- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03412227
Transdiagnostisk individuell beteendeaktivering och exponeringsterapi
Randomiserad klinisk prövning av transdiagnostisk beteendeaktivering och exponeringsterapi för ungdomar: en jämförelse mellan effekter och medlare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ångest och unipolär depression är mycket försvagande och förekommer ofta samtidigt hos unga tonåringar med livstidsprevalenser uppskattade till 8,4 % för allvarlig depression eller dystymi och till 31,4 % för alla ångeststörningar hos ungdomar i åldrarna 13-14 (Merikangas et al.), 2010 . Kognitiva och beteendemässiga terapier (KBT) har fått starkt stöd för att minska nöd hos ungdomar (Silverman, Pina, & Viswesvaran, 2008; David-Ferdon & Kaslow, 2008), men effektivitetsgraden toppar runt 50-70 % för ångest och mindre för depression . Bevis ackumuleras för att "transdiagnostiska" beteendeterapier som tar itu med flera problem samtidigt kan förbättra behandlingsresultaten genom att inrikta sig på de mekanismer som ligger till grund för vanliga samtidigt förekommande problem, som ångest och depression (Chu, Temkin, & Toffey, 2016; Temkin, Yadegar , Laurine och Chu, under tryckning). Dessutom kan konsoliderade transdiagnostiska behandlingsprotokoll ge samma nivå av klinisk nytta samtidigt som de levererar aktiva komponenter i ett mer effektivt paket, vilket kan öka behandlingens effektivitet och potentiellt göra det lättare att utbilda nybörjare i framtiden (Chu, 2012; Ehrenreich & Chu, 2013). Medan evidensbasen växer för vuxna tillstånd, har transdiagnostiska interventioner undersökts mindre i barn- och ungdomspopulationer. Vårt team har visat effekten av en skolbaserad grupptransdiagnostisk intervention som använde beteendeaktivering (BA) och exponeringsterapi för att hantera ångest och depression för ungdomar i mellanstadiet (Chu, Crocco, Esseling, Areizaga, Lindner och Skriner, 2016). BA hänvisar till en uppsättning interventioner som lär ungdomar att bedöma vilka stressfaktorer som utlöser undvikande coping-reaktioner i deras liv (d.v.s. funktionsbedömning) och lära sig att ta itu med problem med proaktiva problemlösningsstrategier. Exponeringsterapi hänvisar till en uppsättning beteendeinterventioner som främjar nya inlärningstendenser genom att uppmuntra och förstärka kontakten med de situationer som skrämmer individer. Båda uppsättningarna av strategier har fått stort stöd vid behandling av ungdomars ångest och depression. Chu et al., (2016)-försöket visade att dessa två behandlingskomponenter kunde kombineras och effektivt behandla ett urval av ungdomar som rapporterade antingen ångest eller depression.
Chu et al. (2016) studien var ny eftersom de flesta former av evidensbaserad behandling har utformats som "single disorder"-protokoll, så att interventionerna utformades för att rikta in sig på ett kliniskt problem i taget. Det aktuella försöket tar följande innovativa steg. Studien kommer att: (a) anpassa Chu et al. gruppbaserat protokoll till ett individuellt format, (b) leverera programmet i en klinisk poliklinisk miljö och (c) använda tre jämförelsevillkor, inklusive en väntelista och två aktiva psykologiska interventioner. De två aktiva interventionerna kommer att vara kognitiva beteendeterapier för enstaka störningar (KBT) som utformades specifikt för att behandla antingen ungdomsdepression (Primary and Secondary Control Enhancement Therapy; PASCET; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt, & LeGagnoux, 1997) eller ungdomsångest ( Coping Cat; Kendall, 1994; Kendall et al., 1997). Båda har fått stort stöd i litteraturen för att stödja kliniska förbättringar i korta individuella format (12 - 16 veckor). Genom att jämföra individuell beteendeaktiveringsterapi (IBAT) med var och en av dessa aktiva interventioner, syftar studien till att visa (a) överlägsna behandlingsresultat jämfört med kontroll på väntelistan, (b) jämförbara behandlingsresultat med PASCET och Coping Cat, och (c) differentiella resultat. medlareffekter över de fyra tillstånden. Resultaten kommer att ge stöd för genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av IBAT och ge konceptuellt stöd för dess påstådda förmedlare av förändring.
Den aktuella studien är en randomiserad kontrollerad studie (RCT), som jämför en ny beteendeintervention (Individual Behavioral Activation Therapy, IBAT) med två etablerade kognitiva beteendeinterventioner (Coping Cat, PASCET) och en 14-veckors väntelista (WL). Deltagarna kommer att vara 160 ungdomar (9-16 år gamla) som får diagnosen en diagnostisk och statistisk manual - 5:e upplagan (DSM-5; APA, 2013) ångest- eller depressionsstörning och deras vårdgivare. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt jämnt till vart och ett av fyra villkor. Studien avser att rekrytera deltagare inom en 2,5-årsperiod och slutföra allt aktivt deltagande inom 3 år.
Specifika mål inkluderar följande:
Mål 1 - Behandlingseffektivitet: Att utvärdera skillnader i behandlingsresultat över IBAT-, PASCET-, CC- och WL-tillstånd över behandlingseffektivitet före, mitten och efter behandling, med fokus på viktiga diagnostiska och symtomutfall (d.v.s. CGI, huvudsaklig diagnosnärvaro till frånvaro och klinisk svårighetsgrad, RCADS-ångest- och depressionspoäng, MASC, CESD).
Hypotes 1: IBAT kommer att ge överlägsna resultat jämfört med 14-veckors WL-kontroll
Hypotes 2: De tre aktiva behandlingstillstånden (IBAT, PASCET, CC) kommer att visa överlägsna behandlingsresultat jämfört med 14-veckors WL-kontroll, men kommer inte att skilja sig från varandra.
Syfte 2 - Mediatoranalys: Att undersöka styrkan hos förmodade mediatorer i att förklara effekterna av aktiva behandlingar (IBAT, CC, PASCET) i jämförelse med 14-veckors WL och i jämförelse med varandra. Förmodade medlare kommer att inkludera flera områden: (a) ungdomars socioemotionella funktion (kognitiva, beteendemässiga och affektiva reaktioner), (b) nödtolerans bedömd av datoruppgifter, (c) familjemiljö och interaktioner, (d) vårdgivares nöd och funktion, (e) klientens och terapeutens uppfattning om psykoterapiprocessen, (f) ekologisk momentan bedömning och passiva sensordata.
Hypotes 3: Varje domän kommer att visa sig ge betydande mediatorer för varje behandling i jämförelse med WL-kontrollen.
Hypotes 4: Kognitiva mediatorer kommer att visa sig ge betydande mediering av CC- och PASCET-behandlingseffekter, men inte nödvändigtvis för IBAT.
Hypotes 5: Nödtolerans kommer att visa sig ge en betydande mediator för IBAT-behandlingseffekter, men inte nödvändigtvis för CC eller PASCET.
Syfte 3. Notera mönster för ytterligare psykisk hälsovård för ungdomar och hjälptjänster som familjer söker utöver den behandling som erhållits på ungdomskliniken för ångest och depression.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brian C Chu, Ph.D.
- Telefonnummer: 848-445-3905
- E-post: yadc@gsapp.rutgers.edu
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Rekrytering
- Youth Anxiety and Depression Clinic
-
Kontakt:
- Brian Chu, PhD
- Telefonnummer: 848-445-3905
- E-post: yadc@gsapp.rutgers.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Vi förväntar oss att 200 ungdomar (9-17 år) med antingen en principiell ångest (n=100) eller en unipolär depression (n=100) och deras föräldrar/vårdgivare ska fungera som deltagare.
Inklusionskriterier:
För att delta måste en ungdom uppfylla kriterierna för en primär DSM-5 (American Psychiatric Association, 2003) diagnos av något av följande:
- Generaliserat ångestsyndrom (GAD)
- Separationsångestsyndrom (SEP)
- Socialt ångestsyndrom (SAD)
- Specifik fobi (SP)
- Paniksyndrom (PD)
- Agorafobi
- Major Depression Disorder (MDD)
- Depression - otillräckliga symtom (DD-otillräckliga)
- Persistent depressiv sjukdom (PDD)
Komorbida (icke-huvudsakliga) störningar är acceptabla, inklusive förekomsten av störningar som inte anges ovan. Diagnosen kommer att baseras på rapporter från både ungdomar och föräldrar under en semistrukturerad intervju med oberoende utvärderare (IE). Ungdomar kan också delta med en subklinisk diagnos för någon av dessa störningar om: (a) ungdomen uppvisar tillräckliga symtom men ännu inte uppnår kliniska nivåer av funktionsnedsättning ELLER (b) ungdomen uppvisar endast flera symtom relaterade till ovanstående störningar men uppvisar kliniska funktionsnedsättning, OCH (c) den samtyckande föräldern håller med om att ångest eller humörproblem skulle vara lämpliga som ett kliniskt fokus för behandling. Genom att tillåta ungdomar med subkliniska diagnoser kommer studien att undersöka effektiviteten av terapierna över en rad kliniska svårighetsgrader. Denna design modellerar vanlig samhällsvård där ett större spektrum av svårighetsgrad bevittnas och många ungdomar kanske inte uppfyller alla kriterier för formell diagnos. Efter att ha fått en initial diagnostisk bedömning vid T1 måste föräldern samtycka och ungdomen måste samtycka till fortsatt deltagande i studien, inklusive randomisering till behandlingstillstånd, och måste vara villig att få psykologisk terapi på ungdoms ångest- och depressionskliniken (YAD-C) ), ett specialitetsprogram inom polikliniken vid Rutgers University Graduate School of Applied and Professional Psychology (GSAPP).
Exklusions kriterier:
Ungdomar som har en annan huvudsaklig DSM-5-störning än någon av de ovan angivna ångest- eller depressionsstörningarna (t.ex. anorexia nervosa, posttraumatiskt stressyndrom, Attention Deficit-Hyperactivity Disorder), eller som har fått någon diagnos av:
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Autismspektrumstörning
- schizofreni
- bipolär sjukdom.
Ungdomar som visar självmordstankar eller självmordsuppsåt (av barn eller föräldrar) som är tillräckligt allvarliga för att behöva pågående sjukhusvistelse, eller ungdomar som har försökt begå självmord under de senaste 3 månaderna, kommer också att uteslutas. Dessa kliniska problem kräver specialiserad behandling som YAD-C inte är beredd att erbjuda. Ungdomar kommer inte att uteslutas på grund av kön eller ras/etniskt ursprung. Däremot kommer ungdomar och minst en förälder att behöva tala tillräckligt engelska för att kunna fylla i studieprocedurer och undersökningar på engelska. Deltagarna kommer att uppmanas att inte delta i någon annan öppen psykologisk behandling under sin tid i studien; detta är viktigt för att förbättra studiens interna validitet och överensstämmer med bästa kliniska praxis för att undvika motstridiga behandlingsrekommendationer. Men nuvarande användning av antidepressiva eller ångestdämpande läkemedel kommer INTE att vara ett undantag. Deltagarna kommer att uppmanas att komma fram till en stabil dosering och ett schema för sin medicinering, i samråd med sin överordnade läkare eller psykiater, innan studiestart. Användning av mediciner och andra behandlingsmetoder kommer att utvärderas under studiedeltagandet och jämföras mellan behandling och WL-tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Huvudsaklig ångestsyndrom
Ungdom med ett huvudsakligt ångestsyndrom
|
IBAT är en manuell baserad, individuell beteendeaktivering plus exponeringsterapi som syftar till att behandla ungdomar med ångest, depression och ilska.
Programmet består av 10-14 veckopass på 60 minuter.
Den använder beteendeaktiveringsstrategier (BA) för att inrikta sig på undvikande genom att hjälpa ungdomar att identifiera punkter som har fastnat i sina liv genom funktionell bedömning av många livsområden, inklusive interaktioner med familj och kamrater, skola, fritidsaktiviteter och hälsa och egenvård.
"Coping Cat"-programmet (Kendall & Hedtke, 2006; Kendall, Choudhury, Hudson, & Webb, 2002) har fått betydande empiriskt stöd för sin effektivitet hos både barn (9-13 år) och tonåringar (12 - 17 år gamla) ) (Kendall, 1994; Kendall et al., 1997; Kendall et al., 2008) och innebär (1) att lära barn att identifiera sina egna oroliga känslor och fysiologiska tecken på ångest, (2) lära barn att identifiera sin egen ångest- provocera kognitioner, (3) utveckla en plan för att vägleda coping - en plan som innebär att förändra barnets tankar (till positivt självprat) och handlingar (till självinitierade exponeringar), och (4) självutvärdering och självbelöning.
Ungdomar som tilldelats 14-veckors WL kommer inte att få några specifika terapeutiska tjänster från studieterapeuter under 14-veckors WL-perioden.
Däremot kommer deltagare att tilldelas en WL-kontakt som familjer kan kontakta i händelse av klinisk försämring.
Kontaktpersonen kommer också att ansvara för att skicka länkar till, och övervaka slutförandet av, vecko- och mid-WL online-undersökningar (Qualtrics).
Oberoende utvärderare kommer att genomföra diagnostiska intervjuer efter WL efter avslutad 14-veckors WL.
WL-deltagare får ersättning för slutförande av bedömningar.
Efter avslutad WL kommer deltagarna att bjudas in att fortsätta i studien och slumpmässigt tilldelas en av de tre beteendebehandlingarna (IBAT, PASCET eller Coping Cat).
|
Övrig: Huvudsaklig depressiv sjukdom
Ungdom med en huvudsaklig unipolär depressiv sjukdom
|
IBAT är en manuell baserad, individuell beteendeaktivering plus exponeringsterapi som syftar till att behandla ungdomar med ångest, depression och ilska.
Programmet består av 10-14 veckopass på 60 minuter.
Den använder beteendeaktiveringsstrategier (BA) för att inrikta sig på undvikande genom att hjälpa ungdomar att identifiera punkter som har fastnat i sina liv genom funktionell bedömning av många livsområden, inklusive interaktioner med familj och kamrater, skola, fritidsaktiviteter och hälsa och egenvård.
Ungdomar som tilldelats 14-veckors WL kommer inte att få några specifika terapeutiska tjänster från studieterapeuter under 14-veckors WL-perioden.
Däremot kommer deltagare att tilldelas en WL-kontakt som familjer kan kontakta i händelse av klinisk försämring.
Kontaktpersonen kommer också att ansvara för att skicka länkar till, och övervaka slutförandet av, vecko- och mid-WL online-undersökningar (Qualtrics).
Oberoende utvärderare kommer att genomföra diagnostiska intervjuer efter WL efter avslutad 14-veckors WL.
WL-deltagare får ersättning för slutförande av bedömningar.
Efter avslutad WL kommer deltagarna att bjudas in att fortsätta i studien och slumpmässigt tilldelas en av de tre beteendebehandlingarna (IBAT, PASCET eller Coping Cat).
Primary and Secondary Control Enhancement Therapy (PASCET; Weisz, Southam-Gerow, Gordis, & Connor-Smith, 2003; Weisz, Southam-Gerow et al., 2009; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt, & LeGagnoux, 1997) är ett kort (vanligtvis 11-15 sessioner) KBT-program för deprimerade ungdomar vanligtvis i åldrarna 8-15.
Sessioner och övningsuppgifter bygger på rön om kognitiva och beteendemässiga egenskaper hos, och fördelaktiga behandlingar för, ungdomsdepression (t.ex. Lewinsohn et al., 1990; Stark et al., 1987) och på tvåprocessmodellen för upplevd kontroll och coping (Rothbaum, Weisz, & Snyder, 1982; Weisz et al., 1984a,b).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Clinical Global Impression Severity (CGIS) Skala: Oberoende utvärderare
Tidsram: Byte från förbehandling till efterbehandling (baslinje till 14 veckor)
|
CGI-S-poängen ger en global klassificering av baslinjens svårighetsgrad som sträcker sig från 1 (inte alls sjuk) till 7 (extremt sjuk), medan CGI-I ger en global klassificering av klinisk förbättring som sträcker sig från 1 (mycket förbättrad) till 7 (Väldigt mycket värre).
IE kommer att ge en baslinje-CGI-värdering för varje patient vid för- och efterbehandling.
Patienter som erhåller CGI-I-betyget 1 (mycket förbättrad) eller 2 (mycket förbättrad) av IE i slutet av efterbehandlingen kommer att betraktas som svarade på behandlingen.
|
Byte från förbehandling till efterbehandling (baslinje till 14 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i beteendeaktivering
Tidsram: Byte från förbehandling till efterbehandling (baslinje till 14 veckor)
|
BADS-Y är en anpassning av 26 artiklar av BADS för vuxna (Kanter et al., 1997; Kanter et al., 1999), betygsatt på en skala "0" (inte alls) till "6" (helt). utformad för att bedöma nivån av beteendeaktivering och undvikande.
Faktoranalys i vuxenversionen upptäckte fyra faktorer: Aktivering, Undvikande/Idisslande, Funktionsnedsättning i arbete/Skola och Social funktionsnedsättning) med bra faktorstruktur, intern konsistens och tillförlitlighet av test-omtest.
Normativ data samlades också in i ett urval av vuxna.
BADS-A anpassades för den aktuella studien för att spegla utvecklingsmässigt lämplig läsnivå och begrepp.
|
Byte från förbehandling till efterbehandling (baslinje till 14 veckor)
|
Barnautomatiska tankar Skalnegativa/positiva
Tidsram: Byte från förbehandling till efterbehandling (baslinje till 14 veckor)
|
CATS är ett 50-objekt barnrapporteringsmått utformat för att bedöma negativa och positiva självuttalanden hos barn och ungdomar.
CATS utvecklades och validerades på ett brett åldersintervall av ungdomar (7 - 16 år) och visade sig effektivt skilja mellan icke-kliniska ungdomar och de med klinisk ångest, depression och beteendestörningar.
Bekräftande faktoranalyser stödde fyra distinkta men starkt korrelerade faktorer relaterade till automatiska tankar om fysiskt hot, socialt hot, personligt misslyckande och fientlighet.
Den interna konsistensen av totalpoängen och subskalorna var hög (α > 0,85)
och test-omtest-tillförlitlighet vid 1 och 3 månader var acceptabel (r = 0,91).
|
Byte från förbehandling till efterbehandling (baslinje till 14 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University (Youth Anxiety and Depression Clinic)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Achenbach, T. M. (2001). Manual for the ASEBA Child Behavior Checklist for Ages 6-18. Burlington, VT: Achenbach System of Empirically Based Assessment.
- Connor-Smith JK, Compas BE, Wadsworth ME, Thomsen AH, Saltzman H. Responses to stress in adolescence: measurement of coping and involuntary stress responses. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):976-92.
- Guy, W. (1976). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology (2nd ed.) (DHEW Publication ABM 76-388). Washington, DC: US Government Printing Office.
- Graf P, Uttl B, Tuokko H. Color- and picture-word Stroop tests: performance changes in old age. J Clin Exp Neuropsychol. 1995 May;17(3):390-415. doi: 10.1080/01688639508405132.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Hodges, K. (1990). Depression and anxiety in children: A comparison of self-report questionnaires to clinical interview. Psychological Assessment, 2, 376-381.
- Kanter, J. W., Mulick, P. S., Busch, A. M., Berlin, K. S., & Martell, C. R. (1997). The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 29, 191-202.
- Kazdin, A. E. (1992). Research Design in Clinical Psychology, 2nd Ed. Needham Heights, MA: Allyn & Bacon.
- March, J. S. (1997). Multidimensional anxiety scale for children: Technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, Inc.
- Radloff, L.S. (1977). The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measures, 1, 385-401.
- Richards A, Richards LC, McGeeney A. Anxiety-related Stroop interference in adolescents. J Gen Psychol. 2000 Jul;127(3):327-33. doi: 10.1080/00221300009598587.
- Schniering CA, Rapee RM. Development and validation of a measure of children's automatic thoughts: the children's automatic thoughts scale. Behav Res Ther. 2002 Sep;40(9):1091-109. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00022-0.
- Shirk, S., & Saiz, C. (1992). Clinical, empirical, and developmental perspectives on the therapeutic relationship in child psychotherapy. Development and Psychopathology, 4, 713-728.
- Silverman, W. K., & Albano, A. A. (1996). Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV) Child and Parent Interview Schedules. US: Graywind Publications.
- Silverman WK, Nelles WB. The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):772-8. doi: 10.1097/00004583-198811000-00019. No abstract available.
- Spielberger, C. (1973). State-Trait Anxiety Interview for Children: Professional manual. Redwood City, CA: Mind Garden, Inc.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Strauss, C. (1987). Modification of trait portion of State-Trait Anxiety Inventory for Children-parent form. (Available from the author, Department of Psychology, University of Florida, Gainesville, FL 32606)
- Stroop, J. (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 28, 643-662.
- Weisz JR, Thurber CA, Sweeney L, Proffitt VD, LeGagnoux GL. Brief treatment of mild-to-moderate child depression using primary and secondary control enhancement training. J Consult Clin Psychol. 1997 Aug;65(4):703-7. doi: 10.1037//0022-006x.65.4.703.
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Kendall PC. Treating anxiety disorders in children: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1994 Feb;62(1):100-10. doi: 10.1037//0022-006x.62.1.100.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder E, Panichelli-Mindel SM, Southam-Gerow M, Henin A, Warman M. Therapy for youths with anxiety disorders: a second randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):366-80. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.366.
- GenIUSS (2014). Best practices for asking questions to identify transgender and other gender minority respondents on population-based surveys. Retrieved from https://williamsinstitute.law.ucla.edu/wp-content/uploads/geniuss-report-sep-2014.pdf
- Fenway Institute (n.d.). Asking patients questions about sexual orientation and gender identity in clinical settings: A study in four health centers. Retrieved from http://thefenwayinstitute.org/wp-content/uploads/COM228_SOGI_CHARN_WhitePaper.pdf
- Official New York City Website (n.d.). Respectfully asking sexual orientation and gender identity (SOGI) questions. Retrieved from https://www1.nyc.gov/assets/acs/pdf/lgbtq/Respectfully_Asking_SOGI_Questions.pdf
- American Psychiatric Association (2000). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (4th Ed., Text Revision). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- American Psychiatric Association (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (5th Ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Ashrafioun L, Dambra CM, Blondell RD. Parental prescription opioid abuse and the impact on children. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Nov;37(6):532-6. doi: 10.3109/00952990.2011.600387. Epub 2011 Aug 18.
- Barlow, D. H. & Hersen, M. (1984). Single-case experimental designs: Strategies for studying behavior change (2nd Ed.). New York: Pergamon Press.
- Barrett PM, Rapee RM, Dadds MM, Ryan SM. Family enhancement of cognitive style in anxious and aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 1996 Apr;24(2):187-203. doi: 10.1007/BF01441484.
- Bornovalova MA, Gratz KL, Daughters SB, Nick B, Delany-Brumsey A, Lynch TR, Kosson D, Lejuez CW. A multimodal assessment of the relationship between emotion dysregulation and borderline personality disorder among inner-city substance users in residential treatment. J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(9):717-26. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.014. Epub 2007 Sep 14.
- Brandon TH, Herzog TA, Juliano LM, Irvin JE, Lazev AB, Simmons VN. Pretreatment task persistence predicts smoking cessation outcome. J Abnorm Psychol. 2003 Aug;112(3):448-56. doi: 10.1037/0021-843x.112.3.448.
- Carey MP, Faulstich ME, Carey TC. Assessment of anxiety in adolescents: concurrent and factorial validities of the Trait Anxiety scale of Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory for Children. Psychol Rep. 1994 Aug;75(1 Pt 1):331-8.
- Chorpita BF, Weisz JR, Daleiden EL, Schoenwald SK, Palinkas LA, Miranda J, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Austin AA, Borntrager CF, Ward A, Wells KC, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial: a comparison of modular and standard treatment designs with usual care. J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):999-1009. doi: 10.1037/a0034200. Epub 2013 Aug 26.
- Chu BC, Kendall PC. Therapist responsiveness to child engagement: flexibility within manual-based CBT for anxious youth. J Clin Psychol. 2009 Jul;65(7):736-54. doi: 10.1002/jclp.20582.
- Chu, B. C. (2012). Introduction to special series: Translating transdiagnostic approaches to children and adolescents. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 1-4.
- Chu, B. C., Colognori, D., Weissman, A. S., & Bannon, K. (2009). An initial description and pilot of group behavioral activation therapy for anxious and depressed youth. Cognitive and Behavioral Practice, 16, 408-419.
- Chu BC, Crocco ST, Esseling P, Areizaga MJ, Lindner AM, Skriner LC. Transdiagnostic group behavioral activation and exposure therapy for youth anxiety and depression: Initial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:65-75. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.005. Epub 2015 Nov 19.
- Chu, B. C., Hoffman, L., Johns, A., Reyes-Portillo, J., & Hansford, A. (2015). Transdiagnostic behavior therapy for bullying-related anxiety and depression: Initial development and pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 22, 415-429. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.06.007
- Chu, B. C., Merson, R. A., Zandberg, L. J., & Areizaga, M. (2012). Calibrating for comorbidity: Clinical decision-making in youth depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 5-16.
- Chu, B. C., Skriner, L. C., & Staples, A. M. (2013). Behavioral avoidance across anxiety, depression, impulse, and conduct problems. In J. Ehrenreich-May, & B. Chu, (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 84 - 110). New York: Guilford Press.
- Chu, B. C., Temkin, A., & Toffey, K. (2016). Transdiagnostic mechanisms and treatment in child and adolescent research: An emerging field. In P. Nathan (Ed.), Oxford Handbooks Online. Downloaded Sept 7, 2016, from http://www.oxfordhandbooks.com/view/10.1093/oxfordhb/9780199935291.001.0001/oxfordhb-9780199935291-e-10. DOI: 10.1093/oxfordhb/9780199935291.013.10.
- Chorpita, B.F., Daleiden, E. L., Moffitt, C., Yim, L., & Umemoto, L. A. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: I. Structural validity and normative data of an affect and arousal scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 141-160.
- Connor, A., Franzen, M. D., & Sharp, B. (1988). Effects of practice and differential on Stroop performance. International Journal of Clinical Neuropsychology, 10, 1-4.
- Costello, E. J. (1990). Child psychiatric epidemiology: Implications for clinical research and practice. In B. B. Lahey & A. E. Kazdin (Eds.), Advances in clinical child psychology (vol. 13, pp. 53-90). New York, NY: Plenum Press.
- Costello EJ. Developments in child psychiatric epidemiology. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Nov;28(6):836-41. doi: 10.1097/00004583-198911000-00004. No abstract available.
- Crosbie J. Interrupted time-series analysis with brief single-subject data. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):966-74. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.966.
- Dadds, M. R. & Barrett, P. M. (1996). Family processes in child and adolescent anxiety and depression. Behaviour Change, 13(4), 231-239.
- Dadds MR, Barrett PM, Rapee RM, Ryan S. Family process and child anxiety and aggression: an observational analysis. J Abnorm Child Psychol. 1996 Dec;24(6):715-34. doi: 10.1007/BF01664736.
- Daleiden, E. L., Chorpita, B.F., & Lu, W. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: II. Concurrent validity of the affect and arousal scales for children. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 161-182.
- Daughters SB, Reynolds EK, MacPherson L, Kahler CW, Danielson CK, Zvolensky M, Lejuez CW. Distress tolerance and early adolescent externalizing and internalizing symptoms: the moderating role of gender and ethnicity. Behav Res Ther. 2009 Mar;47(3):198-205. doi: 10.1016/j.brat.2008.12.001. Epub 2008 Dec 13.
- Digiuseppe, R., Linscott, J., & Jilton, R. (1996). Developing the therapeutic alliance in child-adolescent psychotherapy. Applied & Preventive Psychology, 5(2), 85-100.
- Ehrenreich-May, J. & Chu, B. C. (2013). Overview of transdiagnostic mechanisms and treatments for youth psychopathology. In J. Ehrenreich-May & B. C. Chu (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 3-14). New York: Guilford Press.
- Finch AJ Jr, Kendall PC, Montgomery LE. Multidimensionality of anxiety in children. Factor structure of the Children's Manifest Anxiety Scale. J Abnorm Child Psychol. 1974 Dec;2(4):331-5. doi: 10.1007/BF00919262. No abstract available.
- Gaynor, S. T., Baird, S. C., & Nelson-Gray, R. O. (1999). Application of time-series (single-subject) designs in clinical psychology. In P.C. Kendall, J.N. Butcher, & G.N. Holmbeck (Eds.), Handbook of research methods in clinical psychology, 2nd Ed. New York: John Wiley & Sons, Inc.
- Gioia G, Isquith P, Guy S, Kenworthy L (2000). BRIEF-Behavior Rating Inventory of Executive Function. Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Hankin BL, Gibb BE, Abela JR, Flory K. Selective attention to affective stimuli and clinical depression among youths: role of anxiety and specificity of emotion. J Abnorm Psychol. 2010 Aug;119(3):491-501. doi: 10.1037/a0019609.
- Hawley, K., Weersing, V. R., & Weisz, J. R. (1998). Parent Child Satisfaction Scale. Unpublished Scale. Available from author.
- Hoagwood, K., Horwitz, S., Stiffman, A., Weisz, J., Bean, D., Rae, D., & ... Leaf, P. (2000). Concordance between parent reports of children's mental health services and service records: The Services Assessment for Children and Adolescents (SACA). Journal of Child and Family Studies, 9 (3), 315-331.
- Holmbeck, G. N. Greenley, R. N., & Franks, E. A. (2003). Developmental issues and considerations in research and practice. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 21-41). New York, NY: Guilford Press.
- Kanter, J. W., Rusch, L. C., Busch, A. M., & Sedivy, S. K. (1999). Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 31, 36-42.
- Kazdin AE, Weisz JR. Identifying and developing empirically supported child and adolescent treatments. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):19-36. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.19.
- Kendall, P. C., Aschenbrand, S. G., Hudson, J. L. (2003). Child-focused treatment of anxiety. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp 81-100). New York, NY: Guilford Press.
- Kendall, P. C., Choudhury, M., Hudson, J., & Webb, A. (2002). The C.A.T. Project Manual for the Cognitive-behavioral treatment of anxious adolescents. Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder EC. Methodological issues in treatment research for anxiety disorders in youth. J Abnorm Child Psychol. 1998 Feb;26(1):27-38. doi: 10.1023/a:1022630706189.
- Kendall, P. C., & Hedtke, K. A. (2006). Cognitive-behavioral therapy for anxious children: Therapist manual (3rd ed.). Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Hudson JL, Gosch E, Flannery-Schroeder E, Suveg C. Cognitive-behavioral therapy for anxiety disordered youth: a randomized clinical trial evaluating child and family modalities. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):282-97. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.282.
- Kolko DJ, Brent DA, Baugher M, Bridge J, Birmaher B. Cognitive and family therapies for adolescent depression: treatment specificity, mediation, and moderation. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):603-14.
- Lejuez, C. W., Daughters, S. B., Danielson, C. W., & Ruggiero, K. (2006). The Behavioral Indicator of Resiliency to Distress (BIRD). Unpublished manual.
- Lewinsohn, P. M., Clarke,G.N., Hops, H., & Andrews, J. (1990). Cognitive-behavioral treatment for depressed adolescents. Behavior Therapy, 21, 385-401.
- Lewinsohn PM, Hops H, Roberts RE, Seeley JR, Andrews JA. Adolescent psychopathology: I. Prevalence and incidence of depression and other DSM-III-R disorders in high school students. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):133-44. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.133. Erratum In: J Abnorm Psychol 1993 Nov;102(4):517.
- Moras K, Telfer LA, Barlow DH. Efficacy and specific effects data on new treatments: a case study strategy with mixed anxiety-depression. J Consult Clin Psychol. 1993 Jun;61(3):412-20. doi: 10.1037//0022-006x.61.3.412.
- Muris, P. (2001) A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23(3), 145-149.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., ... & Mann, J. (2010). Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Pediatric/Cognitively Impaired - Lifetime Recent - Clinical. New York, NY: Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Poznanski, E. O., & Mokros, H.B. (1996). Manual for the Children's Depression Rating Scale-Revised. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Quinn, E. P., Brandon, T. H., & Copeland, A. L. (1996). Is task persistence related to smoking and substance abuse? The application of learned industriousness theory to addictive behaviors. Experimental and Clinical Psychopharmacology, 4(2), 186-190.
- Ronan, K., Kendall, P. C., & Rowe, M. (1994). Negative affectivity in children: Development and validation of a questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 18, 509-528.
- Rothbaum, F., Weisz, J. R., & Snyder, S. (1982). Changing the world and changing the self: A two-process model of perceived control. Journal of Personality and Social Psychology, 42, 5-37.
- Shirk SR, Karver M. Prediction of treatment outcome from relationship variables in child and adolescent therapy: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):452-64. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.452.
- Silverman WK, Eisen AR. Age differences in the reliability of parent and child reports of child anxious symptomatology using a structured interview. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jan;31(1):117-24. doi: 10.1097/00004583-199201000-00018.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and Emotion, 29(2), 83-102.
- Solberg, M. E., & Olweus, D. (2003). Prevalence estimation of school bullying with the Olweus Bully/Victim Questionnaire. Aggressive Behavior, 29(3), 239-268.
- Stark KD, Reynolds WM, Kaslow NJ. A comparison of the relative efficacy of self-control therapy and a behavioral problem-solving therapy for depression in children. J Abnorm Child Psychol. 1987 Mar;15(1):91-113. doi: 10.1007/BF00916468.
- Strong D.R., Lejuez, C.W., Daughters S., Marinello M., Kahler C.W., & Brown, R.A. (2003) Unpublished manual. The computerized mirror tracing task, version 1.
- Temkin, A., B., Yadegar, M., Laurine, C. J., & Chu, B. C. Transdiagnostic approaches for children and adolescents. (In press). In T.H. Ollendick, S.W. White, & B.A. White (Eds.), The Oxford handbook of clinical child and adolescent psychology. London, UK: Oxford University Press.
- The Columbia Lighthouse Project/Center for Suicide Risk Assessment (2017). The Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Supporting Evidence. Downloaded on 9/10/17 at: http://cssrs.columbia.edu/the-columbia-scale-c-ssrs/about-the-scale/
- Treadwell KR, Kendall PC. Self-talk in youth with anxiety disorders: states of mind, content specificity, and treatment outcome. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):941-50. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.941.
- Walkup JT, Albano AM, Piacentini J, Birmaher B, Compton SN, Sherrill JT, Ginsburg GS, Rynn MA, McCracken J, Waslick B, Iyengar S, March JS, Kendall PC. Cognitive behavioral therapy, sertraline, or a combination in childhood anxiety. N Engl J Med. 2008 Dec 25;359(26):2753-66. doi: 10.1056/NEJMoa0804633. Epub 2008 Oct 30. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):490.
- Weersing VR, Weisz JR. Mechanisms of action in youth psychotherapy. J Child Psychol Psychiatry. 2002 Jan;43(1):3-29. doi: 10.1111/1469-7610.00002.
- Weisz, J.R., Southam-Gerow, M.A., Gordis, E.B., & Connor-Smith, J. (2003). In A.E. Kazdin & J.R. Weisz (Eds.), Evidence-based Psychotherapies for Children and Adolescents (pp. 165-186). New York, NY: Guilford.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984a). Standing out and standing in: The psychology of control in America and Japan. American Psychologist, 39, 955-969.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984b). Swapping recipes for control. American Psychologist, 39, 974-975.
- Weisz, J. R., Southam-Gerow, M. A., Gordis, E. B., & Connor-Smith, J. (2003). Primary and secondary control enhancement training for youth depression: Applying the deployment-focused model of treatment development and testing. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 165-182). New York: Guilford Press.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Weisz JR, Weiss B, Han SS, Granger DA, Morton T. Effects of psychotherapy with children and adolescents revisited: a meta-analysis of treatment outcome studies. Psychol Bull. 1995 May;117(3):450-68. doi: 10.1037/0033-2909.117.3.450.
- Wood, J. J., Kiff, C. & Piacentini, J. C. (2005). Linkages among parental intrusiveness, dependency on caregivers at school, and separation anxiety in middle childhood. Manuscript in submission.
- Wechsler, D. (2003). Wechsler Intelligence Scale for Children-4th Edition. New York: Psychological Corporation.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro20170001171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Individuell beteendeaktiveringsterapi (IBAT)
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAvslutad
-
Boston UniversityOkändDepressionFörenta staterna
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePerinatal depressionFörenta staterna, Kanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRegion of Southern Denmark; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
CVRx, Inc.AvslutadHypertoniNederländerna, Schweiz, Tyskland
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad