Estudio del Síndrome Metabólico en Niños y Adolescentes de Beijing (Estudio BCAMS) (BCAMS)
29 de enero de 2018 actualizado por: Ming Li, Peking Union Medical College Hospital
Sobre la base de recursos enriquecidos de la cohorte de síndrome metabólico en niños, se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo a largo plazo.
Esta cohorte es una base de datos bioquímica y genética única de la población china con una gran cantidad de sujetos en el mundo.
Mediante la recopilación de información sobre el historial de enfermedades y el estilo de vida, la medición de parámetros clínicos y metabólicos, especialmente biomarcadores que pueden reflejar el mecanismo subyacente de la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico, tenemos la intención de clasificar algunos marcadores bioquímicos y genéticos únicos para la población china.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionó una muestra representativa de 19.593 escolares, de 6 a 18 años de edad, de cuatro de los ocho distritos urbanos y tres de los siete distritos rurales del área de Beijing entre abril y octubre de 2004.
Entre estos niños y adolescentes, 4.500 fueron reconocidos con factores de riesgo definidos por la presencia de cualquiera de los siguientes: sobrepeso, colesterol total (CT) ≥ 5,2 mmol/L, triglicéridos (TG) ≥ 1,7 mmol/L o glucosa en ayunas ( FG) ≥ 5,6 mmol/L según los análisis iniciales de sangre capilar en el dedo.
Además, todos los sujetos con mayor riesgo de síndrome metabólico, junto con una población de referencia paralela de 1.095 niños, fueron invitados a someterse a exámenes médicos para su verificación a partir de muestras de sangre por punción venosa.
Se midieron y documentaron datos clínicos, biomarcadores, incluidas las adipocinas, y factores del estilo de vida, como la actividad física y la dieta.
También se evaluaron las variantes genéticas informadas previamente del estudio de asociación del genoma completo (GWAS) de la obesidad y la diabetes y la metilación del ADN.
Además, se realizaron análisis de alto rendimiento de proteómica y metabolómica de las muestras de sangre.
Se realizarán evaluaciones transversales y de seguimiento.
Los marcadores bioquímicos y genéticos únicos para la población china se identificarán en el estudio BCAMS.
Los biomarcadores construirán una base sólida para el estudio progresivo del mecanismo de las enfermedades metabólicas y conducirán a la predicción temprana de estas enfermedades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19593
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños en edad escolar, de 6 a 18 años, de cuatro de los ocho distritos urbanos y tres de los siete distritos rurales en el área de Beijing
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 18 años del área de Beijing en China
Criterio de exclusión:
- Los niños o sus padres se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Base
|
La presencia de síndrome metabólico (SM) pediátrico al inicio del estudio se definió mediante los criterios modificados del Adult Treatment Panel III (ATP III).
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: A los 10 años de seguimiento
|
El síndrome metabólico en adolescentes y adultos después del seguimiento se definió según la definición armonizada.
|
A los 10 años de seguimiento
|
|
Obesidad
Periodo de tiempo: Base
|
Personal capacitado midió la altura y el peso de los participantes en condiciones estandarizadas.
El índice de masa corporal (IMC) se calculó como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m ^ 2).
El peso normal, el sobrepeso y la obesidad se definieron mediante percentiles de IMC específicos para la edad y el sexo según los criterios del Grupo de Trabajo sobre Obesidad en China.
|
Base
|
|
Obesidad
Periodo de tiempo: A los 10 años de seguimiento
|
Personal capacitado midió la altura y el peso de los participantes en condiciones estandarizadas.
El índice de masa corporal (IMC) se calculó como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m ^ 2).
|
A los 10 años de seguimiento
|
|
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Base
|
El índice de resistencia a la insulina se calculó mediante la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR), HOMA-IR = insulina en ayunas (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
|
Base
|
|
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: A los 10 años de seguimiento
|
El índice de resistencia a la insulina se calculó mediante la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR), HOMA-IR = insulina en ayunas (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
|
A los 10 años de seguimiento
|
|
Hipertensión
Periodo de tiempo: Base
|
La presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) se midieron en el brazo derecho tres veces, con 10 minutos de diferencia, y se utilizó el promedio de las tres mediciones en el análisis. La hipertensión se define por PAS/PAD ≥ percentil 90 para edad, género para sujetos menores de 18 años.
|
Base
|
|
Hipertensión
Periodo de tiempo: A los 10 años de seguimiento
|
La presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) se midieron en el brazo derecho tres veces, con 10 minutos de diferencia, y en el análisis se utilizó el promedio de las tres mediciones. La hipertensión se define como PAS ≥ 130 mmHg o PAD ≥ 85 mmHg para adultos.
|
A los 10 años de seguimiento
|
|
Hiperglucemia
Periodo de tiempo: Base
|
Las concentraciones de glucosa plasmática (mmol/L).
|
Base
|
|
Hiperglucemia
Periodo de tiempo: A los 10 años de seguimiento
|
Las concentraciones de glucosa plasmática (mmol/L).
|
A los 10 años de seguimiento
|
|
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Base
|
Las concentraciones de triglicéridos plasmáticos (TG) (mmol/L).
|
Base
|
|
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: A los 10 años de seguimiento
|
Las concentraciones de triglicéridos plasmáticos (TG) (mmol/L).
|
A los 10 años de seguimiento
|
|
Colesterol total (CT)
Periodo de tiempo: Base
|
Las concentraciones plasmáticas de colesterol total (CT) (mmol/L).
|
Base
|
|
Colesterol total (CT)
Periodo de tiempo: A los 10 años de seguimiento
|
Las concentraciones plasmáticas de colesterol total (CT) (mmol/L).
|
A los 10 años de seguimiento
|
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Base
|
Las concentraciones plasmáticas de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mmol/L).
|
Base
|
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: A los 10 años de seguimiento
|
Las concentraciones plasmáticas de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mmol/L).
|
A los 10 años de seguimiento
|
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Base
|
Las concentraciones plasmáticas de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) de triglicéridos (mmol/L).
|
Base
|
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: A los 10 años de seguimiento
|
Las concentraciones plasmáticas de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) de triglicéridos (mmol/L).
|
A los 10 años de seguimiento
|
|
Masa ventricular izquierda
Periodo de tiempo: A los 10 años de seguimiento
|
Evaluación mediante un ecocardiograma transtorácico no invasivo utilizando un ultrasonograma LOGIQ P5 B-mode equipado (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea) con una sonda de 2,5-3,5 MHz.
|
A los 10 años de seguimiento
|
|
Enfermedad del hígado graso no alcohólico
Periodo de tiempo: A los 10 años de seguimiento
|
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) se diagnosticó mediante ultrasonografía B de acuerdo con las Pautas de prevención y tratamiento para NAFLD de 2010 publicadas por la Sociedad de Hepatología, Asociación Médica China.
|
A los 10 años de seguimiento
|
|
Autoconcepto
Periodo de tiempo: A los 10 años de seguimiento
|
Se utilizó la versión china del Self-Description Questionnaire II (SDQ-II) para evaluar el autoconcepto.
|
A los 10 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li L, Yin J, Cheng H, Wang Y, Gao S, Li M, Grant SF, Li C, Mi J, Li M. Identification of Genetic and Environmental Factors Predicting Metabolically Healthy Obesity in Children: Data From the BCAMS Study. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1816-25. doi: 10.1210/jc.2015-3760. Epub 2016 Feb 25.
- Wang Q, Yin J, Xu L, Cheng H, Zhao X, Xiang H, Lam HS, Mi J, Li M. Prevalence of metabolic syndrome in a cohort of Chinese schoolchildren: comparison of two definitions and assessment of adipokines as components by factor analysis. BMC Public Health. 2013 Mar 21;13:249. doi: 10.1186/1471-2458-13-249.
- Li L, Fu J, Yu XT, Li G, Xu L, Yin J, Cheng H, Hou D, Zhao X, Gao S, Li W, Li C, Grant SFA, Li M, Xiao Y, Mi J, Li M. Sleep Duration and Cardiometabolic Risk Among Chinese School-aged Children: Do Adipokines Play a Mediating Role? Sleep. 2017 May 1;40(5):zsx042. doi: 10.1093/sleep/zsx042.
- Feng D, Zhang J, Fu J, Wu H, Wang Y, Li L, Zhao Y, Li M, Gao S. Association between sleep duration and cardiac structure in youths at risk for metabolic syndrome. Sci Rep. 2016 Dec 14;6:39017. doi: 10.1038/srep39017.
- Li G, Xu L, Zhao Y, Li L, Fu J, Zhang Q, Li N, Xiao X, Li C, Mi J, Gao S, Li M. Leptin-adiponectin imbalance as a marker of metabolic syndrome among Chinese children and adolescents: The BCAMS study. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186222. doi: 10.1371/journal.pone.0186222. eCollection 2017.
- Fu J, Li G, Li L, Yin J, Cheng H, Han L, Zhang Q, Li N, Xiao X, Grant SFA, Li M, Gao S, Mi J, Li M. The role of established East Asian obesity-related loci on pediatric leptin levels highlights a neuronal influence on body weight regulation in Chinese children and adolescents: the BCAMS study. Oncotarget. 2017 Aug 24;8(55):93593-93607. doi: 10.18632/oncotarget.20547. eCollection 2017 Nov 7.
- Fu J, Hou C, Li L, Feng D, Li G, Li M, Li C, Gao S, Li M. Vitamin D modifies the associations between circulating betatrophin and cardiometabolic risk factors among youths at risk for metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2016 Oct 6;15(1):142. doi: 10.1186/s12933-016-0461-y.
- Li G, Yin J, Fu J, Li L, Grant SFA, Li C, Li M, Mi J, Li M, Gao S. FGF21 deficiency is associated with childhood obesity, insulin resistance and hypoadiponectinaemia: The BCAMS Study. Diabetes Metab. 2017 Jun;43(3):253-260. doi: 10.1016/j.diabet.2016.12.003. Epub 2017 Jan 27.
- Wang D, Feng D, Wang Y, Dong P, Wang Y, Zhong L, Li B, Fu J, Xiao X, Speakman JR, Li M, Gao S. Angiopoietin-Like Protein 8/Leptin Crosstalk Influences Cardiac Mass in Youths With Cardiometabolic Risk: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 25;12:788549. doi: 10.3389/fendo.2021.788549. eCollection 2021.
- Wu Y, Zhong L, Li G, Han L, Fu J, Li Y, Li L, Zhang Q, Guo Y, Xiao X, Qi L, Li M, Gao S, Willi SM. Puberty Status Modifies the Effects of Genetic Variants, Lifestyle Factors and Their Interactions on Adiponectin: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:737459. doi: 10.3389/fendo.2021.737459. eCollection 2021.
- Li Y, Feng D, Esangbedo IC, Zhao Y, Han L, Zhu Y, Fu J, Li G, Wang D, Wang Y, Li M, Gao S, Willi SM. Insulin resistance, beta-cell function, adipokine profiles and cardiometabolic risk factors among Chinese youth with isolated impaired fasting glucose versus impaired glucose tolerance: the BCAMS study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Feb;8(1):e000724. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000724.
- Fu J, Wang Y, Li G, Han L, Li Y, Li L, Feng D, Wu Y, Xiao X, Li M, Grant SFA, Li M, Gao S. Childhood sleep duration modifies the polygenic risk for obesity in youth through leptin pathway: the Beijing Child and Adolescent Metabolic Syndrome cohort study. Int J Obes (Lond). 2019 Aug;43(8):1556-1567. doi: 10.1038/s41366-019-0405-1. Epub 2019 Jul 8.
- Wu Y, Yu X, Li Y, Li G, Cheng H, Xiao X, Mi J, Gao S, Willi SM, Li M. Adipose Tissue Mediates Associations of Birth Weight with Glucose Metabolism Disorders in Children. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):746-755. doi: 10.1002/oby.22421. Epub 2019 Feb 27.
- Li G, Han L, Wang Y, Zhao Y, Li Y, Fu J, Li M, Gao S, Willi SM. Evaluation of ADA HbA1c criteria in the diagnosis of pre-diabetes and diabetes in a population of Chinese adolescents and young adults at high risk for diabetes: a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e020665. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020665.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCAMS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sin intervención
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia