EEG szinkronizált TMS -kísérlet depresszióra

A nyomozók befejezték a kombinált két fázisú támogatás első R21 fázisát. Alapvetően a nyomozóknak sikerült először létrehozniuk a Föld bolygón, egy teljesen működő kombinált és integrált TMS-FMRI-EEG rendszert, majd ezt az egészséges kontrollokban felhasználták, hogy megmutassák, hogy a TMS impulzus másodlagos hatása nagyobb, ha azt a kéregbe szállítják az EEG alfa-hullám emelkedő fázisában az adott személy számára. A csoport ezután azt is megmutatta, hogy képesek megfigyelni egy alanyot az EEG -vel, majd megjósolhatják és megjósolhatják a TMS impulzust, hogy elérjék ezt az időablakot.

Ennek az R21/R33 támogatásnak az R33 fázisának célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a szinkronizált stimuláció klinikai következményekkel jár; Konkrétan, hogy a DLPFC fokozott kortikális aktiválása miatt a TMS impulzus alkalmazásának szinkronizálásával az egyes betegek alfa-ritmusának szinkronizálásával megnövekedett RACC-gátlás jelentős hatással lesz a TMS antidepresszív kezelési válaszarányára, elegendő a jövőbeli, kiterjedtebb klinikai vizsgálat igazolásához.

Ebben a tanulmányban a vizsgálók először a RACC merész tevékenységét vizsgálják meg, mint a célkitűzés mértékét, mivel létezik egy jelentős irodalom, amely szerint a RACC aktivitásának csökkentése a depressziós hálózat szerves részét képezi, és megjósolhatja az esetleges antidepresszáns hatást. 1-5 Ezenkívül a kutatók és mások bebizonyították, hogy a bal DLPFC stimulálása kölcsönös változást okoz a RACC-ben. 6-9. Az R33-hoz javasolt vizsgálatok 60 gyógyszeres szabadon depressziós betegből álló kohortot véletlenszerűen randomizálnak standard TMS-kezelésre (nem-SYNC) vagy időzítésre optimalizált TMS-kezelésre (SYNC). A későbbi kohort esetében a kutatók az R21 fázis eredményeit használják a TMS impulzusok optimális időzítésének mérésére az egyes egyén EEG ritmusához viszonyítva, hogy a TMS -t követően maximalizálják a RACC gátlását. Ezt a vizsgálatba való belépéskor és a kezelés befejezése után fogják megtenni. Mind a kísérleti, mind a kontrollcsoporton átesik ezeket a méréseket, de ezeket csak az előző csoportban fogják használni. Annak érdekében, hogy lehetővé tegye a 4 hetes (5 napos/hét) TMS kezelési terv számára, hogy ezt az egyénileg meghatározott időzítést felhasználhassa, a vizsgálók egy második EEG rendszert integrálnak a kezelési TMS egységünkbe. Az R33 specifikus célok a következők:

1. konkrét cél: Integráljon egy hasonló EEG rendszert a kezelés TMS szkennerével, hasonló visszacsatolási áramkörrel, mint az R21 SA 3 -ban.

Specifikus 2. cél: Végezzen el egy 4 hetes kísérletet (2 extra hetet a válaszadók számára, de nem átalakítók számára) antidepresszív terápiáról, randomizált az optimális időzített TMS (SYNC) és a szabványosított nem szinkron TMS (nem-szinkron) között egy depressziós betegek kohorszában, hogy becsülje meg az ilyen optimalizált kezelés sikerességi arányát.

Ez a tanulmány biztosítja a GO/NO-GO döntéshez szükséges adatokat egy teljes klinikai vizsgálatról az új új terápia számára.

Hypothesis: In a double blind, randomized (1:1) trial enrolling only at MUSC over three years in 60 treatment resistant depressed patients, we hypothesize that daily prefrontal rTMS over 4-6 weeks with the initial TMS pulse of each train synchronized to the subject's alpha phase (SYNC TMS), will result in improvement in depression, and that these improvements will be greater than the improvements seen using the same form of treatment but not with the initial pulse Szinkronizált (nem szinkronizálás). Mivel ez a munka ennek a technológiának az első használata, a kutatók összehasonlítják az antidepresszáns hatásokat a standard terápiával, hogy megvizsgálják, hogy a szinkronizálás növeli -e a klinikai hatást. Az alanyok számának teljesítmény -elemzése létezik, de a kutatók valóban a legjobban érdekli a két csoport közötti általános eredmény összehasonlítása és a válasz előrejelzők megvizsgálása. Így ez nem formális hatékonyság vagy akár alacsonyabbrendű vizsgálat, hanem összehasonlító korai fázisú vizsgálat.