Prova TMS sincronizzata EEG per la depressione

Gli investigatori hanno completato la prima fase R21 di questa sovvenzione a due fasi combinata. In sostanza, gli investigatori sono riusciti a creare per la prima volta su Planet Earth un sistema TMS-FMRI-EEG combinato e integrato completamente funzionante, e quindi hanno usato che in controlli sani per dimostrare che l'effetto secondario dell'impulso TMS è maggiore quando viene consegnato alla corteccia durante la fase crescente dell'onda EEG Alpha per quella persona. Il gruppo ha anche dimostrato che possono monitorare un soggetto con EEG e quindi prevedere e tempo un impulso TMS per poter colpire questa finestra temporale.

L'obiettivo della fase R33 di questa sovvenzione R21/R33 è testare l'ipotesi che la stimolazione sincronizzata abbia implicazioni cliniche; In particolare che l'aumento dell'inibizione RACC dovuta all'aumento dell'attivazione corticale del DLPFC sincronizzando l'applicazione dell'impulso di TMS al ritmo alfa di un singolo paziente avrà un effetto significativo sul tasso di risposta al trattamento antidepressivo per TMS, sufficiente per giustificare un futuro clinico più esteso.

In questo studio, gli investigatori esamineranno prima l'attività audace della RACC come misura dell'impegno target perché esiste una letteratura sostanziale che suggerisce che le riduzioni dell'attività nell'ACCC sono parte integrante della rete di depressione e possono prevedere un eventuale effetto antidepressivo. 1-5 Inoltre, gli investigatori e altri hanno dimostrato che la stimolazione del DLPFC sinistro provoca un cambiamento reciproco nella RACC. 6-9. Gli studi proposti per l'R33 randomizzeranno una coorte di 60 pazienti depressi liberi da farmaci al trattamento TMS standard (non sincronizzato) o al trattamento con TMS ottimizzato per i tempi (SYNC). Per la coorte successiva, gli investigatori utilizzeranno i risultati della fase R21 per misurare i tempi ottimali degli impulsi TMS rispetto ai ritmi EEG di ciascun individuo per massimizzare l'inibizione del RACC dopo TMS. Questo verrà fatto all'ingresso nella sperimentazione e dopo che la terapia sarà completa. Sia il gruppo sperimentale che di controllo subiranno queste misurazioni, ma saranno utilizzate solo nel gruppo precedente. Per abilitare il piano di trattamento TMS di 4 settimane (5 giorni/settimana) per essere in grado di utilizzare questo tempismo determinato individualmente, gli investigatori integreranno un secondo sistema EEG con la nostra unità TMS di trattamento. Gli obiettivi specifici R33 sono:

Obiettivo specifico 1: integrare un sistema EEG simile con il nostro scanner TMS di trattamento con circuiti di feedback simili a quello in SA 3 nella R21.

Obiettivo specifico 2: eseguire una sperimentazione di 4 settimane (2 settimane in più per i soccorritori ma non i remittenti) di terapia antidepressiva randomizzata tra TMS a tempo ottimale (sincronizzazione) e TM non sincrona standardizzato (non sincronizza) in una coorte di pazienti depressi per stimare il tasso di successo di un tale trattamento ottimizzato.

Questo studio fornirà i dati necessari per una decisione Go/No-Go su una sperimentazione clinica completa per questa potenziale nuova terapia.

Ipotesi: in una sperimentazione in doppio cieco, randomizzato (1: 1) che si iscrive solo al MUSC per tre anni in 60 pazienti depressi resistenti al trattamento, ipotizziamo che gli RTM prefrontali giornalieri oltre 4-6 settimane con il polso TMS iniziale di ogni treno si è verificato con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con le stesse forze del soggetto. Pulse sincronizzato (non sincronizzato). Poiché questo lavoro è un primo utilizzo di questa tecnologia, gli investigatori desiderano confrontare gli effetti antidepressivi con la terapia standard per vedere se la sincronizzazione aumenta l'effetto clinico. Esiste un'analisi di potere per questo numero di soggetti, ma gli investigatori sono davvero più interessati a confrontare il risultato complessivo tra i due gruppi e guardare ai predittori di risposta. Pertanto non è una sperimentazione formale di efficacia o addirittura di inferiorità, piuttosto uno studio comparativo in fase iniziale.