Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pekińskie badanie zespołu metabolicznego dzieci i młodzieży (badanie BCAMS) (BCAMS)

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ming Li, Peking Union Medical College Hospital
W oparciu o wzbogacone zasoby z kohorty zespołu metabolicznego u dzieci, przeprowadzone zostanie długoterminowe prospektywne badanie kohortowe. Ta kohorta jest unikalną biochemiczną i genetyczną bazą danych populacji chińskiej z dużą liczbą podmiotów na świecie. Zbierając informacje o historii choroby i stylu życia, mierząc parametry kliniczne i metaboliczne, w szczególności biomarkery, które mogą odzwierciedlać mechanizm leżący u podstaw insulinooporności i zespołu metabolicznego, zamierzamy uporządkować pewne unikalne markery biochemiczne i genetyczne dla populacji chińskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reprezentatywna próba 19 593 dzieci w wieku szkolnym w wieku 6-18 lat została wybrana z czterech z ośmiu okręgów miejskich i trzech z siedmiu okręgów wiejskich w rejonie Pekinu w okresie od kwietnia do października 2004 r. Spośród tych dzieci i młodzieży u 4500 stwierdzono czynniki ryzyka określone przez obecność któregokolwiek z poniższych: nadwaga, cholesterol całkowity (TC) ≥ 5,2 mmol/l, triglicerydy (TG) ≥ 1,7 mmol/l lub glukoza na czczo ( FG) ≥ 5,6 mmol/l na podstawie wstępnych badań krwi włośniczkowej palca. Ponadto wszystkie osoby ze zwiększonym ryzykiem zespołu metabolicznego wraz z równoległą populacją referencyjną 1095 dzieci zostały zaproszone do poddania się badaniom lekarskim w celu weryfikacji na podstawie próbek krwi z nakłucia żyły. Zmierzono i udokumentowano dane kliniczne, biomarkery, w tym adipokiny, oraz czynniki związane ze stylem życia, takie jak aktywność fizyczna i dieta. Oceniono również warianty genetyczne wcześniej zgłaszane z badania asocjacyjnego całego genomu (GWAS) otyłości i cukrzycy oraz metylacji DNA. Ponadto przeprowadzono wysokowydajne analizy proteomiczne i metabolomiczne próbek krwi. Zostaną przeprowadzone oceny przekrojowe i uzupełniające. W badaniu BCAMS zostaną zidentyfikowane unikalne markery biochemiczne i genetyczne dla populacji chińskiej. Biomarkery stworzą solidne podstawy do postępowych badań nad mechanizmami chorób metabolicznych i doprowadzą do wczesnego przewidywania tych chorób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19593

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 6-18 lat w wieku szkolnym z czterech z ośmiu okręgów miejskich i trzech z siedmiu okręgów wiejskich w rejonie Pekinu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 18 lat z obszaru Pekinu w Chinach

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci lub ich rodzice odmawiali udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obecność pediatrycznego zespołu metabolicznego (SM) na początku badania została zdefiniowana na podstawie zmodyfikowanych kryteriów III panelu leczenia dorosłych (ATP III).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
Zespół metaboliczny u młodzieży i dorosłych po obserwacji został zdefiniowany przez zharmonizowaną definicję.
W 10-letniej obserwacji
Otyłość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wzrost i wagę uczestników mierzono w standardowych warunkach przez przeszkolony personel. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę (kg) podzieloną przez wzrost do kwadratu (m^2). Prawidłową wagę, nadwagę i otyłość określono za pomocą percentyli BMI właściwych dla wieku i płci, zgodnie z kryteriami Grupy Roboczej ds. Otyłości w Chinach.
Linia bazowa
Otyłość
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
Wzrost i wagę uczestników mierzono w standardowych warunkach przez przeszkolony personel. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę (kg) podzieloną przez wzrost do kwadratu (m^2).
W 10-letniej obserwacji
Insulinooporność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik insulinooporności obliczono na podstawie oceny modelu homeostazy insulinooporności (HOMA-IR), HOMA-IR = insulina na czczo (mU/l) × FG (mmol/l) / 22,5.
Linia bazowa
Insulinooporność
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
Wskaźnik insulinooporności obliczono na podstawie oceny modelu homeostazy insulinooporności (HOMA-IR), HOMA-IR = insulina na czczo (mU/l) × FG (mmol/l) / 22,5.
W 10-letniej obserwacji
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) mierzono na prawym ramieniu trzy razy w odstępie 10 minut, a do analizy wykorzystano średnią z trzech pomiarów. Nadciśnienie definiuje się jako SBP / DBP ≥ 90 percentyl dla wiek, płeć dla osób poniżej 18 roku życia.
Linia bazowa
Nadciśnienie
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) mierzono na prawym ramieniu trzy razy w odstępie 10 minut, a do analizy wykorzystano średnią z trzech pomiarów. Nadciśnienie definiuje się jako SBP ≥ 130 mmHg lub DBP ≥ 85 mmHg dla dorosłych.
W 10-letniej obserwacji
Hiperglikemia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenia glukozy w osoczu (mmol/l).
Linia bazowa
Hiperglikemia
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
Stężenia glukozy w osoczu (mmol/l).
W 10-letniej obserwacji
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenia triglicerydów w osoczu (TG) (mmol/L).
Linia bazowa
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
Stężenia triglicerydów w osoczu (TG) (mmol/L).
W 10-letniej obserwacji
Cholesterol całkowity (TC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenia całkowitego cholesterolu w osoczu (TC) (mmol/l).
Linia bazowa
Cholesterol całkowity (TC)
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
Stężenia całkowitego cholesterolu w osoczu (TC) (mmol/l).
W 10-letniej obserwacji
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w osoczu (HDL-C) (mmol/l).
Linia bazowa
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
Stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w osoczu (HDL-C) (mmol/l).
W 10-letniej obserwacji
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenia trójglicerydów w osoczu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) (mmol/l).
Linia bazowa
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
Stężenia trójglicerydów w osoczu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) (mmol/l).
W 10-letniej obserwacji
Masa lewej komory
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
Ocena za pomocą nieinwazyjnego przezklatkowego echokardiogramu przy użyciu ultrasonografu LOGIQ P5 B-mode wyposażonego (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea) w sondę 2,5-3,5 MHz.
W 10-letniej obserwacji
Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
Niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) rozpoznano za pomocą ultrasonografii B zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zapobiegania i leczenia NAFLD z 2010 r., opublikowanymi przez Towarzystwo Hepatologiczne, Chińskie Stowarzyszenie Medyczne.
W 10-letniej obserwacji
Samoświadomość
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
Do oceny samooceny wykorzystano chińską wersję Kwestionariusza Samoopisu II (SDQ-II).
W 10-letniej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Współpracownicy

Beijing Chao Yang Hospital
Capital Institute of Pediatrics, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCAMS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj