EEG -synchronisierte TMS -Studie für Depressionen synchronisiert

Die Ermittler haben die erste R21 -Phase dieses kombinierten zweiphasen -Zuschusses abgeschlossen. Im Wesentlichen gelang es den Ermittlern, zum ersten Mal auf dem Planeten Erde ein kombiniertes und integriertes TMS-FMRI-EEG-System zu schaffen, und verwendete dann diese in gesunden Kontrollen, um zu zeigen, dass der sekundäre Effekt des TMS-Pulses größer ist, wenn es während der steigenden Phase des EEG-Alpha-Wellens für diese Person an den Kortal geliefert wird. Die Gruppe zeigte dann auch, dass sie ein Thema mit EEG überwachen und dann einen TMS -Impuls vorhersagen und Zeit haben, um dieses Zeitfenster zu treffen.

Das Ziel der R33 -Phase dieses R21/R33 -Stipendiums besteht darin, die Hypothese zu testen, dass die synchronisierte Stimulation klinische Auswirkungen hat. Insbesondere, dass die erhöhte RACC-Hemmung aufgrund einer erhöhten kortikalen Aktivierung des DLPFC durch Synchronisierung der TMS-Impulsanwendung mit dem Alpha-Rhythmus eines einzelnen Patienten einen signifikanten Einfluss auf die Antidepressive-Ansprechrate für TMS für TMS haben wird, um eine zukünftige, umfangreichere klinische Studie zu rechtfertigen.

In dieser Studie werden die Forscher zunächst die mutige Aktivität des RACC als Maß für das Ziel des Ziels untersuchen, da es eine wesentliche Literatur gibt, die darauf hindeutet, dass die Verringerung der Aktivität in der RACC ein wesentlicher Bestandteil des Depressionsnetzwerks ist und eine eventuelle Antidepressiva -Wirkung vorhersagen kann. 1-5 Darüber hinaus haben die Ermittler und andere gezeigt, dass die Stimulation des linken DLPFC eine gegenseitige Veränderung in RACC verursacht. 6-9. Die für den R33 vorgeschlagenen Studien werden eine Kohorte von 60 medikamentenfreien depressiven Patienten in die Standard-TMS-Behandlung (Nicht-Sync) oder die zeitlich optimierte TMS-Behandlung (Synchronisation) randomisieren. Für die spätere Kohorte werden die Ermittler die Ergebnisse der R21 -Phase verwenden, um den optimalen Zeitpunkt der TMS -Impulse in Bezug auf die EEG -Rhythmen jedes Individuums zu messen, um die Hemmung des RACC nach TMS zu maximieren. Dies erfolgt beim Eintritt in den Versuch und nach Abschluss der Therapie. Sowohl die experimentelle als auch die Kontrollgruppe werden diese Messungen unterzogen, sie werden jedoch nur in der früheren Gruppe verwendet. Um den TMS -Behandlungsplan von 4 Wochen (5 Tagen/WK) zu aktivieren, um diesen individuell festgelegten Zeitpunkt zu verwenden, integrieren die Ermittler ein zweites EEG -System in unsere TMS -Einheit. Die spezifischen Ziele von R33 sind:

Spezifisches Ziel 1: Integrieren Sie ein ähnliches EEG -System in unseren TMS -Scanner mit einem Behandlung mit ähnlichen Rückkopplungsschaltungen wie in SA 3 im R21.

Spezifisches Ziel 2: Führen Sie eine 4-wöchige Studie (2 zusätzliche Wochen für Responder, aber keine Remitter) der antikapressiven Therapie durch, die zwischen optimalen zeitgesteuerten TMS (SYNC) und standardisierten nicht-synchronen TMs (Nicht-Sync) in einer Kohorte depressiver Patienten randomisiert wurden, um die Erfolgsrate einer solchen optimierten Behandlung abzuschätzen.

Diese Studie liefert die Daten, die für eine GO/No-Go-Entscheidung über eine vollständige klinische Studie für diese potenzielle neuartige Therapie erforderlich sind.

Hypothesis: In a double blind, randomized (1:1) trial enrolling only at MUSC over three years in 60 treatment resistant depressed patients, we hypothesize that daily prefrontal rTMS over 4-6 weeks with the initial TMS pulse of each train synchronized to the subject's alpha phase (SYNC TMS), will result in improvement in depression, and that these improvements will be greater than the improvements seen using the same form of treatment but not with the initial Impulssynchronisierter (nicht synchronisiert). Da diese Arbeit eine erste Verwendung dieser Technologie ist, möchten die Forscher die Antidepressiva mit der Standardtherapie vergleichen, um festzustellen, ob die Synchronisation den klinischen Effekt stärkt. Eine Leistungsanalyse für diese Anzahl von Probanden gibt es, aber die Ermittler sind wirklich am meisten daran interessiert, das Gesamtergebnis zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen und die Antwortprädiktoren zu betrachten. Somit ist es keine formale Wirksamkeit oder sogar eine minderwertige Studie, sondern ein vergleichender Frühphasenversuch.