Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетогенная диета для снижения кислородного отравления ЦНС у работающих водолазов

30 ноября 2021 г. обновлено: Duke University

Кетогенная диета для снижения кислородной токсичности у работающих дайверов

Цель этого исследования - понять влияние пищевого кетоза на кислородное отравление ЦНС у подводных дайверов. Исследователи надеются, что это послужит отправной точкой для разработки методов повышения безопасности водолазов, бойцов и подводников ВМФ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники исследования пройдут медицинский осмотр и тестирование, а также обучение работе с программным обеспечением для когнитивного тестирования в рамках процесса проверки. Подходящим субъектам будет назначена обычная диета или кетогенная диета (диета с высоким содержанием жиров/белков и низким содержанием углеводов) в течение трех дней до тестирования. Субъекты будут погружены в воду до плеч в гипербарической камере (высоком давлении) при дыхании 100% кислородом при повышенном атмосферном давлении и выполнении упражнений на велосипеде. Тестирование когнитивного программного обеспечения, а также забор крови и физическое наблюдение будут проводиться в камере. Все анализы и процедуры будут повторены минимум через неделю с диетой, не назначенной для первого сеанса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 до 50 лет
  • Способен непрерывно крутить педали на велоэргометре в течение 15 минут.
  • Некурящий
  • Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца, пороки клапанов, кардиомиопатию или артериальную гипертензию.
  • Нет истории болезни легких

Критерий исключения:

  • Удлиненный QTc на исходной ЭКГ
  • В настоящее время беременна или пытается забеременеть.

  • Иметь в анамнезе:

    1. Курение
    2. Ишемическая болезнь сердца
    3. Гипертония
    4. Судороги
    5. Непереносимость физических упражнений
    6. Психическое расстройство
    7. Предыдущий пневмоторакс или пневмомедиастинум
    8. Гипо или гипергликемия
    9. Диабет
  • Регулярно принимайте любые лекарства, которые могут изменить частоту сердечных сокращений, кровяное давление, функцию нейротрансмиттера, настроение или аффект.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Нормальная диета
Участник будет есть свою обычную диету не менее чем за 72 часа до эксперимента, задокументирует свою диету в течение этого времени и будет проверен на уровень кетонов непосредственно перед экспериментом.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кетогенная диета
Участник будет соблюдать кетогенную диету в течение 72 часов до эксперимента и принимать кетоновую добавку за 60 минут до эксперимента. Они будут документировать свою диету и будут проверены на уровень кетонов непосредственно перед экспериментом.
Диетическая добавка: Кетогенная диета
Соблюдайте кетогенную диету (с низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров) за 72 часа до эксперимента и принимайте пищевую кетоновую добавку за 60 минут до эксперимента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первых проявлений отравления кислородом ЦНС
Временное ограничение: 2 часа
Время до первого проявления отравления кислородом ЦНС: изменения зрения или слуха, тошнота, подергивания, раздражительность, головокружение, судороги или изменения, соответствующие возможному отравлению кислородом ЦНС.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

United States Department of Defense

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00070499

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетогенная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться