- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03412227
Transdiagnostická individuální behaviorální aktivace a terapie expozice
Randomizovaná klinická studie transdiagnostické behaviorální aktivace a expoziční terapie pro mládež: Srovnání účinků a mediátorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úzkost a unipolární deprese jsou vysoce vysilující a běžně se vyskytující u mladých adolescentů s celoživotní prevalencí odhadovanou na 8,4 % pro těžkou depresi nebo dystymii a na 31,4 % pro jakoukoli úzkostnou poruchu u mládeže ve věku 13–14 let (Merikangas et al., 2010). . Kognitivní a behaviorální terapie (CBT) získaly silnou podporu pro snížení úzkosti u mládeže (Silverman, Pina, & Viswesvaran, 2008; David-Ferdon & Kaslow, 2008), ale míra účinnosti vrcholí kolem 50-70 % u úzkosti a méně u deprese. . Hromadí se důkazy, že „transdiagnostické“ behaviorální terapie, které řeší více problémů současně, mohou zlepšit výsledky léčby tím, že se zaměří na mechanismy, které jsou základem běžně se vyskytujících problémů, jako je úzkost a deprese (Chu, Temkin a Toffey, 2016; Temkin, Yadegar , Laurine, & Chu, v tisku). Kromě toho mohou konsolidované transdiagnostické léčebné protokoly poskytovat stejnou úroveň klinického přínosu a zároveň dodávat aktivní složky v účinnějším balení, což může zvýšit efektivitu léčby a potenciálně usnadnit školení začínajících lékařů v budoucnu (Chu, 2012; Ehrenreich & Chu, 2013). Zatímco důkazní základna pro stavy dospělých roste, transdiagnostické intervence byly v dětské a dospívající populaci zkoumány méně. Náš tým prokázal účinnost školní skupinové transdiagnostické intervence, která využívala behaviorální aktivaci (BA) a expoziční terapii k řešení úzkosti a deprese u středoškolské mládeže (Chu, Crocco, Esseling, Areizaga, Lindner a Skriner, 2016). BA odkazuje na soubor intervencí, které učí mládež, jak posoudit, které stresory spouštějí v jejich životech vyhýbavé zvládání (tj. funkční hodnocení) a učí se, jak řešit problémy pomocí proaktivních strategií řešení problémů. Expoziční terapie se týká souboru behaviorálních intervencí, které podporují nové tendence k učení tím, že povzbuzují a posilují kontakt se situacemi, které jednotlivce děsí. Obě sady strategií získaly významnou podporu při léčbě úzkosti a deprese mládeže. Studie Chu et al., (2016) prokázala, že tyto dvě složky léčby lze kombinovat a účinně léčit vzorek mladých lidí, kteří hlásili úzkost nebo depresi.
Chu a kol. (2016) byla studie nová, protože většina forem léčby založené na důkazech byla navržena jako protokoly „jediné poruchy“, takže intervence byly navrženy tak, aby se zaměřovaly na jeden klinický problém najednou. Aktuální zkušební verze provádí následující inovativní kroky. Studie: (a) přizpůsobí Chu et al. skupinový protokol na individuální formát, (b) poskytovat program v klinickém ambulantním prostředí a (c) využívat tři srovnávací podmínky, včetně kontroly na čekací listině a dvou aktivních psychologických intervencí. Dvě aktivní intervence budou kognitivní behaviorální terapie s jednou poruchou (CBT), které byly navrženy tak, aby specificky řešily buď depresi mládeže (primární a sekundární kontrolní terapie; PASCET; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt & LeGagnoux, 1997) nebo úzkost mládeže ( Coping Cat; Kendall, 1994; Kendall a kol., 1997). Oběma se dostalo značné podpory v literatuře pro podporu klinických zlepšení v krátkých individuálních formátech (12 - 16 týdnů). Srovnáním individuální behaviorální aktivační terapie (IBAT) s každou z těchto aktivních intervencí je cílem studie prokázat (a) lepší výsledky léčby oproti kontrole na čekací listině, (b) srovnatelné výsledky léčby s PASCET a Coping Cat a (c) rozdílné mediátorové účinky napříč čtyřmi podmínkami. Zjištění poskytnou podporu pro proveditelnost, přijatelnost a účinnost IBAT a poskytnou koncepční podporu pro jeho údajné zprostředkovatele změny.
Současná studie je Randomized Controlled Trial (RCT), porovnávající novou behaviorální intervenci (Individual Behavioral Activation Therapy, IBAT) se dvěma zavedenými kognitivně-behaviorálními intervencemi (Coping Cat, PASCET) a 14týdenní kontrolou (WL). Účastníky bude 160 mladých lidí (ve věku 9–16 let), kteří obdrží diagnózu úzkostné nebo depresivní poruchy Diagnostického a statistického manuálu – 5. vydání (DSM-5; APA, 2013) a jejich pečovatelé. Účastníci budou náhodně rozděleni rovnoměrně do každé ze čtyř podmínek. Cílem studie je získat účastníky během 2,5 roku a dokončit veškerou aktivní účast účastníků do 3 let.
Mezi konkrétní cíle patří:
Cíl 1 – Účinnost léčby: Vyhodnotit rozdíly ve výsledcích léčby u stavů IBAT, PASCET, CC a WL v účinnosti léčby před, uprostřed a po léčbě, se zaměřením na klíčové diagnostické a symptomové výsledky (tj. CGI, hlavní diagnóza přítomnost až absence a klinická závažnost, skóre úzkosti a deprese RCADS, MASC, CESD).
Hypotéza 1: IBAT poskytne lepší výsledky než 14týdenní kontrola WL
Hypotéza 2: Tři aktivní léčebné podmínky (IBAT, PASCET, CC) budou demonstrovat lepší léčebné výsledky než 14týdenní WL kontrola, ale nebudou se navzájem lišit.
Cíl 2 – Analýza mediátorů: Prozkoumat sílu domnělých mediátorů při vysvětlování účinků aktivní léčby (IBAT, CC, PASCET) ve srovnání se 14týdenní WL a ve vzájemném srovnání. Předpokládané mediátory budou zahrnovat více domén: (a) sociálně-emocionální fungování mládeže (kognitivní, behaviorální a afektivní reakce), (b) tolerance k úzkosti, jak je hodnocena pomocí počítačových úloh, (c) rodinné prostředí a interakce, (d) úzkost pečovatelů a fungování, (e) vnímání psychoterapeutického procesu klientem a terapeutem, (f) ekologické momentální hodnocení a pasivní senzorová data.
Hypotéza 3: Každá doména prokáže, že poskytuje významné mediátory pro každou léčbu ve srovnání s kontrolou WL.
Hypotéza 4: Ukáže se, že kognitivní mediátory poskytují významné zprostředkování účinků léčby CC a PASCET, ale ne nutně pro IBAT.
Hypotéza 5: Tolerance stresu se ukáže jako významný mediátor pro účinky léčby IBAT, ale ne nutně pro CC nebo PASCET.
Cíl 3. Všimněte si vzorců doplňkových služeb duševního zdraví mládeže a pomocných služeb, které rodiny hledají nad rámec léčby poskytované na Klinice úzkosti a deprese mládeže.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brian C Chu, Ph.D.
- Telefonní číslo: 848-445-3905
- E-mail: yadc@gsapp.rutgers.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Nábor
- Youth Anxiety and Depression Clinic
-
Kontakt:
- Brian Chu, PhD
- Telefonní číslo: 848-445-3905
- E-mail: yadc@gsapp.rutgers.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Očekáváme, že 200 mladých lidí (ve věku 9-17 let) s hlavní úzkostí (n=100) nebo unipolární depresivní poruchou (n=100) a jejich rodiče/pečovatelé budou sloužit jako účastníci.
Kritéria pro zařazení:
Aby se mladý člověk mohl zúčastnit, musí splnit kritéria pro primární diagnózu DSM-5 (Americká psychiatrická asociace, 2003) některé z následujících:
- Generalizovaná úzkostná porucha (GAD)
- Separační úzkostná porucha (SEP)
- Sociální úzkostná porucha (SAD)
- Specifická fobie (SP)
- panická porucha (PD)
- Agorafobie
- Velká depresivní porucha (MDD)
- Depresivní porucha – nedostatečné příznaky (DD-nedostatek)
- Perzistentní depresivní porucha (PDD)
Komorbidní (nezásadní) poruchy jsou přijatelné, včetně přítomnosti poruch, které nejsou uvedeny výše. Diagnóza bude založena na zprávě mládeže a rodičů během polostrukturovaného rozhovoru nezávislého hodnotitele (IE). Mládež se také může zúčastnit se subklinickou diagnózou kterékoli z těchto poruch, pokud: (a) mladistvý vykazuje dostatečné symptomy, ale ještě nedosahuje klinické úrovně postižení NEBO (b) mladistvý vykazuje pouze několik symptomů souvisejících s výše uvedenými poruchami, ale vykazuje klinické příznaky postižení, A (c) souhlasný rodič souhlasí s tím, že úzkost nebo problémy s náladou by byly vhodné jako klinické zaměření léčby. Umožnění mladým lidem se subklinickými diagnózami umožní studii prozkoumat účinnost terapií napříč rozsahem klinické závažnosti. Tento návrh modeluje obvyklou komunitní péči, kde je svědkem větší rozsah závažnosti a mnoho mladých lidí nemusí splňovat všechna kritéria pro formální diagnózu. Po obdržení počátečního diagnostického hodnocení v T1 musí rodič souhlasit a mladistvý musí souhlasit s pokračující účastí ve studii, včetně randomizace do léčebného stavu, a musí být ochoten podstoupit psychologickou terapii na Klinice úzkosti a deprese mládeže (YAD-C ), speciální program v rámci ambulance Rutgers University Graduate School of Applied and Professional Psychology (GSAPP).
Kritéria vyloučení:
Mladí, kteří mají hlavní poruchu DSM-5 jinou než jednu z výše uvedených úzkostných nebo depresivních poruch (např. mentální anorexie, posttraumatickou stresovou poruchu, poruchu pozornosti a hyperaktivitu), nebo kteří obdrželi jakoukoli diagnózu:
- Intelektuální postižení
- Poruchou autistického spektra
- schizofrenie
- bipolární porucha.
Mladí lidé, kteří prokáží sebevražedné myšlenky nebo úmysly (na základě zprávy dítěte nebo rodiče) natolik závažné, že vyžadují současnou hospitalizaci, nebo mladí, kteří se pokusili o sebevraždu v posledních 3 měsících, budou rovněž vyloučeni. Tyto klinické problémy vyžadují specializovanou léčbu, kterou YAD-C není připravena nabídnout. Mládež nebude vyloučena na základě pohlaví nebo rasového/etnického původu. Od mládeže a alespoň jednoho rodiče se však bude vyžadovat, aby dostatečně mluvili anglicky, aby mohli absolvovat studijní postupy a průzkumy v angličtině. Účastníci budou požádáni, aby se během své doby ve studii nezapojovali do žádné jiné ambulantní psychologické léčby; to je důležité pro zvýšení interní platnosti studie a v souladu s nejlepší klinickou praxí, aby se předešlo konfliktním doporučením léčby. Současné užívání antidepresiv nebo anxiolytických léků však NEBUDE vyloučeno. Účastníci budou požádáni, aby po konzultaci se svým vedoucím lékařem nebo psychiatrem před zahájením studie dospěli ke stabilnímu dávkování a rozvrhu své medikace. Použití léků a jakýchkoli dalších léčebných modalit bude hodnoceno během účasti ve studii a porovnáno napříč léčbou a WL stavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hlavní úzkostná porucha
Mládež s hlavní úzkostnou poruchou
|
IBAT je manuální, individuální behaviorální aktivace plus expoziční terapie zaměřená na léčbu úzkosti, deprese a hněvu mládeže.
Program se skládá z 10-14 týdenních 60minutových sezení.
Využívá strategie aktivace chování (BA) k cílenému vyhýbání se tím, že pomáhá mládeži identifikovat uvízlé body v jejich životě prostřednictvím funkčního hodnocení mnoha životních oblastí, včetně rodinných a vrstevnických interakcí, školy, mimoškolních aktivit a zdraví a péče o sebe.
Program „Coping Cat“ (Kendall & Hedtke, 2006; Kendall, Choudhury, Hudson a Webb, 2002) získal značnou empirickou podporu pro svou účinnost jak u dětí (9–13 let), tak u dospívajících (12–17 let). ) (Kendall, 1994; Kendall a kol., 1997; Kendall a kol., 2008) a zahrnuje (1) výuku dětí, aby identifikovaly své vlastní úzkostné pocity a fyziologické příznaky úzkosti, (2) výuku dětí identifikovat vlastní úzkost- provokující kognice, (3) vypracování plánu pro vedení zvládání – plánu, který zahrnuje změnu myšlenek dítěte (do pozitivní sebemluvy) a jednání (do sebeiniciovaných expozic) a (4) sebehodnocení a sebeodměnu.
Mládež zařazená do 14týdenní WL neobdrží žádné specifické terapeutické služby od studijních terapeutů během 14týdenního období WL.
Účastníkům však bude přidělen WL Liaison, kterého mohou rodiny kontaktovat v případě klinického zhoršení.
Liaison bude také odpovědný za zasílání odkazů na týdenní a střední online průzkumy WL (Qualtrics) a sledování jejich dokončení.
Nezávislí hodnotitelé provedou po ukončení WL diagnostické rozhovory po dokončení 14týdenní WL.
Účastníci WL obdrží odměnu za dokončení hodnocení.
Po dokončení WL budou účastníci pozváni, aby pokračovali ve studii a byli náhodně přiděleni do jedné ze tří behaviorálních léčeb (IBAT, PASCET nebo Coping Cat).
|
|
Jiný: Hlavní depresivní porucha
Mládež s hlavní unipolární depresivní poruchou
|
IBAT je manuální, individuální behaviorální aktivace plus expoziční terapie zaměřená na léčbu úzkosti, deprese a hněvu mládeže.
Program se skládá z 10-14 týdenních 60minutových sezení.
Využívá strategie aktivace chování (BA) k cílenému vyhýbání se tím, že pomáhá mládeži identifikovat uvízlé body v jejich životě prostřednictvím funkčního hodnocení mnoha životních oblastí, včetně rodinných a vrstevnických interakcí, školy, mimoškolních aktivit a zdraví a péče o sebe.
Mládež zařazená do 14týdenní WL neobdrží žádné specifické terapeutické služby od studijních terapeutů během 14týdenního období WL.
Účastníkům však bude přidělen WL Liaison, kterého mohou rodiny kontaktovat v případě klinického zhoršení.
Liaison bude také odpovědný za zasílání odkazů na týdenní a střední online průzkumy WL (Qualtrics) a sledování jejich dokončení.
Nezávislí hodnotitelé provedou po ukončení WL diagnostické rozhovory po dokončení 14týdenní WL.
Účastníci WL obdrží odměnu za dokončení hodnocení.
Po dokončení WL budou účastníci pozváni, aby pokračovali ve studii a byli náhodně přiděleni do jedné ze tří behaviorálních léčeb (IBAT, PASCET nebo Coping Cat).
The Primary and Secondary Control Enhancement Therapy (PASCET; Weisz, Southam-Gerow, Gordis, & Connor-Smith, 2003; Weisz, Southam-Gerow et al., 2009; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt a LeGagnoux, 1997) krátký (obvykle 11-15 sezení) CBT program pro depresivní mládež obvykle ve věku 8-15 let.
Sezení a praktické úkoly jsou založeny na zjištěních týkajících se kognitivních a behaviorálních rysů a prospěšné léčby deprese mládeže (např. Lewinsohn a kol., 1990; Stark a kol., 1987) a na dvouprocesovém modelu vnímané kontroly. a zvládání (Rothbaum, Weisz, & Snyder, 1982; Weisz a kol., 1984a,b).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici klinického globálního dojmu (CGIS): Nezávislý hodnotitel
Časové okno: Změna z předléčby na po léčbě (výchozí stav na 14 týdnů)
|
Skóre CGI-S poskytuje globální hodnocení základní závažnosti v rozsahu od 1 (vůbec ne nemocné) do 7 (extrémně nemocné), zatímco CGI-I poskytuje globální hodnocení klinického zlepšení v rozsahu od 1 (Velmi výrazně zlepšeno) do 7. (Velmi mnohem horší).
IE poskytne základní hodnocení CGI pro každého pacienta před léčbou a po léčbě.
Subjekty, které obdržely CGI-I hodnocení 1 (velmi výrazně zlepšené) nebo 2 (velmi zlepšené) IE na konci po léčbě, budou považovány za respondéry na léčbu.
|
Změna z předléčby na po léčbě (výchozí stav na 14 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v aktivaci chování
Časové okno: Změna z předléčby na po léčbě (výchozí stav na 14 týdnů)
|
BADS-Y je 26-položková adaptace dospělého BADS (Kanter et al., 1997; Kanter et al., 1999), hodnocená na stupnici „0“ (vůbec ne) až „6“ (zcela), navržený k posouzení úrovně aktivace chování a vyhýbání se.
Faktorová analýza ve verzi pro dospělé odhalila čtyři faktory: aktivaci, vyhýbání se/přežvykování, zhoršení v práci/škole a sociální poškození) s dobrou strukturou faktorů, vnitřní konzistencí a spolehlivostí testů a opakovaných testů.
Normativní údaje byly také shromážděny ve vzorku komunity dospělých.
BADS-A byl upraven pro současnou studii tak, aby odrážela vývojově vhodnou úroveň čtení a koncepty.
|
Změna z předléčby na po léčbě (výchozí stav na 14 týdnů)
|
|
Škála automatických myšlenek dítěte – negativní/pozitivní
Časové okno: Změna z předléčby na po léčbě (výchozí stav na 14 týdnů)
|
CATS je 50-položkový nástroj pro hodnocení dětí a dospívajících, který je určen k hodnocení negativních a pozitivních sebevyjádření u dětí a dospívajících.
CATS byl vyvinut a ověřen na širokém věkovém rozmezí mládeže (7-16 let) a bylo zjištěno, že účinně rozlišuje mezi neklinickou mládeží a těmi s klinickou úzkostí, depresí a poruchami chování.
Konfirmační faktorové analýzy podpořily čtyři odlišné, ale silně korelované faktory související s automatickými myšlenkami na fyzické ohrožení, sociální ohrožení, osobní selhání a nepřátelství.
Vnitřní konzistence celkového skóre a subškál byla vysoká (α > 0,85)
a spolehlivost test-retest po 1 a 3 měsících byla přijatelná (r = 0,91).
|
Změna z předléčby na po léčbě (výchozí stav na 14 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University (Youth Anxiety and Depression Clinic)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Achenbach, T. M. (2001). Manual for the ASEBA Child Behavior Checklist for Ages 6-18. Burlington, VT: Achenbach System of Empirically Based Assessment.
- Connor-Smith JK, Compas BE, Wadsworth ME, Thomsen AH, Saltzman H. Responses to stress in adolescence: measurement of coping and involuntary stress responses. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):976-92.
- Guy, W. (1976). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology (2nd ed.) (DHEW Publication ABM 76-388). Washington, DC: US Government Printing Office.
- Graf P, Uttl B, Tuokko H. Color- and picture-word Stroop tests: performance changes in old age. J Clin Exp Neuropsychol. 1995 May;17(3):390-415. doi: 10.1080/01688639508405132.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Hodges, K. (1990). Depression and anxiety in children: A comparison of self-report questionnaires to clinical interview. Psychological Assessment, 2, 376-381.
- Kanter, J. W., Mulick, P. S., Busch, A. M., Berlin, K. S., & Martell, C. R. (1997). The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 29, 191-202.
- Kazdin, A. E. (1992). Research Design in Clinical Psychology, 2nd Ed. Needham Heights, MA: Allyn & Bacon.
- March, J. S. (1997). Multidimensional anxiety scale for children: Technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, Inc.
- Radloff, L.S. (1977). The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measures, 1, 385-401.
- Richards A, Richards LC, McGeeney A. Anxiety-related Stroop interference in adolescents. J Gen Psychol. 2000 Jul;127(3):327-33. doi: 10.1080/00221300009598587.
- Schniering CA, Rapee RM. Development and validation of a measure of children's automatic thoughts: the children's automatic thoughts scale. Behav Res Ther. 2002 Sep;40(9):1091-109. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00022-0.
- Shirk, S., & Saiz, C. (1992). Clinical, empirical, and developmental perspectives on the therapeutic relationship in child psychotherapy. Development and Psychopathology, 4, 713-728.
- Silverman, W. K., & Albano, A. A. (1996). Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV) Child and Parent Interview Schedules. US: Graywind Publications.
- Silverman WK, Nelles WB. The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):772-8. doi: 10.1097/00004583-198811000-00019. No abstract available.
- Spielberger, C. (1973). State-Trait Anxiety Interview for Children: Professional manual. Redwood City, CA: Mind Garden, Inc.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Strauss, C. (1987). Modification of trait portion of State-Trait Anxiety Inventory for Children-parent form. (Available from the author, Department of Psychology, University of Florida, Gainesville, FL 32606)
- Stroop, J. (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 28, 643-662.
- Weisz JR, Thurber CA, Sweeney L, Proffitt VD, LeGagnoux GL. Brief treatment of mild-to-moderate child depression using primary and secondary control enhancement training. J Consult Clin Psychol. 1997 Aug;65(4):703-7. doi: 10.1037//0022-006x.65.4.703.
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Kendall PC. Treating anxiety disorders in children: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1994 Feb;62(1):100-10. doi: 10.1037//0022-006x.62.1.100.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder E, Panichelli-Mindel SM, Southam-Gerow M, Henin A, Warman M. Therapy for youths with anxiety disorders: a second randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):366-80. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.366.
- GenIUSS (2014). Best practices for asking questions to identify transgender and other gender minority respondents on population-based surveys. Retrieved from https://williamsinstitute.law.ucla.edu/wp-content/uploads/geniuss-report-sep-2014.pdf
- Fenway Institute (n.d.). Asking patients questions about sexual orientation and gender identity in clinical settings: A study in four health centers. Retrieved from http://thefenwayinstitute.org/wp-content/uploads/COM228_SOGI_CHARN_WhitePaper.pdf
- Official New York City Website (n.d.). Respectfully asking sexual orientation and gender identity (SOGI) questions. Retrieved from https://www1.nyc.gov/assets/acs/pdf/lgbtq/Respectfully_Asking_SOGI_Questions.pdf
- American Psychiatric Association (2000). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (4th Ed., Text Revision). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- American Psychiatric Association (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (5th Ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Ashrafioun L, Dambra CM, Blondell RD. Parental prescription opioid abuse and the impact on children. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Nov;37(6):532-6. doi: 10.3109/00952990.2011.600387. Epub 2011 Aug 18.
- Barlow, D. H. & Hersen, M. (1984). Single-case experimental designs: Strategies for studying behavior change (2nd Ed.). New York: Pergamon Press.
- Barrett PM, Rapee RM, Dadds MM, Ryan SM. Family enhancement of cognitive style in anxious and aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 1996 Apr;24(2):187-203. doi: 10.1007/BF01441484.
- Bornovalova MA, Gratz KL, Daughters SB, Nick B, Delany-Brumsey A, Lynch TR, Kosson D, Lejuez CW. A multimodal assessment of the relationship between emotion dysregulation and borderline personality disorder among inner-city substance users in residential treatment. J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(9):717-26. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.014. Epub 2007 Sep 14.
- Brandon TH, Herzog TA, Juliano LM, Irvin JE, Lazev AB, Simmons VN. Pretreatment task persistence predicts smoking cessation outcome. J Abnorm Psychol. 2003 Aug;112(3):448-56. doi: 10.1037/0021-843x.112.3.448.
- Carey MP, Faulstich ME, Carey TC. Assessment of anxiety in adolescents: concurrent and factorial validities of the Trait Anxiety scale of Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory for Children. Psychol Rep. 1994 Aug;75(1 Pt 1):331-8.
- Chorpita BF, Weisz JR, Daleiden EL, Schoenwald SK, Palinkas LA, Miranda J, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Austin AA, Borntrager CF, Ward A, Wells KC, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial: a comparison of modular and standard treatment designs with usual care. J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):999-1009. doi: 10.1037/a0034200. Epub 2013 Aug 26.
- Chu BC, Kendall PC. Therapist responsiveness to child engagement: flexibility within manual-based CBT for anxious youth. J Clin Psychol. 2009 Jul;65(7):736-54. doi: 10.1002/jclp.20582.
- Chu, B. C. (2012). Introduction to special series: Translating transdiagnostic approaches to children and adolescents. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 1-4.
- Chu, B. C., Colognori, D., Weissman, A. S., & Bannon, K. (2009). An initial description and pilot of group behavioral activation therapy for anxious and depressed youth. Cognitive and Behavioral Practice, 16, 408-419.
- Chu BC, Crocco ST, Esseling P, Areizaga MJ, Lindner AM, Skriner LC. Transdiagnostic group behavioral activation and exposure therapy for youth anxiety and depression: Initial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:65-75. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.005. Epub 2015 Nov 19.
- Chu, B. C., Hoffman, L., Johns, A., Reyes-Portillo, J., & Hansford, A. (2015). Transdiagnostic behavior therapy for bullying-related anxiety and depression: Initial development and pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 22, 415-429. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.06.007
- Chu, B. C., Merson, R. A., Zandberg, L. J., & Areizaga, M. (2012). Calibrating for comorbidity: Clinical decision-making in youth depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 5-16.
- Chu, B. C., Skriner, L. C., & Staples, A. M. (2013). Behavioral avoidance across anxiety, depression, impulse, and conduct problems. In J. Ehrenreich-May, & B. Chu, (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 84 - 110). New York: Guilford Press.
- Chu, B. C., Temkin, A., & Toffey, K. (2016). Transdiagnostic mechanisms and treatment in child and adolescent research: An emerging field. In P. Nathan (Ed.), Oxford Handbooks Online. Downloaded Sept 7, 2016, from http://www.oxfordhandbooks.com/view/10.1093/oxfordhb/9780199935291.001.0001/oxfordhb-9780199935291-e-10. DOI: 10.1093/oxfordhb/9780199935291.013.10.
- Chorpita, B.F., Daleiden, E. L., Moffitt, C., Yim, L., & Umemoto, L. A. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: I. Structural validity and normative data of an affect and arousal scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 141-160.
- Connor, A., Franzen, M. D., & Sharp, B. (1988). Effects of practice and differential on Stroop performance. International Journal of Clinical Neuropsychology, 10, 1-4.
- Costello, E. J. (1990). Child psychiatric epidemiology: Implications for clinical research and practice. In B. B. Lahey & A. E. Kazdin (Eds.), Advances in clinical child psychology (vol. 13, pp. 53-90). New York, NY: Plenum Press.
- Costello EJ. Developments in child psychiatric epidemiology. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Nov;28(6):836-41. doi: 10.1097/00004583-198911000-00004. No abstract available.
- Crosbie J. Interrupted time-series analysis with brief single-subject data. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):966-74. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.966.
- Dadds, M. R. & Barrett, P. M. (1996). Family processes in child and adolescent anxiety and depression. Behaviour Change, 13(4), 231-239.
- Dadds MR, Barrett PM, Rapee RM, Ryan S. Family process and child anxiety and aggression: an observational analysis. J Abnorm Child Psychol. 1996 Dec;24(6):715-34. doi: 10.1007/BF01664736.
- Daleiden, E. L., Chorpita, B.F., & Lu, W. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: II. Concurrent validity of the affect and arousal scales for children. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 161-182.
- Daughters SB, Reynolds EK, MacPherson L, Kahler CW, Danielson CK, Zvolensky M, Lejuez CW. Distress tolerance and early adolescent externalizing and internalizing symptoms: the moderating role of gender and ethnicity. Behav Res Ther. 2009 Mar;47(3):198-205. doi: 10.1016/j.brat.2008.12.001. Epub 2008 Dec 13.
- Digiuseppe, R., Linscott, J., & Jilton, R. (1996). Developing the therapeutic alliance in child-adolescent psychotherapy. Applied & Preventive Psychology, 5(2), 85-100.
- Ehrenreich-May, J. & Chu, B. C. (2013). Overview of transdiagnostic mechanisms and treatments for youth psychopathology. In J. Ehrenreich-May & B. C. Chu (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 3-14). New York: Guilford Press.
- Finch AJ Jr, Kendall PC, Montgomery LE. Multidimensionality of anxiety in children. Factor structure of the Children's Manifest Anxiety Scale. J Abnorm Child Psychol. 1974 Dec;2(4):331-5. doi: 10.1007/BF00919262. No abstract available.
- Gaynor, S. T., Baird, S. C., & Nelson-Gray, R. O. (1999). Application of time-series (single-subject) designs in clinical psychology. In P.C. Kendall, J.N. Butcher, & G.N. Holmbeck (Eds.), Handbook of research methods in clinical psychology, 2nd Ed. New York: John Wiley & Sons, Inc.
- Gioia G, Isquith P, Guy S, Kenworthy L (2000). BRIEF-Behavior Rating Inventory of Executive Function. Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Hankin BL, Gibb BE, Abela JR, Flory K. Selective attention to affective stimuli and clinical depression among youths: role of anxiety and specificity of emotion. J Abnorm Psychol. 2010 Aug;119(3):491-501. doi: 10.1037/a0019609.
- Hawley, K., Weersing, V. R., & Weisz, J. R. (1998). Parent Child Satisfaction Scale. Unpublished Scale. Available from author.
- Hoagwood, K., Horwitz, S., Stiffman, A., Weisz, J., Bean, D., Rae, D., & ... Leaf, P. (2000). Concordance between parent reports of children's mental health services and service records: The Services Assessment for Children and Adolescents (SACA). Journal of Child and Family Studies, 9 (3), 315-331.
- Holmbeck, G. N. Greenley, R. N., & Franks, E. A. (2003). Developmental issues and considerations in research and practice. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 21-41). New York, NY: Guilford Press.
- Kanter, J. W., Rusch, L. C., Busch, A. M., & Sedivy, S. K. (1999). Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 31, 36-42.
- Kazdin AE, Weisz JR. Identifying and developing empirically supported child and adolescent treatments. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):19-36. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.19.
- Kendall, P. C., Aschenbrand, S. G., Hudson, J. L. (2003). Child-focused treatment of anxiety. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp 81-100). New York, NY: Guilford Press.
- Kendall, P. C., Choudhury, M., Hudson, J., & Webb, A. (2002). The C.A.T. Project Manual for the Cognitive-behavioral treatment of anxious adolescents. Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder EC. Methodological issues in treatment research for anxiety disorders in youth. J Abnorm Child Psychol. 1998 Feb;26(1):27-38. doi: 10.1023/a:1022630706189.
- Kendall, P. C., & Hedtke, K. A. (2006). Cognitive-behavioral therapy for anxious children: Therapist manual (3rd ed.). Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Hudson JL, Gosch E, Flannery-Schroeder E, Suveg C. Cognitive-behavioral therapy for anxiety disordered youth: a randomized clinical trial evaluating child and family modalities. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):282-97. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.282.
- Kolko DJ, Brent DA, Baugher M, Bridge J, Birmaher B. Cognitive and family therapies for adolescent depression: treatment specificity, mediation, and moderation. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):603-14.
- Lejuez, C. W., Daughters, S. B., Danielson, C. W., & Ruggiero, K. (2006). The Behavioral Indicator of Resiliency to Distress (BIRD). Unpublished manual.
- Lewinsohn, P. M., Clarke,G.N., Hops, H., & Andrews, J. (1990). Cognitive-behavioral treatment for depressed adolescents. Behavior Therapy, 21, 385-401.
- Lewinsohn PM, Hops H, Roberts RE, Seeley JR, Andrews JA. Adolescent psychopathology: I. Prevalence and incidence of depression and other DSM-III-R disorders in high school students. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):133-44. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.133. Erratum In: J Abnorm Psychol 1993 Nov;102(4):517.
- Moras K, Telfer LA, Barlow DH. Efficacy and specific effects data on new treatments: a case study strategy with mixed anxiety-depression. J Consult Clin Psychol. 1993 Jun;61(3):412-20. doi: 10.1037//0022-006x.61.3.412.
- Muris, P. (2001) A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23(3), 145-149.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., ... & Mann, J. (2010). Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Pediatric/Cognitively Impaired - Lifetime Recent - Clinical. New York, NY: Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Poznanski, E. O., & Mokros, H.B. (1996). Manual for the Children's Depression Rating Scale-Revised. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Quinn, E. P., Brandon, T. H., & Copeland, A. L. (1996). Is task persistence related to smoking and substance abuse? The application of learned industriousness theory to addictive behaviors. Experimental and Clinical Psychopharmacology, 4(2), 186-190.
- Ronan, K., Kendall, P. C., & Rowe, M. (1994). Negative affectivity in children: Development and validation of a questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 18, 509-528.
- Rothbaum, F., Weisz, J. R., & Snyder, S. (1982). Changing the world and changing the self: A two-process model of perceived control. Journal of Personality and Social Psychology, 42, 5-37.
- Shirk SR, Karver M. Prediction of treatment outcome from relationship variables in child and adolescent therapy: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):452-64. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.452.
- Silverman WK, Eisen AR. Age differences in the reliability of parent and child reports of child anxious symptomatology using a structured interview. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jan;31(1):117-24. doi: 10.1097/00004583-199201000-00018.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Solberg, M. E., & Olweus, D. (2003). Prevalence estimation of school bullying with the Olweus Bully/Victim Questionnaire. Aggressive Behavior, 29(3), 239-268.
- Stark KD, Reynolds WM, Kaslow NJ. A comparison of the relative efficacy of self-control therapy and a behavioral problem-solving therapy for depression in children. J Abnorm Child Psychol. 1987 Mar;15(1):91-113. doi: 10.1007/BF00916468.
- Strong D.R., Lejuez, C.W., Daughters S., Marinello M., Kahler C.W., & Brown, R.A. (2003) Unpublished manual. The computerized mirror tracing task, version 1.
- Temkin, A., B., Yadegar, M., Laurine, C. J., & Chu, B. C. Transdiagnostic approaches for children and adolescents. (In press). In T.H. Ollendick, S.W. White, & B.A. White (Eds.), The Oxford handbook of clinical child and adolescent psychology. London, UK: Oxford University Press.
- The Columbia Lighthouse Project/Center for Suicide Risk Assessment (2017). The Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Supporting Evidence. Downloaded on 9/10/17 at: http://cssrs.columbia.edu/the-columbia-scale-c-ssrs/about-the-scale/
- Treadwell KR, Kendall PC. Self-talk in youth with anxiety disorders: states of mind, content specificity, and treatment outcome. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):941-50. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.941.
- Walkup JT, Albano AM, Piacentini J, Birmaher B, Compton SN, Sherrill JT, Ginsburg GS, Rynn MA, McCracken J, Waslick B, Iyengar S, March JS, Kendall PC. Cognitive behavioral therapy, sertraline, or a combination in childhood anxiety. N Engl J Med. 2008 Dec 25;359(26):2753-66. doi: 10.1056/NEJMoa0804633. Epub 2008 Oct 30. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):490.
- Weersing VR, Weisz JR. Mechanisms of action in youth psychotherapy. J Child Psychol Psychiatry. 2002 Jan;43(1):3-29. doi: 10.1111/1469-7610.00002.
- Weisz, J.R., Southam-Gerow, M.A., Gordis, E.B., & Connor-Smith, J. (2003). In A.E. Kazdin & J.R. Weisz (Eds.), Evidence-based Psychotherapies for Children and Adolescents (pp. 165-186). New York, NY: Guilford.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984a). Standing out and standing in: The psychology of control in America and Japan. American Psychologist, 39, 955-969.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984b). Swapping recipes for control. American Psychologist, 39, 974-975.
- Weisz, J. R., Southam-Gerow, M. A., Gordis, E. B., & Connor-Smith, J. (2003). Primary and secondary control enhancement training for youth depression: Applying the deployment-focused model of treatment development and testing. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 165-182). New York: Guilford Press.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Weisz JR, Weiss B, Han SS, Granger DA, Morton T. Effects of psychotherapy with children and adolescents revisited: a meta-analysis of treatment outcome studies. Psychol Bull. 1995 May;117(3):450-68. doi: 10.1037/0033-2909.117.3.450.
- Wood, J. J., Kiff, C. & Piacentini, J. C. (2005). Linkages among parental intrusiveness, dependency on caregivers at school, and separation anxiety in middle childhood. Manuscript in submission.
- Wechsler, D. (2003). Wechsler Intelligence Scale for Children-4th Edition. New York: Psychological Corporation.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro20170001171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Individuální behaviorální aktivační terapie (IBAT)
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)NáborDeprese | Rakovina | Příznaky depreseSpojené státy
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainNeznámý
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Mental Health (NIMH)NáborAktivace chování pro prevenci deprese po mrtvici u starších příjmů, které přežily mrtvici (LIVE-WEL)Deprese po mrtvici | Podprahová depreseSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Nábor