- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03412227
Terapia de Ativação e Exposição Comportamental Individual Transdiagnóstica
Ensaio clínico randomizado de ativação comportamental transdiagnóstica e terapia de exposição para jovens: uma comparação de efeitos e mediadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ansiedade e depressão unipolar são altamente debilitantes e comumente coocorrem em jovens adolescentes com taxas de prevalência ao longo da vida estimadas em 8,4% para depressão maior ou distimia e em 31,4% para qualquer transtorno de ansiedade em jovens de 13 a 14 anos (Merikangas et al., 2010) . As terapias cognitivas e comportamentais (TCC) receberam forte apoio para reduzir o sofrimento na juventude (Silverman, Pina e Viswesvaran, 2008; David-Ferdon e Kaslow, 2008), mas as taxas de eficácia atingem um pico de cerca de 50-70% para ansiedade e menos para depressão . Estão se acumulando evidências de que as terapias comportamentais "transdiagnósticas" que abordam vários problemas ao mesmo tempo podem melhorar os resultados do tratamento, visando os mecanismos subjacentes a problemas que ocorrem comumente, como ansiedade e depressão (Chu, Temkin e Toffey, 2016; Temkin, Yadegar , Laurine, & Chu, no prelo). Além disso, os protocolos consolidados de tratamento transdiagnóstico podem fornecer o mesmo nível de benefício clínico ao fornecer componentes ativos em um pacote mais eficiente, o que pode aumentar a eficiência do tratamento e potencialmente facilitar o treinamento de médicos novatos no futuro (Chu, 2012; Ehrenreich & Chu, 2013). Embora a base de evidências esteja crescendo para condições de adultos, as intervenções transdiagnósticas foram menos examinadas em populações de crianças e adolescentes. Nossa equipe demonstrou a eficácia de uma intervenção transdiagnóstica em grupo baseada na escola que fez uso de ativação comportamental (BA) e terapia de exposição para lidar com ansiedade e depressão em jovens do ensino médio (Chu, Crocco, Esseling, Areizaga, Lindner e Skriner, 2016). BA refere-se a um conjunto de intervenções que ensinam os jovens a avaliar quais estressores desencadeiam respostas de enfrentamento evitativas em suas vidas (ou seja, avaliação funcional) e aprendem a lidar com problemas com estratégias pró-ativas de resolução de problemas. A terapia de exposição refere-se a um conjunto de intervenções comportamentais que promovem novas tendências de aprendizagem, encorajando e reforçando o contato com as situações que assustam os indivíduos. Ambos os conjuntos de estratégias receberam apoio substancial no tratamento da ansiedade e depressão juvenil. O estudo de Chu et al. (2016) demonstrou que esses dois componentes de tratamento podem ser combinados e tratar com eficácia uma amostra de jovens que relataram ansiedade ou depressão.
O Chu et al. (2016) foi inovador porque a maioria das formas de tratamento baseado em evidências foi projetada como protocolos de "desordem única", de modo que as intervenções foram projetadas para atingir um problema clínico de cada vez. O julgamento atual leva as seguintes etapas inovadoras. O estudo irá: (a) adaptar o Chu et al. protocolo baseado em grupo para um formato individual, (b) entregar o programa em um ambiente clínico ambulatorial, e (c) utilizar três condições de comparação, incluindo um controle de lista de espera e duas intervenções psicológicas ativas. As duas intervenções ativas serão terapias cognitivo-comportamentais (TCC) de transtorno único que foram projetadas para tratar especificamente da depressão juvenil (Terapia de aprimoramento do controle primário e secundário; PASCET; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt e LeGagnoux, 1997) ou ansiedade juvenil ( Coping Cat; Kendall, 1994; Kendall et al., 1997). Ambos receberam suporte substancial na literatura para apoiar melhorias clínicas em breves formatos individuais (12 a 16 semanas). Ao comparar a Terapia de Ativação Comportamental Individual (IBAT) a cada uma dessas intervenções ativas, o estudo visa demonstrar (a) resultados de tratamento superiores ao controle da lista de espera, (b) resultados de tratamento comparáveis a PASCET e Coping Cat e (c) diferencial efeitos do mediador nas quatro condições. Os resultados fornecerão suporte para a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do IBAT e fornecerão suporte conceitual para seus supostos mediadores de mudança.
O estudo atual é um Ensaio Controlado Randomizado (RCT), comparando uma nova intervenção comportamental (Terapia de Ativação Comportamental Individual, IBAT) contra duas intervenções cognitivo-comportamentais estabelecidas (Coping Cat, PASCET) e um controle de lista de espera de 14 semanas (WL). Os participantes serão 160 jovens (de 9 a 16 anos de idade) que recebem um diagnóstico de transtorno de ansiedade ou depressão e seus cuidadores. Os participantes serão designados aleatoriamente para cada uma das quatro condições. O estudo pretende recrutar participantes em um período de 2,5 anos e concluir toda a participação ativa do participante em 3 anos.
Os objetivos específicos incluem o seguinte:
Objetivo 1 - Eficácia do tratamento: Avaliar as diferenças nos resultados do tratamento nas condições IBAT, PASCET, CC e WL nas condições pré, intermediária e pós-tratamento na eficácia do tratamento, com foco nos principais resultados de diagnóstico e sintoma (ou seja, CGI, principal diagnóstico presença a ausência e gravidade clínica, escores RCADS de ansiedade e depressão, MASC, CESD).
Hipótese 1: IBAT produzirá resultados superiores ao controle WL de 14 semanas
Hipótese 2: As três condições de tratamento ativo (IBAT, PASCET, CC) demonstrarão resultados de tratamento superiores ao controle WL de 14 semanas, mas não serão diferentes umas das outras.
Objetivo 2 - Análise do Mediador: Examinar a força dos mediadores putativos para explicar os efeitos dos tratamentos ativos (IBAT, CC, PASCET) em comparação com o WL de 14 semanas e em comparação entre si. Mediadores putativos incluirão vários domínios: (a) funcionamento socioemocional juvenil (respostas cognitivas, comportamentais e afetivas), (b) tolerância ao sofrimento conforme avaliado por tarefas de computador, (c) ambiente familiar e interações, (d) sofrimento do cuidador e funcionamento, (e) percepção do cliente e do terapeuta sobre o processo psicoterapêutico, (f) avaliação momentânea ecológica e dados do sensor passivo.
Hipótese 3: Cada domínio provará fornecer mediadores significativos para cada tratamento em comparação com o controle WL.
Hipótese 4: Os mediadores cognitivos provarão fornecer mediação significativa dos efeitos do tratamento CC e PASCET, mas não necessariamente para IBAT.
Hipótese 5: A tolerância ao estresse provará fornecer um mediador significativo para os efeitos do tratamento IBAT, mas não necessariamente para CC ou PASCET.
Objetivo 3. Observar padrões de serviços adicionais de saúde mental para jovens e serviços auxiliares que as famílias buscam além do tratamento recebido na Clínica de Ansiedade e Depressão Juvenil.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brian C Chu, Ph.D.
- Número de telefone: 848-445-3905
- E-mail: yadc@gsapp.rutgers.edu
Locais de estudo
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Recrutamento
- Youth Anxiety and Depression Clinic
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Contato:
- Brian Chu, PhD
- Número de telefone: 848-445-3905
- E-mail: yadc@gsapp.rutgers.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Esperamos que 200 jovens (de 9 a 17 anos) com um princípio de ansiedade (n=100) ou um transtorno de depressão unipolar (n=100) e seus pais/responsáveis sirvam como participantes.
Critério de inclusão:
Para participar, o jovem deve atender aos critérios para um diagnóstico primário do DSM-5 (American Psychiatric Association, 2003) de qualquer um dos seguintes:
- Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)
- Transtorno de Ansiedade de Separação (SEP)
- Transtorno de Ansiedade Social (TAS)
- Fobia Específica (SP)
- Transtorno do Pânico (TP)
- Agorafobia
- Transtorno Depressivo Maior (TDM)
- Transtorno Depressivo - Sintomas Insuficientes (DD-Insuficiente)
- Transtorno Depressivo Persistente (PDD)
Transtornos comórbidos (não principais) são aceitáveis, incluindo a presença de transtornos não listados acima. O diagnóstico será baseado no relatório do jovem e dos pais durante uma entrevista semi-estruturada do avaliador independente (IE). O jovem também pode participar com um diagnóstico subclínico para qualquer um desses transtornos se: (a) o jovem demonstrar sintomas suficientes, mas ainda não atingir níveis clínicos de comprometimento OU (b) o jovem demonstrar apenas vários sintomas relacionados aos transtornos acima, mas demonstrar sintomas clínicos comprometimento, E (c) o pai que consente concorda que ansiedade ou problemas de humor seriam apropriados como foco clínico para tratamento. Permitir que jovens com diagnósticos subclínicos permitirá ao estudo investigar a eficácia das terapias em uma variedade de gravidade clínica. Este projeto modela o atendimento comunitário usual, onde uma gama maior de gravidade é testemunhada e muitos jovens podem não atender a todos os critérios para o diagnóstico formal. Depois de receber uma avaliação diagnóstica inicial em T1, o pai deve consentir e o jovem deve concordar com a continuação da participação no estudo, incluindo a randomização para a condição de tratamento, e deve estar disposto a receber terapia psicológica na Clínica de Ansiedade e Depressão Juvenil (YAD-C ), um programa de especialidade dentro do ambulatório da Rutgers University Graduate School of Applied and Professional Psychology (GSAPP).
Critério de exclusão:
Jovens que têm um transtorno principal do DSM-5 diferente de um dos transtornos de ansiedade ou depressão listados acima (por exemplo, anorexia nervosa, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade) ou que receberam qualquer diagnóstico de:
- Deficiência Intelectual
- Transtorno do Espectro Autista
- esquizofrenia
- transtorno bipolar.
Jovens que demonstrem ideação ou intenção suicida (por relato da criança ou dos pais) grave o suficiente para exigir hospitalização atual, ou jovens que tenham tentado suicídio nos últimos 3 meses, também serão excluídos. Esses problemas clínicos requerem tratamento especializado que o YAD-C não está preparado para oferecer. Os jovens não serão excluídos com base em gênero ou origem racial/étnica. No entanto, os jovens e pelo menos um dos pais deverão falar inglês o suficiente para concluir os procedimentos de estudo e pesquisas em inglês. Os participantes serão solicitados a não se envolver em nenhum outro tratamento psicológico ambulatorial durante seu tempo no estudo; isso é importante para aumentar a validade interna do estudo e estar em conformidade com as melhores práticas clínicas para evitar recomendações de tratamento conflitantes. No entanto, o uso atual de medicamentos antidepressivos ou ansiolíticos NÃO será uma exclusão. Os participantes serão solicitados a chegar a uma dosagem e cronograma estáveis para seus medicamentos, em consulta com seu médico ou psiquiatra, antes do início do estudo. O uso de medicamentos e quaisquer outras modalidades de tratamento serão avaliados durante a participação no estudo e comparados entre o tratamento e as condições de WL.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Transtorno de ansiedade principal
Jovens com transtorno de ansiedade principal
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O IBAT é uma terapia de ativação comportamental individual, baseada em manual e exposição, destinada a tratar jovens com ansiedade, depressão e raiva.
O programa consiste em 10-14 sessões semanais de 60 minutos.
Ele usa estratégias de ativação comportamental (BA) para direcionar a evitação, ajudando os jovens a identificar pontos estagnados em suas vidas por meio da avaliação funcional de vários domínios da vida, incluindo interações familiares e com colegas, escola, atividades extracurriculares e saúde e autocuidado.
O programa "Coping Cat" (Kendall & Hedtke, 2006; Kendall, Choudhury, Hudson, & Webb, 2002) recebeu apoio empírico substancial para sua eficácia em crianças (9-13 anos) e adolescentes (12-17 anos). ) (Kendall, 1994; Kendall et al., 1997; Kendall et al., 2008) e envolve (1) ensinar as crianças a identificar seus próprios sentimentos ansiosos e sinais fisiológicos de ansiedade, (2) ensinar as crianças a identificar seus próprios sentimentos de ansiedade. provocar cognições, (3) desenvolver um plano para orientar o enfrentamento - um plano que envolve mudar os pensamentos da criança (para uma conversa interna positiva) e ações (para exposições autoiniciadas) e (4) autoavaliação e autocompensação.
Os jovens designados para o WL de 14 semanas não receberão serviços terapêuticos específicos dos terapeutas do estudo durante o período de WL de 14 semanas.
No entanto, os participantes receberão um contato WL com quem as famílias podem entrar em contato em caso de deterioração clínica.
O contato também será responsável por enviar links e monitorar a conclusão de pesquisas online semanais e intermediárias (Qualtrics).
Avaliadores independentes conduzirão entrevistas de diagnóstico pós-WL após a conclusão das 14 semanas de WL.
Os participantes do WL receberão compensação pela conclusão das avaliações.
Após a conclusão do WL, os participantes serão convidados a continuar no estudo e serão aleatoriamente designados para um dos três tratamentos comportamentais (IBAT, PASCET ou Coping Cat).
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Outro: Transtorno Depressivo Principal
Jovens com transtorno depressivo unipolar principal
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O IBAT é uma terapia de ativação comportamental individual, baseada em manual e exposição, destinada a tratar jovens com ansiedade, depressão e raiva.
O programa consiste em 10-14 sessões semanais de 60 minutos.
Ele usa estratégias de ativação comportamental (BA) para direcionar a evitação, ajudando os jovens a identificar pontos estagnados em suas vidas por meio da avaliação funcional de vários domínios da vida, incluindo interações familiares e com colegas, escola, atividades extracurriculares e saúde e autocuidado.
Os jovens designados para o WL de 14 semanas não receberão serviços terapêuticos específicos dos terapeutas do estudo durante o período de WL de 14 semanas.
No entanto, os participantes receberão um contato WL com quem as famílias podem entrar em contato em caso de deterioração clínica.
O contato também será responsável por enviar links e monitorar a conclusão de pesquisas online semanais e intermediárias (Qualtrics).
Avaliadores independentes conduzirão entrevistas de diagnóstico pós-WL após a conclusão das 14 semanas de WL.
Os participantes do WL receberão compensação pela conclusão das avaliações.
Após a conclusão do WL, os participantes serão convidados a continuar no estudo e serão aleatoriamente designados para um dos três tratamentos comportamentais (IBAT, PASCET ou Coping Cat).
A Terapia de Melhoramento do Controle Primário e Secundário (PASCET; Weisz, Southam-Gerow, Gordis, & Connor-Smith, 2003; Weisz, Southam-Gerow et al., 2009; Weisz, Thurber, Sweeney, Proffitt, & LeGagnoux, 1997) é um programa breve (geralmente de 11 a 15 sessões) de TCC para jovens deprimidos com idade entre 8 e 15 anos.
As sessões e as tarefas práticas são baseadas em descobertas sobre características cognitivas e comportamentais e tratamentos benéficos para depressão juvenil (por exemplo, Lewinsohn et al., 1990; Stark et al., 1987) e no modelo de dois processos de controle percebido e enfrentamento (Rothbaum, Weisz, & Snyder, 1982; Weisz et al., 1984a,b).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de gravidade da impressão clínica global (CGIS): avaliador independente
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (linha de base para 14 semanas)
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A pontuação CGI-S fornece uma classificação global da gravidade da linha de base variando de 1 (nada doente) a 7 (extremamente doente), enquanto o CGI-I fornece uma classificação global de melhora clínica variando de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior).
O IE fornecerá classificações CGI de linha de base para cada paciente no pré-tratamento e no pós-tratamento.
Os indivíduos que receberem uma classificação CGI-I de 1 (Muito Melhorado) ou 2 (Muito Melhorado) pelo IE no final do pós-tratamento serão considerados respondedores do tratamento.
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Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (linha de base para 14 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Ativação Comportamental
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (linha de base para 14 semanas)
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O BADS-Y é uma adaptação de 26 itens do BADS para adultos (Kanter et al., 1997; Kanter et al., 1999), classificado em uma escala de "0" (nada) a "6" (completamente), projetado para avaliar o nível de ativação comportamental e evitação.
A análise fatorial na versão adulta detectou quatro fatores: Ativação, Evitação/Ruminação, Prejuízo Trabalho/Escola e Prejuízo Social) com boa estrutura fatorial, consistência interna e confiabilidade teste-reteste.
Dados normativos também foram coletados em uma amostra da comunidade adulta.
O BADS-A foi adaptado para o estudo atual para refletir o nível de leitura e os conceitos adequados ao desenvolvimento.
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Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (linha de base para 14 semanas)
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Escala de Pensamentos Automáticos Infantis - Negativo/Positivo
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (linha de base para 14 semanas)
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O CATS é uma medida de relato infantil de 50 itens projetada para avaliar autodeclarações negativas e positivas em crianças e adolescentes.
O CATS foi desenvolvido e validado em uma ampla faixa etária de jovens (7 a 16 anos) e efetivamente discrimina entre jovens não clínicos e aqueles com ansiedade clínica, depressão e distúrbios comportamentais.
As análises fatoriais confirmatórias apoiaram quatro fatores distintos, mas fortemente correlacionados, relacionados a pensamentos automáticos sobre ameaça física, ameaça social, fracasso pessoal e hostilidade.
A consistência interna da pontuação total e das subescalas foi alta (α > 0,85)
e a confiabilidade teste-reteste em 1 e 3 meses foi aceitável (r = 0,91).
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Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (linha de base para 14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University (Youth Anxiety and Depression Clinic)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Achenbach, T. M. (2001). Manual for the ASEBA Child Behavior Checklist for Ages 6-18. Burlington, VT: Achenbach System of Empirically Based Assessment.
- Connor-Smith JK, Compas BE, Wadsworth ME, Thomsen AH, Saltzman H. Responses to stress in adolescence: measurement of coping and involuntary stress responses. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):976-92.
- Guy, W. (1976). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology (2nd ed.) (DHEW Publication ABM 76-388). Washington, DC: US Government Printing Office.
- Graf P, Uttl B, Tuokko H. Color- and picture-word Stroop tests: performance changes in old age. J Clin Exp Neuropsychol. 1995 May;17(3):390-415. doi: 10.1080/01688639508405132.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Hodges, K. (1990). Depression and anxiety in children: A comparison of self-report questionnaires to clinical interview. Psychological Assessment, 2, 376-381.
- Kanter, J. W., Mulick, P. S., Busch, A. M., Berlin, K. S., & Martell, C. R. (1997). The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 29, 191-202.
- Kazdin, A. E. (1992). Research Design in Clinical Psychology, 2nd Ed. Needham Heights, MA: Allyn & Bacon.
- March, J. S. (1997). Multidimensional anxiety scale for children: Technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, Inc.
- Radloff, L.S. (1977). The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measures, 1, 385-401.
- Richards A, Richards LC, McGeeney A. Anxiety-related Stroop interference in adolescents. J Gen Psychol. 2000 Jul;127(3):327-33. doi: 10.1080/00221300009598587.
- Schniering CA, Rapee RM. Development and validation of a measure of children's automatic thoughts: the children's automatic thoughts scale. Behav Res Ther. 2002 Sep;40(9):1091-109. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00022-0.
- Shirk, S., & Saiz, C. (1992). Clinical, empirical, and developmental perspectives on the therapeutic relationship in child psychotherapy. Development and Psychopathology, 4, 713-728.
- Silverman, W. K., & Albano, A. A. (1996). Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV) Child and Parent Interview Schedules. US: Graywind Publications.
- Silverman WK, Nelles WB. The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):772-8. doi: 10.1097/00004583-198811000-00019. No abstract available.
- Spielberger, C. (1973). State-Trait Anxiety Interview for Children: Professional manual. Redwood City, CA: Mind Garden, Inc.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Strauss, C. (1987). Modification of trait portion of State-Trait Anxiety Inventory for Children-parent form. (Available from the author, Department of Psychology, University of Florida, Gainesville, FL 32606)
- Stroop, J. (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 28, 643-662.
- Weisz JR, Thurber CA, Sweeney L, Proffitt VD, LeGagnoux GL. Brief treatment of mild-to-moderate child depression using primary and secondary control enhancement training. J Consult Clin Psychol. 1997 Aug;65(4):703-7. doi: 10.1037//0022-006x.65.4.703.
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Kendall PC. Treating anxiety disorders in children: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1994 Feb;62(1):100-10. doi: 10.1037//0022-006x.62.1.100.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder E, Panichelli-Mindel SM, Southam-Gerow M, Henin A, Warman M. Therapy for youths with anxiety disorders: a second randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):366-80. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.366.
- GenIUSS (2014). Best practices for asking questions to identify transgender and other gender minority respondents on population-based surveys. Retrieved from https://williamsinstitute.law.ucla.edu/wp-content/uploads/geniuss-report-sep-2014.pdf
- Fenway Institute (n.d.). Asking patients questions about sexual orientation and gender identity in clinical settings: A study in four health centers. Retrieved from http://thefenwayinstitute.org/wp-content/uploads/COM228_SOGI_CHARN_WhitePaper.pdf
- Official New York City Website (n.d.). Respectfully asking sexual orientation and gender identity (SOGI) questions. Retrieved from https://www1.nyc.gov/assets/acs/pdf/lgbtq/Respectfully_Asking_SOGI_Questions.pdf
- American Psychiatric Association (2000). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (4th Ed., Text Revision). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- American Psychiatric Association (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR (5th Ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Ashrafioun L, Dambra CM, Blondell RD. Parental prescription opioid abuse and the impact on children. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Nov;37(6):532-6. doi: 10.3109/00952990.2011.600387. Epub 2011 Aug 18.
- Barlow, D. H. & Hersen, M. (1984). Single-case experimental designs: Strategies for studying behavior change (2nd Ed.). New York: Pergamon Press.
- Barrett PM, Rapee RM, Dadds MM, Ryan SM. Family enhancement of cognitive style in anxious and aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 1996 Apr;24(2):187-203. doi: 10.1007/BF01441484.
- Bornovalova MA, Gratz KL, Daughters SB, Nick B, Delany-Brumsey A, Lynch TR, Kosson D, Lejuez CW. A multimodal assessment of the relationship between emotion dysregulation and borderline personality disorder among inner-city substance users in residential treatment. J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(9):717-26. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.014. Epub 2007 Sep 14.
- Brandon TH, Herzog TA, Juliano LM, Irvin JE, Lazev AB, Simmons VN. Pretreatment task persistence predicts smoking cessation outcome. J Abnorm Psychol. 2003 Aug;112(3):448-56. doi: 10.1037/0021-843x.112.3.448.
- Carey MP, Faulstich ME, Carey TC. Assessment of anxiety in adolescents: concurrent and factorial validities of the Trait Anxiety scale of Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory for Children. Psychol Rep. 1994 Aug;75(1 Pt 1):331-8.
- Chorpita BF, Weisz JR, Daleiden EL, Schoenwald SK, Palinkas LA, Miranda J, Higa-McMillan CK, Nakamura BJ, Austin AA, Borntrager CF, Ward A, Wells KC, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial: a comparison of modular and standard treatment designs with usual care. J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):999-1009. doi: 10.1037/a0034200. Epub 2013 Aug 26.
- Chu BC, Kendall PC. Therapist responsiveness to child engagement: flexibility within manual-based CBT for anxious youth. J Clin Psychol. 2009 Jul;65(7):736-54. doi: 10.1002/jclp.20582.
- Chu, B. C. (2012). Introduction to special series: Translating transdiagnostic approaches to children and adolescents. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 1-4.
- Chu, B. C., Colognori, D., Weissman, A. S., & Bannon, K. (2009). An initial description and pilot of group behavioral activation therapy for anxious and depressed youth. Cognitive and Behavioral Practice, 16, 408-419.
- Chu BC, Crocco ST, Esseling P, Areizaga MJ, Lindner AM, Skriner LC. Transdiagnostic group behavioral activation and exposure therapy for youth anxiety and depression: Initial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:65-75. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.005. Epub 2015 Nov 19.
- Chu, B. C., Hoffman, L., Johns, A., Reyes-Portillo, J., & Hansford, A. (2015). Transdiagnostic behavior therapy for bullying-related anxiety and depression: Initial development and pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 22, 415-429. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.06.007
- Chu, B. C., Merson, R. A., Zandberg, L. J., & Areizaga, M. (2012). Calibrating for comorbidity: Clinical decision-making in youth depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 5-16.
- Chu, B. C., Skriner, L. C., & Staples, A. M. (2013). Behavioral avoidance across anxiety, depression, impulse, and conduct problems. In J. Ehrenreich-May, & B. Chu, (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 84 - 110). New York: Guilford Press.
- Chu, B. C., Temkin, A., & Toffey, K. (2016). Transdiagnostic mechanisms and treatment in child and adolescent research: An emerging field. In P. Nathan (Ed.), Oxford Handbooks Online. Downloaded Sept 7, 2016, from http://www.oxfordhandbooks.com/view/10.1093/oxfordhb/9780199935291.001.0001/oxfordhb-9780199935291-e-10. DOI: 10.1093/oxfordhb/9780199935291.013.10.
- Chorpita, B.F., Daleiden, E. L., Moffitt, C., Yim, L., & Umemoto, L. A. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: I. Structural validity and normative data of an affect and arousal scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 141-160.
- Connor, A., Franzen, M. D., & Sharp, B. (1988). Effects of practice and differential on Stroop performance. International Journal of Clinical Neuropsychology, 10, 1-4.
- Costello, E. J. (1990). Child psychiatric epidemiology: Implications for clinical research and practice. In B. B. Lahey & A. E. Kazdin (Eds.), Advances in clinical child psychology (vol. 13, pp. 53-90). New York, NY: Plenum Press.
- Costello EJ. Developments in child psychiatric epidemiology. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Nov;28(6):836-41. doi: 10.1097/00004583-198911000-00004. No abstract available.
- Crosbie J. Interrupted time-series analysis with brief single-subject data. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):966-74. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.966.
- Dadds, M. R. & Barrett, P. M. (1996). Family processes in child and adolescent anxiety and depression. Behaviour Change, 13(4), 231-239.
- Dadds MR, Barrett PM, Rapee RM, Ryan S. Family process and child anxiety and aggression: an observational analysis. J Abnorm Child Psychol. 1996 Dec;24(6):715-34. doi: 10.1007/BF01664736.
- Daleiden, E. L., Chorpita, B.F., & Lu, W. (2000). Assessment of tripartite factors of emotion in children and adolescent: II. Concurrent validity of the affect and arousal scales for children. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 22, 161-182.
- Daughters SB, Reynolds EK, MacPherson L, Kahler CW, Danielson CK, Zvolensky M, Lejuez CW. Distress tolerance and early adolescent externalizing and internalizing symptoms: the moderating role of gender and ethnicity. Behav Res Ther. 2009 Mar;47(3):198-205. doi: 10.1016/j.brat.2008.12.001. Epub 2008 Dec 13.
- Digiuseppe, R., Linscott, J., & Jilton, R. (1996). Developing the therapeutic alliance in child-adolescent psychotherapy. Applied & Preventive Psychology, 5(2), 85-100.
- Ehrenreich-May, J. & Chu, B. C. (2013). Overview of transdiagnostic mechanisms and treatments for youth psychopathology. In J. Ehrenreich-May & B. C. Chu (Eds.), Transdiagnostic treatments for children and adolescents: Principles and practice (pp. 3-14). New York: Guilford Press.
- Finch AJ Jr, Kendall PC, Montgomery LE. Multidimensionality of anxiety in children. Factor structure of the Children's Manifest Anxiety Scale. J Abnorm Child Psychol. 1974 Dec;2(4):331-5. doi: 10.1007/BF00919262. No abstract available.
- Gaynor, S. T., Baird, S. C., & Nelson-Gray, R. O. (1999). Application of time-series (single-subject) designs in clinical psychology. In P.C. Kendall, J.N. Butcher, & G.N. Holmbeck (Eds.), Handbook of research methods in clinical psychology, 2nd Ed. New York: John Wiley & Sons, Inc.
- Gioia G, Isquith P, Guy S, Kenworthy L (2000). BRIEF-Behavior Rating Inventory of Executive Function. Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Hankin BL, Gibb BE, Abela JR, Flory K. Selective attention to affective stimuli and clinical depression among youths: role of anxiety and specificity of emotion. J Abnorm Psychol. 2010 Aug;119(3):491-501. doi: 10.1037/a0019609.
- Hawley, K., Weersing, V. R., & Weisz, J. R. (1998). Parent Child Satisfaction Scale. Unpublished Scale. Available from author.
- Hoagwood, K., Horwitz, S., Stiffman, A., Weisz, J., Bean, D., Rae, D., & ... Leaf, P. (2000). Concordance between parent reports of children's mental health services and service records: The Services Assessment for Children and Adolescents (SACA). Journal of Child and Family Studies, 9 (3), 315-331.
- Holmbeck, G. N. Greenley, R. N., & Franks, E. A. (2003). Developmental issues and considerations in research and practice. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 21-41). New York, NY: Guilford Press.
- Kanter, J. W., Rusch, L. C., Busch, A. M., & Sedivy, S. K. (1999). Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology Behavioral Assessment, 31, 36-42.
- Kazdin AE, Weisz JR. Identifying and developing empirically supported child and adolescent treatments. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):19-36. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.19.
- Kendall, P. C., Aschenbrand, S. G., Hudson, J. L. (2003). Child-focused treatment of anxiety. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp 81-100). New York, NY: Guilford Press.
- Kendall, P. C., Choudhury, M., Hudson, J., & Webb, A. (2002). The C.A.T. Project Manual for the Cognitive-behavioral treatment of anxious adolescents. Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Flannery-Schroeder EC. Methodological issues in treatment research for anxiety disorders in youth. J Abnorm Child Psychol. 1998 Feb;26(1):27-38. doi: 10.1023/a:1022630706189.
- Kendall, P. C., & Hedtke, K. A. (2006). Cognitive-behavioral therapy for anxious children: Therapist manual (3rd ed.). Ardmore, PA: Workbook Publishing.
- Kendall PC, Hudson JL, Gosch E, Flannery-Schroeder E, Suveg C. Cognitive-behavioral therapy for anxiety disordered youth: a randomized clinical trial evaluating child and family modalities. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):282-97. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.282.
- Kolko DJ, Brent DA, Baugher M, Bridge J, Birmaher B. Cognitive and family therapies for adolescent depression: treatment specificity, mediation, and moderation. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):603-14.
- Lejuez, C. W., Daughters, S. B., Danielson, C. W., & Ruggiero, K. (2006). The Behavioral Indicator of Resiliency to Distress (BIRD). Unpublished manual.
- Lewinsohn, P. M., Clarke,G.N., Hops, H., & Andrews, J. (1990). Cognitive-behavioral treatment for depressed adolescents. Behavior Therapy, 21, 385-401.
- Lewinsohn PM, Hops H, Roberts RE, Seeley JR, Andrews JA. Adolescent psychopathology: I. Prevalence and incidence of depression and other DSM-III-R disorders in high school students. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):133-44. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.133. Erratum In: J Abnorm Psychol 1993 Nov;102(4):517.
- Moras K, Telfer LA, Barlow DH. Efficacy and specific effects data on new treatments: a case study strategy with mixed anxiety-depression. J Consult Clin Psychol. 1993 Jun;61(3):412-20. doi: 10.1037//0022-006x.61.3.412.
- Muris, P. (2001) A brief questionnaire for measuring self-efficacy in youths. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23(3), 145-149.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., ... & Mann, J. (2010). Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Pediatric/Cognitively Impaired - Lifetime Recent - Clinical. New York, NY: Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Poznanski, E. O., & Mokros, H.B. (1996). Manual for the Children's Depression Rating Scale-Revised. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Quinn, E. P., Brandon, T. H., & Copeland, A. L. (1996). Is task persistence related to smoking and substance abuse? The application of learned industriousness theory to addictive behaviors. Experimental and Clinical Psychopharmacology, 4(2), 186-190.
- Ronan, K., Kendall, P. C., & Rowe, M. (1994). Negative affectivity in children: Development and validation of a questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 18, 509-528.
- Rothbaum, F., Weisz, J. R., & Snyder, S. (1982). Changing the world and changing the self: A two-process model of perceived control. Journal of Personality and Social Psychology, 42, 5-37.
- Shirk SR, Karver M. Prediction of treatment outcome from relationship variables in child and adolescent therapy: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2003 Jun;71(3):452-64. doi: 10.1037/0022-006x.71.3.452.
- Silverman WK, Eisen AR. Age differences in the reliability of parent and child reports of child anxious symptomatology using a structured interview. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jan;31(1):117-24. doi: 10.1097/00004583-199201000-00018.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Solberg, M. E., & Olweus, D. (2003). Prevalence estimation of school bullying with the Olweus Bully/Victim Questionnaire. Aggressive Behavior, 29(3), 239-268.
- Stark KD, Reynolds WM, Kaslow NJ. A comparison of the relative efficacy of self-control therapy and a behavioral problem-solving therapy for depression in children. J Abnorm Child Psychol. 1987 Mar;15(1):91-113. doi: 10.1007/BF00916468.
- Strong D.R., Lejuez, C.W., Daughters S., Marinello M., Kahler C.W., & Brown, R.A. (2003) Unpublished manual. The computerized mirror tracing task, version 1.
- Temkin, A., B., Yadegar, M., Laurine, C. J., & Chu, B. C. Transdiagnostic approaches for children and adolescents. (In press). In T.H. Ollendick, S.W. White, & B.A. White (Eds.), The Oxford handbook of clinical child and adolescent psychology. London, UK: Oxford University Press.
- The Columbia Lighthouse Project/Center for Suicide Risk Assessment (2017). The Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): Supporting Evidence. Downloaded on 9/10/17 at: http://cssrs.columbia.edu/the-columbia-scale-c-ssrs/about-the-scale/
- Treadwell KR, Kendall PC. Self-talk in youth with anxiety disorders: states of mind, content specificity, and treatment outcome. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):941-50. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.941.
- Walkup JT, Albano AM, Piacentini J, Birmaher B, Compton SN, Sherrill JT, Ginsburg GS, Rynn MA, McCracken J, Waslick B, Iyengar S, March JS, Kendall PC. Cognitive behavioral therapy, sertraline, or a combination in childhood anxiety. N Engl J Med. 2008 Dec 25;359(26):2753-66. doi: 10.1056/NEJMoa0804633. Epub 2008 Oct 30. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):490.
- Weersing VR, Weisz JR. Mechanisms of action in youth psychotherapy. J Child Psychol Psychiatry. 2002 Jan;43(1):3-29. doi: 10.1111/1469-7610.00002.
- Weisz, J.R., Southam-Gerow, M.A., Gordis, E.B., & Connor-Smith, J. (2003). In A.E. Kazdin & J.R. Weisz (Eds.), Evidence-based Psychotherapies for Children and Adolescents (pp. 165-186). New York, NY: Guilford.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984a). Standing out and standing in: The psychology of control in America and Japan. American Psychologist, 39, 955-969.
- Weisz, J. R., Rothbaum, F. M., & Blackburn, T. F. (1984b). Swapping recipes for control. American Psychologist, 39, 974-975.
- Weisz, J. R., Southam-Gerow, M. A., Gordis, E. B., & Connor-Smith, J. (2003). Primary and secondary control enhancement training for youth depression: Applying the deployment-focused model of treatment development and testing. In A. E. Kazdin & J. R. Weisz (Eds.), Evidence-based psychotherapies for children and adolescents (pp. 165-182). New York: Guilford Press.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Weisz JR, Weiss B, Han SS, Granger DA, Morton T. Effects of psychotherapy with children and adolescents revisited: a meta-analysis of treatment outcome studies. Psychol Bull. 1995 May;117(3):450-68. doi: 10.1037/0033-2909.117.3.450.
- Wood, J. J., Kiff, C. & Piacentini, J. C. (2005). Linkages among parental intrusiveness, dependency on caregivers at school, and separation anxiety in middle childhood. Manuscript in submission.
- Wechsler, D. (2003). Wechsler Intelligence Scale for Children-4th Edition. New York: Psychological Corporation.
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