Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jagody, banany, regeneracja ćwiczeń

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Appalachian State University

Połączony wpływ spożycia jagód i bananów na regenerację metaboliczną po 75-kilometrowym stresie podczas jazdy na rowerze

CELEM tego badania jest zbadanie łącznego wpływu spożycia jagód i bananów (podczas ćwiczeń) przez 2 tygodnie na wydajność i łagodzenie zaburzeń metabolicznych, dysfunkcji układu odpornościowego i nasilenia stanu zapalnego po 75-kilometrowej jeździe na czas. Stawiamy hipotezę, że połączenie 2-tygodniowego spożywania jagód (w porównaniu z placebo) i ostrego spożywania bananów (w porównaniu z samą wodą) podczas 75-kilometrowej jazdy na rowerze:

  1. Zwiększyć wydajność.
  2. Zmniejszyć skalę zaburzeń metabolicznych spowodowanych ćwiczeniami (za pomocą ukierunkowanego panelu metabolitów), które mogą być związane ze zwiększonym poziomem korzystnych fenoli pochodzących z jelit w osoczu.
  3. Łagodzi stany zapalne po wysiłku (mierzone za pomocą cytokin, markerów uszkodzenia mięśni, regulatorowych mediatorów lipidowych, hodowli komórek monocytów ex vivo i docelowych białek odpornościowych, w tym S100A8 i S100A12).
  4. Przeciwdziałaj powysiłkowemu spadkowi wrodzonych funkcji odpornościowych (aktywność lityczna komórek NK) i obrony przed wirusami (przy użyciu hodowli komórkowej ex vivo z komórkami Hela).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WIZYTA W LABORATORIUM NR 1: ORIENTACJA I BADANIE PODSTAWOWE (około 1,5 godziny):

Na jeden do dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania uczestnicy zgłoszą się do laboratorium NCRC Human Performance Lab w celu przeprowadzenia testów orientacyjnych i wyjściowych. Uczestnicy badania zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu zweryfikowania statusu „niskiego ryzyka” chorób sercowo-naczyniowych i wyrażenia dobrowolnej zgody. Historie demograficzne i szkoleniowe zostaną pozyskane za pomocą kwestionariuszy. Uczestnicy badania zostaną przetestowani pod kątem VO2max (tj. maksymalnego zużycia tlenu) za pomocą ergometru rowerowego Lodi. Procent tkanki tłuszczowej zostanie zmierzony za pomocą BodPod. Uczestnicy badania będą siedzieć w BodPod w obcisłym kostiumie kąpielowym przez około 10 minut, podczas gdy obliczana jest zawartość tkanki tłuszczowej.

WIZYTA W LABORATORIUM #2: ROZPOCZĘCIE 2-TYGODNIOWEGO OKRESU SUPLEMENTACJI (ok. 20 minut)

W wyznaczonym dniu i godzinie uczestnicy badania powrócą do laboratorium na czczo (9 lub więcej godzin bez jedzenia i napojów, w tym kawy i herbaty, innych niż woda). Próbka krwi zostanie pobrana z żyły ramienia lub ręki przez przeszkolonych flebotomistów. Każda próbka krwi nie przekroczy 35 ml (2,3 łyżki stołowej) i zostanie przeanalizowana pod kątem wskaźników funkcji odpornościowej, stanu zapalnego, uszkodzenia mięśni, hormonów stresu i wskaźników metabolizmu polifenoli roślinnych.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grup jagodowych i placebo i otrzymają 14-dniowy zapas liofilizowanych jagód w proszku lub proszku placebo. Suplementy jagodowe i placebo będą przyjmowane codziennie przez 2 tygodnie przed udziałem w 75-kilometrowej jeździe na czas, w dniu próby wysiłkowej (po pobraniu krwi i dostarczonej do laboratorium) oraz jeden dzień rekonwalescencji ( po pobraniu krwi i dostarczone do laboratorium (a więc łącznie 16 dni). Suplement jagodowy w proszku (26 g dziennie lub około jednej filiżanki ekwiwalentu świeżych jagód) będzie się składał z liofilizowanych dzikich jagód przygotowanych przez Future Ceuticals (Momence, IL). Ten produkt zawiera wszystkie polifenole (w szczególności antocyjany), błonnik i naturalne cukry zawarte w świeżych dzikich jagodach. Proszek placebo będzie wyglądał identycznie, ale nie będzie zawierał liofilizowanych jagód. Proszek jagodowy placebo będzie składał się z aromatu jagodowego (2,8%), barwnika (0,7% sztucznej purpury, 0,3% sztucznej czerwieni), maltodekstryny (21%), fruktozy (3,5%), kwasu cytrynowego (0,7%) i przepływu krzemionki środek (0,5%). Uczestnicy badania będą spożywać jagody i placebo w proszku, mieszając je z sokami owocowymi, jogurtami, mlekiem lub innymi produktami podczas pierwszego posiłku każdego dnia przez dwa tygodnie. Proszki jagodowe i placebo należy przechowywać w części zamrażarki lodówki w pojemnikach dostarczonych uczestnikom badania.

WIZYTA W LABORATORIUM #3: WIZYTA W LABORATORIUM PO SUPLEMENTACJI Z 75-kilometrową jazdą na rowerze (ok. 8-9 godzin)

  • Podczas 3-dniowego okresu poprzedzającego 75-kilometrową próbę kolarską uczestnicy badania ograniczą trening fizyczny i będą spożywać dietę o umiarkowanej zawartości węglowodanów, z pokarmami wybranymi z listy produktów spożywczych, z umiarkowanym spożyciem pokarmów o wysokiej zawartości tłuszczu, widocznych tłuszczów oraz owoców/warzyw polifenole. Uczestnicy badania będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane w okresie 3 dni.
  • Po 2-tygodniowym okresie suplementacji uczestnicy badania wrócą do laboratorium o godzinie 7:00 rano na czczo i w stanie odpoczynku (w tym samym dniu tygodnia i o tej samej godzinie co wizyta w laboratorium przed suplementacją).

    • Uczestnicy badania zwrócą 3-dniową ewidencję żywności.
    • Uczestnicy badania każdego dnia będą sprawdzać, czy spożyli przypisany im suplement.
    • Zostanie pobrana próbka krwi o objętości 35 ml.
    • Następnie uczestnicy badania spożyją 26 g liofilizowanej jagody w proszku lub placebo w proszku w 1,5 szklanki wody (z dostępnymi saszetkami Equal, aby poprawić smak zgodnie z życzeniem).
    • Prosty kwestionariusz zostanie wykorzystany dla uczestników badania w celu wskazania bolesności mięśni (DOMS).
    • Uczestnicy badania wypełnią dziennik objawów, który będzie zawierał pytania dotyczące zdrowia trawiennego i psychicznego (zgaga, wzdęcia, biegunka, nudności, poziom energii, zdolność koncentracji itp.). Uczestnicy badania wskażą odpowiedzi za pomocą 12-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „żadny”, 6 „umiarkowany”, a 12 „bardzo wysoki”.
    • Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do przejechania 75 km na samej wodzie lub z bananami i wodą (co zostanie ujawnione po pobraniu krwi). Dwadzieścia minut po spożyciu suplementu uczestnicy badania rozpoczną 75-kilometrową jazdę na czas.

      75-kilometrowa ROWEROWA PRÓBA CZASOWA

7:30: Rozpocznij 75-kilometrową jazdę na czas. Uczestnicy badania mają jak najszybciej ukończyć 75-kilometrową trasę.

  • Uczestnicy badania będą korzystać z własnych rowerów na trenażerach CompuTrainer Pro Model 8001 (RacerMate, Seattle, WA). Górzysty 75-kilometrowy tor o umiarkowanym stopniu trudności zostanie wykorzystany przy użyciu systemu oprogramowania CompuTrainer.
  • Tętno i ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będą rejestrowane co 30 minut, a obciążenie pracą (waty) będzie stale monitorowane za pomocą systemu oprogramowania CompuTrainer MultiRider (wersja 3.0, RacerMate, Seattle, WA).
  • Zużycie tlenu, produkcja dwutlenku węgla i wentylacja będą mierzone za pomocą wózka metabolicznego Cosmed po 16 km i 55 km jazdy na rowerze (przez maskę na twarz podobną do tej, która miała miejsce podczas testów podstawowych). Wydajność będzie monitorowana podczas 75-kilometrowej jazdy na czas z wykorzystaniem procentu maksymalnych watów, aby zapewnić pełny wysiłek.
  • Uczestnicy badania będą spożywać 3 ml/kg wody co 15 minut (np. około jednej filiżanki dla rowerzysty ważącego 75 kg).
  • W przypadku losowego przydzielenia do spożywania bananów z wodą: Uczestnicy badania będą spożywać banany Cavendish, z objętością dostosowaną do 0,2 g węglowodanów/kg masy ciała co 15 minut (lub 0,8 g/kg węglowodanów na godzinę) podczas 75-kilometrowych prób czasowych. Dla rowerzysty o wadze 75 kg spożycie owoców będzie wynosić około pół banana co 15 minut. Banany będą dostarczane przez Dole Foods na odpowiednim etapie dojrzewania (całkowicie żółty, etap szósty). Żaden inny napój ani żywność zawierająca energię lub składniki odżywcze nie będzie dozwolona podczas jazdy na czas.

    ~10:00-11:30: Bezpośrednio po wysiłku, 1,5-godzinna regeneracja próbek krwi; lunch

  • Próbki krwi zostaną pobrane z żyły ramienia bezpośrednio po ukończeniu 75-kilometrowej jazdy na czas, a następnie 1,5 godziny po zakończeniu ćwiczeń.
  • Natychmiast po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy badania uzupełnią dziennik objawów.
  • Uczestnicy badania wskażą bolesność mięśni za pomocą kwestionariusza DOMS bezpośrednio po wysiłku i 1,5 godziny po nim.
  • Uczestnicy badania nie będą spożywać żadnych pokarmów ani napojów innych niż woda (7 ml/kg lub około dwóch filiżanek w ciągu 1,5 godziny po zakończeniu ćwiczeń).
  • Zaraz po pobraniu próbki krwi po 1,5 godzinie, uczestnicy badania spożywają posiłek dostosowany do 12 kcal/kg masy ciała. Posiłek zostanie przygotowany przez Dole Foods i będzie zawierał grillowanego kurczaka, ryż, kukurydzę, fasolkę szparagową, sól i wodę.

    ~11:30 do 15:00: 3-godzinna i 5-godzinna rekonwalescencja

  • Dodatkowe próbki krwi i odpowiedzi DOMS zostaną zebrane 3 godziny i 5 godzin po wysiłku. W tym czasie uczestnicy badania będą spokojnie odpoczywać w laboratorium.

WIZYTY W LABORATORIUM NR 4 i 5: PRÓBKI KRWI W DNIU REGENERACYJNYM, 7:00 rano:

• Uczestnicy badania powrócą do laboratorium przez następne dwa poranki na czczo około godziny 7:00 (~21 i 45 godzin po ukończeniu 75-kilometrowej próby czasowej). Próbki krwi i odpowiedzi na kwestionariusz DOMS będą pobierane podczas obu wizyt w laboratorium. Uczestnicy badania spożywają jagodę lub placebo w laboratorium w pierwszym dniu rekonwalescencji po pobraniu próbki krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • North Carolina Research Campus, Human Performance Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta.
  • Wiek 18-55 lat.
  • Niepalący.
  • Regularnie startuje w wyścigach ulicznych (kategoria 1 do 5) i/lub jest w stanie przejechać 75 km na rowerze w warunkach laboratoryjnych (używając własnych rowerów na systemach treningowych CompuTrainer).
  • Zgódź się na normalny trening, utrzymanie wagi i unikanie regularnego stosowania dużych dawek suplementów witaminowych i mineralnych, ziół i leków wpływających na stany zapalne i funkcje odpornościowe (zwłaszcza Advil, Motrin, aspiryna i podobne leki przeciwzapalne) przez cały czas z 2,5-tygodniowego badania. W razie wątpliwości prosimy o omówienie stosowania suplementów i leków z kierownikiem ds. badań podczas orientacji (Courtney Goodman).
  • Sklasyfikowany jako „niskiego ryzyka” przy użyciu kwestionariusza przesiewowego American College of Sports Medicine.
  • Ogólnie zdrowy i bez chorób przewlekłych, w tym chorób układu krążenia (np. choroby serca, udar), raka, cukrzycy typu 1 i 2, reumatoidalnego zapalenia stawów.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do spełnienia wymagań dotyczących nauki.
  • Masa ciała poniżej 100 funtów.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Każdy inny współistniejący stan, który w opinii głównego badacza (PI) wykluczałby udział w tym badaniu lub zakłócałby przestrzeganie zaleceń.
  • Aktualne rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej, cukrzycy lub raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry).
  • Historia reakcji alergicznych na jagody lub banany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Borówka amerykańska
Liofilizowany proszek jagodowy
26 g dziennie liofilizowanego proszku, 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • Placebo
Komparator placebo: Placebo
Proszek placebo
Proszek placebo
Eksperymentalny: Banan
Ostre połknięcie banana
Ostre spożycie bananów 0,2 g węglowodanów/kg co 15 minut ćwiczenia z wodą
Eksperymentalny: Bez banana
Bez spożywania bananów
tylko woda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed suplementacją na suplementację po 2 tygodniach i sześć punktów czasowych po treningu (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 godzin)
Cytokiny
Zmiana z okresu przed suplementacją na suplementację po 2 tygodniach i sześć punktów czasowych po treningu (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przesunięcia metabolitów
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed suplementacją na suplementację po 2 tygodniach i sześć punktów czasowych po treningu (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 godzin)
Ukierunkowany panel metabolitów
Zmiana z okresu przed suplementacją na suplementację po 2 tygodniach i sześć punktów czasowych po treningu (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 godzin)
Aktywność komórek NK
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed suplementacją na suplementację po 2 tygodniach i sześć punktów czasowych po treningu (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 godzin)
Wrodzona funkcja odpornościowa
Zmiana z okresu przed suplementacją na suplementację po 2 tygodniach i sześć punktów czasowych po treningu (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 godzin)
Wydajność ćwiczeń
Ramy czasowe: Po 2-tygodniowym okresie przyjmowania jagód lub placebo
75-kilometrowa jazda na czas z bananami lub bez
Po 2-tygodniowym okresie przyjmowania jagód lub placebo
Ukierunkowana proteomika
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed suplementacją na suplementację po 2 tygodniach i sześć punktów czasowych po treningu (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 godzin)
Ukierunkowany panel 24 białek odpornościowych, w tym S100A8 i S100A12
Zmiana z okresu przed suplementacją na suplementację po 2 tygodniach i sześć punktów czasowych po treningu (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 godzin)
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed suplementacją na suplementację po 2 tygodniach i sześć punktów czasowych po treningu (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 godzin)
Kinaza kreatynowa
Zmiana z okresu przed suplementacją na suplementację po 2 tygodniach i sześć punktów czasowych po treningu (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 godzin)
Mediatory lipidowe
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed suplementacją na suplementację po 2 tygodniach i sześć punktów czasowych po treningu (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 godzin)
Utlenione pochodne kwasu arachadonowego z analizy LC-MS-MS
Zmiana z okresu przed suplementacją na suplementację po 2 tygodniach i sześć punktów czasowych po treningu (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0352

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj