Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzdiagnosztikus egyéni viselkedési aktiválás és expozíciós terápia

2023. november 15. frissítette: Brian C. Chu, Rutgers University

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a transzdiagnosztikus viselkedésaktiválásról és az expozíciós terápiáról fiatalok számára: A hatások és a közvetítők összehasonlítása

A projekt átfogó célja összehasonlítani a kezelési eredményeket és a feltételezett kezelési mediátorok változását az egyéni viselkedési aktiváló terápiában (IBAT) két aktív pszichológiai beavatkozással (Coping Cat, PASCET) és egy várólista kontrollal. A résztvevők 200 fő szorongásos vagy depressziós rendellenességgel diagnosztizált fiatal (9-17 évesek) és gondozóik lesznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szorongás és az unipoláris depresszió erősen legyengít, és gyakran együtt fordul elő fiatal serdülőknél, a becslések szerint az életprevalencia aránya 8,4% a major depresszió vagy a dysthymia esetében, és 31,4% a szorongásos rendellenességek esetében a 13-14 éves fiatalok körében (Merikangas et al., 2010). . A kognitív és viselkedési terápiák (CBT) erős támogatást kaptak a fiatalok szorongásának csökkentésében (Silverman, Pina és Viswesvaran, 2008; David-Ferdon és Kaslow, 2008), de a hatékonysági arány 50-70% körül tetőzik szorongás esetén és kevésbé depresszió esetén. . Egyre gyűlnek a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az egyidejűleg több problémát kezelő „transzdiagnosztikus” viselkedési terápiák javíthatják a kezelési eredményeket azáltal, hogy megcélozzák azokat a mechanizmusokat, amelyek az olyan gyakran előforduló problémák hátterében állnak, mint a szorongás és a depresszió (Chu, Temkin és Toffey, 2016; Temkin, Yadegar , Laurine és Chu, sajtó alatt). Ezenkívül az összevont transzdiagnosztikai kezelési protokollok ugyanolyan szintű klinikai előnyt biztosíthatnak, miközben az aktív komponenseket hatékonyabb csomagban szállítják, ami növelheti a kezelés hatékonyságát, és potenciálisan megkönnyítheti a kezdő klinikusok képzését a jövőben (Chu, 2012; Ehrenreich & Chu, 2013). Miközben a bizonyítékok bázisa nő a felnőttkori állapotokra vonatkozóan, a transzdiagnosztikai beavatkozásokat kevésbé vizsgálták gyermek- és serdülőpopulációban. Csapatunk bebizonyította egy iskolai csoportos transzdiagnosztikai beavatkozás hatékonyságát, amely viselkedési aktiválást (BA) és expozíciós terápiát használt a középiskolás fiatalok szorongásának és depressziójának kezelésére (Chu, Crocco, Esseling, Areizaga, Lindner és Skriner, 2016). A BA egy sor beavatkozásra utal, amelyek megtanítják a fiataloknak, hogyan mérjék fel, mely stressztényezők váltanak ki elkerülő megküzdési reakciókat az életükben (azaz funkcionális értékelés), és megtanulják, hogyan kezeljék a problémákat proaktív problémamegoldó stratégiákkal. Az expozíciós terápia olyan viselkedési beavatkozások összességét jelenti, amelyek új tanulási tendenciákat hoznak létre azáltal, hogy bátorítják és erősítik az egyéneket ijesztő helyzetekkel való érintkezést. Mindkét stratégiacsoport jelentős támogatást kapott a fiatalok szorongásának és depressziójának kezelésében. Chu és munkatársai (2016) vizsgálata kimutatta, hogy ez a két kezelési komponens kombinálható, és hatékonyan kezelhető a szorongásról vagy depresszióról számolt fiatalok mintája.

A Chu et al. (2016) tanulmánya újszerű volt, mivel a bizonyítékokon alapuló kezelés legtöbb formáját „egyetlen rendellenesség” protokollként tervezték, így a beavatkozásokat egyszerre egy klinikai problémára tervezték. A jelenlegi próba a következő innovatív lépéseket hajtja végre. A tanulmány: (a) adaptálja a Chu et al. csoport alapú protokollt egyéni formátumra, (b) a programot klinikai ambuláns környezetben, és (c) három összehasonlítási feltételt alkalmaz, beleértve a várólista kontrollt és két aktív pszichológiai beavatkozást. A két aktív beavatkozás az egyszeri rendellenesség kognitív viselkedésterápiája (CBT), amelyet kifejezetten a fiatalok depressziójának (elsődleges és másodlagos kontrolljavító terápia; PASCET; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt és LeGagnoux, 1997) vagy a fiatalok szorongásának kezelésére terveztek. Coping Cat; Kendall, 1994; Kendall és munkatársai, 1997). Mindkettő jelentős támogatást kapott a szakirodalomban a klinikai javulás támogatására rövid egyéni formátumokban (12-16 hét). Az Individual Behavioral Activation Therapy (IBAT) és az egyes aktív beavatkozások összehasonlításával a tanulmány célja, hogy bemutassa (a) jobb kezelési eredményeket a várólista kontrollhoz képest, (b) a PASCET-hez és a Coping Cat-hez hasonló kezelési eredményeket, és (c) a különbséget. közvetítő hatása a négy feltétel között. Az eredmények alátámasztják az IBAT megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát, és koncepcionális támogatást nyújtanak a változás állítólagos közvetítői számára.

A jelenlegi tanulmány egy Randomized Controlled Trial (RCT), amely egy új viselkedési beavatkozást (Individual Behavioral Activation Therapy, IBAT) hasonlít össze két bevált kognitív-viselkedési beavatkozással (Coping Cat, PASCET) és egy 14 hetes várólistás (WL) kontrollal. A résztvevők 160 fiatal (9-16 évesek), akik Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv – 5. kiadás (DSM-5; APA, 2013) szorongásos vagy depressziós zavarral diagnosztizáltak, valamint gondozóik. A résztvevőket véletlenszerűen, egyenletesen osztják be mind a négy feltételhez. A tanulmány 2,5 éven belül kíván résztvevőket toborozni, és 3 éven belül minden aktív résztvevőt befejezni.

A konkrét célok a következők:

1. cél – Kezelés hatékonysága: A kezelési eredményekben mutatkozó különbségek értékelése az IBAT, PASCET, CC és WL állapotok között a kezelés előtti, középső és utáni kezelés hatékonyságában, a kulcsfontosságú diagnosztikai és tüneti eredményekre (azaz CGI, fő) összpontosítva. a diagnózis jelenléte a hiányig és a klinikai súlyosság, RCADS szorongás és depresszió pontszámok, MASC, CESD).

1. hipotézis: Az IBAT jobb eredményeket produkál, mint a 14 hetes WL-kontroll

2. hipotézis: A három aktív kezelési körülmény (IBAT, PASCET, CC) jobb kezelési eredményeket mutat a 14 hetes WL-kontrollhoz képest, de nem különböznek egymástól.

2. cél – Mediátorelemzés: Megvizsgálni a feltételezett mediátorok erejét az aktív kezelések (IBAT, CC, PASCET) hatásainak magyarázatában a 14 hetes WL-hez képest és egymáshoz képest. A feltételezett mediátorok több területet foglalnak magukban: (a) a fiatalok szociális-érzelmi működése (kognitív, viselkedési és affektív válaszok), (b) szorongástűrő képesség számítógépes feladatokkal értékelve, (c) családi környezet és interakciók, (d) gondozói szorongás és működése, (e) kliens és terapeuta észlelése a pszichoterápiás folyamatról, (f) ökológiai pillanatnyi értékelés és passzív szenzoradatok.

3. hipotézis: A WL-kontrollhoz képest mindegyik domén jelentős mediátort biztosít minden kezeléshez.

4. hipotézis: A kognitív mediátorok szignifikánsan közvetítik a CC és PASCET kezelési hatásokat, de nem feltétlenül az IBAT esetében.

5. hipotézis: A szorongásos tolerancia jelentős mediátornak bizonyul az IBAT kezelési hatásaihoz, de nem feltétlenül a CC vagy PASCET esetében.

3. cél: Figyelje meg a fiatalok mentális egészségügyi ellátásának és a kiegészítő szolgáltatásoknak a mintáit, amelyeket a családok a Fiatalok Szorongás és Depresszió Klinikáján kapott kezelésen túlmenően is keresnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
        • Toborzás
        • Youth Anxiety and Depression Clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Várakozásunk szerint 200 fő szorongásos (n=100) vagy unipoláris depressziós (n=100) fiatal (9-17 év közötti) és szüleik/gondozóik lesznek a résztvevők.

Bevételi kritériumok:

A részvételhez egy fiatalnak meg kell felelnie a DSM-5 (Amerikai Pszichiátriai Társaság, 2003) elsődleges diagnózisának kritériumainak a következők bármelyikében:

  • Generalizált szorongásos zavar (GAD)
  • Elválasztási szorongásos zavar (SEP)
  • Szociális szorongásos zavar (SAD)
  • Specifikus fóbia (SP)
  • Pánikbetegség (PD)
  • Tériszony
  • Major Depression Disorder (MDD)
  • Depressziós zavar – elégtelen tünetek (DD-elégtelen)
  • Perzisztens depressziós zavar (PDD)

A komorbid (nem fő) rendellenességek elfogadhatók, beleértve a fent fel nem sorolt ​​rendellenességek jelenlétét is. A diagnózis a független értékelő (IE) félig strukturált interjú során a fiatalok és a szülők beszámolóján alapul. A fiatalok ezen rendellenességek bármelyikének szubklinikai diagnózisával is részt vehetnek, ha: (a) a fiatal elegendő tüneteket mutat, de még nem éri el a károsodás klinikai szintjét VAGY (b) a fiatal csak több, a fenti rendellenességekkel kapcsolatos tünetet mutat, de klinikai tüneteket mutat. károsodás, ÉS (c) a beleegyező szülő egyetért azzal, hogy a szorongás vagy hangulati problémák megfelelőek lennének a kezelés klinikai fókuszaként. A szubklinikai diagnózissal rendelkező fiatalok számára lehetővé válik, hogy a tanulmány megvizsgálja a terápiák hatékonyságát a klinikai súlyosság tartományában. Ez a kialakítás a szokásos közösségi gondozást modellezi, ahol a súlyosság nagyobb tartományban tapasztalható, és sok fiatal nem felel meg a formális diagnózis minden kritériumának. Miután megkapta a kezdeti diagnosztikai értékelést a T1-ben, a szülőnek bele kell egyeznie, és a fiatalnak bele kell adnia a vizsgálatban való további részvételt, beleértve a kezelési állapotba való véletlenszerű besorolást, valamint hajlandónak kell lennie pszichológiai terápiában részesülni a Youth Anxiety and Depression Clinic-en (YAD-C). ), egy speciális program a Rutgers University Graduate School of Applied and Professional Psychology (GSAPP) járóbeteg-klinikáján belül.

Kizárási kritériumok:

Fiatalok, akiknek a fent felsorolt ​​szorongásos vagy depressziós rendellenességek egyikétől eltérő fő DSM-5-rendellenességük van (pl. anorexia nervosa, poszttraumás stressz-zavar, figyelemhiányos-hiperaktivitási zavar), vagy akiknél bármilyen diagnózist kaptak:

  • Értelmi fogyatékosság
  • Autizmus spektrum zavar
  • skizofrénia
  • bipoláris zavar.

Szintén kizárásra kerülnek azok a fiatalok, akik (gyermek vagy szülő beszámolója szerint) elég súlyos öngyilkossági szándékról vagy szándékról tesznek tanúbizonyságot ahhoz, hogy jelenleg kórházi kezelést igényeljenek, vagy olyan fiatalokat, akik az elmúlt 3 hónapban öngyilkosságot kíséreltek meg. Ezek a klinikai problémák speciális kezelést igényelnek, amelyet a YAD-C nem hajlandó nyújtani. A fiatalokat nem zárják ki nem vagy faji/etnikai származás alapján. Mindazonáltal a fiataloknak és legalább az egyik szülőnek elegendő angolul kell beszélnie ahhoz, hogy a tanulmányi eljárásokat és a felméréseket angol nyelven teljesíthesse. A résztvevőket megkérjük, hogy a vizsgálat ideje alatt ne vegyenek részt más ambuláns pszichológiai kezelésben; ez fontos a vizsgálat belső validitásának fokozása érdekében, és megfelel a legjobb klinikai gyakorlatnak az ellentmondó kezelési ajánlások elkerülése érdekében. Az antidepresszánsok vagy szorongásoldó gyógyszerek jelenlegi alkalmazása azonban NEM jelent kizárást. A vizsgálat megkezdése előtt a résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat megkezdése előtt érkezzenek el egy stabil adagot és ütemezést a gyógyszeres kezelésükhöz, konzultálva elnöklő orvosukkal vagy pszichiáterükkel. A gyógyszerhasználatot és bármely más kezelési módot a vizsgálatban való részvétel során értékelik, és összehasonlítják a kezelési és a WL-körülmények között.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Fő szorongásos zavar
Fő szorongásos zavarban szenvedő fiatalok
Az IBAT egy manuális alapú, egyéni viselkedési aktiválás és expozíciós terápia, amelynek célja a szorongásos, depressziós és haragos fiatalok kezelése. A program heti 10-14 60 perces foglalkozásból áll. Viselkedési aktiválási (BA) stratégiákat használ az elkerülés céljára, segítve a fiatalokat életük elakadt pontjainak azonosításában számos életterület funkcionális értékelésével, beleértve a családi és kortárs interakciókat, az iskolát, az iskolán kívüli tevékenységeket, valamint az egészségügyet és az önellátást.
A „megküzdő macska” program (Kendall és Hedtke, 2006; Kendall, Choudhury, Hudson és Webb, 2002) jelentős empirikus támogatást kapott a gyermekek (9-13 éves) és a tinédzserek (12-17 éves) esetében egyaránt. ) (Kendall, 1994; Kendall et al., 1997; Kendall és mtsai, 2008), és magában foglalja (1) a gyerekek megtanítását saját szorongásos érzéseik és a szorongás fiziológiai jeleinek felismerésére, (2) a gyermekek megtanítása saját szorongásuk felismerésére. kogníciók provokálása, (3) a megküzdést irányító terv kidolgozása – olyan terv, amely magában foglalja a gyermek gondolatainak (pozitív önbeszéddé) és cselekedeteinek (önkezdeményezésű expozícióvá) megváltoztatását, valamint (4) önértékelést és önjutalmat.
A 14 hetes WL-re beosztott fiatalok nem kapnak speciális terápiás szolgáltatásokat a tanulmányi terapeutáktól a 14 hetes WL időszak alatt. A résztvevők azonban kijelölnek egy WL-kapcsolattartót, akivel a családok kapcsolatba léphetnek a klinikai állapot romlása esetén. A Liaison feladata továbbá a heti és középső WL online felmérésekhez (Qualtrics) mutató linkek küldése, illetve azok teljesítésének figyelemmel kísérése. A független értékelők a WL utáni diagnosztikai interjúkat készítenek a 14 hetes WL végén. A WL résztvevői kompenzációt kapnak az értékelések elvégzéséért. A WL befejezése után a résztvevőket felkérik, hogy folytassák a vizsgálatot, és véletlenszerűen besorolják őket a három viselkedési kezelés egyikébe (IBAT, PASCET vagy Coping Cat).
Egyéb: Fő depressziós zavar
Fő unipoláris depressziós betegségben szenvedő fiatalok
Az IBAT egy manuális alapú, egyéni viselkedési aktiválás és expozíciós terápia, amelynek célja a szorongásos, depressziós és haragos fiatalok kezelése. A program heti 10-14 60 perces foglalkozásból áll. Viselkedési aktiválási (BA) stratégiákat használ az elkerülés céljára, segítve a fiatalokat életük elakadt pontjainak azonosításában számos életterület funkcionális értékelésével, beleértve a családi és kortárs interakciókat, az iskolát, az iskolán kívüli tevékenységeket, valamint az egészségügyet és az önellátást.
A 14 hetes WL-re beosztott fiatalok nem kapnak speciális terápiás szolgáltatásokat a tanulmányi terapeutáktól a 14 hetes WL időszak alatt. A résztvevők azonban kijelölnek egy WL-kapcsolattartót, akivel a családok kapcsolatba léphetnek a klinikai állapot romlása esetén. A Liaison feladata továbbá a heti és középső WL online felmérésekhez (Qualtrics) mutató linkek küldése, illetve azok teljesítésének figyelemmel kísérése. A független értékelők a WL utáni diagnosztikai interjúkat készítenek a 14 hetes WL végén. A WL résztvevői kompenzációt kapnak az értékelések elvégzéséért. A WL befejezése után a résztvevőket felkérik, hogy folytassák a vizsgálatot, és véletlenszerűen besorolják őket a három viselkedési kezelés egyikébe (IBAT, PASCET vagy Coping Cat).
Az elsődleges és másodlagos kontrolljavító terápia (PASCET; Weisz, Southam-Gerow, Gordis és Connor-Smith, 2003; Weisz, Southam-Gerow et al., 2009; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt és LeGagnoux, 1997) egy rövid (általában 11-15 alkalomból álló) CBT program depressziós fiataloknak, jellemzően 8-15 évesek. A foglalkozások és a gyakorlati feladatok a fiatalok depressziójának kognitív és viselkedési jellemzőire, valamint annak előnyös kezeléseire vonatkozó megállapításokra épülnek (pl. Lewinsohn et al., 1990; Stark és mtsai, 1987), valamint az észlelt kontroll kétfolyamatos modelljére. és a megküzdés (Rothbaum, Weisz és Snyder, 1982; Weisz et al., 1984a,b).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a klinikai globális benyomás súlyossági (CGIS) skálájában: Független értékelő
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre (alapvonal 14 hétre)
A CGI-S pontszám globális értékelést ad az alapvonal súlyosságáról 1-től (egyáltalán nem beteg) 7-ig (nagyon beteg), míg a CGI-I a klinikai javulás globális értékelését 1-től (nagyon javult) 7-ig terjed. (Nagyon Rosszabb). Az IE megadja az alapszintű CGI-értékelést minden egyes páciens számára a kezelés előtti és utáni kezelés során. Azokat az alanyokat, akik az IE által a kezelés végén 1-es (nagyon javult) vagy 2-es (nagyon javult) CGI-I minősítést kaptak, a kezelésre reagálónak tekintik.
Váltás előkezelésről utókezelésre (alapvonal 14 hétre)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a viselkedési aktiválásban
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre (alapvonal 14 hétre)
A BADS-Y a felnőtt BADS (Kanter és mtsai, 1997; Kanter és mtsai, 1999) 26 tételből álló adaptációja, a „0” (egyáltalán nem) és „6” (teljesen) skálán értékelve. a viselkedési aktiválás és elkerülés szintjének felmérésére szolgál. A felnőtt verzióban végzett faktorelemzés négy faktort mutatott ki: aktiválás, elkerülés/kérődzés, munkahelyi/iskolai károsodás és szociális károsodás), jó faktorszerkezettel, belső konzisztenciával és teszt-újrateszt megbízhatósággal. Normatív adatokat is gyűjtöttünk felnőtt közösségi mintán. A BADS-A-t a jelenlegi tanulmányhoz igazították, hogy tükrözze a fejlődés szempontjából megfelelő olvasási szintet és fogalmakat.
Váltás előkezelésről utókezelésre (alapvonal 14 hétre)
Gyermek automatikus gondolatai Skála-negatív/pozitív
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre (alapvonal 14 hétre)
A CATS egy 50 elemből álló gyermekjelentés, amely a gyermekek és serdülők negatív és pozitív önmeghatározásának értékelésére szolgál. A CATS-t a fiatalok széles korosztályára (7-16 évesek) fejlesztették ki és validálták, és azt találták, hogy hatékonyan megkülönbözteti a nem klinikai jellegű fiatalokat a klinikai szorongásos, depressziós és viselkedési zavarokkal küzdők között. A megerősítő faktorelemzések négy különálló, de erősen korrelált tényezőt támasztottak alá, amelyek a fizikai fenyegetéssel, a társadalmi fenyegetéssel, a személyes kudarcokkal és az ellenségeskedéssel kapcsolatos automatikus gondolatokhoz kapcsolódnak. Az összpontszám és az alskálák belső konzisztenciája magas volt (α > 0,85) és az 1 és 3 hónapos teszt-újrateszt megbízhatósága elfogadható volt (r = 0,91).
Váltás előkezelésről utókezelésre (alapvonal 14 hétre)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University (Youth Anxiety and Depression Clinic)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro20170001171

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel