panichelli-Mindel SM, Southam-Gerow M, Henin A, Warman M. Therapy for youths with anxiety disorders: a second randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):366-80. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.366.
- GenIUSS (2014). Best practices for asking questions to identify transgender and other gender minority respondents on population-based surveys. Retrieved from https://williamsinstitute.law.ucla.edu/wp-content/uploads/geniuss-report-sep-2014.pdf
- Fenway Institute (n.d.). Asking patients questions about sexual orientation and gender identity in clinical settings: A study in four health centers. Retrieved from http://thefenwayinstitute.org/wp-content/uploads/COM228_SOGI_CHARN_WhitePaper.pdf
- Official New York City Website (n.d.). Respectfully asking sexual orientation and gender identity (SOGI) questions. Retrieved from https://www1.nyc.gov/assets/acs/pdf/lgbtq/Respectfully_Asking_SOGI_Questions.pdf
- American Psychiatric Association (2000). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (4th Ed., Text Revision). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- American Psychiatric Association (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (5th Ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Ashrafioun L, Dambra CM, Blondell RD. Parental prescription opioid abuse and the impact on children. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Nov;37(6):532-6. doi: 10.3109/00952990.2011.600387. Epub 2011 Aug 18.
- Barlow, D. H. & Hersen, M. (1984). Single-case experimental designs: Strategies for studying behavior change (2nd Ed.). New York: Pergamon Press.
- Barrett PM, Rapee RM, Dadds MM, Ryan SM. Family enhancement of cognitive style in anxious and aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 1996 Apr;24(2):187-203. doi: 10.1007/BF01441484.
- Bornovalova MA, Gratz KL, Daughters SB, Nick B, Delany-Brumsey A, Lynch TR, Kosson D, Lejuez CW. A multimodal assessment of the relationship between emotion dysregulation and borderline personality disorder among inner-city substance users in residential treatment. J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(9):717-26. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.014. Epub 2007 Sep 14.
- Brandon TH, Herzog TA, Juliano LM, Irvin JE, Lazev AB, Simmons VN. Pretreatment task persistence predicts smoking cessation outcome. J Abnorm Psychol. 2003 Aug;112(3):448-56. doi: 10.1037/0021-843x.112.3.448.
- Carey MP, Faulstich ME, Carey TC. Assessment of anxiety in adolescents: concurrent and factorial validities of the Trait Anxiety scale of Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory for Children. Psychol Rep. 1994 Aug;75(1 Pt 1):331-8.
- Chorpita BF, Weisz JR, Daleiden EL, Schoenwald SK, Palinkas LA, Miranda J, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Austin AA, Borntrager CF, Ward A, Wells KC, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial: a comparison of modular and standard treatment designs with usual care. J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):999-1009. doi: 10.1037/a0034200. Epub 2013 Aug 26.
- Chu BC, Kendall PC. Therapist responsiveness to child engagement: flexibility within manual-based CBT for anxious youth. J Clin Psychol. 2009 Jul;65(7):736-54. doi: 10.1002/jclp.20582.
- Chu, B. C. (2012). Introduction to special series: Translating transdiagnostic approaches to children and adolescents. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 1-4.
- Chu, B. C., Colognori, D., Weissman, A. S., & Bannon, K. (2009). An initial description and pilot of group behavioral activation therapy for anxious and depressed youth. Cognitive and Behavioral Practice, 16, 408-419.
- Chu BC, Crocco ST, Esseling P, Areizaga MJ, Lindner AM, Skriner LC. Transdiagnostic group behavioral activation and exposure therapy for youth anxiety and depression: Initial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:65-75. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.005. Epub 2015 Nov 19.
- Chu, B. C., Hoffman, L., Johns, A., Reyes-Portillo, J., & Hansford, A. (2015). Transdiagnostic behavior therapy for bullying-related anxiety and depression: Initial development and pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 22, 415-429. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.06.007
- Chu, B. C., Merson, R. A., Zandberg, L. J., & Areizaga, M. (2012). Calibrating for comorbidity: Clinical decision-making in youth depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 5-16.
- Chu, B. C., Skriner, L. C., & Staples, A. M. (2013). Behavioral avoidance across anxiety, depression, impulse, and conduct problems. In J. Ehrenreich-May, & B. Chu, (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 84 - 110). New York: Guilford Press.
- Chu, B. C., Temkin, A., & Toffey, K. (2016). Transdiagnostic mechanisms and treatment in child and adolescent research: An emerging field. In P. Nathan (Ed.), Oxford Handbooks Online. Downloaded Sept 7, 2016, from http://www.oxfordhandbooks.com/view/10.1093/oxfordhb/9780199935291.001.0001/oxfordhb-9780199935291-e-10. DOI: 10.1093/oxfordhb/9780199935291.013.10.
- Chorpita, B.F., Daleiden, E. L., Moffitt, C., Yim, L., & Umemoto, L. A. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: I. Structural validity and normative data of an affect and arousal scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 141-160.
- Connor, A., Franzen, M. D., & Sharp, B. (1988). Effects of practice and differential on Stroop performance. International Journal of Clinical Neuropsychology, 10, 1-4.
- Costello, E. J. (1990). Child psychiatric epidemiology: Implications for clinical research and practice. In B. B. Lahey & A. E. Kazdin (Eds.), Advances in clinical child psychology (vol. 13, pp. 53-90). New York, NY: Plenum Press.
- Costello EJ. Developments in child psychiatric epidemiology. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Nov;28(6):836-41. doi: 10.1097/00004583-198911000-00004. No abstract available.
- Crosbie J. Interrupted time-series analysis with brief single-subject data. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):966-74. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.966.
- Dadds, M. R. & Barrett, P. M. (1996). Family processes in child and adolescent anxiety and depression. Behaviour Change, 13(4), 231-239.
- Dadds MR, Barrett PM, Rapee RM, Ryan S. Family process and child anxiety and aggression: an observational analysis. J Abnorm Child Psychol. 1996 Dec;24(6):715-34. doi: 10.1007/BF01664736.
- Daleiden, E. L., Chorpita, B.F., & Lu, W. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: II. Concurrent validity of the affect and arousal scales for children. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 161-182.
- Daughters SB, Reynolds EK, MacPherson L, Kahler CW, Danielson CK, Zvolensky M, Lejuez CW. Distress tolerance and early adolescent externalizing and internalizing symptoms: the moderating role of gender and ethnicity. Behav Res Ther. 2009 Mar;47(3):198-205. doi: 10.1016/j.brat.2008.12.001. Epub 2008 Dec 13.
- Digiuseppe, R., Linscott, J., & Jilton, R. (1996). Developing the therapeutic alliance in child-adolescent psychotherapy. Applied & Preventive Psychology, 5(2), 85-100.
- Ehrenreich-May, J. & Chu, B. C. (2013). Overview of transdiagnostic mechanisms and treatments for youth psychopathology. In J. Ehrenreich-May & B. C. Chu (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 3-14). New York: Guilford Press.
- Finch AJ Jr, Kendall PC, Montgomery LE. Multidimensionality of anxiety in children. Factor structure of the Children's Manifest Anxiety Scale. J Abnorm Child Psychol. 1974 Dec;2(4):331-5. doi: 10.1007/BF00919262. No abstract available.
- Gaynor, S. T., Baird, S. C., & Nelson-Gray, R. O. (1999). Application of time-series (single-subject) designs in clinical psychology. In P.C. Kendall, J.N. Butcher, & G.N. Holmbeck (Eds.), Handbook of research methods in clinical psychology, 2nd Ed. New York: John Wiley & Sons, Inc.
- Gioia G, Isquith P, Guy S, Kenworthy L (2000). BRIEF-Behavior Rating Inventory of Executive Function. Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Hankin BL, Gibb BE, Abela JR, Flory K. Selective attention to affective stimuli and clinical depression among youths: role of anxiety and specificity of emotion. J Abnorm Psychol. 2010 Aug;119(3):491-501. doi: 10.1037/a0019609.
- Hawley, K., Weersing, V. R., & Weisz, J. R. (1998). Parent Child Satisfaction Scale. Unpublished Scale. Available from author.
- Hoagwood, K., Horwitz, S., Stiffman, A., Weisz, J., Bean, D., Rae, D., & ... Leaf, P. (2000). Concordance between parent reports of children's mental health services and service records: The Services Assessment for Children and Adolescents (SACA). Journal of Child and Family Studies, 9 (3), 315-331.
- Holmbeck, G. N. Greenley, R. N., & Franks, E. A. (2003). Developmental issues and considerations in research and practice. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 21-41). New York, NY: Guilford Press.
- Kanter, J. W., Rusch, L. C., Busch, A. M., & Sedivy, S. K. (1999). Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 31, 36-42.
- Kazdin AE, Weisz JR. Identifying and developing empirically supported child and adolescent treatments. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):19-36. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.19.
- Kendall, P. C., Aschenbrand, S. G., Hudson, J. L. (2003). Child-focused treatment of anxiety. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp 81-100). New York, NY: Guilford Press.
- Kendall, P. C., Choudhury, M., Hudson, J., & Webb, A. (2002). The C.A.T. Project Manual for the Cognitive-behavioral treatment of anxious adolescents. Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder EC. Methodological issues in treatment research for anxiety disorders in youth. J Abnorm Child Psychol. 1998 Feb;26(1):27-38. doi: 10.1023/a:1022630706189.
- Kendall, P. C., & Hedtke, K. A. (2006). Cognitive-behavioral therapy for anxious children: Therapist manual (3rd ed.). Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Hudson JL, Gosch E, Flannery-Schroeder E, Suveg C. Cognitive-behavioral therapy for anxiety disordered youth: a randomized clinical trial evaluating child and family modalities. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):282-97. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.282.
- Kolko DJ, Brent DA, Baugher M, Bridge J, Birmaher B. Cognitive and family therapies for adolescent depression: treatment specificity, mediation, and moderation. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):603-14.
- Lejuez, C. W., Daughters, S. B., Danielson, C. W., & Ruggiero, K. (2006). The Behavioral Indicator of Resiliency to Distress (BIRD). Unpublished manual.
- Lewinsohn, P. M., Clarke,G.N., Hops, H., & Andrews, J. (1990). Cognitive-behavioral treatment for depressed adolescents. Behavior Therapy, 21, 385-401.
- Lewinsohn PM, Hops H, Roberts RE, Seeley JR, Andrews JA. Adolescent psychopathology: I. Prevalence and incidence of depression and other DSM-III-R disorders in high school students. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):133-44. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.133. Erratum In: J Abnorm Psychol 1993 Nov;102(4):517.
- Moras K, Telfer LA, Barlow DH. Efficacy and specific effects data on new treatments: a case study strategy with mixed anxiety-depression. J Consult Clin Psychol. 1993 Jun;61(3):412-20. doi: 10.1037//0022-006x.61.3.412.
- Muris, P. (2001) A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23(3), 145-149.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., ... & Mann, J. (2010). Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Pediatric/Cognitively Impaired - Lifetime Recent - Clinical. New York, NY: Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Poznanski, E. O., & Mokros, H.B. (1996). Manual for the Children's Depression Rating Scale-Revised. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Quinn, E. P., Brandon, T. H., & Copeland, A. L. (1996). Is task persistence related to smoking and substance abuse? The application of learned industriousness theory to addictive behaviors. Experimental and Clinical Psychopharmacology, 4(2), 186-190.
- Ronan, K., Kendall, P. C., & Rowe, M. (1994). Negative affectivity in children: Development and validation of a questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 18, 509-528.
- Rothbaum, F., Weisz, J. R., & Snyder, S. (1982). Changing the world and changing the self: A two-process model of perceived control. Journal of Personality and Social Psychology, 42, 5-37.
- Shirk SR, Karver M. Prediction of treatment outcome from relationship variables in child and adolescent therapy: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):452-64. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.452.
- Silverman WK, Eisen AR. Age differences in the reliability of parent and child reports of child anxious symptomatology using a structured interview. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jan;31(1):117-24. doi: 10.1097/00004583-199201000-00018.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and Emotion, 29(2), 83-102.
- Solberg, M. E., & Olweus, D. (2003). Prevalence estimation of school bullying with the Olweus Bully/Victim Questionnaire. Aggressive Behavior, 29(3), 239-268.
- Stark KD, Reynolds WM, Kaslow NJ. A comparison of the relative efficacy of self-control therapy and a behavioral problem-solving therapy for depression in children. J Abnorm Child Psychol. 1987 Mar;15(1):91-113. doi: 10.1007/BF00916468.
- Strong D.R., Lejuez, C.W., Daughters S., Marinello M., Kahler C.W., & Brown, R.A. (2003) Unpublished manual. The computerized mirror tracing task, version 1.
- Temkin, A., B., Yadegar, M., Laurine, C. J., & Chu, B. C. Transdiagnostic approaches for children and adolescents. (In press). In T.H. Ollendick, S.W. White, & B.A. White (Eds.), The Oxford handbook of clinical child and adolescent psychology. London, UK: Oxford University Press.
- The Columbia Lighthouse Project/Center for Suicide Risk Assessment (2017). The Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Supporting Evidence. Downloaded on 9/10/17 at: http://cssrs.columbia.edu/the-columbia-scale-c-ssrs/about-the-scale/
- Treadwell KR, Kendall PC. Self-talk in youth with anxiety disorders: states of mind, content specificity, and treatment outcome. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):941-50. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.941.
- Walkup JT, Albano AM, Piacentini J, Birmaher B, Compton SN, Sherrill JT, Ginsburg GS, Rynn MA, McCracken J, Waslick B, Iyengar S, March JS, Kendall PC. Cognitive behavioral therapy, sertraline, or a combination in childhood anxiety. N Engl J Med. 2008 Dec 25;359(26):2753-66. doi: 10.1056/NEJMoa0804633. Epub 2008 Oct 30. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):490.
- Weersing VR, Weisz JR. Mechanisms of action in youth psychotherapy. J Child Psychol Psychiatry. 2002 Jan;43(1):3-29. doi: 10.1111/1469-7610.00002.
- Weisz, J.R., Southam-Gerow, M.A., Gordis, E.B., & Connor-Smith, J. (2003). In A.E. Kazdin & J.R. Weisz (Eds.), Evidence-based Psychotherapies for Children and Adolescents (pp. 165-186). New York, NY: Guilford.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984a). Standing out and standing in: The psychology of control in America and Japan. American Psychologist, 39, 955-969.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984b). Swapping recipes for control. American Psychologist, 39, 974-975.
- Weisz, J. R., Southam-Gerow, M. A., Gordis, E. B., & Connor-Smith, J. (2003). Primary and secondary control enhancement training for youth depression: Applying the deployment-focused model of treatment development and testing. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 165-182). New York: Guilford Press.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Weisz JR, Weiss B, Han SS, Granger DA, Morton T. Effects of psychotherapy with children and adolescents revisited: a meta-analysis of treatment outcome studies. Psychol Bull. 1995 May;117(3):450-68. doi: 10.1037/0033-2909.117.3.450.
- Wood, J. J., Kiff, C. & Piacentini, J. C. (2005). Linkages among parental intrusiveness, dependency on caregivers at school, and separation anxiety in middle childhood. Manuscript in submission.
- Wechsler, D. (2003). Wechsler Intelligence Scale for Children-4th Edition. New York: Psychological Corporation.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro20170001171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .