Synchronizovaná zkouška TMS pro depresi

Vyšetřovatelé dokončili první fázi R21 této kombinované dvoufázové grant. V zásadě se vyšetřovatelům podařilo poprvé vytvořit na planetě Zemi plně funkční kombinovaný a integrovaný systém TMS-FMRI-EEG a poté jej ve zdravých kontrolách použil, aby ukázal, že sekundární účinek TMS pulsu je větší, když je doručen do kůry během stoupající fáze EEG alfa vlny pro tuto osobu. Skupina pak také ukázala, že může monitorovat subjekt s EEG a poté předpovídat a čas TMS puls, aby byl schopen zasáhnout toto časové okno.

Cílem fáze R33 tohoto grantu R21/R33 je otestovat hypotézu, že synchronizovaná stimulace má klinické důsledky; Konkrétně, že zvýšená inhibice RACC v důsledku zvýšené kortikální aktivace DLPFC synchronizací aplikace TMS pulzní aplikace na alfa rytmu jednotlivého pacienta bude mít významný vliv na anti-depresivu léčebné odezvy na TMS, což je dostatečná k odůvodnění budoucnosti, rozsáhlejší klinické pokusy.

V této studii se vyšetřovatelé budou dívat nejprve na odvážnou aktivitu z RACC jako míru cílového zapojení, protože existuje podstatná literatura, která naznačuje, že snížení aktivity v RACC je nedílnou součástí depresivní sítě a může předpovídat případný antidepresivní účinek. 1-5 Navíc vyšetřovatelé a další ukázali, že stimulace levého DLPFC způsobuje vzájemnou změnu v RACC. 6-9. Studie navržené pro R33 randomizují kohortu 60 pacientů s depresivními léky na standardní léčbu TMS (nesynchn) nebo optimalizovanou léčbu TMS (SYNC). Pro pozdější kohortu budou vyšetřovatelé použít výsledky fáze R21 k měření optimálního načasování TMS pulzů s ohledem na rytmy EEG každého jednotlivce k maximalizaci inhibice RACC po TMS. To se provede při vstupu do pokusu a po dokončení terapie. Experimentální i kontrolní skupina budou tyto měření podrobit, ale budou použita pouze v bývalé skupině. Aby umožnil plánu léčby TMS 4 týdny (5 dní/týdnů), aby bylo možné použít toto individuálně určené načasování, vyšetřovatelé integrují druhý systém EEG s naší léčebnou jednotkou TMS. Specifické cíle R33 jsou:

Specifický cíl 1: Integrujte podobný systém EEG s naším ošetřovacím skenerem TMS s podobnými obvody zpětné vazby jako v SA 3 v R21.

Specifický cíl 2: Proveďte čtyřtýdenní pokus (2 týdny navíc pro respondenty, ale nikoli remiittery) antidepresivní terapie randomizované mezi optimálním časovaným TM (synchronizací) a standardizovaným nesynchronním TM (nesynchnc) v kohortě depresivních pacientů, aby bylo možné odhadnout míru úspěchu takové optimalizované léčby.

Tato studie poskytne údaje potřebné pro rozhodnutí GO/No-GO o úplném klinickém hodnocení pro tuto potenciální novou terapii.

Hypothesis: In a double blind, randomized (1:1) trial enrolling only at MUSC over three years in 60 treatment resistant depressed patients, we hypothesize that daily prefrontal rTMS over 4-6 weeks with the initial TMS pulse of each train synchronized to the subject's alpha phase (SYNC TMS), will result in improvement in depression, and that these improvements will be greater than the improvements seen using the same form of treatment but not with the initial Pulzní synchronizovaný (nesync). Vzhledem k tomu, že tato práce je vůbec prvním použitím této technologie, chtějí vyšetřovatelé porovnat antidepresivní účinky se standardní terapií, aby zjistili, zda synchronizace zvyšuje klinický účinek. Existuje analýza výkonu tohoto počtu subjektů, ale vyšetřovatelé mají opravdu nejvíce zájem o porovnání celkového výsledku mezi oběma skupinami a při pohledu na prediktory odpovědí. Nejedná se tedy o formální účinnost nebo dokonce podřadová studie, spíše srovnávací studie rané fáze.