Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pekingi gyermekek és serdülők metabolikus szindróma vizsgálata (BCAMS-tanulmány) (BCAMS)

2018. január 29. frissítette: Ming Li, Peking Union Medical College Hospital
A gyermekek metabolikus szindróma kohorszának gazdagabb forrásai alapján egy hosszú távú prospektív kohorsz vizsgálatot végeznek. Ez a kohorsz egy egyedülálló biokémiai és genetikai adatbázis a kínai népességről, nagyszámú alanyal a világon. A betegségtörténettel és életmóddal kapcsolatos információk gyűjtésével, a klinikai és metabolikus paraméterek mérésével, különösen az inzulinrezisztencia és a metabolikus szindróma mögöttes mechanizmusát tükröző biomarkerek mérésével néhány egyedi biokémiai és genetikai markert kívánunk kiválogatni a kínai populáció számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2004 áprilisa és októbere között Pekingben a nyolc városi körzetből négyből és a hét vidéki körzetből háromból választottak ki egy 19 593, 6 és 18 év közötti iskolásból álló reprezentatív mintát. Ezek közül a gyermekek és serdülők közül 4500-nál ismertek fel kockázati tényezőket, amelyeket a következők valamelyike ​​határoz meg: túlsúly, összkoleszterin (TC) ≥ 5,2 mmol/L, triglicerid (TG) ≥ 1,7 mmol/L vagy éhomi glükóz ( FG) ≥ 5,6 mmol/L a kezdeti ujjkapilláris vérvizsgálatok alapján. Ezenkívül a metabolikus szindróma megnövekedett kockázatának kitett alanyokat, valamint az 1095 gyermekből álló párhuzamos referenciapopulációt felkérték a vénapunkciós vérminták alapján történő ellenőrzésre. Megmérték és dokumentálták a klinikai adatokat, a biomarkereket, beleértve az adipokineket, és az életmódbeli tényezőket, például a fizikai aktivitást és az étrendet. Az elhízás és cukorbetegség, valamint a DNS-metiláció genom-szintű asszociációs vizsgálatából (GWAS) korábban közölt genetikai változatokat is értékelték. A továbbiakban a vérminták proteomikai és metabolomikájának nagy áteresztőképességű elemzését végezték el. Keresztmetszeti és nyomon követési értékelésekre kerül sor. A kínai populáció egyedi biokémiai és genetikai markereit a BCAMS tanulmány fogja azonosítani. A biomarkerek szilárd alapot teremtenek az anyagcsere-betegségek mechanizmusának progresszív tanulmányozásához, és e betegségek korai előrejelzéséhez vezetnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19593

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6-18 év közötti iskolás gyerekek a nyolc városi körzetből négyből és a hét vidéki körzetből háromból Pekingben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 és 18 év közötti gyermekek Peking környékéről Kínában

Kizárási kritériumok:

  • A gyerekek vagy szüleik megtagadták a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma
Időkeret: Alapvonal
A gyermekkori metabolikus szindróma (MS) jelenlétét a kiinduláskor a felnőtt kezelési panel III (ATP III) módosított kritériumai határozták meg.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma
Időkeret: 10 éves utánkövetésnél
A serdülők és felnőttek metabolikus szindrómáját az utánkövetés után a harmonizált definíció határozta meg.
10 éves utánkövetésnél
Elhízottság
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők magasságát és súlyát szabványos körülmények között mérték, képzett személyzettel. A testtömegindexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a testtömeg (kg) osztva a magasság négyzetével (m^2). A normál súlyt, a túlsúlyt és az elhízást a kor- és nem-specifikus BMI-percentilisekkel határozták meg a kínai elhízással foglalkozó munkacsoport kritériumai szerint.
Alapvonal
Elhízottság
Időkeret: 10 éves követés után
A résztvevők magasságát és súlyát szabványos körülmények között mérték, képzett személyzettel. A testtömegindexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a testtömeg (kg) osztva a magasság négyzetével (m^2).
10 éves követés után
Inzulinrezisztencia
Időkeret: Alapvonal
Az inzulinrezisztencia indexet az inzulinrezisztencia homeosztázis modellel (HOMA-IR) számítottuk ki, HOMA-IR = éhomi inzulin (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
Alapvonal
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 10 éves utánkövetésnél
Az inzulinrezisztencia indexet az inzulinrezisztencia homeosztázis modellel (HOMA-IR) számítottuk ki, HOMA-IR = éhomi inzulin (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
10 éves utánkövetésnél
Magas vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
A szisztolés vérnyomást (SBP) és a diasztolés vérnyomást (DBP) a jobb karban háromszor, 10 perces különbséggel mértük, és a három mérés átlagát használtuk az elemzéshez. életkor, nem 18 évnél fiatalabb alanyoknál.
Alapvonal
Magas vérnyomás
Időkeret: 10 éves utánkövetésnél
A szisztolés vérnyomást (SBP) és a diasztolés vérnyomást (DBP) a jobb karban háromszor, 10 perces különbséggel mértük, és a három mérés átlagát használtuk az elemzéshez. A magas vérnyomást az SBP ≥ 130 Hgmm vagy a DBP ≥ definiálja 85 Hgmm felnőtteknél.
10 éves utánkövetésnél
Magas vércukorszint
Időkeret: Alapvonal
A plazma glükóz koncentrációja (mmol/l).
Alapvonal
Magas vércukorszint
Időkeret: 10 éves utánkövetésnél
A plazma glükóz koncentrációja (mmol/l).
10 éves utánkövetésnél
Triglicerid (TG)
Időkeret: Alapvonal
A plazma triglicerid (TG) koncentrációja (mmol/L).
Alapvonal
Triglicerid (TG)
Időkeret: 10 éves utánkövetésnél
A plazma triglicerid (TG) koncentrációja (mmol/L).
10 éves utánkövetésnél
Összes koleszterin (TC)
Időkeret: Alapvonal
A plazma összkoleszterin (TC) koncentrációja (mmol/L).
Alapvonal
Összes koleszterin (TC)
Időkeret: 10 éves utánkövetésnél
A plazma összkoleszterin (TC) koncentrációja (mmol/L).
10 éves utánkövetésnél
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: Alapvonal
A plazma nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) koncentrációja (mmol/l).
Alapvonal
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: 10 éves utánkövetésnél
A plazma nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) koncentrációja (mmol/l).
10 éves utánkövetésnél
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: Alapvonal
A plazma triglicerid alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) koncentrációja (mmol/L).
Alapvonal
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: 10 éves utánkövetésnél
A plazma triglicerid alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) koncentrációja (mmol/L).
10 éves utánkövetésnél
Bal kamra tömege
Időkeret: 10 éves utánkövetésnél
Értékelés non-invazív transzthoracalis echokardiográfiával, 2,5-3,5 MHz-es szondával felszerelt LOGIQ P5 B-módú ultrahanggal (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea).
10 éves utánkövetésnél
Alkoholmentes zsírmájbetegség
Időkeret: 10 éves utánkövetésnél
A nem alkoholos zsírmájbetegséget (NAFLD) B ultrahangvizsgálattal diagnosztizálták a Kínai Orvosi Szövetség Hepatológiai Társasága által közzétett 2010-es NAFLD megelőzési és kezelési iránymutatások szerint.
10 éves utánkövetésnél
Én-fogalom
Időkeret: 10 éves utánkövetésnél
A Self-Description Questionnaire II (SDQ-II) kínai változatát használták az énfogalom értékelésére.
10 éves utánkövetésnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BCAMS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel