Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketogén diéta a központi idegrendszeri oxigéntoxicitás csökkentésére dolgozó búvároknál

2021. november 30. frissítette: Duke University

Ketogén diéta a dolgozó búvárok oxigéntoxicitásának csökkentésére

E kutatási tanulmány célja, hogy megértse a táplálkozási ketózis hatását a központi idegrendszeri oxigéntoxicitásra a tenger alatti búvároknál. A nyomozók remélik, hogy ez kiindulópontot jelent majd a haditengerészet búvárai, harcosai és tengeralattjárói biztonságának javítására szolgáló módszerek kidolgozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban résztvevők a szűrési folyamat részeként fizikai vizsgálaton és tesztelésen, valamint kognitív tesztelő szoftverrel kapcsolatos képzésen esnek át. A jogosult alanyok normál étrendet vagy ketogén diétát (dús zsír-/fehérje- és alacsony szénhidráttartalmú étrendet) kapnak a vizsgálat előtt három napig. Az alanyok vállukig vízbe merülnek, egy hiperbár (magas nyomású) kamrában, miközben 100%-os oxigént lélegeznek be megnövelt légköri nyomáson, és kerékpároznak. A kamrában a kognitív szoftver tesztelése, valamint vérvétel és fizikai monitorozás történik. Minden tesztet és eljárást legalább egy héttel később újra le kell végezni, az első alkalomhoz nem rendelt étrenddel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti férfiak és nők
  • Képes 15 percig folyamatosan pedálozni a kerékpár-ergométeren
  • Nemdohányzó
  • A kórelőzményben nem szerepelt szív- és érrendszeri betegség, beleértve a koszorúér-betegséget, billentyűbetegséget, kardiomiopátiát vagy magas vérnyomást.
  • Nincs tüdőbetegség anamnézisében

Kizárási kritériumok:

  • Megnyúlt QTc kezdeti EKG-n
  • Jelenleg terhes vagy teherbe akar esni.

  • Előzménye van:

    1. Dohányzó
    2. A koszorúér-betegség
    3. Magas vérnyomás
    4. Rohamok
    5. Gyakorlati intolerancia
    6. Pszichiátriai rendellenesség
    7. Korábbi pneumothorax vagy pneumomediastinum
    8. Hipoglikémia vagy hiperglikémia
    9. Cukorbetegség
  • Rendszeresen szedjen minden olyan gyógyszert, amely megváltoztathatja a pulzusszámot, a vérnyomást, a neurotranszmitterek működését, a hangulatot vagy befolyásolhatja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Normál diéta
A résztvevő a kísérlet előtt legalább 72 órával a szokásos étrendjét eszi, ezalatt dokumentálja az étrendjét, és közvetlenül a kísérlet előtt tesztelik a ketonszintet.
KÍSÉRLETI: Ketogén diéta
A résztvevő a kísérlet előtt 72 órával ketogén diétát követ, és 60 perccel a kísérlet előtt keton-kiegészítőt fogyaszt. Közvetlenül a kísérlet előtt dokumentálják étrendjüket, és ketonszintet tesztelnek.
Étrend-kiegészítő: Ketogén diéta
Egyél ketogén diétát (alacsony szénhidráttartalmú, magas zsírtartalmú diétát) a kísérlet előtt 72 órával, és fogyassz étrend-kiegészítőt 60 perccel a kísérlet előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A központi idegrendszeri oxigéntoxicitás első megnyilvánulásáig eltelt idő
Időkeret: 2 óra
A központi idegrendszeri oxigéntoxicitás első megnyilvánulásáig eltelt idő: látási vagy hallási változások, hányinger, rángatózás, ingerlékenység, szédülés, görcsök vagy a lehetséges központi idegrendszeri oxigéntoxicitásnak megfelelő változás.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

United States Department of Defense

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00070499

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketogén diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel