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일하는 다이버의 CNS 산소 독성 감소를 위한 케톤식이 요법

2021년 11월 30일 업데이트: Duke University

일하는 다이버의 산소 독성 감소를 위한 케토제닉 식단

이 연구의 목적은 수중 다이버의 CNS 산소 독성에 대한 영양 케톤증의 영향을 이해하는 것입니다. 조사관은 이것이 해군 잠수부, 전투원 및 잠수함 선원의 안전을 개선하기 위한 방법을 개발하는 출발점이 되기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 참여자는 선별 과정의 일환으로 신체 검사와 테스트는 물론 인지 테스트 소프트웨어에 대한 교육을 받게 됩니다. 적격 피험자는 테스트 전 3일 동안 일반 식단 또는 케톤 생성 식단(고지방/단백질 및 저탄수화물 식단)을 배정받게 됩니다. 대상자는 고압(고압) 챔버 내부에서 증가된 대기압에서 100% 산소를 호흡하면서 순환 운동을 하면서 어깨까지 물에 잠기게 됩니다. 인지 소프트웨어에 대한 테스트, 혈액 샘플링 및 물리적 모니터링은 챔버에 있는 동안 수행됩니다. 모든 테스트 및 절차는 첫 번째 세션에 지정되지 않은 식단으로 최소 일주일 후에 다시 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 50세 이하 남녀
  • 15분 동안 지속적으로 자전거 에르고미터 페달을 밟을 수 있음
  • 비 흡연자
  • 관상 동맥 질환, 판막 질환, 심근 병증 또는 고혈압을 포함한 심혈관 질환의 병력이 없습니다.
  • 폐질환 병력 없음

제외 기준:

  • 초기 ECG에서 QTc 연장
  • 현재 임신 ​​중이거나 임신을 시도하고 있습니다.

  • 다음과 같은 병력이 있습니다.

    1. 흡연
    2. 관상동맥 질환
    3. 고혈압
    4. 발작
    5. 운동 편협
    6. 정신 장애
    7. 이전 기흉 또는 기종격동
    8. 저혈당증 또는 고혈당증
    9. 당뇨병
  • 심박수, 혈압, 신경 전달 물질 기능, 기분 또는 영향을 바꿀 수 있는 약을 정기적으로 복용하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 정상적인 다이어트
참가자는 실험 전 최소 72시간 동안 평소 식단을 섭취하고 그 시간 동안 식단을 기록하고 실험 직전에 케톤 수치를 테스트합니다.
실험적: 케토제닉 다이어트
참가자는 실험 전 72시간 동안 케톤식이 요법을 따르고 실험 60분 전에 케톤 보충제를 섭취합니다. 그들은 식단을 기록하고 실험 직전에 케톤 수치를 테스트합니다.
건강 보조 식품: 케토제닉 다이어트
실험 전 72시간 동안 케톤 생성 식단(저탄수화물, 고지방 식단)을 섭취하고 실험 60분 전에 식이 케톤 보충제를 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CNS 산소 독성의 최초 발현까지의 시간
기간: 2시간
CNS 산소 독성의 첫 징후까지의 시간: 시각 또는 청각 변화, 메스꺼움, 연축, 과민성, 현기증, 경련 또는 가능한 CNS 산소 독성과 일치하는 변화.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

United States Department of Defense

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00070499

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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