Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pekingská studie metabolického syndromu dětí a dospívajících (studie BCAMS) (BCAMS)

29. ledna 2018 aktualizováno: Ming Li, Peking Union Medical College Hospital
Na základě obohacených zdrojů z kohorty metabolického syndromu u dětí bude provedena dlouhodobá prospektivní kohortová studie. Tato kohorta je unikátní biochemickou a genetickou databází čínské populace s velkým počtem subjektů na světě. Sběrem informací o historii onemocnění a životním stylu, měřením klinických a metabolických parametrů, zejména biomarkerů, které mohou odrážet základní mechanismus inzulinové rezistence a metabolického syndromu, máme v úmyslu vytřídit některé unikátní biochemické a genetické markery pro čínskou populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi dubnem a říjnem 2004 byl vybrán reprezentativní vzorek 19 593 školních dětí ve věku 6-18 let ze čtyř z osmi městských obvodů a tří ze sedmi venkovských obvodů v oblasti Pekingu. Mezi těmito dětmi a dospívajícími bylo u 4 500 zjištěno, že mají rizikové faktory definované přítomností některého z následujících: nadváha, celkový cholesterol (TC) ≥ 5,2 mmol/l, triglyceridy (TG) ≥ 1,7 mmol/l nebo glukóza nalačno ( FG) ≥ 5,6 mmol/l na základě počátečních testů kapilární krve na prstech. Kromě toho byli všichni jedinci se zvýšeným rizikem metabolického syndromu spolu s paralelní referenční populací 1 095 dětí pozváni k lékařským vyšetřením pro ověření na základě vzorků krve z venepunkce. Byla měřena a dokumentována klinická data, biomarkery včetně adipokinů a faktory životního stylu, jako je fyzická aktivita a strava. Byly také hodnoceny genetické varianty dříve hlášené z celogenomové asociační studie (GWAS) obezity a diabetu a metylace DNA. Dále byla provedena vysoce výkonná analýza proteomiky a metabolomiky krevních vzorků. Budou provedena průřezová a následná hodnocení. Jedinečné biochemické a genetické markery pro čínskou populaci budou identifikovány ve studii BCAMS. Biomarkery vytvoří pevný základ pro progresivní studium mechanismu metabolických onemocnění a povedou k časné predikci těchto onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19593

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Školní děti ve věku 6–18 let ze čtyř z osmi městských obvodů a tří ze sedmi venkovských obvodů v oblasti Pekingu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6 až 18 let z oblasti Pekingu v Číně

Kritéria vyloučení:

  • Děti nebo jejich rodiče se studie odmítli zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický syndrom
Časové okno: Základní linie
Přítomnost dětského metabolického syndromu (MS) na počátku byla definována upravenými kritérii panelu III léčby dospělých (ATP III).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický syndrom
Časové okno: Při 10letém sledování
Metabolický syndrom u adolescentů a dospělých po sledování byl definován harmonizovanou definicí.
Při 10letém sledování
Obezita
Časové okno: Základní linie
Výška a hmotnost účastníků byla měřena za standardizovaných podmínek vyškoleným personálem. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m^2). Normální hmotnost, nadváha a obezita byly definovány věkově a genderově specifickými percentily BMI podle kritérií pracovní skupiny pro obezitu v Číně.
Základní linie
Obezita
Časové okno: Po 10 letech sledování
Výška a hmotnost účastníků byla měřena za standardizovaných podmínek vyškoleným personálem. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m^2).
Po 10 letech sledování
Rezistence na inzulín
Časové okno: Základní linie
Index inzulinové rezistence byl vypočten pomocí homeostázového modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR), HOMA-IR = inzulin nalačno (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
Základní linie
Rezistence na inzulín
Časové okno: Při 10letém sledování
Index inzulinové rezistence byl vypočten pomocí homeostázového modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR), HOMA-IR = inzulin nalačno (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
Při 10letém sledování
Hypertenze
Časové okno: Základní linie
Systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) byly měřeny v pravé paži třikrát s odstupem 10 minut a při analýze byl použit průměr ze tří měření. Hypertenze je definována jako SBP/DBP ≥ 90. percentil pro věk, pohlaví pro subjekty mladší 18 let.
Základní linie
Hypertenze
Časové okno: Při 10letém sledování
Systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) byly měřeny v pravé paži třikrát s odstupem 10 minut a při analýze byl použit průměr ze tří měření. Hypertenze je definována jako SBP ≥ 130 mmHg nebo DBP ≥ 85 mmHg pro dospělé.
Při 10letém sledování
Hyperglykémie
Časové okno: Základní linie
Koncentrace glukózy v plazmě (mmol/l).
Základní linie
Hyperglykémie
Časové okno: Při 10letém sledování
Koncentrace glukózy v plazmě (mmol/l).
Při 10letém sledování
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Základní linie
Koncentrace plazmatických triglyceridů (TG) (mmol/l).
Základní linie
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Při 10letém sledování
Koncentrace plazmatických triglyceridů (TG) (mmol/l).
Při 10letém sledování
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: Základní linie
Koncentrace celkového cholesterolu v plazmě (TC) (mmol/l).
Základní linie
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: Při 10letém sledování
Koncentrace celkového cholesterolu v plazmě (TC) (mmol/l).
Při 10letém sledování
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Základní linie
Koncentrace plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) (mmol/l).
Základní linie
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Při 10letém sledování
Koncentrace plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) (mmol/l).
Při 10letém sledování
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Základní linie
Koncentrace plazmatického triglyceridového lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) (mmol/l).
Základní linie
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Při 10letém sledování
Koncentrace plazmatického triglyceridového lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) (mmol/l).
Při 10letém sledování
Hmota levé komory
Časové okno: Při 10letém sledování
Vyšetření neinvazivním transtorakálním echokardiogramem pomocí ultrasonogramu LOGIQ P5 B-mode vybaveného (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea) se sondou 2,5-3,5 MHz.
Při 10letém sledování
Nealkoholické ztučnění jater
Časové okno: Při 10letém sledování
Nealkoholické ztukovatění jater (NAFLD) bylo diagnostikováno B ultrasonografií podle pokynů pro prevenci a léčbu NAFLD z roku 2010 publikovaných Společností hepatologie, Čínská lékařská asociace.
Při 10letém sledování
Sebepojetí
Časové okno: Při 10letém sledování
K posouzení sebepojetí byla použita čínská verze dotazníku Self-Description Questionnaire II (SDQ-II).
Při 10letém sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Spolupracovníci

Beijing Chao Yang Hospital
Capital Institute of Pediatrics, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCAMS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit