Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketogen diæt til reduktion af CNS-ilttoksicitet hos arbejdsdykkere

30. november 2021 opdateret af: Duke University

Ketogen diæt til reduktion af ilttoksicitet hos arbejdsdykkere

Formålet med dette forskningsstudie er at forstå effekten af ​​ernæringsmæssig ketose på CNS-ilttoksicitet hos undersøiske dykkere. Efterforskerne håber, at dette vil give et udgangspunkt for at udvikle metoder til at forbedre sikkerheden for flådens dykkere, krigskæmpere og ubåde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i undersøgelsen vil gennemgå en fysisk undersøgelse og test samt træning i kognitiv testsoftware som en del af screeningsprocessen. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive tildelt en normal diæt eller en ketogen diæt (en diæt med højt fedt/protein og lavt indhold af kulhydrater) i tre dage før test. Forsøgspersonerne vil blive nedsænket i vand til skuldrene, inde i et hyperbarisk (højtryks) kammer, mens de trækker vejret 100 % ilt ved øget atmosfærisk tryk og laver cykeløvelser. Test på den kognitive software samt blodprøvetagning og fysisk overvågning vil blive udført, mens du er i kammeret. Alle tests og procedurer vil blive gennemført igen mindst en uge senere med diæten ikke tildelt til den første session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder mellem 18 og 50 år
  • I stand til at træde et cykelergometer kontinuerligt i 15 minutter
  • Ikke ryger
  • Ingen historie med kardiovaskulær sygdom, inklusive koronararteriesygdom, klapsygdom, kardiomyopati eller hypertension.
  • Ingen historie med lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Forlænget QTc ved indledende EKG
  • Er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid.

  • Har en historie med:

    1. Rygning
    2. Koronararteriesygdom
    3. Forhøjet blodtryk
    4. Anfald
    5. Træn intolerance
    6. Psykiatrisk lidelse
    7. Tidligere pneumothorax eller pneumomediastinum
    8. Hypo eller hyperglykæmi
    9. Diabetes
  • Tag regelmæssigt medicin, som kan ændre hjertefrekvens, blodtryk, neurotransmitterfunktion, humør eller påvirke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Normal kost
Deltageren vil spise deres sædvanlige kost i mindst 72 timer før eksperimentet, dokumentere deres kost i løbet af den tid og blive testet for ketonniveau umiddelbart før eksperimentet.
EKSPERIMENTEL: Ketogen diæt
Deltageren vil følge en ketogen diæt i 72 timer før forsøget og indtage et ketontilskud 60 minutter før forsøget. De vil dokumentere deres kost og blive testet for ketonniveau umiddelbart før eksperimentet.
Kosttilskud: Ketogen diæt
Spis en ketogen diæt (diæt med lavt kulhydratindhold, højt fedtindhold) i 72 timer før eksperimentet og indtag et ketontilskud 60 minutter før eksperimentet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til de første manifestationer af CNS-ilttoksicitet
Tidsramme: 2 timer
Tid til den første manifestation af CNS-ilttoksicitet: Syns- eller høreændringer, kvalme, trækninger, irritabilitet, svimmelhed, kramper eller ændringer i overensstemmelse med mulig CNS-ilttoksicitet.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00070499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketogen diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner