Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beijing studie av metabolsk syndrom for barn og unge (BCAMS-studie) (BCAMS)

29. januar 2018 oppdatert av: Ming Li, Peking Union Medical College Hospital
Basert på berikede ressurser fra Metabolic Syndrome-kohorten hos barn, vil det bli gjennomført en langsiktig prospektiv kohortstudie. Denne kohorten er en unik biokjemisk og genetisk database over kinesisk befolkning med et stort antall individer i verden. Ved å samle informasjon om sykdomshistorie og livsstil, måle kliniske og metabolske parametere, spesielt biomarkører som kan reflektere den underliggende mekanismen for insulinresistens og metabolsk syndrom, har vi til hensikt å sortere ut noen unike biokjemiske og genetiske markører for kinesisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et representativt utvalg av 19 593 skolebarn i alderen 6-18 år ble valgt fra fire av de åtte urbane distriktene og tre av syv landlige distrikter i Beijing-området mellom april og oktober 2004. Blant disse barna og ungdommene ble 4500 anerkjent for å ha risikofaktorer definert av tilstedeværelsen av ett av følgende: overvekt, totalkolesterol (TC) ≥ 5,2 mmol/L, triglyserid (TG) ≥ 1,7 mmol/L eller fastende glukose ( FG) ≥ 5,6 mmol/L basert på innledende fingerkapillærblodprøver. Dessuten ble alle personer med økt risiko for metabolsk syndrom, sammen med en parallell referansepopulasjon på 1095 barn, invitert til å gjennomgå medisinske undersøkelser for verifisering basert på blodprøver fra venepunktur. Kliniske data, biomarkører inkludert adipokiner og livsstilsfaktorer som fysisk aktivitet og kosthold ble målt og dokumentert. Genetiske varianter tidligere rapportert fra genom-wide assosiasjonsstudie (GWAS) av fedme og diabetes og DNA-metylering ble også vurdert. Videre ble high-throughput analyse av proteomikk og metabolomikk av blodprøvene utført. Det vil bli gjennomført tverrsnitts- og oppfølgingsevalueringer. De unike biokjemiske og genetiske markørene for kinesisk befolkning vil bli identifisert i BCAMS-studien. Biomarkørene vil bygge et solid grunnlag for progressive studier av mekanismer for metabolske sykdommer og føre til tidlig prediksjon av disse sykdommene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19593

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Skolebarn, i alderen 6-18 år, fra fire av de åtte urbane distriktene og tre av syv landlige distrikter i Beijing-området

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6 til 18 år fra Beijing-området i Kina

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller deres foreldre nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk syndrom
Tidsramme: Grunnlinje
Tilstedeværelsen av pediatrisk metabolsk syndrom (MS) ved baseline ble definert av de modifiserte kriteriene til Adult Treatment Panel III (ATP III).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk syndrom
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
Metabolsk syndrom hos ungdom og voksne etter oppfølging ble definert av den harmoniserte definisjonen.
Ved 10 års oppfølging
Overvekt
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes høyde og vekt ble målt under standardiserte forhold av opplært personale. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt (kg) delt på høyde i annen (m^2). Normalvekt, overvekt og fedme ble definert av alders- og kjønnsspesifikke BMI-persentiler i henhold til kriteriene fra Working Group on Obesity in China.
Grunnlinje
Overvekt
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
Deltakernes høyde og vekt ble målt under standardiserte forhold av opplært personale. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt (kg) delt på høyde i annen (m^2).
Ved 10 års oppfølging
Insulinresistens
Tidsramme: Grunnlinje
Insulinresistensindeksen ble beregnet ved homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-IR = fastende insulin (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
Grunnlinje
Insulinresistens
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
Insulinresistensindeksen ble beregnet ved homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-IR = fastende insulin (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
Ved 10 års oppfølging
Hypertensjon
Tidsramme: Grunnlinje
Systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) ble målt i høyre arm tre ganger, med 10 minutters mellomrom, og gjennomsnittet av de tre målingene ble brukt i analysen. Hypertensjon er definert ved SBP / DBP ≥ 90. persentil for alder, kjønn for forsøkspersoner under 18 år.
Grunnlinje
Hypertensjon
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
Systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) ble målt i høyre arm tre ganger, med 10 minutters mellomrom, og gjennomsnittet av de tre målingene ble brukt i analysen. Hypertensjon er definert ved SBP ≥ 130 mmHg eller DBP ≥ 85 mmHg for voksne.
Ved 10 års oppfølging
Hyperglykemi
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjonene av plasmaglukose (mmol/L).
Grunnlinje
Hyperglykemi
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
Konsentrasjonene av plasmaglukose (mmol/L).
Ved 10 års oppfølging
Triglyserid (TG)
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjonene av plasmatriglyserid (TG) (mmol/L).
Grunnlinje
Triglyserid (TG)
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
Konsentrasjonene av plasmatriglyserid (TG) (mmol/L).
Ved 10 års oppfølging
Totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjonene av totalt kolesterol i plasma (TC) (mmol/L).
Grunnlinje
Totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
Konsentrasjonene av totalt kolesterol i plasma (TC) (mmol/L).
Ved 10 års oppfølging
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjonene av plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mmol/L).
Grunnlinje
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
Konsentrasjonene av plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mmol/L).
Ved 10 års oppfølging
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjonene av plasmatriglyserid-lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) (mmol/L).
Grunnlinje
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
Konsentrasjonene av plasmatriglyserid-lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) (mmol/L).
Ved 10 års oppfølging
Venstre ventrikkelmasse
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
Vurdering ved et ikke-invasivt transthorax ekkokardiogram ved bruk av et LOGIQ P5 B-modus ultrasonogram utstyrt (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea) med en 2,5-3,5 MHz sonde.
Ved 10 års oppfølging
Ikke-alkoholisk fettleversykdom
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) ble diagnostisert ved B-ultrasonografi i henhold til 2010 Prevention and Treatment Guidelines for NAFLD publisert av Society of Hepatology, Chinese Medical Association.
Ved 10 års oppfølging
Selvkonsept
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
Den kinesiske versjonen av Self-Description Questionnaire II (SDQ-II) ble brukt til å vurdere selvoppfatning.
Ved 10 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbeidspartnere

Beijing Chao Yang Hospital
Capital Institute of Pediatrics, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BCAMS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere