- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03412227
Трансдиагностическая индивидуальная поведенческая активация и экспозиционная терапия
Рандомизированное клиническое исследование трансдиагностической поведенческой активации и экспозиционной терапии для молодежи: сравнение эффектов и медиаторов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревожность и униполярная депрессия сильно изнуряют и часто сопутствуют у подростков младшего возраста, при этом показатели распространенности в течение жизни оцениваются в 8,4% для большой депрессии или дистимии и в 31,4% для любого тревожного расстройства в юношеском возрасте 13-14 лет (Merikangas et al., 2010). . Когнитивная и поведенческая терапия (КПТ) получила сильную поддержку для уменьшения дистресса у молодежи (Silverman, Pina, & Viswesvaran, 2008; David-Ferdon & Kaslow, 2008), но показатели эффективности достигают максимума около 50-70% при тревоге и меньше при депрессии. . Накапливаются данные о том, что «трансдиагностическая» поведенческая терапия, направленная на решение нескольких проблем одновременно, может улучшить результаты лечения, воздействуя на механизмы, лежащие в основе часто встречающихся проблем, таких как тревога и депрессия (Chu, Temkin, & Toffey, 2016; Temkin, Yadegar). , Лорин и Чу, в печати). Кроме того, объединенные протоколы трансдиагностического лечения могут обеспечить такой же уровень клинической пользы, при этом активные компоненты поставляются в более эффективной упаковке, что может повысить эффективность лечения и потенциально облегчить обучение начинающих клиницистов в будущем (Chu, 2012; Ehrenreich & Chu, 2013). В то время как доказательная база для состояний взрослых растет, трансдиагностические вмешательства меньше изучались у детей и подростков. Наша команда продемонстрировала эффективность школьного группового трансдиагностического вмешательства, в котором использовалась поведенческая активация (BA) и экспозиционная терапия для лечения тревоги и депрессии у подростков средней школы (Chu, Crocco, Esseling, Areizaga, Lindner, & Skriner, 2016). БА относится к набору вмешательств, которые учат молодежь тому, как оценивать, какие стрессоры вызывают в их жизни реакции избегания (например, функциональную оценку), и учат, как решать проблемы с помощью стратегий активного решения проблем. Экспозиционная терапия относится к набору поведенческих вмешательств, которые способствуют новым тенденциям обучения, поощряя и усиливая контакт с ситуациями, которые пугают людей. Оба набора стратегий получили существенную поддержку в лечении подростковой тревоги и депрессии. Исследование Chu et al. (2016) показало, что эти два компонента лечения можно комбинировать и эффективно лечить выборку молодых людей, сообщающих либо о тревоге, либо о депрессии.
Чу и др. (2016) было новым, потому что большинство форм доказательного лечения были разработаны как протоколы «одного расстройства», так что вмешательства были разработаны для решения одной клинической проблемы за раз. В текущем испытании предпринимаются следующие новаторские шаги. Исследование позволит: (а) адаптировать исследование Chu et al. групповой протокол в индивидуальном формате, (b) проводить программу в клинических амбулаторных условиях и (c) использовать три условия сравнения, включая контроль листа ожидания и два активных психологических вмешательства. Двумя активными вмешательствами будут когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) одного расстройства, которая была специально разработана для лечения либо депрессии у молодежи (Первичная и вторичная терапия усиления контроля; PASCET; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt, & LeGagnoux, 1997), либо тревожности у молодежи ( Coping Cat; Kendall, 1994; Kendall et al., 1997). Оба получили существенную поддержку в литературе для поддержки клинических улучшений в кратких индивидуальных форматах (12-16 недель). Путем сравнения терапии индивидуальной поведенческой активации (IBAT) с каждым из этих активных вмешательств исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать (а) лучшие результаты лечения по сравнению с контролем из списка ожидания, (б) результаты лечения, сопоставимые с PASCET и Coping Cat, и (в) дифференциальные медиаторные эффекты в четырех состояниях. Выводы обеспечат поддержку осуществимости, приемлемости и эффективности IBAT и обеспечат концептуальную поддержку ее предполагаемых посредников изменений.
Текущее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), в котором новое поведенческое вмешательство (индивидуальная поведенческая активационная терапия, IBAT) сравнивается с двумя установленными когнитивно-поведенческими вмешательствами (Coping Cat, PASCET) и 14-недельным контролем списка ожидания (WL). Участниками будут 160 молодых людей (в возрасте от 9 до 16 лет), которым поставлен диагноз тревожного или депрессивного расстройства согласно Диагностическому и статистическому руководству - 5-е издание (DSM-5; APA, 2013), и их опекуны. Участники будут случайным образом равномерно распределены по каждому из четырех условий. Исследование предполагает набор участников в течение 2,5 лет и завершение всех активных участников в течение 3 лет.
Конкретные цели включают следующее:
Цель 1 - Эффективность лечения: оценить различия в результатах лечения при состояниях IBAT, PASCET, CC и WL до, в середине и после лечения в эффективности лечения, сосредоточив внимание на ключевых диагностических и симптоматических результатах (т. е. CGI, основные наличие или отсутствие диагноза и тяжесть клинического состояния, шкалы тревоги и депрессии RCADS, MASC, CESD).
Гипотеза 1: IBAT даст лучшие результаты, чем 14-недельный контроль WL
Гипотеза 2: три состояния активного лечения (IBAT, PASCET, CC) продемонстрируют лучшие результаты лечения по сравнению с 14-недельным контролем WL, но не будут отличаться друг от друга.
Цель 2 — Анализ посредников: изучить силу предполагаемых посредников в объяснении эффектов активного лечения (IBAT, CC, PASCET) по сравнению с 14-недельным WL и друг с другом. Предполагаемые медиаторы будут включать в себя несколько доменов: (а) социально-эмоциональное функционирование молодежи (когнитивные, поведенческие и аффективные реакции), (б) устойчивость к стрессу, оцениваемая с помощью компьютерных задач, (в) семейная среда и взаимодействие, (г) дистресс со стороны опекуна и функционирование, (e) восприятие клиентом и терапевтом процесса психотерапии, (f) экологическая сиюминутная оценка и данные пассивных датчиков.
Гипотеза 3: Доказано, что каждый домен обеспечивает значительные медиаторы для каждой обработки по сравнению с контролем WL.
Гипотеза 4: Когнитивные медиаторы окажут значительное опосредование эффектов лечения CC и PASCET, но не обязательно для IBAT.
Гипотеза 5: Доказано, что толерантность к стрессу является важным медиатором для эффектов лечения IBAT, но не обязательно для CC или PASCET.
Цель 3. Отметить модели дополнительных услуг по охране психического здоровья молодежи и вспомогательных услуг, к которым обращаются семьи помимо лечения, полученного в Клинике тревожности и депрессии для молодежи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brian C Chu, Ph.D.
- Номер телефона: 848-445-3905
- Электронная почта: yadc@gsapp.rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Рекрутинг
- Youth Anxiety and Depression Clinic
-
Контакт:
- Brian Chu, PhD
- Номер телефона: 848-445-3905
- Электронная почта: yadc@gsapp.rutgers.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Мы ожидаем, что в качестве участников примут участие 200 молодых людей (в возрасте 9-17 лет) либо с основной тревожностью (n=100), либо с униполярным депрессивным расстройством (n=100), а также их родители/опекуны.
Критерии включения:
Для участия молодой человек должен соответствовать критериям первичного диагноза DSM-5 (Американская психиатрическая ассоциация, 2003 г.) в отношении любого из следующего:
- Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)
- Тревожное расстройство разлуки (SEP)
- Социальное тревожное расстройство (СТР)
- Специфическая фобия (СП)
- Паническое расстройство (ПД)
- Агорафобия
- Большое депрессивное расстройство (БДР)
- Депрессивное расстройство - недостаточные симптомы (DD-недостаточно)
- Стойкое депрессивное расстройство (PDD)
Допускаются сопутствующие (неосновные) расстройства, в том числе наличие расстройств, не перечисленных выше. Диагноз будет основан на отчете молодежи и родителей во время полуструктурированного интервью независимого оценщика (IE). Подросток также может участвовать с субклиническим диагнозом любого из этих расстройств, если: (а) у подростка наблюдается достаточное количество симптомов, но еще не достигнут клинический уровень нарушения ИЛИ (б) у подростка проявляются только некоторые симптомы, связанные с вышеуказанными расстройствами, но наблюдаются клинические проявления. нарушения, И (c) давший согласие родитель согласен с тем, что тревожность или проблемы с настроением могут быть уместны в качестве клинического направления лечения. Разрешение молодежи с субклиническими диагнозами позволит исследованию изучить эффективность терапии в зависимости от клинической тяжести. Этот план моделирует обычную помощь по месту жительства, когда наблюдается более широкий диапазон тяжести, и многие молодые люди могут не соответствовать всем критериям для формального диагноза. После первоначальной диагностической оценки на этапе T1 родитель должен дать согласие, а подросток должен дать согласие на дальнейшее участие в исследовании, включая рандомизацию по состоянию лечения, и должен быть готов пройти психологическую терапию в Клинике тревожности и депрессии для молодежи (YAD-C). ), специальная программа в амбулаторной клинике Высшей школы прикладной и профессиональной психологии Университета Рутгерса (GSAPP).
Критерий исключения:
Молодые люди с основным расстройством DSM-5, отличным от одного из перечисленных выше тревожных или депрессивных расстройств (например, нервная анорексия, посттравматическое стрессовое расстройство, синдром дефицита внимания с гиперактивностью), или которым был поставлен какой-либо диагноз:
- Интеллектуальная недееспособность
- Расстройство аутистического спектра
- шизофрения
- биполярное расстройство.
Также будут исключены молодые люди, которые демонстрируют суицидальные мысли или намерения (по словам ребенка или родителей), достаточно серьезные, чтобы потребовать текущей госпитализации, или молодые люди, которые пытались совершить самоубийство в течение последних 3 месяцев. Эти клинические проблемы требуют специализированного лечения, которое YAD-C не может предложить. Молодежь не будет исключена по признаку пола или расового/этнического происхождения. Тем не менее, молодежь и по крайней мере один из родителей должны будут говорить по-английски в достаточной степени, чтобы проходить учебные процедуры и опросы на английском языке. Участников попросят не заниматься каким-либо другим амбулаторным психологическим лечением во время их участия в исследовании; это важно для повышения внутренней достоверности исследования и соответствует передовой клинической практике, чтобы избежать противоречивых рекомендаций по лечению. Однако текущее использование антидепрессантов или анксиолитиков НЕ будет исключением. Перед началом исследования участников попросят прийти к стабильной дозировке и графику приема лекарств после консультации с их лечащим врачом или психиатром. Использование лекарств и любых других методов лечения будет оцениваться во время участия в исследовании и сравниваться между лечением и условиями WL.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Основное тревожное расстройство
Подросток с основным тревожным расстройством
|
IBAT — это ручная индивидуальная поведенческая активация плюс экспозиционная терапия, направленная на лечение подростков с тревогой, депрессией и гневом.
Программа состоит из 10-14 еженедельных занятий по 60 минут.
Он использует стратегии поведенческой активации (BA) для нацеливания на избегание, помогая молодежи выявлять застойные моменты в своей жизни посредством функциональной оценки многочисленных жизненных областей, включая взаимодействие с семьей и сверстниками, школу, внеклассные занятия, а также здоровье и уход за собой.
Программа «Coping Cat» (Kendall & Hedtke, 2006; Kendall, Choudhury, Hudson, & Webb, 2002) получила существенное эмпирическое подтверждение своей эффективности как у детей (9–13 лет), так и у подростков (12–17 лет). ) (Kendall, 1994; Kendall et al., 1997; Kendall et al., 2008) и включает (1) обучение детей распознавать собственные тревожные чувства и физиологические признаки тревожности, (2) обучение детей распознавать собственные тревожные состояния. провоцирование познания, (3) разработка плана по преодолению трудностей - плана, который включает изменение мыслей ребенка (в позитивный разговор с самим собой) и действий (в самоинициированные разоблачения), и (4) самооценку и самовознаграждение.
Подростки, назначенные на 14-недельный WL, не будут получать никаких специальных терапевтических услуг от терапевтов-исследователей в течение 14-недельного периода WL.
Тем не менее, участникам будет назначен представитель WL, с которым семьи могут связаться в случае клинического ухудшения.
Представитель также будет нести ответственность за отправку ссылок и контроль за завершением еженедельных онлайн-опросов и онлайн-опросов в середине WL (Qualtrics).
Независимые оценщики проведут диагностические интервью после WL по завершении 14-недельного WL.
Участники WL получат компенсацию за завершение оценок.
После завершения WL участникам будет предложено продолжить исследование и случайным образом будет назначено одно из трех поведенческих методов лечения (IBAT, PASCET или Coping Cat).
|
|
Другой: Основное депрессивное расстройство
Подросток с основным униполярным депрессивным расстройством
|
IBAT — это ручная индивидуальная поведенческая активация плюс экспозиционная терапия, направленная на лечение подростков с тревогой, депрессией и гневом.
Программа состоит из 10-14 еженедельных занятий по 60 минут.
Он использует стратегии поведенческой активации (BA) для нацеливания на избегание, помогая молодежи выявлять застойные моменты в своей жизни посредством функциональной оценки многочисленных жизненных областей, включая взаимодействие с семьей и сверстниками, школу, внеклассные занятия, а также здоровье и уход за собой.
Подростки, назначенные на 14-недельный WL, не будут получать никаких специальных терапевтических услуг от терапевтов-исследователей в течение 14-недельного периода WL.
Тем не менее, участникам будет назначен представитель WL, с которым семьи могут связаться в случае клинического ухудшения.
Представитель также будет нести ответственность за отправку ссылок и контроль за завершением еженедельных онлайн-опросов и онлайн-опросов в середине WL (Qualtrics).
Независимые оценщики проведут диагностические интервью после WL по завершении 14-недельного WL.
Участники WL получат компенсацию за завершение оценок.
После завершения WL участникам будет предложено продолжить исследование и случайным образом будет назначено одно из трех поведенческих методов лечения (IBAT, PASCET или Coping Cat).
Терапия усиления первичного и вторичного контроля (PASCET; Weisz, Southam-Gerow, Gordis, & Connor-Smith, 2003; Weisz, Southam-Gerow et al., 2009; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt, & LeGagnoux, 1997) краткая (обычно 11-15 сеансов) программа когнитивно-поведенческой терапии для молодых людей, страдающих депрессией, обычно в возрасте 8-15 лет.
Занятия и практические задания строятся на выводах, касающихся когнитивных и поведенческих особенностей и эффективных методов лечения юношеской депрессии (например, Lewinsohn et al., 1990; Stark et al., 1987), а также на двухпроцессной модели воспринимаемого контроля. и преодоление (Rothbaum, Weisz, & Snyder, 1982; Weisz et al., 1984a,b).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы тяжести общего клинического впечатления (CGIS): независимый оценщик
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения (исходный уровень до 14 недель)
|
Шкала CGI-S обеспечивает глобальную оценку исходной тяжести в диапазоне от 1 (совсем не болен) до 7 (крайне болен), а CGI-I дает глобальную оценку клинического улучшения в диапазоне от 1 (очень сильное улучшение) до 7. (намного хуже).
IE предоставит базовые рейтинги CGI для каждого пациента до лечения и после лечения.
Субъекты, получившие рейтинг CGI-I 1 (очень значительное улучшение) или 2 (значительное улучшение) по IE в конце постлечения, будут считаться ответившими на лечение.
|
Переход от до лечения к после лечения (исходный уровень до 14 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведенческой активации
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения (исходный уровень до 14 недель)
|
BADS-Y представляет собой адаптацию BADS для взрослых из 26 пунктов (Kanter et al., 1997; Kanter et al., 1999), оцененную по шкале от «0» (совсем нет) до «6» (полностью). предназначен для оценки уровня поведенческой активации и избегания.
Факторный анализ в версии для взрослых выявил четыре фактора: активация, избегание/руминация, нарушение работы/учебы и социальное нарушение) с хорошей структурой факторов, внутренней согласованностью и надежностью повторного тестирования.
Нормативные данные также были собраны в выборке взрослого населения.
BADS-A был адаптирован для текущего исследования, чтобы отразить уровень чтения и концепции, соответствующие уровню развития.
|
Переход от до лечения к после лечения (исходный уровень до 14 недель)
|
|
Шкала автоматических мыслей ребенка – отрицательная/положительная
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения (исходный уровень до 14 недель)
|
CATS — это шкала детского отчета, состоящая из 50 пунктов и предназначенная для оценки негативных и позитивных самоутверждений детей и подростков.
Шкала CATS была разработана и проверена на широком возрастном диапазоне молодежи (7–16 лет), и было обнаружено, что она эффективно различает неклиническую молодежь и лиц с клинической тревогой, депрессией и поведенческими расстройствами.
Подтверждающий факторный анализ подтвердил четыре различных, но сильно коррелирующих фактора, связанных с автоматическими мыслями о физической угрозе, социальной угрозе, личной неудаче и враждебности.
Внутренняя согласованность общего балла и подшкал была высокой (α > 0,85).
и ретестовая надежность через 1 и 3 месяца была приемлемой (r = 0,91).
|
Переход от до лечения к после лечения (исходный уровень до 14 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University (Youth Anxiety and Depression Clinic)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Achenbach, T. M. (2001). Manual for the ASEBA Child Behavior Checklist for Ages 6-18. Burlington, VT: Achenbach System of Empirically Based Assessment.
- Connor-Smith JK, Compas BE, Wadsworth ME, Thomsen AH, Saltzman H. Responses to stress in adolescence: measurement of coping and involuntary stress responses. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):976-92.
- Guy, W. (1976). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology (2nd ed.) (DHEW Publication ABM 76-388). Washington, DC: US Government Printing Office.
- Graf P, Uttl B, Tuokko H. Color- and picture-word Stroop tests: performance changes in old age. J Clin Exp Neuropsychol. 1995 May;17(3):390-415. doi: 10.1080/01688639508405132.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Hodges, K. (1990). Depression and anxiety in children: A comparison of self-report questionnaires to clinical interview. Psychological Assessment, 2, 376-381.
- Kanter, J. W., Mulick, P. S., Busch, A. M., Berlin, K. S., & Martell, C. R. (1997). The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 29, 191-202.
- Kazdin, A. E. (1992). Research Design in Clinical Psychology, 2nd Ed. Needham Heights, MA: Allyn & Bacon.
- March, J. S. (1997). Multidimensional anxiety scale for children: Technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, Inc.
- Radloff, L.S. (1977). The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measures, 1, 385-401.
- Richards A, Richards LC, McGeeney A. Anxiety-related Stroop interference in adolescents. J Gen Psychol. 2000 Jul;127(3):327-33. doi: 10.1080/00221300009598587.
- Schniering CA, Rapee RM. Development and validation of a measure of children's automatic thoughts: the children's automatic thoughts scale. Behav Res Ther. 2002 Sep;40(9):1091-109. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00022-0.
- Shirk, S., & Saiz, C. (1992). Clinical, empirical, and developmental perspectives on the therapeutic relationship in child psychotherapy. Development and Psychopathology, 4, 713-728.
- Silverman, W. K., & Albano, A. A. (1996). Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV) Child and Parent Interview Schedules. US: Graywind Publications.
- Silverman WK, Nelles WB. The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):772-8. doi: 10.1097/00004583-198811000-00019. No abstract available.
- Spielberger, C. (1973). State-Trait Anxiety Interview for Children: Professional manual. Redwood City, CA: Mind Garden, Inc.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Strauss, C. (1987). Modification of trait portion of State-Trait Anxiety Inventory for Children-parent form. (Available from the author, Department of Psychology, University of Florida, Gainesville, FL 32606)
- Stroop, J. (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 28, 643-662.
- Weisz JR, Thurber CA, Sweeney L, Proffitt VD, LeGagnoux GL. Brief treatment of mild-to-moderate child depression using primary and secondary control enhancement training. J Consult Clin Psychol. 1997 Aug;65(4):703-7. doi: 10.1037//0022-006x.65.4.703.
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Kendall PC. Treating anxiety disorders in children: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1994 Feb;62(1):100-10. doi: 10.1037//0022-006x.62.1.100.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder E, Panichelli-Mindel SM, Southam-Gerow M, Henin A, Warman M. Therapy for youths with anxiety disorders: a second randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):366-80. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.366.
- GenIUSS (2014). Best practices for asking questions to identify transgender and other gender minority respondents on population-based surveys. Retrieved from https://williamsinstitute.law.ucla.edu/wp-content/uploads/geniuss-report-sep-2014.pdf
- Fenway Institute (n.d.). Asking patients questions about sexual orientation and gender identity in clinical settings: A study in four health centers. Retrieved from http://thefenwayinstitute.org/wp-content/uploads/COM228_SOGI_CHARN_WhitePaper.pdf
- Official New York City Website (n.d.). Respectfully asking sexual orientation and gender identity (SOGI) questions. Retrieved from https://www1.nyc.gov/assets/acs/pdf/lgbtq/Respectfully_Asking_SOGI_Questions.pdf
- American Psychiatric Association (2000). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (4th Ed., Text Revision). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- American Psychiatric Association (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (5th Ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Ashrafioun L, Dambra CM, Blondell RD. Parental prescription opioid abuse and the impact on children. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Nov;37(6):532-6. doi: 10.3109/00952990.2011.600387. Epub 2011 Aug 18.
- Barlow, D. H. & Hersen, M. (1984). Single-case experimental designs: Strategies for studying behavior change (2nd Ed.). New York: Pergamon Press.
- Barrett PM, Rapee RM, Dadds MM, Ryan SM. Family enhancement of cognitive style in anxious and aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 1996 Apr;24(2):187-203. doi: 10.1007/BF01441484.
- Bornovalova MA, Gratz KL, Daughters SB, Nick B, Delany-Brumsey A, Lynch TR, Kosson D, Lejuez CW. A multimodal assessment of the relationship between emotion dysregulation and borderline personality disorder among inner-city substance users in residential treatment. J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(9):717-26. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.014. Epub 2007 Sep 14.
- Brandon TH, Herzog TA, Juliano LM, Irvin JE, Lazev AB, Simmons VN. Pretreatment task persistence predicts smoking cessation outcome. J Abnorm Psychol. 2003 Aug;112(3):448-56. doi: 10.1037/0021-843x.112.3.448.
- Carey MP, Faulstich ME, Carey TC. Assessment of anxiety in adolescents: concurrent and factorial validities of the Trait Anxiety scale of Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory for Children. Psychol Rep. 1994 Aug;75(1 Pt 1):331-8.
- Chorpita BF, Weisz JR, Daleiden EL, Schoenwald SK, Palinkas LA, Miranda J, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Austin AA, Borntrager CF, Ward A, Wells KC, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial: a comparison of modular and standard treatment designs with usual care. J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):999-1009. doi: 10.1037/a0034200. Epub 2013 Aug 26.
- Chu BC, Kendall PC. Therapist responsiveness to child engagement: flexibility within manual-based CBT for anxious youth. J Clin Psychol. 2009 Jul;65(7):736-54. doi: 10.1002/jclp.20582.
- Chu, B. C. (2012). Introduction to special series: Translating transdiagnostic approaches to children and adolescents. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 1-4.
- Chu, B. C., Colognori, D., Weissman, A. S., & Bannon, K. (2009). An initial description and pilot of group behavioral activation therapy for anxious and depressed youth. Cognitive and Behavioral Practice, 16, 408-419.
- Chu BC, Crocco ST, Esseling P, Areizaga MJ, Lindner AM, Skriner LC. Transdiagnostic group behavioral activation and exposure therapy for youth anxiety and depression: Initial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:65-75. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.005. Epub 2015 Nov 19.
- Chu, B. C., Hoffman, L., Johns, A., Reyes-Portillo, J., & Hansford, A. (2015). Transdiagnostic behavior therapy for bullying-related anxiety and depression: Initial development and pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 22, 415-429. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.06.007
- Chu, B. C., Merson, R. A., Zandberg, L. J., & Areizaga, M. (2012). Calibrating for comorbidity: Clinical decision-making in youth depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 5-16.
- Chu, B. C., Skriner, L. C., & Staples, A. M. (2013). Behavioral avoidance across anxiety, depression, impulse, and conduct problems. In J. Ehrenreich-May, & B. Chu, (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 84 - 110). New York: Guilford Press.
- Chu, B. C., Temkin, A., & Toffey, K. (2016). Transdiagnostic mechanisms and treatment in child and adolescent research: An emerging field. In P. Nathan (Ed.), Oxford Handbooks Online. Downloaded Sept 7, 2016, from http://www.oxfordhandbooks.com/view/10.1093/oxfordhb/9780199935291.001.0001/oxfordhb-9780199935291-e-10. DOI: 10.1093/oxfordhb/9780199935291.013.10.
- Chorpita, B.F., Daleiden, E. L., Moffitt, C., Yim, L., & Umemoto, L. A. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: I. Structural validity and normative data of an affect and arousal scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 141-160.
- Connor, A., Franzen, M. D., & Sharp, B. (1988). Effects of practice and differential on Stroop performance. International Journal of Clinical Neuropsychology, 10, 1-4.
- Costello, E. J. (1990). Child psychiatric epidemiology: Implications for clinical research and practice. In B. B. Lahey & A. E. Kazdin (Eds.), Advances in clinical child psychology (vol. 13, pp. 53-90). New York, NY: Plenum Press.
- Costello EJ. Developments in child psychiatric epidemiology. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Nov;28(6):836-41. doi: 10.1097/00004583-198911000-00004. No abstract available.
- Crosbie J. Interrupted time-series analysis with brief single-subject data. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):966-74. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.966.
- Dadds, M. R. & Barrett, P. M. (1996). Family processes in child and adolescent anxiety and depression. Behaviour Change, 13(4), 231-239.
- Dadds MR, Barrett PM, Rapee RM, Ryan S. Family process and child anxiety and aggression: an observational analysis. J Abnorm Child Psychol. 1996 Dec;24(6):715-34. doi: 10.1007/BF01664736.
- Daleiden, E. L., Chorpita, B.F., & Lu, W. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: II. Concurrent validity of the affect and arousal scales for children. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 161-182.
- Daughters SB, Reynolds EK, MacPherson L, Kahler CW, Danielson CK, Zvolensky M, Lejuez CW. Distress tolerance and early adolescent externalizing and internalizing symptoms: the moderating role of gender and ethnicity. Behav Res Ther. 2009 Mar;47(3):198-205. doi: 10.1016/j.brat.2008.12.001. Epub 2008 Dec 13.
- Digiuseppe, R., Linscott, J., & Jilton, R. (1996). Developing the therapeutic alliance in child-adolescent psychotherapy. Applied & Preventive Psychology, 5(2), 85-100.
- Ehrenreich-May, J. & Chu, B. C. (2013). Overview of transdiagnostic mechanisms and treatments for youth psychopathology. In J. Ehrenreich-May & B. C. Chu (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 3-14). New York: Guilford Press.
- Finch AJ Jr, Kendall PC, Montgomery LE. Multidimensionality of anxiety in children. Factor structure of the Children's Manifest Anxiety Scale. J Abnorm Child Psychol. 1974 Dec;2(4):331-5. doi: 10.1007/BF00919262. No abstract available.
- Gaynor, S. T., Baird, S. C., & Nelson-Gray, R. O. (1999). Application of time-series (single-subject) designs in clinical psychology. In P.C. Kendall, J.N. Butcher, & G.N. Holmbeck (Eds.), Handbook of research methods in clinical psychology, 2nd Ed. New York: John Wiley & Sons, Inc.
- Gioia G, Isquith P, Guy S, Kenworthy L (2000). BRIEF-Behavior Rating Inventory of Executive Function. Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Hankin BL, Gibb BE, Abela JR, Flory K. Selective attention to affective stimuli and clinical depression among youths: role of anxiety and specificity of emotion. J Abnorm Psychol. 2010 Aug;119(3):491-501. doi: 10.1037/a0019609.
- Hawley, K., Weersing, V. R., & Weisz, J. R. (1998). Parent Child Satisfaction Scale. Unpublished Scale. Available from author.
- Hoagwood, K., Horwitz, S., Stiffman, A., Weisz, J., Bean, D., Rae, D., & ... Leaf, P. (2000). Concordance between parent reports of children's mental health services and service records: The Services Assessment for Children and Adolescents (SACA). Journal of Child and Family Studies, 9 (3), 315-331.
- Holmbeck, G. N. Greenley, R. N., & Franks, E. A. (2003). Developmental issues and considerations in research and practice. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 21-41). New York, NY: Guilford Press.
- Kanter, J. W., Rusch, L. C., Busch, A. M., & Sedivy, S. K. (1999). Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 31, 36-42.
- Kazdin AE, Weisz JR. Identifying and developing empirically supported child and adolescent treatments. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):19-36. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.19.
- Kendall, P. C., Aschenbrand, S. G., Hudson, J. L. (2003). Child-focused treatment of anxiety. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp 81-100). New York, NY: Guilford Press.
- Kendall, P. C., Choudhury, M., Hudson, J., & Webb, A. (2002). The C.A.T. Project Manual for the Cognitive-behavioral treatment of anxious adolescents. Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder EC. Methodological issues in treatment research for anxiety disorders in youth. J Abnorm Child Psychol. 1998 Feb;26(1):27-38. doi: 10.1023/a:1022630706189.
- Kendall, P. C., & Hedtke, K. A. (2006). Cognitive-behavioral therapy for anxious children: Therapist manual (3rd ed.). Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Hudson JL, Gosch E, Flannery-Schroeder E, Suveg C. Cognitive-behavioral therapy for anxiety disordered youth: a randomized clinical trial evaluating child and family modalities. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):282-97. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.282.
- Kolko DJ, Brent DA, Baugher M, Bridge J, Birmaher B. Cognitive and family therapies for adolescent depression: treatment specificity, mediation, and moderation. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):603-14.
- Lejuez, C. W., Daughters, S. B., Danielson, C. W., & Ruggiero, K. (2006). The Behavioral Indicator of Resiliency to Distress (BIRD). Unpublished manual.
- Lewinsohn, P. M., Clarke,G.N., Hops, H., & Andrews, J. (1990). Cognitive-behavioral treatment for depressed adolescents. Behavior Therapy, 21, 385-401.
- Lewinsohn PM, Hops H, Roberts RE, Seeley JR, Andrews JA. Adolescent psychopathology: I. Prevalence and incidence of depression and other DSM-III-R disorders in high school students. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):133-44. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.133. Erratum In: J Abnorm Psychol 1993 Nov;102(4):517.
- Moras K, Telfer LA, Barlow DH. Efficacy and specific effects data on new treatments: a case study strategy with mixed anxiety-depression. J Consult Clin Psychol. 1993 Jun;61(3):412-20. doi: 10.1037//0022-006x.61.3.412.
- Muris, P. (2001) A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23(3), 145-149.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., ... & Mann, J. (2010). Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Pediatric/Cognitively Impaired - Lifetime Recent - Clinical. New York, NY: Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Poznanski, E. O., & Mokros, H.B. (1996). Manual for the Children's Depression Rating Scale-Revised. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Quinn, E. P., Brandon, T. H., & Copeland, A. L. (1996). Is task persistence related to smoking and substance abuse? The application of learned industriousness theory to addictive behaviors. Experimental and Clinical Psychopharmacology, 4(2), 186-190.
- Ronan, K., Kendall, P. C., & Rowe, M. (1994). Negative affectivity in children: Development and validation of a questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 18, 509-528.
- Rothbaum, F., Weisz, J. R., & Snyder, S. (1982). Changing the world and changing the self: A two-process model of perceived control. Journal of Personality and Social Psychology, 42, 5-37.
- Shirk SR, Karver M. Prediction of treatment outcome from relationship variables in child and adolescent therapy: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):452-64. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.452.
- Silverman WK, Eisen AR. Age differences in the reliability of parent and child reports of child anxious symptomatology using a structured interview. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jan;31(1):117-24. doi: 10.1097/00004583-199201000-00018.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Solberg, M. E., & Olweus, D. (2003). Prevalence estimation of school bullying with the Olweus Bully/Victim Questionnaire. Aggressive Behavior, 29(3), 239-268.
- Stark KD, Reynolds WM, Kaslow NJ. A comparison of the relative efficacy of self-control therapy and a behavioral problem-solving therapy for depression in children. J Abnorm Child Psychol. 1987 Mar;15(1):91-113. doi: 10.1007/BF00916468.
- Strong D.R., Lejuez, C.W., Daughters S., Marinello M., Kahler C.W., & Brown, R.A. (2003) Unpublished manual. The computerized mirror tracing task, version 1.
- Temkin, A., B., Yadegar, M., Laurine, C. J., & Chu, B. C. Transdiagnostic approaches for children and adolescents. (In press). In T.H. Ollendick, S.W. White, & B.A. White (Eds.), The Oxford handbook of clinical child and adolescent psychology. London, UK: Oxford University Press.
- The Columbia Lighthouse Project/Center for Suicide Risk Assessment (2017). The Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Supporting Evidence. Downloaded on 9/10/17 at: http://cssrs.columbia.edu/the-columbia-scale-c-ssrs/about-the-scale/
- Treadwell KR, Kendall PC. Self-talk in youth with anxiety disorders: states of mind, content specificity, and treatment outcome. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):941-50. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.941.
- Walkup JT, Albano AM, Piacentini J, Birmaher B, Compton SN, Sherrill JT, Ginsburg GS, Rynn MA, McCracken J, Waslick B, Iyengar S, March JS, Kendall PC. Cognitive behavioral therapy, sertraline, or a combination in childhood anxiety. N Engl J Med. 2008 Dec 25;359(26):2753-66. doi: 10.1056/NEJMoa0804633. Epub 2008 Oct 30. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):490.
- Weersing VR, Weisz JR. Mechanisms of action in youth psychotherapy. J Child Psychol Psychiatry. 2002 Jan;43(1):3-29. doi: 10.1111/1469-7610.00002.
- Weisz, J.R., Southam-Gerow, M.A., Gordis, E.B., & Connor-Smith, J. (2003). In A.E. Kazdin & J.R. Weisz (Eds.), Evidence-based Psychotherapies for Children and Adolescents (pp. 165-186). New York, NY: Guilford.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984a). Standing out and standing in: The psychology of control in America and Japan. American Psychologist, 39, 955-969.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984b). Swapping recipes for control. American Psychologist, 39, 974-975.
- Weisz, J. R., Southam-Gerow, M. A., Gordis, E. B., & Connor-Smith, J. (2003). Primary and secondary control enhancement training for youth depression: Applying the deployment-focused model of treatment development and testing. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 165-182). New York: Guilford Press.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Weisz JR, Weiss B, Han SS, Granger DA, Morton T. Effects of psychotherapy with children and adolescents revisited: a meta-analysis of treatment outcome studies. Psychol Bull. 1995 May;117(3):450-68. doi: 10.1037/0033-2909.117.3.450.
- Wood, J. J., Kiff, C. & Piacentini, J. C. (2005). Linkages among parental intrusiveness, dependency on caregivers at school, and separation anxiety in middle childhood. Manuscript in submission.
- Wechsler, D. (2003). Wechsler Intelligence Scale for Children-4th Edition. New York: Psychological Corporation.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro20170001171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .