Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peking studie av barn och ungdomars metabola syndrom (BCAMS-studie) (BCAMS)

29 januari 2018 uppdaterad av: Ming Li, Peking Union Medical College Hospital
Baserat på berikade resurser från kohorten Metabola syndromet hos barn kommer en långsiktig prospektiv kohortstudie att genomföras. Denna kohort är en unik biokemisk och genetisk databas över den kinesiska befolkningen med ett stort antal försökspersoner i världen. Genom att samla in information om sjukdomshistoria och livsstil, mäta kliniska och metaboliska parametrar, särskilt biomarkörer som kan spegla den underliggande mekanismen för insulinresistens och metabolt syndrom, avser vi att reda ut några unika biokemiska och genetiska markörer för den kinesiska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett representativt urval av 19 593 skolbarn i åldern 6-18 år valdes ut från fyra av de åtta stadsdistrikten och tre av sju landsbygdsdistrikt i Pekingområdet mellan april och oktober 2004. Bland dessa barn och ungdomar erkändes 4 500 med riskfaktorer definierade av närvaron av något av följande: övervikt, totalt kolesterol (TC) ≥ 5,2 mmol/L, triglycerid (TG) ≥ 1,7 mmol/L eller fasteglukos ( FG) ≥ 5,6 mmol/L baserat på initiala fingerkapillärblodprov. Dessutom bjöds alla försökspersoner med ökad risk för metabolt syndrom, tillsammans med en parallell referenspopulation på 1 095 barn, in att genomgå medicinska undersökningar för verifiering baserat på venpunktionsblodprover. Kliniska data, biomarkörer inklusive adipokiner och livsstilsfaktorer som fysisk aktivitet och kost mättes och dokumenterades. Genetiska varianter som tidigare rapporterats från genom-wide association study (GWAS) av fetma och diabetes och DNA-metylering bedömdes också. Vidare genomfördes högkapacitetsanalys av proteomik och metabolomik av blodproverna. Tvärsnitts- och uppföljningsutvärderingar kommer att göras. De unika biokemiska och genetiska markörerna för den kinesiska befolkningen kommer att identifieras i BCAMS-studien. Biomarkörerna kommer att bygga en solid grund för progressiva studier av mekanismen för metabola sjukdomar och leda till tidig förutsägelse av dessa sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19593

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Skolbarn, i åldern 6-18 år, från fyra av de åtta stadsdistrikten och tre av sju landsbygdsdistrikt i Pekingområdet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 6 till 18 år från Peking-området i Kina

Exklusions kriterier:

  • Barn eller deras föräldrar vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliskt syndrom
Tidsram: Baslinje
Förekomsten av pediatriskt metabolt syndrom (MS) vid baslinjen definierades av de modifierade kriterierna för Adult Treatment Panel III (ATP III).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliskt syndrom
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
Metaboliskt syndrom hos ungdomar och vuxna efter uppföljning definierades av den harmoniserade definitionen.
Vid 10 års uppföljning
Fetma
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas längd och vikt mättes under standardiserade förhållanden av utbildad personal. Body mass index (BMI) beräknades som vikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat (m^2). Normalvikt, övervikt och fetma definierades av ålders- och könsspecifika BMI-percentiler enligt kriterierna från arbetsgruppen för fetma i Kina.
Baslinje
Fetma
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
Deltagarnas längd och vikt mättes under standardiserade förhållanden av utbildad personal. Body mass index (BMI) beräknades som vikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat (m^2).
Vid 10 års uppföljning
Insulinresistens
Tidsram: Baslinje
Insulinresistensindex beräknades genom homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-IR = fasteinsulin (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
Baslinje
Insulinresistens
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
Insulinresistensindex beräknades genom homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-IR = fasteinsulin (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
Vid 10 års uppföljning
Hypertoni
Tidsram: Baslinje
Systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) mättes i höger arm tre gånger, med 10 minuters mellanrum, och medelvärdet av de tre mätningarna användes i analysen. Hypertoni definieras av SBP/DBP ≥ 90:e percentilen för ålder, kön för försökspersoner under 18 år.
Baslinje
Hypertoni
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
Systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) mättes i höger arm tre gånger, med 10 minuters mellanrum, och medelvärdet av de tre mätningarna användes i analysen. Hypertoni definieras av SBP ≥ 130 mmHg eller DBP ≥ 85 mmHg för vuxna.
Vid 10 års uppföljning
Hyperglykemi
Tidsram: Baslinje
Koncentrationerna av plasmaglukos (mmol/L).
Baslinje
Hyperglykemi
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
Koncentrationerna av plasmaglukos (mmol/L).
Vid 10 års uppföljning
Triglycerid (TG)
Tidsram: Baslinje
Koncentrationerna av plasmatriglycerider (TG) (mmol/L).
Baslinje
Triglycerid (TG)
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
Koncentrationerna av plasmatriglycerider (TG) (mmol/L).
Vid 10 års uppföljning
Totalt kolesterol (TC)
Tidsram: Baslinje
Koncentrationerna av totalt kolesterol i plasma (TC) (mmol/L).
Baslinje
Totalt kolesterol (TC)
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
Koncentrationerna av totalt kolesterol i plasma (TC) (mmol/L).
Vid 10 års uppföljning
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: Baslinje
Koncentrationerna av högdensitetslipoproteinkolesterol i plasma (HDL-C) (mmol/L).
Baslinje
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
Koncentrationerna av högdensitetslipoproteinkolesterol i plasma (HDL-C) (mmol/L).
Vid 10 års uppföljning
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: Baslinje
Koncentrationerna av plasmatriglycerid lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L).
Baslinje
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
Koncentrationerna av plasmatriglycerid lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L).
Vid 10 års uppföljning
Vänster ventrikulär massa
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
Bedömning med ett icke-invasivt transthorax ekokardiogram med ett LOGIQ P5 B-mode-ultraljud utrustat (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea) med en 2,5-3,5 MHz-sond.
Vid 10 års uppföljning
Icke alkoholisk fettleversjukdom
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
Nonalcoholic fatty lever disease (NAFLD) diagnostiserades med B-ultraljud enligt 2010 års förebyggande och behandlingsriktlinjer för NAFLD publicerade av Society of Hepatology, Chinese Medical Association.
Vid 10 års uppföljning
Självuppfattning
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
Den kinesiska versionen av Self-Description Questionnaire II (SDQ-II) användes för att bedöma självuppfattning.
Vid 10 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera