Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta ketogeniczna dla zmniejszenia toksyczności tlenowej OUN u pracujących nurków

30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Duke University

Dieta ketogeniczna dla zmniejszenia toksyczności tlenu u pracujących nurków

Celem tego badania jest zrozumienie wpływu ketozy żywieniowej na toksyczność tlenu w OUN u nurków podwodnych. Badacze mają nadzieję, że będzie to punkt wyjścia do opracowania metod poprawy bezpieczeństwa nurków Marynarki Wojennej, wojowników i okrętów podwodnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania przejdą fizyczny egzamin i testy, a także przeszkolą się w zakresie oprogramowania do testów poznawczych w ramach procesu przesiewowego. Kwalifikującym się pacjentom zostanie przypisana normalna dieta lub dieta ketogeniczna (dieta bogata w tłuszcze/białka i uboga w węglowodany) przez trzy dni przed badaniem. Badani będą zanurzeni w wodzie po ramiona w komorze hiperbarycznej (wysokiego ciśnienia), oddychając 100% tlenem pod zwiększonym ciśnieniem atmosferycznym i wykonując ćwiczenia na rowerze. Testy oprogramowania kognitywnego, a także pobieranie krwi i monitorowanie fizyczne zostaną przeprowadzone w komorze. Wszystkie badania i procedury zostaną ponownie zakończone co najmniej tydzień później z dietą nie przypisaną do pierwszej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat
  • Potrafi pedałować na ergometrze rowerowym w sposób ciągły przez 15 minut
  • Niepalący
  • Brak historii chorób sercowo-naczyniowych, w tym choroby wieńcowej, wad zastawek, kardiomiopatii lub nadciśnienia.
  • Brak historii chorób płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Wydłużony odstęp QTc we wstępnym EKG
  • Obecnie w ciąży lub próbuje zajść w ciążę.

  • Mieć historię:

    1. Palenie
    2. Choroba wieńcowa
    3. Nadciśnienie
    4. drgawki
    5. Nietolerancja ćwiczeń
    6. Zaburzenia psychiczne
    7. Przebyta odma opłucnowa lub odma śródpiersia
    8. Hipo lub hiperglikemia
    9. Cukrzyca
  • Regularnie przyjmuj leki, które mogą zmieniać tętno, ciśnienie krwi, funkcję neuroprzekaźników, nastrój lub afekt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Normalna dieta
Uczestnik będzie jadł swoją zwykłą dietę przez co najmniej 72 godziny przed eksperymentem, udokumentuje swoją dietę w tym czasie i zostanie zbadany na poziom ciał ketonowych bezpośrednio przed eksperymentem.
EKSPERYMENTALNY: Dieta Ketogeniczna
Uczestnik będzie stosował dietę ketogeniczną przez 72 godziny przed eksperymentem i spożyje suplement ketonowy 60 minut przed eksperymentem. Udokumentują swoją dietę i zostaną przebadani na poziom ciał ketonowych bezpośrednio przed eksperymentem.
Suplement diety: Dieta Ketogeniczna
Jedz dietę ketogeniczną (dieta niskowęglowodanowa, wysokotłuszczowa) przez 72 godziny przed eksperymentem i spożywaj dietetyczny suplement ketonowy 60 minut przed eksperymentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszych objawów toksyczności tlenowej OUN
Ramy czasowe: 2 godz
Czas do wystąpienia pierwszych objawów toksyczności tlenowej ośrodkowego układu nerwowego: zmiany wzrokowe lub słuchowe, nudności, skurcze, drażliwość, zawroty głowy, drgawki lub zmiany zgodne z możliwą toksycznością tlenową ośrodkowego układu nerwowego.
2 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

United States Department of Defense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00070499

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta Ketogeniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj