Metodo di campionamento dell'esperienza nei pazienti OAB

La sindrome della vescica iperattiva (OAB) è definita dall'International Continence Society (ICS) come un complesso di sintomi di urgenza, solitamente con frequenza e nicturia (risveglio notturno per svuotare), con (OAB umido) o senza (OAB secco) urgenza urinaria incontinenza. L'urgenza è la lamentela di un improvviso irresistibile desiderio di urinare, che è difficile da differire. L'OAB viene diagnosticato clinicamente utilizzando i criteri ICS di ≥8 minzioni e almeno 1 episodio di urgenza nelle 24 ore.

Si stima che circa il 16-17% della popolazione adulta del mondo occidentale sia affetta da OAB. L'incidenza di OAB, sia umida che secca, aumenta con l'età e, a causa dell'invecchiamento mondiale della popolazione, aumenterebbe il numero di adulti affetti da incontinenza da urgenza urinaria (UUI). I costi sanitari della rubrica fuori rete sono elevati e anche la produttività del lavoro può essere notevolmente influenzata. Inoltre, l'OAB può essere associato a comorbilità e aumento della mortalità. Inoltre, l'OAB con e senza incontinenza è stata associata a punteggi di qualità della vita significativamente inferiori rispetto ai controlli abbinati senza invalidare i reclami. È di particolare interesse che l'OAB non riguardi solo i pazienti, ma abbia anche un impatto sui membri della famiglia.

Esiste una forte associazione tra OAB e comorbilità psichiatriche come depressione, ansia e stress. Questa associazione è molto probabilmente bidirezionale.

Gli attuali metodi di diagnosi si basano su diari minzionali (il diario vescicale relativo alle sensazioni) e questionari retrospettivi.

Gli esiti retrospettivi auto-riportati hanno limiti importanti. In primo luogo, vi è un alto rischio di bias di richiamo, in cui le informazioni retrospettive consistono in una ricostruzione di pochi momenti specifici piuttosto che in un riflesso affidabile dei sintomi in un periodo di tempo predefinito. Inoltre, è ben descritto che il recupero della memoria è influenzato dall'ambiente e dallo stato mentale dell'individuo al momento del richiamo, noto come pregiudizio ecologico. In conclusione, le esperienze dei pazienti sui sintomi nel passato possono essere significativamente distorte se riportate retrospettivamente. Inoltre, la mancanza di compliance del paziente è un importante fattore di disturbo nelle valutazioni richiamate. Gli studi che hanno utilizzato diari cartacei in una popolazione di pazienti con dolore somatico cronico per misurare i sintomi hanno portato a una compliance del paziente molto bassa: solo l'11% della compliance effettiva, ma è stata determinata fino all'80% della compliance falsa, quest'ultima presumibilmente derivante dalla compilazione di diari dopo il finestra temporale prescritta.

Il metodo di campionamento dell'esperienza (ESM), noto anche come valutazione momentanea ecologica (EMA), può superare queste limitazioni. L'ESM è un metodo di interrogazione elettronica caratterizzato da valutazioni casuali e ripetute nello stato attuale e nell'ambiente del soggetto, per diversi giorni consecutivi. Un dispositivo digitale emette un segnale acustico in momenti casuali durante il giorno, a cui i soggetti devono rispondere completando diverse valutazioni presso il dispositivo. Le valutazioni sono identiche tra i momenti. Con la presente, ESM offre l'opportunità di ridurre il rischio di bias di richiamo e di catturare la variabilità dei sintomi nel tempo tenendo conto di fattori contestuali, sociali e psicologici, che potrebbero avere un impatto sulla segnalazione dei sintomi.

L'ESM è già stato utilizzato in diverse popolazioni di pazienti con diversi disturbi, come; sindrome dell'intestino irritabile (IBS), depressione, morbo di Parkinson e malattia mentale in senso lato.

L'ESM ha dimostrato di essere un approccio valido e innovativo per valutare sintomi, stati affettivi e fattori contestuali a livello del singolo soggetto. Fornisce informazioni precise e prospettiche che possono contribuire alla pratica clinica con diversi vantaggi distinti rispetto alla valutazione (retrospettiva) tradizionalmente utilizzata dei fenomeni correlati alla salute mentale. L'OAB mostra modelli di sintomi fluttuanti in cui i disturbi urologici potrebbero essere influenzati da fattori della vita quotidiana e da comorbilità psicologiche e psichiatriche. A nostra conoscenza, non ci sono studi precedenti sull'uso di ESM in una popolazione di pazienti urologici. Al fine di studiare le prestazioni dell'ESM in una popolazione in quanto tale, è necessario sviluppare una misura dell'esito riferito dal paziente adatta alla valutazione dei sintomi in tempo reale dei sintomi urologici, utilizzando il principio dell'ESM. Le misure di esito riferite dal paziente (PROM) sono metodi di valutazione completati dai pazienti e hanno lo scopo di catturare uno o più aspetti di un decorso della malattia o dello stato di salute. La ricerca del focus group sui pazienti OAB è stata effettuata per la selezione degli elementi e per valutare la qualità dei PROM secondo il principio ESM. I risultati dei focus group sono stati discussi in una riunione di esperti ed è stato costruito un questionario finale, specifico per l'ESM nella popolazione di pazienti urologici. Ora, questo strumento ESM specifico per OAB dovrebbe essere testato per vedere se c'è una differenza tra i punteggi dei sintomi su ESM e i rapporti retrospettivi e SR-BD attualmente utilizzati. Inoltre, la validità, l'affidabilità e l'accuratezza del contenuto saranno testate per convalidare l'ePRO sviluppato nei pazienti OAB. Inoltre, verranno oggettivati ​​trigger specifici per l'insorgenza di reclami OAB, con l'uso dello strumento ESM specifico OAB. Sarà oggettivato se esiste un legame diretto tra OAB e disturbi psichiatrici come depressione, ansia e stress.

Riassumendo, le valutazioni dei sintomi elettroniche e ripetute durante le attività quotidiane dovrebbero assicurare la validità ecologica ed eliminare i bias di richiamo, portare a tassi di compliance più elevati e catturare la variabilità dei sintomi durante il giorno. Per questi motivi si prevede che il metodo di campionamento dell'esperienza (ESM) possa rivelarsi uno strumento più obiettivo per la valutazione e la quantificazione dell'urgenza e di altri disturbi urologici che supereranno i limiti dei metodi di valutazione retrospettiva dei sintomi attualmente utilizzati nell'OAB.