EEG -synkronisert TMS -prøve for depresjon

Etterforskerne har fullført den første R21 -fasen av dette kombinerte tofasetilskuddet. I hovedsak lyktes etterforskerne å skape for første gang på planeten Jorden en fullt fungerende kombinert og integrert TMS-FMRI-EEG-system, og brukte den deretter i sunne kontroller for å vise at den sekundære effekten av TMS-pulsen er større når den blir levert til cortex i løpet av den økende fasen av EEG-alfa-bølgen for den personen. Gruppen viste da også at de kan overvåke et emne med EEG og deretter forutsi og tid en TMS -puls for å kunne treffe dette tidsvinduet.

Målet med R33 -fasen av dette R21/R33 -tilskuddet er å teste hypotesen om at synkronisert stimulering har kliniske implikasjoner; Spesifikt at den økte RACC-hemming på grunn av økt kortikal aktivering av DLPFC ved å synkronisere TMS-pulsapplikasjonen til en individuell pasients alfa-rytme vil ha en betydelig effekt på den antidepressive behandlingsresponsen for TMS, tilstrekkelig til å rettferdiggjøre en fremtidig, mer omfattende klinisk studie.

I denne studien vil etterforskerne først se på den dristige aktiviteten fra RACC som et mål for målengasjement fordi det er en betydelig litteratur som antyder at reduksjoner i aktivitet i RACC er en integrert del av depresjonsnettverket og kan forutsi eventuell antidepressiv effekt. 1-5 Dessuten har etterforskerne og andre vist at stimulering av venstre DLPFC forårsaker en gjensidig endring i RACC. 6-9. Studiene som er foreslått for R33 vil randomisere en kohort av 60 medisinerfrie deprimerte pasienter til standard TMS-behandling (ikke-sync) eller timing optimalisert TMS-behandling (SYNC). For den senere kohorten vil etterforskerne bruke resultatene fra R21 -fasen for å måle den optimale tidspunktet for TMS -pulser med hensyn til hver enkeltes EEG -rytmer for å maksimere hemming av RACC etter TMS. Dette vil bli gjort ved innreise i forsøket og etter at behandlingen er fullført. Både eksperimentell og kontrollgruppe vil gjennomgå disse målingene, men de vil bare bli brukt i den tidligere gruppen. For å aktivere den 4 ukers (5 dager/wk) TMS -behandlingsplanen for å kunne bruke denne individuelt bestemte timingen, vil etterforskerne integrere et andre EEG -system med vår TMS -enhet. R33 -spesifikke mål er:

Spesifikt mål 1: Integrer et lignende EEG -system med vår behandling TMS -skanner med lignende tilbakemeldingskretser som i SA 3 i R21.

Spesielt mål 2: Gjennomfør en 4 ukers prøve (2 ekstra uker for responderte, men ikke ommittere) av antidepressiv terapi randomisert mellom optimal tidsbestemt TMS (SYNC) og standardiserte ikke-synkron TMS (ikke-synkronisering) i en kohort av deprimerte pasienter for å estimere suksessraten for en slik optimalisert behandling.

Denne studien vil gi dataene som trengs for en Go/No-Go-beslutning om en fullstendig klinisk studie for denne potensielle romanterapien.

Hypotese: I en dobbel blind, randomisert (1: 1) studie som bare registrerer seg ved MUSC over tre år i 60 behandlingsresistente deprimerte pasienter, antar vi at daglige prefrontale RTM-er i løpet av 4-6 uker med den første TMS-pulsen til hvert tog synkronisert til motivets alfa-fase (synk Synkronisert (ikke-sync). Siden dette arbeidet er en første bruk av denne teknologien, ønsker etterforskerne å sammenligne antidepressivaffektene med standardbehandling for å se om synkronisering øker den kliniske effekten. En maktanalyse for dette antallet fag eksisterer, men etterforskerne er virkelig mest interessert i å sammenligne det samlede resultatet mellom de to gruppene, og se på responsprediktorer. Dermed er det ikke en formell effektivitet eller til og med underordnethetsforsøk, snarere en sammenlignende tidlig faseforsøk.