ワーキングダイバーのCNS酸素毒性を軽減するためのケトジェニックダイエット
2021年11月30日 更新者：Duke University
ワーキングダイバーの酸素毒性を軽減するためのケトジェニックダイエット
この調査研究の目的は、海底ダイバーの中枢神経系酸素毒性に対する栄養ケトーシスの影響を理解することです。
調査官は、これが海軍のダイバー、戦闘機、潜水艦の安全性を向上させる方法を開発するための出発点になることを望んでいます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は、スクリーニングプロセスの一環として、身体検査とテスト、および認知テストソフトウェアのトレーニングを受けます。
適格な被験者は、テストの3日前に通常の食事またはケトジェニックダイエット（脂肪/タンパク質が多く、炭水化物が少ない食事）が割り当てられます。
被験者は肩まで水に浸かり、高圧 (高圧) チャンバー内で大気圧を上げて 100% 酸素を呼吸し、サイクリング運動を行います。
コグニティブ・ソフトウェアのテスト、採血、物理的モニタリングはチャンバー内で行われます。
すべてのテストと手順は、最初のセッションに割り当てられていない食事で、少なくとも 1 週間後に再度完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの男女
- 自転車エルゴメーターを15分間連続で漕ぐことができる
- 非喫煙者
- -冠動脈疾患、弁膜症、心筋症または高血圧を含む心血管疾患の病歴はありません。
- 肺疾患の病歴なし
除外基準:
- 初期心電図での QTc の延長
- 現在妊娠中または妊娠を希望している。
以下の履歴がある:
- 喫煙
- 冠動脈疾患
- 高血圧症
- 発作
- 運動不耐性
- 精神障害
- 以前の気胸または気縦隔
- 低血糖または高血糖
- 糖尿病
- 心拍数、血圧、神経伝達物質の機能、気分、または感情を変化させる可能性のある薬を定期的に服用してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：通常の食事
参加者は、実験の少なくとも 72 時間前に通常の食事をとり、その間の食事を記録し、実験の直前にケトン レベルをテストします。
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実験的：ケトジェニックダイエット
参加者は、実験の 72 時間前にケトジェニック ダイエットを行い、実験の 60 分前にケトン サプリメントを摂取します。
彼らは食事を記録し、実験の直前にケトンレベルをテストします.
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実験の 72 時間前にケトジェニック ダイエット (低炭水化物、高脂肪の食事) を食べ、実験の 60 分前に栄養補助食品を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中枢神経系酸素中毒の最初の発現までの時間
時間枠：2時間
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CNS 酸素中毒の最初の発現までの時間: 視覚または聴覚の変化、吐き気、けいれん、神経過敏、めまい、痙攣、または CNS 酸素中毒の可能性と一致する変化。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月8日
最初の投稿 (実際)
2018年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ケトジェニックダイエットの臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集