Poznaj metodę pobierania próbek u pacjentów z OAB

Zespół pęcherza nadreaktywnego (OAB) jest zdefiniowany przez International Continence Society (ICS) jako zespół objawów parcia naglącego, zwykle z częstym oddawaniem moczu i nokturią (budzenie się w nocy w celu oddania moczu), z (OAB mokry) lub bez (OAB suchy) parciem naglącym niemożność utrzymania. Parcie naglące to skarga na nagłe, nieodparte pragnienie oddania moczu, które jest trudne do odroczenia. OAB rozpoznaje się klinicznie na podstawie kryteriów ICS obejmujących ≥8 mikcji i co najmniej 1 epizod parcia naglącego w ciągu 24 godzin.

Szacuje się, że OAB dotyka około 16-17% dorosłej populacji świata zachodniego. Częstość występowania OAB, zarówno wysiękowego, jak i suchego, wzrasta wraz z wiekiem, a ze względu na starzenie się światowej populacji liczba dorosłych dotkniętych nietrzymaniem moczu z parcia naglącego (UUI) wzrośnie. Koszty opieki zdrowotnej związane z OAB są wysokie, a produktywność pracy również może ulec znacznemu pogorszeniu. Ponadto OAB może wiązać się z chorobami współistniejącymi i zwiększoną śmiertelnością. Co więcej, OAB z nietrzymaniem moczu i bez nietrzymania moczu wiązało się ze znacznie niższą oceną jakości życia w porównaniu z dopasowanymi kontrolami bez dolegliwości związanych z mikcją. Szczególnie interesujący jest fakt, że OAB wpływa nie tylko na pacjentów, ale także na członków ich rodzin.

Istnieje silny związek między OAB a współistniejącymi chorobami psychicznymi, takimi jak depresja, lęk i stres. To skojarzenie jest najprawdopodobniej dwukierunkowe.

Obecne metody diagnostyczne opierają się na dzienniczkach mikcji (dzienniczku pęcherza moczowego związanym z czuciem) oraz kwestionariuszach retrospektywnych.

Retrospektywne, samodzielnie zgłaszane wyniki mają istotne ograniczenia. Po pierwsze, istnieje duże ryzyko błędu przypominania, w przypadku którego informacje retrospektywne polegają raczej na rekonstrukcji kilku określonych momentów niż na wiarygodnym odzwierciedleniu objawów w określonym okresie czasu. Co więcej, dobrze opisano, że na odzyskiwanie pamięci wpływa środowisko i stan psychiczny jednostki w momencie przywoływania, znany jako błąd ekologiczny. Podsumowując, doświadczenia pacjentów dotyczące objawów w przeszłości mogą być znacznie zniekształcone, gdy są zgłaszane retrospektywnie. Ponadto brak współpracy ze strony pacjenta jest ważnym czynnikiem zakłócającym przywoływane oceny. Badania, w których stosowano dzienniki papierowe w populacji pacjentów z przewlekłym bólem somatycznym do pomiaru objawów, wykazały bardzo niską zgodność pacjentów: tylko 11% rzeczywistej zgodności, ale do 80% fałszywie stwierdzono zgodność, która prawdopodobnie wynikała z wypełniania dzienniczków po zakazane okno czasowe.

Metoda próbkowania doświadczenia (ESM), zwana także oceną ekologiczną (EMA), może przezwyciężyć te ograniczenia. ESM to elektroniczna metoda zadawania pytań charakteryzująca się losowymi, powtarzanymi ocenami w aktualnym stanie i środowisku badanego przez kilka kolejnych dni. Urządzenie cyfrowe wysyła sygnał dźwiękowy w losowych momentach w ciągu dnia, na który badani muszą odpowiedzieć, wykonując kilka ocen na urządzeniu. Oceny są identyczne między momentami. W ten sposób ESM oferuje możliwość zmniejszenia ryzyka błędu przypominania i uchwycenia zmienności objawów w czasie z uwzględnieniem czynników kontekstowych, społecznych i psychologicznych, które mogą mieć wpływ na zgłaszanie objawów.

ESM był już stosowany w różnych populacjach pacjentów z różnymi zaburzeniami, takimi jak; zespół jelita drażliwego (IBS), depresja, choroba Parkinsona i szeroko rozumiana choroba psychiczna.

ESM okazała się realnym i nowatorskim podejściem do oceny objawów, stanów afektywnych i czynników kontekstowych na poziomie indywidualnego podmiotu. Dostarcza precyzyjnych, prospektywnych informacji, które mogą wnieść wkład do praktyki klinicznej, mając kilka wyraźnych zalet w stosunku do tradycyjnie stosowanej (retrospektywnej) oceny zjawisk związanych ze zdrowiem psychicznym. OAB wykazuje zmienne wzorce objawów, w których na dolegliwości urologiczne mogą wpływać czynniki życia codziennego oraz współistniejące choroby psychiczne i psychiczne. Według naszej wiedzy nie ma wcześniejszych badań dotyczących stosowania ESM w populacji pacjentów urologicznych. W celu zbadania skuteczności ESM w populacji jako takiej istnieje potrzeba opracowania zgłaszanej przez pacjentów miary wyniku, odpowiedniej do oceny objawów objawów urologicznych w czasie rzeczywistym, przy użyciu zasady ESM. Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) to metody oceny wypełniane przez pacjentów i mają na celu uchwycenie jednego lub kilku aspektów przebiegu choroby lub stanu zdrowia. Przeprowadzono badanie grup fokusowych u pacjentów z OAB w celu wyboru pozycji i oceny jakości PROM zgodnie z zasadą ESM. Wyniki grup fokusowych zostały omówione na spotkaniu ekspertów i skonstruowano końcowy kwestionariusz specjalnie dla ESM w populacji pacjentów urologicznych. Teraz to narzędzie ESM specyficzne dla OAB powinno zostać przetestowane, aby zobaczyć, czy istnieje różnica między wynikami objawów w ESM a obecnie używanymi raportami retrospektywnymi i SR-BD. Ponadto walidacja treści, wiarygodność i dokładność zostaną przetestowane w celu walidacji opracowanego ePRO u pacjentów z OAB. Dodatkowo, przy użyciu narzędzia ESM specyficznego dla OAB, zostaną zobiektywizowane określone czynniki powodujące wystąpienie reklamacji OAB. Zostanie zobiektywizowane, jeśli istnieje bezpośredni związek między OAB a zaburzeniami psychicznymi, takimi jak depresja, lęk i stres.

Podsumowująca, elektroniczna, powtarzana ocena objawów podczas codziennych czynności powinna zapewnić ważność ekologiczną i wyeliminować błąd przypominania, prowadzić do wyższych wskaźników zgodności i uchwycić zmienność objawów w ciągu dnia. Z tych powodów oczekuje się, że metoda pobierania próbek doświadczenia (ESM) może okazać się bardziej obiektywnym narzędziem do oceny i kwantyfikacji parć naglących i innych dolegliwości urologicznych, które pozwoli przezwyciężyć ograniczenia obecnie stosowanych retrospektywnych metod oceny objawów w OAB.