Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketogen diet för minskning av syretoxicitet i CNS hos arbetande dykare

30 november 2021 uppdaterad av: Duke University

Ketogen diet för minskning av syretoxicitet hos arbetande dykare

Syftet med denna forskningsstudie är att förstå effekten av näringsketos på CNS syretoxicitet hos undervattensdykare. Utredarna hoppas att detta ska ge en utgångspunkt för att utveckla metoder för att förbättra säkerheten för marinens dykare, krigsmän och ubåtsfartyg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna i studien kommer att genomgå en fysisk undersökning och testning samt utbildning i programvara för kognitiv testning som en del av screeningprocessen. Kvalificerade försökspersoner kommer att tilldelas en normal diet eller en ketogen diet (en kost med hög fett/protein och låg kolhydrater) i tre dagar före testning. Försökspersonerna kommer att nedsänkas i vatten till axlarna, inuti en hyperbarisk (högtrycks) kammare medan de andas 100 % syre vid ökat atmosfärstryck och gör cykelträning. Testning på den kognitiva programvaran, såväl som blodprovstagning och fysisk övervakning kommer att göras i kammaren. Alla tester och procedurer kommer att slutföras igen minst en vecka senare med dieten som inte tilldelas för den första sessionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor mellan 18 och 50 år
  • Kan trampa en cykelergometer kontinuerligt i 15 minuter
  • Icke rökare
  • Ingen historia av kardiovaskulär sjukdom, inklusive kranskärlssjukdom, klaffsjukdom, kardiomyopati eller hypertoni.
  • Ingen historia av lungsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Förlängt QTc på initialt EKG
  • För närvarande gravid eller försöker bli gravid.

  • Har en historia av:

    1. Rökning
    2. Kranskärlssjukdom
    3. Hypertoni
    4. Anfall
    5. Träningsintolerans
    6. Psykiatrisk störning
    7. Tidigare pneumothorax eller pneumomediastinum
    8. Hypo eller hyperglykemi
    9. Diabetes
  • Ta regelbundet mediciner som kan förändra hjärtfrekvens, blodtryck, signalsubstansfunktion, humör eller påverka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Normal kost
Deltagaren kommer att äta sin vanliga diet i minst 72 timmar före experimentet, dokumentera sin diet under den tiden och testas för ketonnivå omedelbart före experimentet.
EXPERIMENTELL: Ketogen kost
Deltagaren kommer att följa en ketogen diet i 72 timmar före experimentet och konsumera ett ketontillskott 60 minuter före experimentet. De kommer att dokumentera sin kost och testas för ketonnivåer omedelbart före experimentet.
Kosttillskott: Ketogen kost
Ät en ketogen diet (diet med låg kolhydrat, hög fetthalt) i 72 timmar före experimentet och konsumera ett ketontillskott 60 minuter före experimentet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första manifestationer av syretoxicitet i CNS
Tidsram: 2 timmar
Dags till den första manifestationen av CNS-syretoxicitet: syn- eller hörselförändringar, illamående, ryckningar, irritabilitet, yrsel, konvulsioner eller förändringar som överensstämmer med eventuell CNS-syretoxicitet.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

14 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00070499

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CNS syretoxicitet, ketogen diet

Kliniska prövningar på Ketogen kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera