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北京市儿童青少年代谢综合征研究(BCAMS研究) (BCAMS)

2018年1月29日 更新者:Ming Li、Peking Union Medical College Hospital
基于儿童代谢综合征队列的丰富资源,将开展一项长期的前瞻性队列研究。 该队列是世界上唯一拥有大量受试者的中国人群生化遗传数据库。 通过收集病史和生活方式的信息,测量临床和代谢参数,特别是能够反映胰岛素抵抗和代谢综合征潜在机制的生物标志物,我们打算梳理出一些中国人群特有的生化和遗传标志物。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

2004 年 4 月至 10 月期间,从北京地区八个市区中的四个和七个农村地区中的三个选出 19,593 名年龄在 6-18 岁的学童作为代表性样本。 在这些儿童和青少年中,有 4,500 人被认为具有以下任何一项定义的危险因素:超重、总胆固醇 (TC) ≥ 5.2 mmol/L、甘油三酯 (TG) ≥ 1.7 mmol/L 或空腹血糖 ( FG) ≥ 5.6 mmol/L,基于最初的手指毛细血管血液测试。 此外,所有代谢综合征风险增加的受试者以及 1,095 名儿童的平行参考人群都被邀请接受体检,以根据静脉穿刺血样进行验证。 测量和记录了临床数据、生物标志物(包括脂肪因子)以及生活方式因素(例如体力活动和饮食)。 还评估了先前从肥胖和糖尿病的全基因组关联研究 (GWAS) 和 DNA 甲基化报告的遗传变异。 此外,对血液样本的蛋白质组学和代谢组学进行了高通量分析。 将进行横断面和后续评估。 BCAMS 研究将确定中国人群独特的生化和遗传标记。 这些生物标志物将为逐步研究代谢疾病的机制奠定坚实的基础,并导致对这些疾病的早期预测。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19593

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

北京地区八个市区中的四个和七个农村地区中的三个6-18岁的学龄儿童

描述

纳入标准:

  • 中国北京地区6-18岁儿童

排除标准:

  • 儿童或其父母拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢综合征
大体时间:基线
基线时小儿代谢综合征 (MS) 的存在由 Adult Treatment Panel III (ATP III) 的修改标准定义。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢综合征
大体时间:在 10 年的随访中
随访后青少年和成人的代谢综合征由统一定义定义。
在 10 年的随访中
肥胖
大体时间:基线
受过训练的工作人员在标准化条件下测量参与者的身高和体重。 体重指数 (BMI) 计算为体重 (kg) 除以身高的平方 (m^2)。 根据中国肥胖问题工作组的标准,正常体重、超重和肥胖由特定年龄和性别的 BMI 百分位数定义。
基线
肥胖
大体时间:10 年随访
受过训练的工作人员在标准化条件下测量参与者的身高和体重。 体重指数 (BMI) 计算为体重 (kg) 除以身高的平方 (m^2)。
10 年随访
胰岛素抵抗
大体时间:基线
胰岛素抵抗指数通过胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR)计算得出,HOMA-IR=空腹胰岛素(mU/L)×FG(mmol/L)/22.5。
基线
胰岛素抵抗
大体时间:在 10 年的随访中
胰岛素抵抗指数通过胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR)计算得出,HOMA-IR=空腹胰岛素(mU/L)×FG(mmol/L)/22.5。
在 10 年的随访中
高血压
大体时间:基线
测量右臂收缩压(SBP)和舒张压(DBP)3次,间隔10分钟,分析中使用3次测量值的平均值。高血压定义为SBP/DBP≥90th percentile 18 岁以下受试者的年龄、性别。
基线
高血压
大体时间:在 10 年的随访中
测量右臂收缩压(SBP)和舒张压(DBP)3次,间隔10分钟,取3次测量值的平均值用于分析。高血压定义为SBP≥130mmHg或DBP≥成人为 85 毫米汞柱。
在 10 年的随访中
高血糖症
大体时间:基线
血浆葡萄糖浓度 (mmol/L)。
基线
高血糖症
大体时间:在 10 年的随访中
血浆葡萄糖浓度 (mmol/L)。
在 10 年的随访中
甘油三酯 (TG)
大体时间:基线
血浆甘油三酯 (TG) 的浓度 (mmol/L)。
基线
甘油三酯 (TG)
大体时间:在 10 年的随访中
血浆甘油三酯 (TG) 的浓度 (mmol/L)。
在 10 年的随访中
总胆固醇(TC)
大体时间:基线
血浆总胆固醇 (TC) 的浓度 (mmol/L)。
基线
总胆固醇(TC)
大体时间:在 10 年的随访中
血浆总胆固醇 (TC) 的浓度 (mmol/L)。
在 10 年的随访中
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)
大体时间:基线
血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度(mmol/L)。
基线
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)
大体时间:在 10 年的随访中
血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度(mmol/L)。
在 10 年的随访中
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间:基线
血浆甘油三酯低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) (mmol/L) 的浓度。
基线
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间:在 10 年的随访中
血浆甘油三酯低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) (mmol/L) 的浓度。
在 10 年的随访中
左心室质量
大体时间:在 10 年的随访中
使用配备 2.5-3.5 MHz 探头的 LOGIQ P5 B 型超声检查仪(LOGIQ P5,GE Ultrasound,韩国)通过无创经胸超声心动图进行评估。
在 10 年的随访中
非酒精性脂肪肝
大体时间:在 10 年的随访中
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)根据中华医学会肝病学分会2010年版《NAFLD防治指南》B超确诊。
在 10 年的随访中
自我概念
大体时间:在 10 年的随访中
中文版的自我描述问卷 II (SDQ-II) 用于评估自我概念。
在 10 年的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ming Li, MD、Peking Union Medical College Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年4月1日

初级完成 (实际的)

2004年10月1日

研究完成 (实际的)

2004年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月29日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月29日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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