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Étude sur le syndrome métabolique des enfants et des adolescents de Pékin (étude BCAMS) (BCAMS)

29 janvier 2018 mis à jour par: Ming Li, Peking Union Medical College Hospital
Sur la base des ressources enrichies de la cohorte Syndrome métabolique chez l'enfant, une étude de cohorte prospective à long terme sera réalisée. Cette cohorte est une base de données biochimique et génétique unique de la population chinoise avec un grand nombre de sujets dans le monde. En collectant des informations sur l'historique de la maladie et le mode de vie, en mesurant les paramètres cliniques et métaboliques, en particulier les biomarqueurs qui peuvent refléter le mécanisme sous-jacent de la résistance à l'insuline et du syndrome métabolique, nous avons l'intention de trier certains marqueurs biochimiques et génétiques uniques pour la population chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un échantillon représentatif de 19 593 écoliers, âgés de 6 à 18 ans, a été choisi dans quatre des huit districts urbains et trois des sept districts ruraux de la région de Pékin entre avril et octobre 2004. Parmi ces enfants et adolescents, 4 500 ont été reconnus comme ayant des facteurs de risque définis par la présence de l'un des éléments suivants : surpoids, cholestérol total (CT) ≥ 5,2 mmol/L, triglycérides (TG) ≥ 1,7 mmol/L ou glycémie à jeun ( FG) ≥ 5,6 mmol/L sur la base des tests sanguins capillaires initiaux du doigt. De plus, tous les sujets à risque accru de syndrome métabolique, ainsi qu'une population de référence parallèle de 1 095 enfants, ont été invités à subir des examens médicaux de vérification basés sur des échantillons sanguins de ponction veineuse. Les données cliniques, les biomarqueurs, y compris les adipokines, et les facteurs liés au mode de vie tels que l'activité physique et l'alimentation ont été mesurés et documentés. Les variantes génétiques précédemment signalées dans l'étude d'association à l'échelle du génome (GWAS) de l'obésité et du diabète et de la méthylation de l'ADN ont également été évaluées. En outre, une analyse à haut débit de la protéomique et de la métabolomique des échantillons de sang a été réalisée. Des évaluations transversales et de suivi seront entreprises. Les marqueurs biochimiques et génétiques uniques pour la population chinoise seront identifiés dans l'étude BCAMS. Les biomarqueurs établiront une base solide pour une étude progressive sur le mécanisme des maladies métaboliques et conduiront à une prédiction précoce de ces maladies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19593

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Écoliers, âgés de 6 à 18 ans, de quatre des huit districts urbains et de trois des sept districts ruraux de la région de Pékin

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 6 à 18 ans de la région de Pékin en Chine

Critère d'exclusion:

  • Les enfants ou leurs parents ont refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome métabolique
Délai: Ligne de base
La présence d'un syndrome métabolique (SEP) pédiatrique au départ a été définie par les critères modifiés de l'Adult Treatment Panel III (ATP III).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome métabolique
Délai: Au suivi à 10 ans
Le syndrome métabolique chez les adolescents et les adultes après le suivi a été défini par la définition harmonisée.
Au suivi à 10 ans
Obésité
Délai: Ligne de base
La taille et le poids des participants ont été mesurés dans des conditions standardisées par du personnel qualifié. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en divisant le poids (kg) par la taille au carré (m^2). Le poids normal, le surpoids et l'obésité ont été définis par des centiles d'IMC spécifiques à l'âge et au sexe selon les critères du Groupe de travail sur l'obésité en Chine.
Ligne de base
Obésité
Délai: Au suivi à 10 ans
La taille et le poids des participants ont été mesurés dans des conditions standardisées par du personnel qualifié. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en divisant le poids (kg) par la taille au carré (m^2).
Au suivi à 10 ans
Résistance à l'insuline
Délai: Ligne de base
L'indice de résistance à l'insuline a été calculé par l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), HOMA-IR = insuline à jeun (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
Ligne de base
Résistance à l'insuline
Délai: Au suivi à 10 ans
L'indice de résistance à l'insuline a été calculé par l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), HOMA-IR = insuline à jeun (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
Au suivi à 10 ans
Hypertension
Délai: Ligne de base
La pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) ont été mesurées dans le bras droit trois fois, à 10 minutes d'intervalle, et la moyenne des trois mesures a été utilisée dans l'analyse. L'hypertension est définie par la PAS/PAD ≥ 90e centile pour âge, sexe pour les sujets de moins de 18 ans.
Ligne de base
Hypertension
Délai: Au suivi à 10 ans
La pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) ont été mesurées trois fois dans le bras droit, à 10 minutes d'intervalle, et la moyenne des trois mesures a été utilisée dans l'analyse. L'hypertension est définie par une PAS ≥ 130 mmHg ou une PA ≥ 85 mmHg pour les adultes.
Au suivi à 10 ans
Hyperglycémie
Délai: Ligne de base
Les concentrations de glucose plasmatique (mmol/L).
Ligne de base
Hyperglycémie
Délai: Au suivi à 10 ans
Les concentrations de glucose plasmatique (mmol/L).
Au suivi à 10 ans
Triglycéride (TG)
Délai: Ligne de base
Les concentrations plasmatiques de triglycérides (TG) (mmol/L).
Ligne de base
Triglycéride (TG)
Délai: Au suivi à 10 ans
Les concentrations plasmatiques de triglycérides (TG) (mmol/L).
Au suivi à 10 ans
Cholestérol total (CT)
Délai: Ligne de base
Les concentrations plasmatiques de cholestérol total (TC) (mmol/L).
Ligne de base
Cholestérol total (CT)
Délai: Au suivi à 10 ans
Les concentrations plasmatiques de cholestérol total (TC) (mmol/L).
Au suivi à 10 ans
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Ligne de base
Les concentrations plasmatiques de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mmol/L).
Ligne de base
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Au suivi à 10 ans
Les concentrations plasmatiques de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mmol/L).
Au suivi à 10 ans
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Ligne de base
Les concentrations plasmatiques de triglycérides cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mmol/L).
Ligne de base
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Au suivi à 10 ans
Les concentrations plasmatiques de triglycérides cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mmol/L).
Au suivi à 10 ans
Masse ventriculaire gauche
Délai: Au suivi à 10 ans
Évaluation par un échocardiogramme transthoracique non invasif à l'aide d'un échographe LOGIQ P5 mode B équipé (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Corée) d'une sonde 2,5-3,5 MHz.
Au suivi à 10 ans
Stéatose hépatique non alcoolique
Délai: Au suivi à 10 ans
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) a été diagnostiquée par échographie B conformément aux directives de prévention et de traitement 2010 pour la NAFLD publiées par la Society of Hepatology, Chinese Medical Association.
Au suivi à 10 ans
Concept de soi
Délai: Au suivi à 10 ans
La version chinoise du Self-Description Questionnaire II (SDQ-II) a été utilisée pour évaluer le concept de soi.
Au suivi à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Collaborateurs

Beijing Chao Yang Hospital
Capital Institute of Pediatrics, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BCAMS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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