Beijing børn og unges metaboliske syndrom-undersøgelse (BCAMS-undersøgelse) (BCAMS)
29. januar 2018 opdateret af: Ming Li, Peking Union Medical College Hospital
Baseret på berigede ressourcer fra Metabolisk Syndrom-kohorte hos børn vil der blive udført et langsigtet prospektivt kohortestudie.
Denne kohorte er en unik biokemisk og genetisk database over kinesisk befolkning med et stort antal forsøgspersoner i verden.
Ved at indsamle information om sygdomshistorie og livsstil, måle kliniske og metaboliske parametre, især biomarkører, som kan afspejle den underliggende mekanisme for insulinresistens og metabolisk syndrom, har vi til hensigt at sortere nogle unikke biokemiske og genetiske markører for den kinesiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et repræsentativt udsnit af 19.593 skolebørn i alderen 6-18 år blev udvalgt fra fire af de otte bydistrikter og tre ud af syv landdistrikter i Beijing-området mellem april og oktober 2004.
Blandt disse børn og unge blev 4.500 anerkendt som havende risikofaktorer defineret ved tilstedeværelsen af en af følgende: overvægt, total kolesterol (TC) ≥ 5,2 mmol/L, triglycerid (TG) ≥ 1,7 mmol/L eller fastende glukose ( FG) ≥ 5,6 mmol/L baseret på indledende fingerkapillærblodprøver.
Desuden blev alle forsøgspersoner med øget risiko for metabolisk syndrom sammen med en parallel referencepopulation på 1.095 børn inviteret til at gennemgå lægeundersøgelser til verifikation baseret på venepunkturblodprøver.
Kliniske data, biomarkører inklusive adipokiner og livsstilsfaktorer såsom fysisk aktivitet og kost blev målt og dokumenteret.
Genetiske varianter tidligere rapporteret fra genom-wide association study (GWAS) af fedme og diabetes og DNA-methylering blev også vurderet.
Yderligere blev high-throughput-analyse af proteomics og metabolomics af blodprøverne udført.
Der vil blive foretaget tværsnits- og opfølgende evalueringer.
De unikke biokemiske og genetiske markører for den kinesiske befolkning vil blive identificeret i BCAMS-undersøgelsen.
Biomarkørerne vil bygge et solidt grundlag for progressiv undersøgelse af mekanismen for metaboliske sygdomme og føre til tidlig forudsigelse af disse sygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19593
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Skolebørn i alderen 6-18 år fra fire af de otte bydistrikter og tre ud af syv landdistrikter i Beijing-området
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6 til 18 år fra Beijing-området i Kina
Ekskluderingskriterier:
- Børn eller deres forældre nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk syndrom
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelsen af pædiatrisk metabolisk syndrom (MS) ved baseline blev defineret af de modificerede kriterier for Adult Treatment Panel III (ATP III).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk syndrom
Tidsramme: Ved 10 års opfølgning
|
Metabolisk syndrom hos unge og voksne efter opfølgning blev defineret af den harmoniserede definition.
|
Ved 10 års opfølgning
|
|
Fedme
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes højde og vægt blev målt under standardiserede forhold af uddannet personale.
Body mass index (BMI) blev beregnet som vægt (kg) divideret med højde i anden kvadrat (m^2).
Normalvægt, overvægt og fedme blev defineret af alders- og kønsspecifikke BMI-percentiler i henhold til kriterierne fra Working Group on Obesity in China.
|
Baseline
|
|
Fedme
Tidsramme: Ved 10 års opfølgning
|
Deltagernes højde og vægt blev målt under standardiserede forhold af uddannet personale.
Body mass index (BMI) blev beregnet som vægt (kg) divideret med højde i anden kvadrat (m^2).
|
Ved 10 års opfølgning
|
|
Insulin resistens
Tidsramme: Baseline
|
Insulinresistensindeks blev beregnet ved homeostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-IR = fastende insulin (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
|
Baseline
|
|
Insulin resistens
Tidsramme: Ved 10 års opfølgning
|
Insulinresistensindeks blev beregnet ved homeostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-IR = fastende insulin (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
|
Ved 10 års opfølgning
|
|
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) blev målt i højre arm tre gange med 10 minutters mellemrum, og gennemsnittet af de tre målinger blev brugt i analysen. Hypertension er defineret ved SBP / DBP ≥ 90. percentil for alder, køn for forsøgspersoner under 18 år.
|
Baseline
|
|
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: Ved 10 års opfølgning
|
Systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) blev målt i højre arm tre gange med 10 minutters mellemrum, og gennemsnittet af de tre målinger blev brugt i analysen. Hypertension er defineret ved SBP ≥ 130 mmHg eller DBP ≥ 85 mmHg for voksne.
|
Ved 10 års opfølgning
|
|
Hyperglykæmi
Tidsramme: Baseline
|
Koncentrationerne af plasmaglukose (mmol/L).
|
Baseline
|
|
Hyperglykæmi
Tidsramme: Ved 10 års opfølgning
|
Koncentrationerne af plasmaglukose (mmol/L).
|
Ved 10 års opfølgning
|
|
Triglycerid (TG)
Tidsramme: Baseline
|
Koncentrationerne af plasmatriglycerid (TG) (mmol/L).
|
Baseline
|
|
Triglycerid (TG)
Tidsramme: Ved 10 års opfølgning
|
Koncentrationerne af plasmatriglycerid (TG) (mmol/L).
|
Ved 10 års opfølgning
|
|
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: Baseline
|
Koncentrationerne af totalt plasmakolesterol (TC) (mmol/L).
|
Baseline
|
|
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: Ved 10 års opfølgning
|
Koncentrationerne af totalt plasmakolesterol (TC) (mmol/L).
|
Ved 10 års opfølgning
|
|
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline
|
Koncentrationerne af plasma high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mmol/L).
|
Baseline
|
|
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Ved 10 års opfølgning
|
Koncentrationerne af plasma high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mmol/L).
|
Ved 10 års opfølgning
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline
|
Koncentrationerne af plasmatriglycerid low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) (mmol/L).
|
Baseline
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Ved 10 års opfølgning
|
Koncentrationerne af plasmatriglycerid low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) (mmol/L).
|
Ved 10 års opfølgning
|
|
Venstre ventrikulær masse
Tidsramme: Ved 10 års opfølgning
|
Vurdering ved et ikke-invasivt transthorax ekkokardiogram ved hjælp af et LOGIQ P5 B-mode ultralydsgram udstyret (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea) med en 2,5-3,5 MHz sonde.
|
Ved 10 års opfølgning
|
|
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Tidsramme: Ved 10 års opfølgning
|
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) blev diagnosticeret ved B-ultralyd i henhold til 2010 retningslinjerne for forebyggelse og behandling af NAFLD udgivet af Society of Hepatology, Chinese Medical Association.
|
Ved 10 års opfølgning
|
|
Selv koncept
Tidsramme: Ved 10 års opfølgning
|
Den kinesiske version af Self-Description Questionnaire II (SDQ-II) blev brugt til at vurdere selvopfattelse.
|
Ved 10 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li L, Yin J, Cheng H, Wang Y, Gao S, Li M, Grant SF, Li C, Mi J, Li M. Identification of Genetic and Environmental Factors Predicting Metabolically Healthy Obesity in Children: Data From the BCAMS Study. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1816-25. doi: 10.1210/jc.2015-3760. Epub 2016 Feb 25.
- Wang Q, Yin J, Xu L, Cheng H, Zhao X, Xiang H, Lam HS, Mi J, Li M. Prevalence of metabolic syndrome in a cohort of Chinese schoolchildren: comparison of two definitions and assessment of adipokines as components by factor analysis. BMC Public Health. 2013 Mar 21;13:249. doi: 10.1186/1471-2458-13-249.
- Li L, Fu J, Yu XT, Li G, Xu L, Yin J, Cheng H, Hou D, Zhao X, Gao S, Li W, Li C, Grant SFA, Li M, Xiao Y, Mi J, Li M. Sleep Duration and Cardiometabolic Risk Among Chinese School-aged Children: Do Adipokines Play a Mediating Role? Sleep. 2017 May 1;40(5):zsx042. doi: 10.1093/sleep/zsx042.
- Feng D, Zhang J, Fu J, Wu H, Wang Y, Li L, Zhao Y, Li M, Gao S. Association between sleep duration and cardiac structure in youths at risk for metabolic syndrome. Sci Rep. 2016 Dec 14;6:39017. doi: 10.1038/srep39017.
- Li G, Xu L, Zhao Y, Li L, Fu J, Zhang Q, Li N, Xiao X, Li C, Mi J, Gao S, Li M. Leptin-adiponectin imbalance as a marker of metabolic syndrome among Chinese children and adolescents: The BCAMS study. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186222. doi: 10.1371/journal.pone.0186222. eCollection 2017.
- Fu J, Li G, Li L, Yin J, Cheng H, Han L, Zhang Q, Li N, Xiao X, Grant SFA, Li M, Gao S, Mi J, Li M. The role of established East Asian obesity-related loci on pediatric leptin levels highlights a neuronal influence on body weight regulation in Chinese children and adolescents: the BCAMS study. Oncotarget. 2017 Aug 24;8(55):93593-93607. doi: 10.18632/oncotarget.20547. eCollection 2017 Nov 7.
- Fu J, Hou C, Li L, Feng D, Li G, Li M, Li C, Gao S, Li M. Vitamin D modifies the associations between circulating betatrophin and cardiometabolic risk factors among youths at risk for metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2016 Oct 6;15(1):142. doi: 10.1186/s12933-016-0461-y.
- Li G, Yin J, Fu J, Li L, Grant SFA, Li C, Li M, Mi J, Li M, Gao S. FGF21 deficiency is associated with childhood obesity, insulin resistance and hypoadiponectinaemia: The BCAMS Study. Diabetes Metab. 2017 Jun;43(3):253-260. doi: 10.1016/j.diabet.2016.12.003. Epub 2017 Jan 27.
- Wang D, Feng D, Wang Y, Dong P, Wang Y, Zhong L, Li B, Fu J, Xiao X, Speakman JR, Li M, Gao S. Angiopoietin-Like Protein 8/Leptin Crosstalk Influences Cardiac Mass in Youths With Cardiometabolic Risk: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 25;12:788549. doi: 10.3389/fendo.2021.788549. eCollection 2021.
- Wu Y, Zhong L, Li G, Han L, Fu J, Li Y, Li L, Zhang Q, Guo Y, Xiao X, Qi L, Li M, Gao S, Willi SM. Puberty Status Modifies the Effects of Genetic Variants, Lifestyle Factors and Their Interactions on Adiponectin: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:737459. doi: 10.3389/fendo.2021.737459. eCollection 2021.
- Li Y, Feng D, Esangbedo IC, Zhao Y, Han L, Zhu Y, Fu J, Li G, Wang D, Wang Y, Li M, Gao S, Willi SM. Insulin resistance, beta-cell function, adipokine profiles and cardiometabolic risk factors among Chinese youth with isolated impaired fasting glucose versus impaired glucose tolerance: the BCAMS study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Feb;8(1):e000724. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000724.
- Fu J, Wang Y, Li G, Han L, Li Y, Li L, Feng D, Wu Y, Xiao X, Li M, Grant SFA, Li M, Gao S. Childhood sleep duration modifies the polygenic risk for obesity in youth through leptin pathway: the Beijing Child and Adolescent Metabolic Syndrome cohort study. Int J Obes (Lond). 2019 Aug;43(8):1556-1567. doi: 10.1038/s41366-019-0405-1. Epub 2019 Jul 8.
- Wu Y, Yu X, Li Y, Li G, Cheng H, Xiao X, Mi J, Gao S, Willi SM, Li M. Adipose Tissue Mediates Associations of Birth Weight with Glucose Metabolism Disorders in Children. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):746-755. doi: 10.1002/oby.22421. Epub 2019 Feb 27.
- Li G, Han L, Wang Y, Zhao Y, Li Y, Fu J, Li M, Gao S, Willi SM. Evaluation of ADA HbA1c criteria in the diagnosis of pre-diabetes and diabetes in a population of Chinese adolescents and young adults at high risk for diabetes: a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e020665. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020665.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCAMS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien