Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beijing Kinderen en Adolescenten Metabool Syndroom Studie (BCAMS Studie) (BCAMS)

29 januari 2018 bijgewerkt door: Ming Li, Peking Union Medical College Hospital
Op basis van verrijkte bronnen van het cohort Metabool Syndroom bij kinderen zal een langetermijn prospectieve cohortstudie worden uitgevoerd. Dit cohort is een unieke biochemische en genetische database van de Chinese bevolking met een groot aantal onderwerpen in de wereld. Door informatie te verzamelen over ziektegeschiedenis en levensstijl, klinische en metabole parameters te meten, met name biomarkers die het onderliggende mechanisme van insulineresistentie en metabool syndroom kunnen weerspiegelen, willen we een aantal unieke biochemische en genetische markers voor de Chinese bevolking uitzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen april en oktober 2004 werd een representatieve steekproef van 19.593 schoolkinderen in de leeftijd van 6-18 jaar gekozen uit vier van de acht stadsdistricten en drie van de zeven plattelandsdistricten in het gebied van Beijing. Van deze kinderen en adolescenten werden er 4.500 erkend als risicofactoren die worden gedefinieerd door de aanwezigheid van een van de volgende: overgewicht, totaal cholesterol (TC) ≥ 5,2 mmol/L, triglyceride (TG) ≥ 1,7 mmol/L of nuchtere glucose ( FG) ≥ 5,6 mmol/L op basis van initiële vingercapillaire bloedtesten. Bovendien werden alle proefpersonen met een verhoogd risico op het metabool syndroom, samen met een parallelle referentiepopulatie van 1.095 kinderen, uitgenodigd om medische onderzoeken te ondergaan ter verificatie op basis van bloedmonsters van venapunctie. Klinische gegevens, biomarkers waaronder adipokines en leefstijlfactoren zoals fysieke activiteit en voeding werden gemeten en gedocumenteerd. Genetische varianten die eerder zijn gerapporteerd uit genoombrede associatiestudie (GWAS) van obesitas en diabetes en DNA-methylatie werden ook beoordeeld. Verder werden high-throughput-analyses van proteomics en metabolomics van de bloedmonsters uitgevoerd. Er zullen cross-sectionele en follow-up evaluaties worden uitgevoerd. De unieke biochemische en genetische markers voor de Chinese bevolking zullen worden geïdentificeerd in de BCAMS-studie. De biomarkers zullen een solide basis leggen voor voortschrijdend onderzoek naar het mechanisme van metabole ziekten en leiden tot vroege voorspelling van deze ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19593

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Schoolkinderen in de leeftijd van 6-18 jaar uit vier van de acht stadsdistricten en drie van de zeven plattelandsdistricten in de omgeving van Beijing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6 tot 18 jaar oud uit de omgeving van Peking in China

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen of hun ouders weigerden deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: Basislijn
De aanwezigheid van pediatrisch metabool syndroom (MS) bij baseline werd gedefinieerd door de gewijzigde criteria van Adult Treatment Panel III (ATP III).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 10 jaar
Metabool syndroom bij adolescenten en volwassenen na follow-up werd gedefinieerd door de geharmoniseerde definitie.
Bij een follow-up van 10 jaar
Obesitas
Tijdsspanne: Basislijn
De lengte en het gewicht van de deelnemers werden onder gestandaardiseerde omstandigheden gemeten door getraind personeel. Body mass index (BMI) werd berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m^2). Normaal gewicht, overgewicht en obesitas werden gedefinieerd door leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI-percentielen volgens de criteria van de Working Group on Obesity in China.
Basislijn
Obesitas
Tijdsspanne: Na 10 jaar follow-up
De lengte en het gewicht van de deelnemers werden onder gestandaardiseerde omstandigheden gemeten door getraind personeel. Body mass index (BMI) werd berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m^2).
Na 10 jaar follow-up
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Basislijn
De insulineresistentie-index werd berekend door homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR), HOMA-IR = nuchtere insuline (mU/L) x FG (mmol/L) / 22,5.
Basislijn
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 10 jaar
De insulineresistentie-index werd berekend door homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR), HOMA-IR = nuchtere insuline (mU/L) x FG (mmol/L) / 22,5.
Bij een follow-up van 10 jaar
Hypertensie
Tijdsspanne: Basislijn
Systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) werden drie keer gemeten in de rechterarm, 10 minuten uit elkaar, en het gemiddelde van de drie metingen werd gebruikt in de analyse. Hypertensie wordt gedefinieerd door SBP / DBP ≥ 90e percentiel voor leeftijd, geslacht voor proefpersonen jonger dan 18 jaar.
Basislijn
Hypertensie
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 10 jaar
Systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) werden driemaal gemeten in de rechterarm, met een tussenpoos van 10 minuten, en het gemiddelde van de drie metingen werd gebruikt in de analyse. Hypertensie wordt gedefinieerd door SBP ≥ 130 mmHg of DBP ≥ 85 mmHg voor volwassenen.
Bij een follow-up van 10 jaar
Hyperglykemie
Tijdsspanne: Basislijn
De concentraties van plasmaglucose (mmol/L).
Basislijn
Hyperglykemie
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 10 jaar
De concentraties van plasmaglucose (mmol/L).
Bij een follow-up van 10 jaar
Triglyceride (TG)
Tijdsspanne: Basislijn
De plasmaconcentraties van triglyceriden (TG) (mmol/L).
Basislijn
Triglyceride (TG)
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 10 jaar
De plasmaconcentraties van triglyceriden (TG) (mmol/L).
Bij een follow-up van 10 jaar
Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: Basislijn
De concentraties van plasma totaal cholesterol (TC) (mmol/L).
Basislijn
Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 10 jaar
De concentraties van plasma totaal cholesterol (TC) (mmol/L).
Bij een follow-up van 10 jaar
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn
De plasmaconcentraties van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) (mmol/L).
Basislijn
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 10 jaar
De plasmaconcentraties van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) (mmol/L).
Bij een follow-up van 10 jaar
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn
De plasmaconcentraties van triglyceride low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) (mmol/L).
Basislijn
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 10 jaar
De plasmaconcentraties van triglyceride low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) (mmol/L).
Bij een follow-up van 10 jaar
Linker ventriculaire massa
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 10 jaar
Beoordeling door een niet-invasief transthoracaal echocardiogram met behulp van een LOGIQ P5 B-modus ultrasonogram uitgerust (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea) met een 2,5-3,5 MHz-sonde.
Bij een follow-up van 10 jaar
Niet-alcoholische leververvetting
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 10 jaar
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) werd gediagnosticeerd door B-echografie volgens de Preventie- en Behandelingsrichtlijnen voor NAFLD uit 2010, gepubliceerd door de Society of Hepatology, Chinese Medical Association.
Bij een follow-up van 10 jaar
Zelfconcept
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 10 jaar
De Chinese versie van de Self-Description Questionnaire II (SDQ-II) werd gebruikt om het zelfconcept te beoordelen.
Bij een follow-up van 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Medewerkers

Beijing Chao Yang Hospital
Capital Institute of Pediatrics, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BCAMS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren