北京の児童・青少年メタボリックシンドローム研究（BCAMS研究） (BCAMS)
2018年1月29日 更新者：Ming Li、Peking Union Medical College Hospital
小児メタボリックシンドロームコホートからの豊富なリソースに基づいて、長期の前向きコホート研究が実施されます。
このコホートは、世界中の多数の被験者を含む中国人人口のユニークな生化学および遺伝データベースです。
病歴やライフスタイルに関する情報を収集し、臨床パラメータや代謝パラメータ、特にインスリン抵抗性やメタボリックシンドロームの根底にあるメカニズムを反映できるバイオマーカーを測定することにより、中国人特有の生化学マーカーや遺伝マーカーをいくつか整理するつもりです。
調査の概要
詳細な説明
2004 年 4 月から 10 月の間に、北京地域の 8 つの都市地区のうち 4 つと 7 つの農村地区のうち 3 つから、6 歳から 18 歳の学童 19,593 人の代表サンプルが選ばれました。
これらの小児および青少年のうち、4,500 人は、過体重、総コレステロール (TC) ≥ 5.2 mmol/L、トリグリセリド (TG) ≥ 1.7 mmol/L、または空腹時血糖 ( FG) 最初の指の毛細血管血液検査に基づいて ≥ 5.6 mmol/L。
さらに、メタボリックシンドロームのリスクが高いすべての被験者は、並行参照集団である1,095人の小児とともに、静脈穿刺血液サンプルに基づく検証のために健康診断を受けるよう招待された。
臨床データ、アディポカインを含むバイオマーカー、身体活動や食事などのライフスタイル要因が測定され、文書化されました。
肥満と糖尿病のゲノムワイド関連研究（GWAS）とDNAメチル化で以前に報告された遺伝子変異も評価された。
さらに、血液サンプルのプロテオミクスおよびメタボロミクスのハイスループット分析が実施されました。
横断的な評価と追跡評価が行われます。
中国人特有の生化学的および遺伝的マーカーは、BCAMS 研究で特定される予定です。
バイオマーカーは、代謝性疾患のメカニズムに関する進歩的な研究のための強固な基盤を構築し、これらの疾患の早期予測につながります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19593
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
北京地域の8つの都市区のうち4つと7つの農村区のうち3つの地区の6歳から18歳までの学童
説明
包含基準:
- 中国北京地域の6歳から18歳までの子供たち
除外基準:
- 子供またはその親が研究への参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メタボリック・シンドローム
時間枠：ベースライン
|
ベースラインにおける小児メタボリックシンドローム（MS）の存在は、成人治療パネル III（ATP III）の修正基準によって定義されました。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メタボリック・シンドローム
時間枠：10年間の追跡調査時
|
追跡調査後の青年および成人のメタボリックシンドロームは、統一定義によって定義されました。
|
10年間の追跡調査時
|
|
肥満
時間枠：ベースライン
|
参加者の身長と体重は、訓練を受けたスタッフによって標準化された条件下で測定されました。
体格指数 (BMI) は、体重 (kg) を身長の二乗 (m^2) で割ったものとして計算されました。
標準体重、過体重、肥満は、中国の肥満に関する作業部会の基準に従って、年齢および性別固有の BMI パーセンタイルによって定義されました。
|
ベースライン
|
|
肥満
時間枠：10年間の追跡調査時
|
参加者の身長と体重は、訓練を受けたスタッフによって標準化された条件下で測定されました。
体格指数 (BMI) は、体重 (kg) を身長の二乗 (m^2) で割ったものとして計算されました。
|
10年間の追跡調査時
|
|
インスリン抵抗性
時間枠：ベースライン
|
インスリン抵抗性指数は、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)、HOMA-IR = 空腹時インスリン (mU/L) × FG (mmol/L) / 22.5 によって計算されました。
|
ベースライン
|
|
インスリン抵抗性
時間枠：10年間の追跡調査時
|
インスリン抵抗性指数は、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)、HOMA-IR = 空腹時インスリン (mU/L) × FG (mmol/L) / 22.5 によって計算されました。
|
10年間の追跡調査時
|
|
高血圧
時間枠：ベースライン
|
右腕の収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) を 10 分間隔で 3 回測定し、3 回の測定値の平均を分析に使用しました。高血圧は、SBP / DBP ≥ 90 パーセンタイルによって定義されます。 18歳未満の被験者の場合は年齢、性別。
|
ベースライン
|
|
高血圧
時間枠：10年間の追跡調査時
|
右腕の収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) を 10 分間隔で 3 回測定し、3 回の測定値の平均を分析に使用しました。高血圧は、SBP ≥ 130 mmHg または DBP ≥ で定義されます。成人では85mmHg。
|
10年間の追跡調査時
|
|
高血糖
時間枠：ベースライン
|
血漿グルコース濃度 (mmol/L)。
|
ベースライン
|
|
高血糖
時間枠：10年間の追跡調査時
|
血漿グルコース濃度 (mmol/L)。
|
10年間の追跡調査時
|
|
トリグリセリド (TG)
時間枠：ベースライン
|
血漿トリグリセリド (TG) の濃度 (mmol/L)。
|
ベースライン
|
|
トリグリセリド (TG)
時間枠：10年間の追跡調査時
|
血漿トリグリセリド (TG) の濃度 (mmol/L)。
|
10年間の追跡調査時
|
|
総コレステロール (TC)
時間枠：ベースライン
|
血漿総コレステロール (TC) の濃度 (mmol/L)。
|
ベースライン
|
|
総コレステロール (TC)
時間枠：10年間の追跡調査時
|
血漿総コレステロール (TC) の濃度 (mmol/L)。
|
10年間の追跡調査時
|
|
高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C)
時間枠：ベースライン
|
血漿高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C)濃度(mmol/L)。
|
ベースライン
|
|
高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C)
時間枠：10年間の追跡調査時
|
血漿高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C)濃度(mmol/L)。
|
10年間の追跡調査時
|
|
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠：ベースライン
|
血漿トリグリセリド低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) の濃度 (mmol/L)。
|
ベースライン
|
|
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠：10年間の追跡調査時
|
血漿トリグリセリド低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) の濃度 (mmol/L)。
|
10年間の追跡調査時
|
|
左心室腫瘤
時間枠：10年間の追跡調査時
|
2.5～3.5 MHz プローブを備えた LOGIQ P5 B モード超音波検査装置 (LOGIQ P5、GE Ultrasound、韓国) を使用した非侵襲性経胸壁心エコー図による評価。
|
10年間の追跡調査時
|
|
非アルコール性脂肪肝疾患
時間枠：10年間の追跡調査時
|
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、中国肝臓学会、中国医師会が発行した 2010 年の NAFLD 予防および治療ガイドラインに従って、B 超音波検査によって診断されました。
|
10年間の追跡調査時
|
|
自己概念
時間枠：10年間の追跡調査時
|
自己概念を評価するために、中国語版の自己記述質問票 II (SDQ-II) が使用されました。
|
10年間の追跡調査時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ming Li, MD、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li L, Yin J, Cheng H, Wang Y, Gao S, Li M, Grant SF, Li C, Mi J, Li M. Identification of Genetic and Environmental Factors Predicting Metabolically Healthy Obesity in Children: Data From the BCAMS Study. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1816-25. doi: 10.1210/jc.2015-3760. Epub 2016 Feb 25.
- Wang Q, Yin J, Xu L, Cheng H, Zhao X, Xiang H, Lam HS, Mi J, Li M. Prevalence of metabolic syndrome in a cohort of Chinese schoolchildren: comparison of two definitions and assessment of adipokines as components by factor analysis. BMC Public Health. 2013 Mar 21;13:249. doi: 10.1186/1471-2458-13-249.
- Li L, Fu J, Yu XT, Li G, Xu L, Yin J, Cheng H, Hou D, Zhao X, Gao S, Li W, Li C, Grant SFA, Li M, Xiao Y, Mi J, Li M. Sleep Duration and Cardiometabolic Risk Among Chinese School-aged Children: Do Adipokines Play a Mediating Role? Sleep. 2017 May 1;40(5):zsx042. doi: 10.1093/sleep/zsx042.
- Feng D, Zhang J, Fu J, Wu H, Wang Y, Li L, Zhao Y, Li M, Gao S. Association between sleep duration and cardiac structure in youths at risk for metabolic syndrome. Sci Rep. 2016 Dec 14;6:39017. doi: 10.1038/srep39017.
- Li G, Xu L, Zhao Y, Li L, Fu J, Zhang Q, Li N, Xiao X, Li C, Mi J, Gao S, Li M. Leptin-adiponectin imbalance as a marker of metabolic syndrome among Chinese children and adolescents: The BCAMS study. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186222. doi: 10.1371/journal.pone.0186222. eCollection 2017.
- Fu J, Li G, Li L, Yin J, Cheng H, Han L, Zhang Q, Li N, Xiao X, Grant SFA, Li M, Gao S, Mi J, Li M. The role of established East Asian obesity-related loci on pediatric leptin levels highlights a neuronal influence on body weight regulation in Chinese children and adolescents: the BCAMS study. Oncotarget. 2017 Aug 24;8(55):93593-93607. doi: 10.18632/oncotarget.20547. eCollection 2017 Nov 7.
- Fu J, Hou C, Li L, Feng D, Li G, Li M, Li C, Gao S, Li M. Vitamin D modifies the associations between circulating betatrophin and cardiometabolic risk factors among youths at risk for metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2016 Oct 6;15(1):142. doi: 10.1186/s12933-016-0461-y.
- Li G, Yin J, Fu J, Li L, Grant SFA, Li C, Li M, Mi J, Li M, Gao S. FGF21 deficiency is associated with childhood obesity, insulin resistance and hypoadiponectinaemia: The BCAMS Study. Diabetes Metab. 2017 Jun;43(3):253-260. doi: 10.1016/j.diabet.2016.12.003. Epub 2017 Jan 27.
- Wang D, Feng D, Wang Y, Dong P, Wang Y, Zhong L, Li B, Fu J, Xiao X, Speakman JR, Li M, Gao S. Angiopoietin-Like Protein 8/Leptin Crosstalk Influences Cardiac Mass in Youths With Cardiometabolic Risk: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 25;12:788549. doi: 10.3389/fendo.2021.788549. eCollection 2021.
- Wu Y, Zhong L, Li G, Han L, Fu J, Li Y, Li L, Zhang Q, Guo Y, Xiao X, Qi L, Li M, Gao S, Willi SM. Puberty Status Modifies the Effects of Genetic Variants, Lifestyle Factors and Their Interactions on Adiponectin: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:737459. doi: 10.3389/fendo.2021.737459. eCollection 2021.
- Li Y, Feng D, Esangbedo IC, Zhao Y, Han L, Zhu Y, Fu J, Li G, Wang D, Wang Y, Li M, Gao S, Willi SM. Insulin resistance, beta-cell function, adipokine profiles and cardiometabolic risk factors among Chinese youth with isolated impaired fasting glucose versus impaired glucose tolerance: the BCAMS study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Feb;8(1):e000724. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000724.
- Fu J, Wang Y, Li G, Han L, Li Y, Li L, Feng D, Wu Y, Xiao X, Li M, Grant SFA, Li M, Gao S. Childhood sleep duration modifies the polygenic risk for obesity in youth through leptin pathway: the Beijing Child and Adolescent Metabolic Syndrome cohort study. Int J Obes (Lond). 2019 Aug;43(8):1556-1567. doi: 10.1038/s41366-019-0405-1. Epub 2019 Jul 8.
- Wu Y, Yu X, Li Y, Li G, Cheng H, Xiao X, Mi J, Gao S, Willi SM, Li M. Adipose Tissue Mediates Associations of Birth Weight with Glucose Metabolism Disorders in Children. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):746-755. doi: 10.1002/oby.22421. Epub 2019 Feb 27.
- Li G, Han L, Wang Y, Zhao Y, Li Y, Fu J, Li M, Gao S, Willi SM. Evaluation of ADA HbA1c criteria in the diagnosis of pre-diabetes and diabetes in a population of Chinese adolescents and young adults at high risk for diabetes: a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e020665. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020665.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2004年10月1日
研究の完了 (実際)
2004年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月29日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ