Badanie TMS zsynchronizowane EEG dla depresji

Śledczy ukończyli pierwszą fazę R21 tego połączonego grantu dwufazowego. Zasadniczo badaczom udało się stworzyć po raz pierwszy na Planet Earth w pełni działający połączony i zintegrowany system TMS-FMRI-EEG, a następnie wykorzystali go w zdrowych elementach kontrolnych, aby pokazać, że wtórny efekt impulsu TMS jest większy, gdy jest dostarczany do kory podczas rosnącej fazy fazy EEG Alpha Fael dla tej osoby. Następnie grupa pokazała również, że może monitorować podmiot z EEG, a następnie przewidzieć i czas na puls TMS, aby móc trafić w ten okno czasowe.

Celem fazy R33 tego dotacji R21/R33 jest przetestowanie hipotezy, że zsynchronizowana stymulacja ma implikacje kliniczne; W szczególności, że zwiększone hamowanie RACC z powodu zwiększonej kory aktywacji DLPFC poprzez synchronizowanie zastosowania impulsu TMS na rytm alfa poszczególnych pacjentów będzie miał znaczący wpływ na wskaźnik odpowiedzi przeciwdepresyjnej dla TMS, wystarczającą do uzasadnienia przyszłego, szerszego badania klinicznego.

W tym badaniu badacze najpierw przyjmą odważną aktywność RACC jako miarę zaangażowania docelowego, ponieważ istnieje znaczna literatura sugerująca, że zmniejszenie aktywności w RACC jest integralną częścią sieci depresji i może przewidzieć ewentualne działanie przeciwdepresyjne. 1-5 Ponadto badacze i inni wykazali, że stymulacja lewego DLPFC powoduje wzajemną zmianę RACC. 6-9. Badania zaproponowane dla R33 losowo będą losowo kohorta 60 pacjentów z depresją bez leków do standardowego leczenia TMS (nie synchronizację) lub zoptymalizowanego terminu leczenia TMS (SYNC). W późniejszej kohorcie badacze wykorzystają wyniki fazy R21 do pomiaru optymalnego czasu impulsów TMS w odniesieniu do rytmów EEG każdej osoby, aby zmaksymalizować hamowanie RACC po TMS. Zostanie to dokonane przy wejściu do badania i po zakończeniu terapii. Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna przejdą te pomiary, ale zostaną one stosowane tylko w poprzedniej grupie. Aby umożliwić 4 -tygodniowy (5 dni/tygodnie) plan leczenia TMS, aby móc wykorzystać ten indywidualnie określony czas, badacze zintegrują drugi system EEG z naszą jednostką TMS. Cele specyficzne dla R33 to:

Specyficzny cel 1: Zintegruj podobny system EEG z naszym skanerem TMS TMS z podobnym obwodami sprzężenia zwrotnego jak w SA 3 w R21.

Specyficzny cel 2: Przeprowadzić 4-tygodniowe badanie (2 dodatkowe tygodnie dla respondentów, ale nie spłaconych) terapii przeciwdepresyjnej losowo losowo między optymalnym TMS (synchronizacją) a znormalizowanym niesynchronicznym TMS (nie-synchodem) w grupie pacjentów z depresją w celu oszacowania powodzenia tak zoptymalizowanego leczenia.

To badanie dostarczy danych potrzebnych do decyzji Go/No-Go w sprawie pełnego badania klinicznego dla tej potencjalnej nowatorskiej terapii.

Hipoteza: W podwójnym ślepym, randomizowanym (1: 1) badaniu włączającym się tylko do MOMC przez trzy lata u 60 pacjentów z depresją opornym na leczenie hipotezujemy, że codzienne RTM przedczołowe przez 4-6 tygodni z początkowym impulsem TMS każdego pociągu zsynchronizowanego z fazą alfa (synchronizowanie TMS), spowoduje poprawę depresji, a poprawa będzie większa niż w przypadku tej samej formy leczniczej. Synchronizowany puls (nie synchronizacja). Ponieważ praca ta jest pierwszym wykorzystaniem tej technologii, badacze chcą porównać efekty przeciwdepresyjne ze standardową terapią, aby sprawdzić, czy synchronizacja zwiększa efekt kliniczny. Istnieje analiza mocy dla tej liczby przedmiotów, ale badacze są naprawdę najbardziej zainteresowani porównywaniem ogólnego wyniku między dwiema grupami i analizowaniem predyktorów odpowiedzi. Zatem nie jest to formalna skuteczność, a nawet badanie niższości, raczej porównawcze wczesne badanie fazowe.