Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeeninen ruokavalio keskushermoston happitoksisuuden vähentämiseen työskenteleville sukeltajille

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Duke University

Ketogeeninen ruokavalio sukeltajien happimyrkyllisyyden vähentämiseen

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ravitsemuksellisen ketoosin vaikutusta keskushermoston happitoksisuuteen merenalaisilla sukeltajilla. Tutkijat toivovat, että tämä antaa lähtökohdan kehittää menetelmiä laivaston sukeltajien, sotataistelijoiden ja sukellusveneiden turvallisuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistujat käyvät läpi fyysisen kokeen ja testauksen sekä kognitiivisen testausohjelmiston koulutuksen osana seulontaprosessia. Kelpoisille koehenkilöille määrätään normaali ruokavalio tai ketogeeninen ruokavalio (runsaasti rasvaa/proteiinia ja vähän hiilihydraattia sisältävä ruokavalio) kolmen päivän ajan ennen testausta. Koehenkilöt upotetaan veteen olkapäitä myöten ylipainekammioon (korkeapaineiseen) hengittäessään 100 % happea korotetussa ilmanpaineessa ja pyöräillessä. Kognitiivisen ohjelmiston testaus sekä verinäytteet ja fyysinen seuranta suoritetaan kammiossa. Kaikki testit ja toimenpiteet suoritetaan uudelleen vähintään viikon kuluttua, kun ruokavaliota ei ole määrätty ensimmäiselle istunnolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-50-vuotiaat
  • Pystyy polkemaan polkupyöräergometriä jatkuvasti 15 minuuttia
  • Tupakoimaton
  • Ei aiempia sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien sepelvaltimotauti, läppäsairaus, kardiomyopatia tai verenpainetauti.
  • Ei historiaa keuhkosairauksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Pidentynyt QTc alku EKG:ssa
  • Tällä hetkellä raskaana tai yrität tulla raskaaksi.

  • Onko sinulla historiaa:

    1. Tupakointi
    2. Sepelvaltimotauti
    3. Hypertensio
    4. Kohtaukset
    5. Liikunta-intoleranssi
    6. Psykiatrinen häiriö
    7. Aiempi pneumotoraksi tai pneumomediastinum
    8. Hypo tai hyperglykemia
    9. Diabetes
  • Ota säännöllisesti lääkkeitä, jotka voivat muuttaa sykettä, verenpainetta, välittäjäaineiden toimintaa, mielialaa tai vaikuttaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Normaali ruokavalio
Osallistuja syö tavanomaista ruokavaliotaan vähintään 72 tuntia ennen koetta, dokumentoi ruokavalionsa tänä aikana ja ketonitasoa testataan välittömästi ennen koetta.
KOKEELLISTA: Ketogeeninen ruokavalio
Osallistuja noudattaa ketogeenistä ruokavaliota 72 tuntia ennen koetta ja nauttii ketonilisää 60 minuuttia ennen koetta. He dokumentoivat ruokavalionsa ja heiltä testataan ketonipitoisuus välittömästi ennen koetta.
Ravintolisä: Ketogeeninen ruokavalio
Syö ketogeenistä ruokavaliota (vähähiilihydraattinen, runsasrasvainen ruokavalio) 72 tuntia ennen koetta ja nauti ravintolisää 60 minuuttia ennen koetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika keskushermoston happitoksisuuden ensimmäisiin ilmenemismuotoihin
Aikaikkuna: 2 tuntia
Aika keskushermoston happitoksisuuden ensimmäiseen ilmenemiseen: näkö- tai kuulomuutokset, pahoinvointi, nykiminen, ärtyneisyys, huimaus, kouristukset tai mahdollisen keskushermoston happitoksisuuden mukainen muutos.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00070499

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ketogeeninen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa