Синхронизированное TMS Испытание ЭЭГ для депрессии

Следователи завершили первую фазу R21 этого комбинированного двухфазного гранта. По сути, следователям удалось впервые создать на планете Земля. Полностью работающая комбинированная и интегрированная система TMS-FMRI-EEG, а затем использовал ее в здоровых контролях, чтобы показать, что вторичный эффект импульса TMS больше, когда она доставляется в кору во время повышения фазы альфа-волны ЭЭГ для этого человека. Затем группа также показала, что они могут отслеживать субъект с ЭЭГ, а затем предсказать и время, когда импульс TMS может нанести удар по этому временному окну.

Целью фазы R33 этого гранта R21/R33 является проверка гипотезы о том, что синхронизированная стимуляция имеет клинические последствия; В частности, повышенное ингибирование rACC из-за повышенной активации коры DLPFC за счет синхронизации применения импульса TMS к альфа-ритму отдельного пациента окажет значительное влияние на антидепрессивную реакцию на лечение для TMS, достаточное для обоснования будущего, более обширного клинического испытания.

В этом исследовании исследователи будут сначала рассматривать жирную деятельность из RACC как меру вовлеченности в целевую роль, поскольку существует существенная литература, предполагающая, что снижение активности в RACC является неотъемлемой частью сети депрессии и может предсказать возможный антидепрессант. 1-5 Кроме того, исследователи и другие показали, что стимуляция левого DLPFC вызывает взаимное изменение в RACC. 6-9. Исследования, предложенные для R33, будут рандомизировать когорту из 60 пациентов с депрессией, свободными от лекарств, при стандартном лечении TMS (не-синхронизации) или оптимизированное время лечения TMS (SYNC). Для более поздней когорты исследователи будут использовать результаты фазы R21 для измерения оптимального времени импульсов TMS по отношению к ритмам ЭЭГ каждого человека, чтобы максимизировать ингибирование RACC после TMS. Это будет сделано при входе в исследование и после завершения терапии. Как экспериментальная, так и контрольная группа пройдут эти измерения, но они будут использоваться только в бывшей группе. Чтобы включить 4 -недельный план лечения TMS (5 дней/недель), чтобы иметь возможность использовать это индивидуально определяемое время, исследователи будут интегрировать вторую систему ЭЭГ с нашим подразделением TMS. Специфические цели R33:

Специфическая цель 1: интегрируйте аналогичную систему ЭЭГ с нашим обработчиком TMS -сканером с аналогичной схемой обратной связи, что и в SA 3 в R21.

Конкретная цель 2: провести 4-недельное исследование (2 дополнительные недели для респондентов, но не переводители) антидепрессивной терапии, рандомизированного между оптимальными временными TMS (синхронизацией) и стандартизированным несинхронным TMS (не-синхронизацией) у когорты пациентов с депрессией для оценки успеха такого оптимизированного лечения.

Это исследование предоставит данные, необходимые для принятия решения о ходе/необедлении в полном клиническом исследовании для этой потенциальной новой терапии.

Hypothesis: In a double blind, randomized (1:1) trial enrolling only at MUSC over three years in 60 treatment resistant depressed patients, we hypothesize that daily prefrontal rTMS over 4-6 weeks with the initial TMS pulse of each train synchronized to the subject's alpha phase (SYNC TMS), will result in improvement in depression, and that these improvements will be greater than the improvements seen using the same form of treatment but not with the initial pulse синхронизированный (не-синхронизация). Поскольку эта работа является первым в истории использованием этой технологии, исследователи хотят сравнить эффекты антидепрессантов с стандартной терапией, чтобы увидеть, повышает ли синхронизация клинический эффект. Анализ мощности для этого количества субъектов существует, но исследователи действительно больше всего заинтересованы в сравнении общего результата между двумя группами и рассмотрению предикторов ответов. Таким образом, это не формальная эффективность или даже исследование неполноценности, а скорее сравнительное раннее исследование фазы.