Pekingin lasten ja nuorten metabolinen oireyhtymätutkimus (BCAMS-tutkimus) (BCAMS)
maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ming Li, Peking Union Medical College Hospital
Lasten metabolisen oireyhtymän kohortin rikastuneiden resurssien perusteella tehdään pitkän aikavälin prospektiivinen kohorttitutkimus.
Tämä kohortti on ainutlaatuinen biokemiallinen ja geneettinen tietokanta Kiinan väestöstä, jossa on suuri määrä koehenkilöitä maailmassa.
Keräämällä tietoa sairaushistoriasta ja elämäntavoista, mittaamalla kliinisiä ja metabolisia parametreja, erityisesti biomarkkereita, jotka voivat kuvastaa insuliiniresistenssin ja metabolisen oireyhtymän taustalla olevaa mekanismia, aiomme selvittää joitakin ainutlaatuisia biokemiallisia ja geneettisiä markkereita Kiinan väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Edustava otos 19 593 koululaisesta, iältään 6–18 vuotta, valittiin neljästä Pekingin alueen kahdeksasta kaupunkialueesta ja kolmesta seitsemästä maaseutupiiristä huhtikuun ja lokakuun 2004 välisenä aikana.
Näistä lapsista ja nuorista 4 500:lla havaittiin riskitekijöitä, jotka määritettiin jonkin seuraavista: ylipaino, kokonaiskolesteroli (TC) ≥ 5,2 mmol/L, triglyseridi (TG) ≥ 1,7 mmol/L tai paastoglukoosi ( FG) ≥ 5,6 mmol/L sormen kapillaariverikokeiden perusteella.
Lisäksi kaikki koehenkilöt, joilla oli lisääntynyt metabolisen oireyhtymän riski, sekä rinnakkainen 1 095 lapsen vertailupopulaatio, kutsuttiin lääkinnällisiin tutkimuksiin verinäytteiden varmentamiseksi laskimopunktiosta.
Kliiniset tiedot, biomarkkerit, mukaan lukien adipokiinit, ja elämäntapatekijät, kuten fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio, mitattiin ja dokumentoitiin.
Myös lihavuuden ja diabeteksen genominlaajuisessa assosiaatiotutkimuksessa (GWAS) raportoidut geneettiset variantit ja DNA-metylaatio arvioitiin.
Lisäksi suoritettiin verinäytteiden proteomiikan ja metabolomiikan korkean suorituskyvyn analyysi.
Poikkileikkaus- ja seuranta-arvioinnit suoritetaan.
Kiinan väestön ainutlaatuiset biokemialliset ja geneettiset markkerit tunnistetaan BCAMS-tutkimuksessa.
Biomarkkerit rakentavat vankan pohjan aineenvaihduntasairauksien mekanismien etenevälle tutkimukselle ja johtavat näiden sairauksien varhaiseen ennustamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19593
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6-18-vuotiaat koululaiset neljästä Pekingin alueen kahdeksasta kaupunkialueesta ja kolmesta seitsemästä maaseutupiiristä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18-vuotiaat lapset Pekingin alueelta Kiinasta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset tai heidän vanhempansa kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasten metabolisen oireyhtymän (MS) esiintyminen lähtötilanteessa määriteltiin aikuisten hoitopaneelin III (ATP III) muokatuilla kriteereillä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Metabolinen oireyhtymä nuorilla ja aikuisilla seurannan jälkeen määriteltiin yhdenmukaistetulla määritelmällä.
|
10 vuoden seurannassa
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koulutettu henkilökunta mittasi osallistujien pituuden ja painon standardoiduissa olosuhteissa.
Painoindeksi (BMI) laskettiin painona (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m^2).
Normaalipaino, ylipaino ja liikalihavuus määriteltiin ikä- ja sukupuolikohtaisilla BMI-prosenttipisteillä Kiinan lihavuustyöryhmän kriteerien mukaisesti.
|
Perustaso
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Koulutettu henkilökunta mittasi osallistujien pituuden ja painon standardoiduissa olosuhteissa.
Painoindeksi (BMI) laskettiin painona (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m^2).
|
10 vuoden seurannassa
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Insuliiniresistenssiindeksi laskettiin insuliiniresistenssin homeostaasimallin arvioinnilla (HOMA-IR), HOMA-IR = paastoinsuliini (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
|
Perustaso
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Insuliiniresistenssiindeksi laskettiin insuliiniresistenssin homeostaasimallin arvioinnilla (HOMA-IR), HOMA-IR = paastoinsuliini (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
|
10 vuoden seurannassa
|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitattiin oikeasta käsivarresta kolme kertaa 10 minuutin välein, ja analyysissä käytettiin kolmen mittauksen keskiarvoa. Hypertensio määritellään SBP / DBP ≥ 90. persentiilillä ikä, sukupuoli alle 18-vuotiaille.
|
Perustaso
|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitattiin oikeasta kädestä kolme kertaa 10 minuutin välein, ja analyysissä käytettiin kolmen mittauksen keskiarvoa. Hypertensio määritellään SBP ≥ 130 mmHg tai DBP ≥ 85 mmHg aikuisille.
|
10 vuoden seurannassa
|
|
Hyperglykemia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman glukoosipitoisuudet (mmol/L).
|
Perustaso
|
|
Hyperglykemia
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Plasman glukoosipitoisuudet (mmol/L).
|
10 vuoden seurannassa
|
|
Triglyseridi (TG)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman triglyseridipitoisuudet (TG) (mmol/l).
|
Perustaso
|
|
Triglyseridi (TG)
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Plasman triglyseridipitoisuudet (TG) (mmol/l).
|
10 vuoden seurannassa
|
|
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman kokonaiskolesterolin (TC) pitoisuudet (mmol/L).
|
Perustaso
|
|
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Plasman kokonaiskolesterolin (TC) pitoisuudet (mmol/L).
|
10 vuoden seurannassa
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) pitoisuudet (mmol/l).
|
Perustaso
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Plasman korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) pitoisuudet (mmol/l).
|
10 vuoden seurannassa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman triglyseridien matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) pitoisuudet (mmol/l).
|
Perustaso
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Plasman triglyseridien matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) pitoisuudet (mmol/l).
|
10 vuoden seurannassa
|
|
Vasemman kammion massa
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Arviointi ei-invasiivisella rintakehän kaikukuvauksella LOGIQ P5 B-moodin ultraäänitutkimuksella, joka on varustettu (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea) 2,5-3,5 MHz:n anturilla.
|
10 vuoden seurannassa
|
|
Alkoholiton rasvamaksasairaus
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) diagnosoitiin B-ultraäänitutkimuksella Kiinan lääketieteellisen yhdistyksen hepatologiayhdistyksen julkaisemien NAFLD:n ehkäisy- ja hoitoohjeiden 2010 mukaisesti.
|
10 vuoden seurannassa
|
|
Itsekäsitys
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Itsekuvauskyselyn kiinankielistä versiota (SDQ-II) käytettiin itsekäsityksen arvioimiseen.
|
10 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li L, Yin J, Cheng H, Wang Y, Gao S, Li M, Grant SF, Li C, Mi J, Li M. Identification of Genetic and Environmental Factors Predicting Metabolically Healthy Obesity in Children: Data From the BCAMS Study. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1816-25. doi: 10.1210/jc.2015-3760. Epub 2016 Feb 25.
- Wang Q, Yin J, Xu L, Cheng H, Zhao X, Xiang H, Lam HS, Mi J, Li M. Prevalence of metabolic syndrome in a cohort of Chinese schoolchildren: comparison of two definitions and assessment of adipokines as components by factor analysis. BMC Public Health. 2013 Mar 21;13:249. doi: 10.1186/1471-2458-13-249.
- Li L, Fu J, Yu XT, Li G, Xu L, Yin J, Cheng H, Hou D, Zhao X, Gao S, Li W, Li C, Grant SFA, Li M, Xiao Y, Mi J, Li M. Sleep Duration and Cardiometabolic Risk Among Chinese School-aged Children: Do Adipokines Play a Mediating Role? Sleep. 2017 May 1;40(5):zsx042. doi: 10.1093/sleep/zsx042.
- Feng D, Zhang J, Fu J, Wu H, Wang Y, Li L, Zhao Y, Li M, Gao S. Association between sleep duration and cardiac structure in youths at risk for metabolic syndrome. Sci Rep. 2016 Dec 14;6:39017. doi: 10.1038/srep39017.
- Li G, Xu L, Zhao Y, Li L, Fu J, Zhang Q, Li N, Xiao X, Li C, Mi J, Gao S, Li M. Leptin-adiponectin imbalance as a marker of metabolic syndrome among Chinese children and adolescents: The BCAMS study. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186222. doi: 10.1371/journal.pone.0186222. eCollection 2017.
- Fu J, Li G, Li L, Yin J, Cheng H, Han L, Zhang Q, Li N, Xiao X, Grant SFA, Li M, Gao S, Mi J, Li M. The role of established East Asian obesity-related loci on pediatric leptin levels highlights a neuronal influence on body weight regulation in Chinese children and adolescents: the BCAMS study. Oncotarget. 2017 Aug 24;8(55):93593-93607. doi: 10.18632/oncotarget.20547. eCollection 2017 Nov 7.
- Fu J, Hou C, Li L, Feng D, Li G, Li M, Li C, Gao S, Li M. Vitamin D modifies the associations between circulating betatrophin and cardiometabolic risk factors among youths at risk for metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2016 Oct 6;15(1):142. doi: 10.1186/s12933-016-0461-y.
- Li G, Yin J, Fu J, Li L, Grant SFA, Li C, Li M, Mi J, Li M, Gao S. FGF21 deficiency is associated with childhood obesity, insulin resistance and hypoadiponectinaemia: The BCAMS Study. Diabetes Metab. 2017 Jun;43(3):253-260. doi: 10.1016/j.diabet.2016.12.003. Epub 2017 Jan 27.
- Wang D, Feng D, Wang Y, Dong P, Wang Y, Zhong L, Li B, Fu J, Xiao X, Speakman JR, Li M, Gao S. Angiopoietin-Like Protein 8/Leptin Crosstalk Influences Cardiac Mass in Youths With Cardiometabolic Risk: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 25;12:788549. doi: 10.3389/fendo.2021.788549. eCollection 2021.
- Wu Y, Zhong L, Li G, Han L, Fu J, Li Y, Li L, Zhang Q, Guo Y, Xiao X, Qi L, Li M, Gao S, Willi SM. Puberty Status Modifies the Effects of Genetic Variants, Lifestyle Factors and Their Interactions on Adiponectin: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:737459. doi: 10.3389/fendo.2021.737459. eCollection 2021.
- Li Y, Feng D, Esangbedo IC, Zhao Y, Han L, Zhu Y, Fu J, Li G, Wang D, Wang Y, Li M, Gao S, Willi SM. Insulin resistance, beta-cell function, adipokine profiles and cardiometabolic risk factors among Chinese youth with isolated impaired fasting glucose versus impaired glucose tolerance: the BCAMS study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Feb;8(1):e000724. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000724.
- Fu J, Wang Y, Li G, Han L, Li Y, Li L, Feng D, Wu Y, Xiao X, Li M, Grant SFA, Li M, Gao S. Childhood sleep duration modifies the polygenic risk for obesity in youth through leptin pathway: the Beijing Child and Adolescent Metabolic Syndrome cohort study. Int J Obes (Lond). 2019 Aug;43(8):1556-1567. doi: 10.1038/s41366-019-0405-1. Epub 2019 Jul 8.
- Wu Y, Yu X, Li Y, Li G, Cheng H, Xiao X, Mi J, Gao S, Willi SM, Li M. Adipose Tissue Mediates Associations of Birth Weight with Glucose Metabolism Disorders in Children. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):746-755. doi: 10.1002/oby.22421. Epub 2019 Feb 27.
- Li G, Han L, Wang Y, Zhao Y, Li Y, Fu J, Li M, Gao S, Willi SM. Evaluation of ADA HbA1c criteria in the diagnosis of pre-diabetes and diabetes in a population of Chinese adolescents and young adults at high risk for diabetes: a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e020665. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020665.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCAMS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiivinen, ei rekrytointi