- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03412227
Transzdiagnosztikus egyéni viselkedési aktiválás és expozíciós terápia
Véletlenszerű klinikai vizsgálat a transzdiagnosztikus viselkedésaktiválásról és az expozíciós terápiáról fiatalok számára: A hatások és a közvetítők összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szorongás és az unipoláris depresszió erősen legyengít, és gyakran együtt fordul elő fiatal serdülőknél, a becslések szerint az életprevalencia aránya 8,4% a major depresszió vagy a dysthymia esetében, és 31,4% a szorongásos rendellenességek esetében a 13-14 éves fiatalok körében (Merikangas et al., 2010). . A kognitív és viselkedési terápiák (CBT) erős támogatást kaptak a fiatalok szorongásának csökkentésében (Silverman, Pina és Viswesvaran, 2008; David-Ferdon és Kaslow, 2008), de a hatékonysági arány 50-70% körül tetőzik szorongás esetén és kevésbé depresszió esetén. . Egyre gyűlnek a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az egyidejűleg több problémát kezelő „transzdiagnosztikus” viselkedési terápiák javíthatják a kezelési eredményeket azáltal, hogy megcélozzák azokat a mechanizmusokat, amelyek az olyan gyakran előforduló problémák hátterében állnak, mint a szorongás és a depresszió (Chu, Temkin és Toffey, 2016; Temkin, Yadegar , Laurine és Chu, sajtó alatt). Ezenkívül az összevont transzdiagnosztikai kezelési protokollok ugyanolyan szintű klinikai előnyt biztosíthatnak, miközben az aktív komponenseket hatékonyabb csomagban szállítják, ami növelheti a kezelés hatékonyságát, és potenciálisan megkönnyítheti a kezdő klinikusok képzését a jövőben (Chu, 2012; Ehrenreich & Chu, 2013). Miközben a bizonyítékok bázisa nő a felnőttkori állapotokra vonatkozóan, a transzdiagnosztikai beavatkozásokat kevésbé vizsgálták gyermek- és serdülőpopulációban. Csapatunk bebizonyította egy iskolai csoportos transzdiagnosztikai beavatkozás hatékonyságát, amely viselkedési aktiválást (BA) és expozíciós terápiát használt a középiskolás fiatalok szorongásának és depressziójának kezelésére (Chu, Crocco, Esseling, Areizaga, Lindner és Skriner, 2016). A BA egy sor beavatkozásra utal, amelyek megtanítják a fiataloknak, hogyan mérjék fel, mely stressztényezők váltanak ki elkerülő megküzdési reakciókat az életükben (azaz funkcionális értékelés), és megtanulják, hogyan kezeljék a problémákat proaktív problémamegoldó stratégiákkal. Az expozíciós terápia olyan viselkedési beavatkozások összességét jelenti, amelyek új tanulási tendenciákat hoznak létre azáltal, hogy bátorítják és erősítik az egyéneket ijesztő helyzetekkel való érintkezést. Mindkét stratégiacsoport jelentős támogatást kapott a fiatalok szorongásának és depressziójának kezelésében. Chu és munkatársai (2016) vizsgálata kimutatta, hogy ez a két kezelési komponens kombinálható, és hatékonyan kezelhető a szorongásról vagy depresszióról számolt fiatalok mintája.
A Chu et al. (2016) tanulmánya újszerű volt, mivel a bizonyítékokon alapuló kezelés legtöbb formáját „egyetlen rendellenesség” protokollként tervezték, így a beavatkozásokat egyszerre egy klinikai problémára tervezték. A jelenlegi próba a következő innovatív lépéseket hajtja végre. A tanulmány: (a) adaptálja a Chu et al. csoport alapú protokollt egyéni formátumra, (b) a programot klinikai ambuláns környezetben, és (c) három összehasonlítási feltételt alkalmaz, beleértve a várólista kontrollt és két aktív pszichológiai beavatkozást. A két aktív beavatkozás az egyszeri rendellenesség kognitív viselkedésterápiája (CBT), amelyet kifejezetten a fiatalok depressziójának (elsődleges és másodlagos kontrolljavító terápia; PASCET; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt és LeGagnoux, 1997) vagy a fiatalok szorongásának kezelésére terveztek. Coping Cat; Kendall, 1994; Kendall és munkatársai, 1997). Mindkettő jelentős támogatást kapott a szakirodalomban a klinikai javulás támogatására rövid egyéni formátumokban (12-16 hét). Az Individual Behavioral Activation Therapy (IBAT) és az egyes aktív beavatkozások összehasonlításával a tanulmány célja, hogy bemutassa (a) jobb kezelési eredményeket a várólista kontrollhoz képest, (b) a PASCET-hez és a Coping Cat-hez hasonló kezelési eredményeket, és (c) a különbséget. közvetítő hatása a négy feltétel között. Az eredmények alátámasztják az IBAT megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát, és koncepcionális támogatást nyújtanak a változás állítólagos közvetítői számára.
A jelenlegi tanulmány egy Randomized Controlled Trial (RCT), amely egy új viselkedési beavatkozást (Individual Behavioral Activation Therapy, IBAT) hasonlít össze két bevált kognitív-viselkedési beavatkozással (Coping Cat, PASCET) és egy 14 hetes várólistás (WL) kontrollal. A résztvevők 160 fiatal (9-16 évesek), akik Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv – 5. kiadás (DSM-5; APA, 2013) szorongásos vagy depressziós zavarral diagnosztizáltak, valamint gondozóik. A résztvevőket véletlenszerűen, egyenletesen osztják be mind a négy feltételhez. A tanulmány 2,5 éven belül kíván résztvevőket toborozni, és 3 éven belül minden aktív résztvevőt befejezni.
A konkrét célok a következők:
1. cél – Kezelés hatékonysága: A kezelési eredményekben mutatkozó különbségek értékelése az IBAT, PASCET, CC és WL állapotok között a kezelés előtti, középső és utáni kezelés hatékonyságában, a kulcsfontosságú diagnosztikai és tüneti eredményekre (azaz CGI, fő) összpontosítva. a diagnózis jelenléte a hiányig és a klinikai súlyosság, RCADS szorongás és depresszió pontszámok, MASC, CESD).
1. hipotézis: Az IBAT jobb eredményeket produkál, mint a 14 hetes WL-kontroll
2. hipotézis: A három aktív kezelési körülmény (IBAT, PASCET, CC) jobb kezelési eredményeket mutat a 14 hetes WL-kontrollhoz képest, de nem különböznek egymástól.
2. cél – Mediátorelemzés: Megvizsgálni a feltételezett mediátorok erejét az aktív kezelések (IBAT, CC, PASCET) hatásainak magyarázatában a 14 hetes WL-hez képest és egymáshoz képest. A feltételezett mediátorok több területet foglalnak magukban: (a) a fiatalok szociális-érzelmi működése (kognitív, viselkedési és affektív válaszok), (b) szorongástűrő képesség számítógépes feladatokkal értékelve, (c) családi környezet és interakciók, (d) gondozói szorongás és működése, (e) kliens és terapeuta észlelése a pszichoterápiás folyamatról, (f) ökológiai pillanatnyi értékelés és passzív szenzoradatok.
3. hipotézis: A WL-kontrollhoz képest mindegyik domén jelentős mediátort biztosít minden kezeléshez.
4. hipotézis: A kognitív mediátorok szignifikánsan közvetítik a CC és PASCET kezelési hatásokat, de nem feltétlenül az IBAT esetében.
5. hipotézis: A szorongásos tolerancia jelentős mediátornak bizonyul az IBAT kezelési hatásaihoz, de nem feltétlenül a CC vagy PASCET esetében.
3. cél: Figyelje meg a fiatalok mentális egészségügyi ellátásának és a kiegészítő szolgáltatásoknak a mintáit, amelyeket a családok a Fiatalok Szorongás és Depresszió Klinikáján kapott kezelésen túlmenően is keresnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brian C Chu, Ph.D.
- Telefonszám: 848-445-3905
- E-mail: yadc@gsapp.rutgers.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
- Toborzás
- Youth Anxiety and Depression Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Brian Chu, PhD
- Telefonszám: 848-445-3905
- E-mail: yadc@gsapp.rutgers.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Várakozásunk szerint 200 fő szorongásos (n=100) vagy unipoláris depressziós (n=100) fiatal (9-17 év közötti) és szüleik/gondozóik lesznek a résztvevők.
Bevételi kritériumok:
A részvételhez egy fiatalnak meg kell felelnie a DSM-5 (Amerikai Pszichiátriai Társaság, 2003) elsődleges diagnózisának kritériumainak a következők bármelyikében:
- Generalizált szorongásos zavar (GAD)
- Elválasztási szorongásos zavar (SEP)
- Szociális szorongásos zavar (SAD)
- Specifikus fóbia (SP)
- Pánikbetegség (PD)
- Tériszony
- Major Depression Disorder (MDD)
- Depressziós zavar – elégtelen tünetek (DD-elégtelen)
- Perzisztens depressziós zavar (PDD)
A komorbid (nem fő) rendellenességek elfogadhatók, beleértve a fent fel nem sorolt rendellenességek jelenlétét is. A diagnózis a független értékelő (IE) félig strukturált interjú során a fiatalok és a szülők beszámolóján alapul. A fiatalok ezen rendellenességek bármelyikének szubklinikai diagnózisával is részt vehetnek, ha: (a) a fiatal elegendő tüneteket mutat, de még nem éri el a károsodás klinikai szintjét VAGY (b) a fiatal csak több, a fenti rendellenességekkel kapcsolatos tünetet mutat, de klinikai tüneteket mutat. károsodás, ÉS (c) a beleegyező szülő egyetért azzal, hogy a szorongás vagy hangulati problémák megfelelőek lennének a kezelés klinikai fókuszaként. A szubklinikai diagnózissal rendelkező fiatalok számára lehetővé válik, hogy a tanulmány megvizsgálja a terápiák hatékonyságát a klinikai súlyosság tartományában. Ez a kialakítás a szokásos közösségi gondozást modellezi, ahol a súlyosság nagyobb tartományban tapasztalható, és sok fiatal nem felel meg a formális diagnózis minden kritériumának. Miután megkapta a kezdeti diagnosztikai értékelést a T1-ben, a szülőnek bele kell egyeznie, és a fiatalnak bele kell adnia a vizsgálatban való további részvételt, beleértve a kezelési állapotba való véletlenszerű besorolást, valamint hajlandónak kell lennie pszichológiai terápiában részesülni a Youth Anxiety and Depression Clinic-en (YAD-C). ), egy speciális program a Rutgers University Graduate School of Applied and Professional Psychology (GSAPP) járóbeteg-klinikáján belül.
Kizárási kritériumok:
Fiatalok, akiknek a fent felsorolt szorongásos vagy depressziós rendellenességek egyikétől eltérő fő DSM-5-rendellenességük van (pl. anorexia nervosa, poszttraumás stressz-zavar, figyelemhiányos-hiperaktivitási zavar), vagy akiknél bármilyen diagnózist kaptak:
- Értelmi fogyatékosság
- Autizmus spektrum zavar
- skizofrénia
- bipoláris zavar.
Szintén kizárásra kerülnek azok a fiatalok, akik (gyermek vagy szülő beszámolója szerint) elég súlyos öngyilkossági szándékról vagy szándékról tesznek tanúbizonyságot ahhoz, hogy jelenleg kórházi kezelést igényeljenek, vagy olyan fiatalokat, akik az elmúlt 3 hónapban öngyilkosságot kíséreltek meg. Ezek a klinikai problémák speciális kezelést igényelnek, amelyet a YAD-C nem hajlandó nyújtani. A fiatalokat nem zárják ki nem vagy faji/etnikai származás alapján. Mindazonáltal a fiataloknak és legalább az egyik szülőnek elegendő angolul kell beszélnie ahhoz, hogy a tanulmányi eljárásokat és a felméréseket angol nyelven teljesíthesse. A résztvevőket megkérjük, hogy a vizsgálat ideje alatt ne vegyenek részt más ambuláns pszichológiai kezelésben; ez fontos a vizsgálat belső validitásának fokozása érdekében, és megfelel a legjobb klinikai gyakorlatnak az ellentmondó kezelési ajánlások elkerülése érdekében. Az antidepresszánsok vagy szorongásoldó gyógyszerek jelenlegi alkalmazása azonban NEM jelent kizárást. A vizsgálat megkezdése előtt a résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat megkezdése előtt érkezzenek el egy stabil adagot és ütemezést a gyógyszeres kezelésükhöz, konzultálva elnöklő orvosukkal vagy pszichiáterükkel. A gyógyszerhasználatot és bármely más kezelési módot a vizsgálatban való részvétel során értékelik, és összehasonlítják a kezelési és a WL-körülmények között.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fő szorongásos zavar
Fő szorongásos zavarban szenvedő fiatalok
|
Az IBAT egy manuális alapú, egyéni viselkedési aktiválás és expozíciós terápia, amelynek célja a szorongásos, depressziós és haragos fiatalok kezelése.
A program heti 10-14 60 perces foglalkozásból áll.
Viselkedési aktiválási (BA) stratégiákat használ az elkerülés céljára, segítve a fiatalokat életük elakadt pontjainak azonosításában számos életterület funkcionális értékelésével, beleértve a családi és kortárs interakciókat, az iskolát, az iskolán kívüli tevékenységeket, valamint az egészségügyet és az önellátást.
A „megküzdő macska” program (Kendall és Hedtke, 2006; Kendall, Choudhury, Hudson és Webb, 2002) jelentős empirikus támogatást kapott a gyermekek (9-13 éves) és a tinédzserek (12-17 éves) esetében egyaránt. ) (Kendall, 1994; Kendall et al., 1997; Kendall és mtsai, 2008), és magában foglalja (1) a gyerekek megtanítását saját szorongásos érzéseik és a szorongás fiziológiai jeleinek felismerésére, (2) a gyermekek megtanítása saját szorongásuk felismerésére. kogníciók provokálása, (3) a megküzdést irányító terv kidolgozása – olyan terv, amely magában foglalja a gyermek gondolatainak (pozitív önbeszéddé) és cselekedeteinek (önkezdeményezésű expozícióvá) megváltoztatását, valamint (4) önértékelést és önjutalmat.
A 14 hetes WL-re beosztott fiatalok nem kapnak speciális terápiás szolgáltatásokat a tanulmányi terapeutáktól a 14 hetes WL időszak alatt.
A résztvevők azonban kijelölnek egy WL-kapcsolattartót, akivel a családok kapcsolatba léphetnek a klinikai állapot romlása esetén.
A Liaison feladata továbbá a heti és középső WL online felmérésekhez (Qualtrics) mutató linkek küldése, illetve azok teljesítésének figyelemmel kísérése.
A független értékelők a WL utáni diagnosztikai interjúkat készítenek a 14 hetes WL végén.
A WL résztvevői kompenzációt kapnak az értékelések elvégzéséért.
A WL befejezése után a résztvevőket felkérik, hogy folytassák a vizsgálatot, és véletlenszerűen besorolják őket a három viselkedési kezelés egyikébe (IBAT, PASCET vagy Coping Cat).
|
|
Egyéb: Fő depressziós zavar
Fő unipoláris depressziós betegségben szenvedő fiatalok
|
Az IBAT egy manuális alapú, egyéni viselkedési aktiválás és expozíciós terápia, amelynek célja a szorongásos, depressziós és haragos fiatalok kezelése.
A program heti 10-14 60 perces foglalkozásból áll.
Viselkedési aktiválási (BA) stratégiákat használ az elkerülés céljára, segítve a fiatalokat életük elakadt pontjainak azonosításában számos életterület funkcionális értékelésével, beleértve a családi és kortárs interakciókat, az iskolát, az iskolán kívüli tevékenységeket, valamint az egészségügyet és az önellátást.
A 14 hetes WL-re beosztott fiatalok nem kapnak speciális terápiás szolgáltatásokat a tanulmányi terapeutáktól a 14 hetes WL időszak alatt.
A résztvevők azonban kijelölnek egy WL-kapcsolattartót, akivel a családok kapcsolatba léphetnek a klinikai állapot romlása esetén.
A Liaison feladata továbbá a heti és középső WL online felmérésekhez (Qualtrics) mutató linkek küldése, illetve azok teljesítésének figyelemmel kísérése.
A független értékelők a WL utáni diagnosztikai interjúkat készítenek a 14 hetes WL végén.
A WL résztvevői kompenzációt kapnak az értékelések elvégzéséért.
A WL befejezése után a résztvevőket felkérik, hogy folytassák a vizsgálatot, és véletlenszerűen besorolják őket a három viselkedési kezelés egyikébe (IBAT, PASCET vagy Coping Cat).
Az elsődleges és másodlagos kontrolljavító terápia (PASCET; Weisz, Southam-Gerow, Gordis és Connor-Smith, 2003; Weisz, Southam-Gerow et al., 2009; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt és LeGagnoux, 1997) egy rövid (általában 11-15 alkalomból álló) CBT program depressziós fiataloknak, jellemzően 8-15 évesek.
A foglalkozások és a gyakorlati feladatok a fiatalok depressziójának kognitív és viselkedési jellemzőire, valamint annak előnyös kezeléseire vonatkozó megállapításokra épülnek (pl. Lewinsohn et al., 1990; Stark és mtsai, 1987), valamint az észlelt kontroll kétfolyamatos modelljére. és a megküzdés (Rothbaum, Weisz és Snyder, 1982; Weisz et al., 1984a,b).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a klinikai globális benyomás súlyossági (CGIS) skálájában: Független értékelő
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre (alapvonal 14 hétre)
|
A CGI-S pontszám globális értékelést ad az alapvonal súlyosságáról 1-től (egyáltalán nem beteg) 7-ig (nagyon beteg), míg a CGI-I a klinikai javulás globális értékelését 1-től (nagyon javult) 7-ig terjed. (Nagyon Rosszabb).
Az IE megadja az alapszintű CGI-értékelést minden egyes páciens számára a kezelés előtti és utáni kezelés során.
Azokat az alanyokat, akik az IE által a kezelés végén 1-es (nagyon javult) vagy 2-es (nagyon javult) CGI-I minősítést kaptak, a kezelésre reagálónak tekintik.
|
Váltás előkezelésről utókezelésre (alapvonal 14 hétre)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a viselkedési aktiválásban
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre (alapvonal 14 hétre)
|
A BADS-Y a felnőtt BADS (Kanter és mtsai, 1997; Kanter és mtsai, 1999) 26 tételből álló adaptációja, a „0” (egyáltalán nem) és „6” (teljesen) skálán értékelve. a viselkedési aktiválás és elkerülés szintjének felmérésére szolgál.
A felnőtt verzióban végzett faktorelemzés négy faktort mutatott ki: aktiválás, elkerülés/kérődzés, munkahelyi/iskolai károsodás és szociális károsodás), jó faktorszerkezettel, belső konzisztenciával és teszt-újrateszt megbízhatósággal.
Normatív adatokat is gyűjtöttünk felnőtt közösségi mintán.
A BADS-A-t a jelenlegi tanulmányhoz igazították, hogy tükrözze a fejlődés szempontjából megfelelő olvasási szintet és fogalmakat.
|
Váltás előkezelésről utókezelésre (alapvonal 14 hétre)
|
|
Gyermek automatikus gondolatai Skála-negatív/pozitív
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre (alapvonal 14 hétre)
|
A CATS egy 50 elemből álló gyermekjelentés, amely a gyermekek és serdülők negatív és pozitív önmeghatározásának értékelésére szolgál.
A CATS-t a fiatalok széles korosztályára (7-16 évesek) fejlesztették ki és validálták, és azt találták, hogy hatékonyan megkülönbözteti a nem klinikai jellegű fiatalokat a klinikai szorongásos, depressziós és viselkedési zavarokkal küzdők között.
A megerősítő faktorelemzések négy különálló, de erősen korrelált tényezőt támasztottak alá, amelyek a fizikai fenyegetéssel, a társadalmi fenyegetéssel, a személyes kudarcokkal és az ellenségeskedéssel kapcsolatos automatikus gondolatokhoz kapcsolódnak.
Az összpontszám és az alskálák belső konzisztenciája magas volt (α > 0,85)
és az 1 és 3 hónapos teszt-újrateszt megbízhatósága elfogadható volt (r = 0,91).
|
Váltás előkezelésről utókezelésre (alapvonal 14 hétre)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University (Youth Anxiety and Depression Clinic)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Achenbach, T. M. (2001). Manual for the ASEBA Child Behavior Checklist for Ages 6-18. Burlington, VT: Achenbach System of Empirically Based Assessment.
- Connor-Smith JK, Compas BE, Wadsworth ME, Thomsen AH, Saltzman H. Responses to stress in adolescence: measurement of coping and involuntary stress responses. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):976-92.
- Guy, W. (1976). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology (2nd ed.) (DHEW Publication ABM 76-388). Washington, DC: US Government Printing Office.
- Graf P, Uttl B, Tuokko H. Color- and picture-word Stroop tests: performance changes in old age. J Clin Exp Neuropsychol. 1995 May;17(3):390-415. doi: 10.1080/01688639508405132.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Hodges, K. (1990). Depression and anxiety in children: A comparison of self-report questionnaires to clinical interview. Psychological Assessment, 2, 376-381.
- Kanter, J. W., Mulick, P. S., Busch, A. M., Berlin, K. S., & Martell, C. R. (1997). The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 29, 191-202.
- Kazdin, A. E. (1992). Research Design in Clinical Psychology, 2nd Ed. Needham Heights, MA: Allyn & Bacon.
- March, J. S. (1997). Multidimensional Anxiety Scale for Children: Technical Manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, Inc.
- Radloff, L.S. (1977). The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measures, 1, 385-401.
- Richards A, Richards LC, McGeeney A. Anxiety-related Stroop interference in adolescents. J Gen Psychol. 2000 Jul;127(3):327-33. doi: 10.1080/00221300009598587.
- Schniering CA, Rapee RM. Development and validation of a measure of children's automatic thoughts: the children's automatic thoughts scale. Behav Res Ther. 2002 Sep;40(9):1091-109. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00022-0.
- Shirk, S., & Saiz, C. (1992). Clinical, empirical, and developmental perspectives on the therapeutic relationship in child psychotherapy. Development and Psychopathology, 4, 713-728.
- Silverman, W. K., & Albano, A. A. (1996). Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV) Child and Parent Interview Schedules. US: Graywind Publications.
- Silverman WK, Nelles WB. The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):772-8. doi: 10.1097/00004583-198811000-00019. No abstract available.
- Spielberger, C. (1973). State-Trait Anxiety Interview for Children: Professional Manual. Redwood City, CA: Mind Garden, Inc.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Strauss, C. (1987). Modification of trait portion of State-Trait Anxiety Inventory for Children-parent form. (Available from the author, Department of Psychology, University of Florida, Gainesville, FL 32606)
- Stroop, J. (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 28, 643-662.
- Weisz JR, Thurber CA, Sweeney L, Proffitt VD, LeGagnoux GL. Brief treatment of mild-to-moderate child depression using primary and secondary control enhancement training. J Consult Clin Psychol. 1997 Aug;65(4):703-7. doi: 10.1037//0022-006x.65.4.703.
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Kendall PC. Treating anxiety disorders in children: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1994 Feb;62(1):100-10. doi: 10.1037//0022-006x.62.1.100.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder E, Panichelli-Mindel SM, Southam-Gerow M, Henin A, Warman M. Therapy for youths with anxiety disorders: a second randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):366-80. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.366.
- GenIUSS (2014). Best practices for asking questions to identify transgender and other gender minority respondents on population-based surveys. Retrieved from https://williamsinstitute.law.ucla.edu/wp-content/uploads/geniuss-report-sep-2014.pdf
- Fenway Institute (n.d.). Asking patients questions about sexual orientation and gender identity in clinical settings: A study in four health centers. Retrieved from http://thefenwayinstitute.org/wp-content/uploads/COM228_SOGI_CHARN_WhitePaper.pdf
- Official New York City Website (n.d.). Respectfully asking sexual orientation and gender identity (SOGI) questions. Retrieved from https://www1.nyc.gov/assets/acs/pdf/lgbtq/Respectfully_Asking_SOGI_Questions.pdf
- American Psychiatric Association (2000). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (4th Ed., Text Revision). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- American Psychiatric Association (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (5th Ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Ashrafioun L, Dambra CM, Blondell RD. Parental prescription opioid abuse and the impact on children. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Nov;37(6):532-6. doi: 10.3109/00952990.2011.600387. Epub 2011 Aug 18.
- Barlow, D. H. & Hersen, M. (1984). Single-case experimental designs: Strategies for studying behavior change (2nd Ed.). New York: Pergamon Press.
- Barrett PM, Rapee RM, Dadds MM, Ryan SM. Family enhancement of cognitive style in anxious and aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 1996 Apr;24(2):187-203. doi: 10.1007/BF01441484.
- Bornovalova MA, Gratz KL, Daughters SB, Nick B, Delany-Brumsey A, Lynch TR, Kosson D, Lejuez CW. A multimodal assessment of the relationship between emotion dysregulation and borderline personality disorder among inner-city substance users in residential treatment. J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(9):717-26. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.014. Epub 2007 Sep 14.
- Brandon TH, Herzog TA, Juliano LM, Irvin JE, Lazev AB, Simmons VN. Pretreatment task persistence predicts smoking cessation outcome. J Abnorm Psychol. 2003 Aug;112(3):448-56. doi: 10.1037/0021-843x.112.3.448.
- Carey MP, Faulstich ME, Carey TC. Assessment of anxiety in adolescents: concurrent and factorial validities of the Trait Anxiety scale of Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory for Children. Psychol Rep. 1994 Aug;75(1 Pt 1):331-8.
- Chorpita BF, Weisz JR, Daleiden EL, Schoenwald SK, Palinkas LA, Miranda J, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Austin AA, Borntrager CF, Ward A, Wells KC, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial: a comparison of modular and standard treatment designs with usual care. J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):999-1009. doi: 10.1037/a0034200. Epub 2013 Aug 26.
- Chu BC, Kendall PC. Therapist responsiveness to child engagement: flexibility within manual-based CBT for anxious youth. J Clin Psychol. 2009 Jul;65(7):736-54. doi: 10.1002/jclp.20582.
- Chu, B. C. (2012). Introduction to special series: Translating transdiagnostic approaches to children and adolescents. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 1-4.
- Chu, B. C., Colognori, D., Weissman, A. S., & Bannon, K. (2009). An initial description and pilot of group behavioral activation therapy for anxious and depressed youth. Cognitive and Behavioral Practice, 16, 408-419.
- Chu BC, Crocco ST, Esseling P, Areizaga MJ, Lindner AM, Skriner LC. Transdiagnostic group behavioral activation and exposure therapy for youth anxiety and depression: Initial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:65-75. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.005. Epub 2015 Nov 19.
- Chu, B. C., Hoffman, L., Johns, A., Reyes-Portillo, J., & Hansford, A. (2015). Transdiagnostic behavior therapy for bullying-related anxiety and depression: Initial development and pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 22, 415-429. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.06.007
- Chu, B. C., Merson, R. A., Zandberg, L. J., & Areizaga, M. (2012). Calibrating for comorbidity: Clinical decision-making in youth depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 5-16.
- Chu, B. C., Skriner, L. C., & Staples, A. M. (2013). Behavioral avoidance across anxiety, depression, impulse, and conduct problems. In J. Ehrenreich-May, & B. Chu, (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 84 - 110). New York: Guilford Press.
- Chu, B. C., Temkin, A., & Toffey, K. (2016). Transdiagnostic mechanisms and treatment in child and adolescent research: An emerging field. In P. Nathan (Ed.), Oxford Handbooks Online. Downloaded Sept 7, 2016, from http://www.oxfordhandbooks.com/view/10.1093/oxfordhb/9780199935291.001.0001/oxfordhb-9780199935291-e-10. DOI: 10.1093/oxfordhb/9780199935291.013.10.
- Chorpita, B.F., Daleiden, E. L., Moffitt, C., Yim, L., & Umemoto, L. A. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: I. Structural validity and normative data of an affect and arousal scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 141-160.
- Connor, A., Franzen, M. D., & Sharp, B. (1988). Effects of practice and differential on Stroop performance. International Journal of Clinical Neuropsychology, 10, 1-4.
- Costello, E. J. (1990). Child psychiatric epidemiology: Implications for clinical research and practice. In B. B. Lahey & A. E. Kazdin (Eds.), Advances in clinical child psychology (vol. 13, pp. 53-90). New York, NY: Plenum Press.
- Costello EJ. Developments in child psychiatric epidemiology. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Nov;28(6):836-41. doi: 10.1097/00004583-198911000-00004. No abstract available.
- Crosbie J. Interrupted time-series analysis with brief single-subject data. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):966-74. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.966.
- Dadds, M. R. & Barrett, P. M. (1996). Family processes in child and adolescent anxiety and depression. Behaviour Change, 13(4), 231-239.
- Dadds MR, Barrett PM, Rapee RM, Ryan S. Family process and child anxiety and aggression: an observational analysis. J Abnorm Child Psychol. 1996 Dec;24(6):715-34. doi: 10.1007/BF01664736.
- Daleiden, E. L., Chorpita, B.F., & Lu, W. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: II. Concurrent validity of the affect and arousal scales for children. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 161-182.
- Daughters SB, Reynolds EK, MacPherson L, Kahler CW, Danielson CK, Zvolensky M, Lejuez CW. Distress tolerance and early adolescent externalizing and internalizing symptoms: the moderating role of gender and ethnicity. Behav Res Ther. 2009 Mar;47(3):198-205. doi: 10.1016/j.brat.2008.12.001. Epub 2008 Dec 13.
- Digiuseppe, R., Linscott, J., & Jilton, R. (1996). Developing the therapeutic alliance in child-adolescent psychotherapy. Applied & Preventive Psychology, 5(2), 85-100.
- Ehrenreich-May, J. & Chu, B. C. (2013). Overview of transdiagnostic mechanisms and treatments for youth psychopathology. In J. Ehrenreich-May & B. C. Chu (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 3-14). New York: Guilford Press.
- Finch AJ Jr, Kendall PC, Montgomery LE. Multidimensionality of anxiety in children. Factor structure of the Children's Manifest Anxiety Scale. J Abnorm Child Psychol. 1974 Dec;2(4):331-5. doi: 10.1007/BF00919262. No abstract available.
- Gaynor, S. T., Baird, S. C., & Nelson-Gray, R. O. (1999). Application of time-series (single-subject) designs in clinical psychology. In P.C. Kendall, J.N. Butcher, & G.N. Holmbeck (Eds.), Handbook of research methods in clinical psychology, 2nd Ed. New York: John Wiley & Sons, Inc.
- Gioia G, Isquith P, Guy S, Kenworthy L (2000). BRIEF-Behavior Rating Inventory of Executive Function. Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Hankin BL, Gibb BE, Abela JR, Flory K. Selective attention to affective stimuli and clinical depression among youths: role of anxiety and specificity of emotion. J Abnorm Psychol. 2010 Aug;119(3):491-501. doi: 10.1037/a0019609.
- Hawley, K., Weersing, V. R., & Weisz, J. R. (1998). Parent Child Satisfaction Scale. Unpublished Scale. Available from author.
- Hoagwood, K., Horwitz, S., Stiffman, A., Weisz, J., Bean, D., Rae, D., & ... Leaf, P. (2000). Concordance between parent reports of children's mental health services and service records: The Services Assessment for Children and Adolescents (SACA). Journal of Child and Family Studies, 9 (3), 315-331.
- Holmbeck, G. N. Greenley, R. N., & Franks, E. A. (2003). Developmental issues and considerations in research and practice. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 21-41). New York, NY: Guilford Press.
- Kanter, J. W., Rusch, L. C., Busch, A. M., & Sedivy, S. K. (1999). Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 31, 36-42.
- Kazdin AE, Weisz JR. Identifying and developing empirically supported child and adolescent treatments. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):19-36. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.19.
- Kendall, P. C., Aschenbrand, S. G., Hudson, J. L. (2003). Child-focused treatment of anxiety. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp 81-100). New York, NY: Guilford Press.
- Kendall, P. C., Choudhury, M., Hudson, J., & Webb, A. (2002). The C.A.T. Project Manual for the Cognitive-behavioral treatment of anxious adolescents. Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder EC. Methodological issues in treatment research for anxiety disorders in youth. J Abnorm Child Psychol. 1998 Feb;26(1):27-38. doi: 10.1023/a:1022630706189.
- Kendall, P. C., & Hedtke, K. A. (2006). Cognitive-behavioral therapy for anxious children: Therapist manual (3rd ed.). Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Hudson JL, Gosch E, Flannery-Schroeder E, Suveg C. Cognitive-behavioral therapy for anxiety disordered youth: a randomized clinical trial evaluating child and family modalities. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):282-97. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.282.
- Kolko DJ, Brent DA, Baugher M, Bridge J, Birmaher B. Cognitive and family therapies for adolescent depression: treatment specificity, mediation, and moderation. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):603-14.
- Lejuez, C. W., Daughters, S. B., Danielson, C. W., & Ruggiero, K. (2006). The Behavioral Indicator of Resiliency to Distress (BIRD). Unpublished manual.
- Lewinsohn, P. M., Clarke,G.N., Hops, H., & Andrews, J. (1990). Cognitive-behavioral treatment for depressed adolescents. Behavior Therapy, 21, 385-401.
- Lewinsohn PM, Hops H, Roberts RE, Seeley JR, Andrews JA. Adolescent psychopathology: I. Prevalence and incidence of depression and other DSM-III-R disorders in high school students. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):133-44. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.133. Erratum In: J Abnorm Psychol 1993 Nov;102(4):517.
- Moras K, Telfer LA, Barlow DH. Efficacy and specific effects data on new treatments: a case study strategy with mixed anxiety-depression. J Consult Clin Psychol. 1993 Jun;61(3):412-20. doi: 10.1037//0022-006x.61.3.412.
- Muris, P. (2001) A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23(3), 145-149.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., ... & Mann, J. (2010). Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Pediatric/Cognitively Impaired - Lifetime Recent - Clinical. New York, NY: Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Poznanski, E. O., & Mokros, H.B. (1996). Manual for the Children's Depression Rating Scale-Revised. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Quinn, E. P., Brandon, T. H., & Copeland, A. L. (1996). Is task persistence related to smoking and substance abuse? The application of learned industriousness theory to addictive behaviors. Experimental and Clinical Psychopharmacology, 4(2), 186-190.
- Ronan, K., Kendall, P. C., & Rowe, M. (1994). Negative affectivity in children: Development and validation of a questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 18, 509-528.
- Rothbaum, F., Weisz, J. R., & Snyder, S. (1982). Changing the world and changing the self: A two-process model of perceived control. Journal of Personality and Social Psychology, 42, 5-37.
- Shirk SR, Karver M. Prediction of treatment outcome from relationship variables in child and adolescent therapy: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):452-64. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.452.
- Silverman WK, Eisen AR. Age differences in the reliability of parent and child reports of child anxious symptomatology using a structured interview. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jan;31(1):117-24. doi: 10.1097/00004583-199201000-00018.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Solberg, M. E., & Olweus, D. (2003). Prevalence estimation of school bullying with the Olweus Bully/Victim Questionnaire. Aggressive Behavior, 29(3), 239-268.
- Stark KD, Reynolds WM, Kaslow NJ. A comparison of the relative efficacy of self-control therapy and a behavioral problem-solving therapy for depression in children. J Abnorm Child Psychol. 1987 Mar;15(1):91-113. doi: 10.1007/BF00916468.
- Strong D.R., Lejuez, C.W., Daughters S., Marinello M., Kahler C.W., & Brown, R.A. (2003) Unpublished manual. The computerized mirror tracing task, version 1.
- Temkin, A., B., Yadegar, M., Laurine, C. J., & Chu, B. C. Transdiagnostic approaches for children and adolescents. (In press). In T.H. Ollendick, S.W. White, & B.A. White (Eds.), The Oxford handbook of clinical child and adolescent psychology. London, UK: Oxford University Press.
- The Columbia Lighthouse Project/Center for Suicide Risk Assessment (2017). The Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Supporting Evidence. Downloaded on 9/10/17 at: http://cssrs.columbia.edu/the-columbia-scale-c-ssrs/about-the-scale/
- Treadwell KR, Kendall PC. Self-talk in youth with anxiety disorders: states of mind, content specificity, and treatment outcome. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):941-50. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.941.
- Walkup JT, Albano AM, Piacentini J, Birmaher B, Compton SN, Sherrill JT, Ginsburg GS, Rynn MA, McCracken J, Waslick B, Iyengar S, March JS, Kendall PC. Cognitive behavioral therapy, sertraline, or a combination in childhood anxiety. N Engl J Med. 2008 Dec 25;359(26):2753-66. doi: 10.1056/NEJMoa0804633. Epub 2008 Oct 30. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):490.
- Weersing VR, Weisz JR. Mechanisms of action in youth psychotherapy. J Child Psychol Psychiatry. 2002 Jan;43(1):3-29. doi: 10.1111/1469-7610.00002.
- Weisz, J.R., Southam-Gerow, M.A., Gordis, E.B., & Connor-Smith, J. (2003). In A.E. Kazdin & J.R. Weisz (Eds.), Evidence-based Psychotherapies for Children and Adolescents (pp. 165-186). New York, NY: Guilford.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984a). Standing out and standing in: The psychology of control in America and Japan. American Psychologist, 39, 955-969.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984b). Swapping recipes for control. American Psychologist, 39, 974-975.
- Weisz, J. R., Southam-Gerow, M. A., Gordis, E. B., & Connor-Smith, J. (2003). Primary and secondary control enhancement training for youth depression: Applying the deployment-focused model of treatment development and testing. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 165-182). New York: Guilford Press.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Weisz JR, Weiss B, Han SS, Granger DA, Morton T. Effects of psychotherapy with children and adolescents revisited: a meta-analysis of treatment outcome studies. Psychol Bull. 1995 May;117(3):450-68. doi: 10.1037/0033-2909.117.3.450.
- Wood, J. J., Kiff, C. & Piacentini, J. C. (2005). Linkages among parental intrusiveness, dependency on caregivers at school, and separation anxiety in middle childhood. Manuscript in submission.
- Wechsler, D. (2003). Wechsler Intelligence Scale for Children-4th Edition. New York: Psychological Corporation.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro20170001171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .