Пекинское исследование метаболического синдрома у детей и подростков (исследование BCAMS) (BCAMS)
29 января 2018 г. обновлено: Ming Li, Peking Union Medical College Hospital
На основе обогащенных ресурсов из когорты детей с метаболическим синдромом будет проведено долгосрочное проспективное когортное исследование.
Эта когорта представляет собой уникальную биохимическую и генетическую базу данных населения Китая с большим количеством субъектов в мире.
Собирая информацию об истории болезни и образе жизни, измеряя клинические и метаболические параметры, особенно биомаркеры, которые могут отражать основной механизм инсулинорезистентности и метаболического синдрома, мы намерены выделить некоторые уникальные биохимические и генетические маркеры для населения Китая.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Репрезентативная выборка из 19 593 школьников в возрасте от 6 до 18 лет была отобрана в четырех из восьми городских округов и трех из семи сельских округов Пекина в период с апреля по октябрь 2004 года.
Среди этих детей и подростков 4500 были признаны имеющими факторы риска, определяемые наличием любого из следующих признаков: избыточный вес, общий холестерин (ОХ) ≥ 5,2 ммоль/л, триглицериды (ТГ) ≥ 1,7 ммоль/л или уровень глюкозы натощак. ФГ) ≥ 5,6 ммоль/л на основании первичных анализов капиллярной крови из пальца.
Кроме того, все субъекты с повышенным риском метаболического синдрома вместе с параллельной референтной популяцией из 1095 детей были приглашены пройти медицинские осмотры для проверки на основе образцов крови из венепункции.
Были измерены и задокументированы клинические данные, биомаркеры, включая адипокины, и факторы образа жизни, такие как физическая активность и диета.
Также были оценены генетические варианты, о которых ранее сообщалось в ходе полногеномного исследования ассоциации (GWAS) ожирения и диабета, а также метилирования ДНК.
Далее были проведены высокопроизводительные анализы протеомики и метаболомики образцов крови.
Будут проведены перекрестные и последующие оценки.
Уникальные биохимические и генетические маркеры для населения Китая будут определены в исследовании BCAMS.
Биомаркеры заложат прочную основу для прогрессивного изучения механизмов метаболических заболеваний и приведут к раннему прогнозированию этих заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19593
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Школьники в возрасте от 6 до 18 лет из четырех из восьми городских округов и трех из семи сельских округов в районе Пекина.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 18 лет из района Пекина в Китае
Критерий исключения:
- Дети или их родители отказались от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический синдром
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наличие педиатрического метаболического синдрома (МС) на исходном уровне определяли по модифицированным критериям группы лечения взрослых III (ATP III).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический синдром
Временное ограничение: При 10-летнем наблюдении
|
Метаболический синдром у подростков и взрослых после диспансерного наблюдения определялся гармонизированным определением.
|
При 10-летнем наблюдении
|
|
Ожирение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рост и вес участников измерялись в стандартных условиях обученным персоналом.
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывался как вес (кг), деленный на квадрат роста (м^2).
Нормальный вес, избыточный вес и ожирение определялись по возрастным и гендерным процентилям ИМТ в соответствии с критериями Рабочей группы по ожирению в Китае.
|
Базовый уровень
|
|
Ожирение
Временное ограничение: При 10-летнем наблюдении
|
Рост и вес участников измерялись в стандартных условиях обученным персоналом.
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывался как вес (кг), деленный на квадрат роста (м^2).
|
При 10-летнем наблюдении
|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс инсулинорезистентности рассчитывали по модели оценки гомеостаза инсулинорезистентности (HOMA-IR), HOMA-IR = инсулин натощак (мЕд/л) × ФГ (ммоль/л) / 22,5.
|
Базовый уровень
|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: При 10-летнем наблюдении
|
Индекс инсулинорезистентности рассчитывали по модели оценки гомеостаза инсулинорезистентности (HOMA-IR), HOMA-IR = инсулин натощак (мЕд/л) × ФГ (ммоль/л) / 22,5.
|
При 10-летнем наблюдении
|
|
Гипертония
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД) измеряли на правой руке три раза с интервалом в 10 минут, и в анализе использовали среднее значение трех измерений. Артериальная гипертензия определяется как САД/ДАД ≥ 90-го процентиля возраст, пол для субъектов младше 18 лет.
|
Базовый уровень
|
|
Гипертония
Временное ограничение: При 10-летнем наблюдении
|
Систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД) измеряли на правой руке три раза с интервалом в 10 минут, и в анализе использовали среднее значение трех измерений. Артериальная гипертензия определяется как САД ≥ 130 мм рт. ст. или ДАД ≥ 85 мм рт.ст. для взрослых.
|
При 10-летнем наблюдении
|
|
Гипергликемия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрации глюкозы плазмы (ммоль/л).
|
Базовый уровень
|
|
Гипергликемия
Временное ограничение: При 10-летнем наблюдении
|
Концентрации глюкозы плазмы (ммоль/л).
|
При 10-летнем наблюдении
|
|
Триглицерид (ТГ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрации триглицеридов плазмы (ТГ) (ммоль/л).
|
Базовый уровень
|
|
Триглицерид (ТГ)
Временное ограничение: При 10-летнем наблюдении
|
Концентрации триглицеридов плазмы (ТГ) (ммоль/л).
|
При 10-летнем наблюдении
|
|
Общий холестерин (ТС)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрации общего холестерина (ОХ) плазмы (ммоль/л).
|
Базовый уровень
|
|
Общий холестерин (ТС)
Временное ограничение: При 10-летнем наблюдении
|
Концентрации общего холестерина (ОХ) плазмы (ммоль/л).
|
При 10-летнем наблюдении
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) в плазме (ммоль/л).
|
Базовый уровень
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: При 10-летнем наблюдении
|
Концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) в плазме (ммоль/л).
|
При 10-летнем наблюдении
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрации триглицеридов в плазме крови, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) (ммоль/л).
|
Базовый уровень
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: При 10-летнем наблюдении
|
Концентрации триглицеридов в плазме крови, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) (ммоль/л).
|
При 10-летнем наблюдении
|
|
Масса левого желудочка
Временное ограничение: При 10-летнем наблюдении
|
Оценка с помощью неинвазивной трансторакальной эхокардиограммы с использованием ультразвукового аппарата LOGIQ P5 в B-режиме (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Корея) с датчиком 2,5–3,5 МГц.
|
При 10-летнем наблюдении
|
|
Неалкогольная жировая болезнь печени
Временное ограничение: При 10-летнем наблюдении
|
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) была диагностирована с помощью ультразвукового исследования B в соответствии с Руководством по профилактике и лечению НАЖБП 2010 г., опубликованным Обществом гепатологии Китайской медицинской ассоциации.
|
При 10-летнем наблюдении
|
|
Я-концепция
Временное ограничение: При 10-летнем наблюдении
|
Китайская версия Анкеты самоописания II (SDQ-II) использовалась для оценки самооценки.
|
При 10-летнем наблюдении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li L, Yin J, Cheng H, Wang Y, Gao S, Li M, Grant SF, Li C, Mi J, Li M. Identification of Genetic and Environmental Factors Predicting Metabolically Healthy Obesity in Children: Data From the BCAMS Study. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1816-25. doi: 10.1210/jc.2015-3760. Epub 2016 Feb 25.
- Wang Q, Yin J, Xu L, Cheng H, Zhao X, Xiang H, Lam HS, Mi J, Li M. Prevalence of metabolic syndrome in a cohort of Chinese schoolchildren: comparison of two definitions and assessment of adipokines as components by factor analysis. BMC Public Health. 2013 Mar 21;13:249. doi: 10.1186/1471-2458-13-249.
- Li L, Fu J, Yu XT, Li G, Xu L, Yin J, Cheng H, Hou D, Zhao X, Gao S, Li W, Li C, Grant SFA, Li M, Xiao Y, Mi J, Li M. Sleep Duration and Cardiometabolic Risk Among Chinese School-aged Children: Do Adipokines Play a Mediating Role? Sleep. 2017 May 1;40(5):zsx042. doi: 10.1093/sleep/zsx042.
- Feng D, Zhang J, Fu J, Wu H, Wang Y, Li L, Zhao Y, Li M, Gao S. Association between sleep duration and cardiac structure in youths at risk for metabolic syndrome. Sci Rep. 2016 Dec 14;6:39017. doi: 10.1038/srep39017.
- Li G, Xu L, Zhao Y, Li L, Fu J, Zhang Q, Li N, Xiao X, Li C, Mi J, Gao S, Li M. Leptin-adiponectin imbalance as a marker of metabolic syndrome among Chinese children and adolescents: The BCAMS study. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186222. doi: 10.1371/journal.pone.0186222. eCollection 2017.
- Fu J, Li G, Li L, Yin J, Cheng H, Han L, Zhang Q, Li N, Xiao X, Grant SFA, Li M, Gao S, Mi J, Li M. The role of established East Asian obesity-related loci on pediatric leptin levels highlights a neuronal influence on body weight regulation in Chinese children and adolescents: the BCAMS study. Oncotarget. 2017 Aug 24;8(55):93593-93607. doi: 10.18632/oncotarget.20547. eCollection 2017 Nov 7.
- Fu J, Hou C, Li L, Feng D, Li G, Li M, Li C, Gao S, Li M. Vitamin D modifies the associations between circulating betatrophin and cardiometabolic risk factors among youths at risk for metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2016 Oct 6;15(1):142. doi: 10.1186/s12933-016-0461-y.
- Li G, Yin J, Fu J, Li L, Grant SFA, Li C, Li M, Mi J, Li M, Gao S. FGF21 deficiency is associated with childhood obesity, insulin resistance and hypoadiponectinaemia: The BCAMS Study. Diabetes Metab. 2017 Jun;43(3):253-260. doi: 10.1016/j.diabet.2016.12.003. Epub 2017 Jan 27.
- Wang D, Feng D, Wang Y, Dong P, Wang Y, Zhong L, Li B, Fu J, Xiao X, Speakman JR, Li M, Gao S. Angiopoietin-Like Protein 8/Leptin Crosstalk Influences Cardiac Mass in Youths With Cardiometabolic Risk: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 25;12:788549. doi: 10.3389/fendo.2021.788549. eCollection 2021.
- Wu Y, Zhong L, Li G, Han L, Fu J, Li Y, Li L, Zhang Q, Guo Y, Xiao X, Qi L, Li M, Gao S, Willi SM. Puberty Status Modifies the Effects of Genetic Variants, Lifestyle Factors and Their Interactions on Adiponectin: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:737459. doi: 10.3389/fendo.2021.737459. eCollection 2021.
- Li Y, Feng D, Esangbedo IC, Zhao Y, Han L, Zhu Y, Fu J, Li G, Wang D, Wang Y, Li M, Gao S, Willi SM. Insulin resistance, beta-cell function, adipokine profiles and cardiometabolic risk factors among Chinese youth with isolated impaired fasting glucose versus impaired glucose tolerance: the BCAMS study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Feb;8(1):e000724. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000724.
- Fu J, Wang Y, Li G, Han L, Li Y, Li L, Feng D, Wu Y, Xiao X, Li M, Grant SFA, Li M, Gao S. Childhood sleep duration modifies the polygenic risk for obesity in youth through leptin pathway: the Beijing Child and Adolescent Metabolic Syndrome cohort study. Int J Obes (Lond). 2019 Aug;43(8):1556-1567. doi: 10.1038/s41366-019-0405-1. Epub 2019 Jul 8.
- Wu Y, Yu X, Li Y, Li G, Cheng H, Xiao X, Mi J, Gao S, Willi SM, Li M. Adipose Tissue Mediates Associations of Birth Weight with Glucose Metabolism Disorders in Children. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):746-755. doi: 10.1002/oby.22421. Epub 2019 Feb 27.
- Li G, Han L, Wang Y, Zhao Y, Li Y, Fu J, Li M, Gao S, Willi SM. Evaluation of ADA HbA1c criteria in the diagnosis of pre-diabetes and diabetes in a population of Chinese adolescents and young adults at high risk for diabetes: a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e020665. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020665.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCAMS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания