Mirtilli, Banane, Esercizio Di Recupero
L'influenza combinata del consumo di mirtilli e banane sul recupero metabolico dallo stress da esercizio in bicicletta di 75 km
Lo SCOPO di questo studio è quello di indagare l'influenza combinata dell'ingestione di mirtilli di 2 settimane e dell'ingestione di banane (durante l'esercizio) sulle prestazioni e nel mitigare le perturbazioni metaboliche, la disfunzione immunitaria e l'aumento dell'infiammazione dopo una prova a cronometro di 75 km. Ipotizziamo che la combinazione di ingestione di 2 settimane di mirtilli (rispetto al placebo) e ingestione acuta di banane (rispetto alla sola acqua) durante il ciclismo di 75 km:
- Migliora le prestazioni.
- Attenuare l'entità della perturbazione metabolica dovuta all'esercizio (utilizzando un pannello mirato di metaboliti) che può essere associata ad un aumento dei livelli plasmatici di fenoli benefici di origine intestinale.
- Attenua l'infiammazione post-esercizio (misurata con citochine, marcatori di danno muscolare, mediatori lipidici regolatori, colture cellulari di monociti ex-vivo e proteine immunitarie mirate tra cui S100A8 e S100A12).
- Contrasta le flessioni post-esercizio della funzione immunitaria innata (attività litica delle cellule natural killer) e della difesa virale (utilizzando una coltura cellulare ex-vivo con cellule Hela).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
VISITA DI LABORATORIO #1: ORIENTAMENTO E TEST BASELINE (circa 1,5 ore):
Una o due settimane prima dell'inizio dello studio, i partecipanti allo studio riferiranno al NCRC Human Performance Lab per l'orientamento e il test di base. I partecipanti allo studio saranno sottoposti a screening per verificare lo stato di "basso rischio" per le malattie cardiovascolari e fornire il consenso volontario. Le storie demografiche e formative saranno acquisite con questionari. I partecipanti allo studio saranno testati per VO2max (ovvero, consumo massimo di ossigeno) utilizzando il cicloergometro Lodi. La percentuale di grasso corporeo verrà misurata utilizzando il BodPod. I partecipanti allo studio siederanno all'interno del BodPod con un costume da bagno aderente per circa 10 minuti mentre viene calcolato il grasso corporeo.
VISITA DI LABORATORIO N. 2: INIZIO DEL PERIODO DI INTEGRAZIONE DI 2 SETTIMANE (circa 20 minuti)
Alla data e all'ora assegnate, i partecipanti allo studio torneranno al laboratorio a digiuno notturno (9 o più ore senza cibo o bevande inclusi caffè e tè, oltre all'acqua). Un campione di sangue verrà prelevato da una vena del braccio o della mano da flebotomi addestrati. Ogni campione di sangue non supererà i 35 ml (2,3 cucchiai) e sarà analizzato per indicatori di funzione immunitaria, infiammazione, danno muscolare, ormoni dello stress e indicatori del metabolismo dei polifenoli vegetali.
I partecipanti allo studio saranno randomizzati ai gruppi di mirtilli e placebo e riceveranno una fornitura di 14 giorni di polvere di mirtilli liofilizzati o polvere placebo. Gli integratori di mirtillo e placebo verranno ingeriti quotidianamente per 2 settimane prima della partecipazione alla cronometro ciclistica di 75 km, il giorno della prova di esercizio (dopo il prelievo di sangue e fornito in laboratorio) e un giorno di recupero ( dopo il prelievo, ed erogato in laboratorio (quindi 16 giorni totali). L'integratore in polvere di mirtilli (26 g al giorno o circa una tazza equivalente di mirtilli freschi) consisterà in mirtilli selvatici liofilizzati preparati da Future Ceuticals (Momence, IL). Questo prodotto contiene tutti i polifenoli (in particolare gli antociani), le fibre e gli zuccheri naturali contenuti nei mirtilli selvatici freschi. La polvere placebo sembrerà identica ma non conterrà mirtilli liofilizzati. La polvere di mirtillo placebo sarà composta da aroma di mirtillo (2,8%), colorante (0,7% viola artificiale, 0,3% rosso artificiale), maltodestrina (21%), fruttosio (3,5%), acido citrico (0,7%) e un flusso di silice agente (0,5%). I partecipanti allo studio consumeranno le polveri di mirtillo e placebo mescolandole a succhi di frutta, yogurt, latte o altri prodotti durante il primo pasto di ogni giorno per due settimane. Le polveri di mirtillo e placebo devono essere conservate nella sezione congelatore del frigorifero nei contenitori forniti ai partecipanti allo studio.
VISITA DI LABORATORIO N. 3: VISITA DI LABORATORIO POST-INTEGRAZIONE CON 75 km IN BICICLETTA (circa 8-9 ore)
- Durante il periodo di 3 giorni prima della prova ciclistica di 75 km, i partecipanti allo studio ridurranno l'allenamento fisico e ingeriranno una dieta moderata di carboidrati, con alimenti scelti da un elenco di alimenti che moderi l'uso di cibi ricchi di grassi, grassi visibili e frutta / verdura polifenoli. I partecipanti allo studio registreranno tutta l'assunzione di cibo e bevande durante il periodo di 3 giorni.
Dopo il periodo di integrazione di 2 settimane, i partecipanti allo studio torneranno al laboratorio alle 7:00 in uno stato di digiuno e riposo notturno (lo stesso giorno della settimana e ora della visita di laboratorio pre-integrazione).
- I partecipanti allo studio consegneranno il record alimentare di 3 giorni.
- I partecipanti allo studio verificheranno di aver ingerito il supplemento assegnato ogni giorno.
- Verrà raccolto un campione di sangue da 35 ml.
- I partecipanti allo studio ingeriranno successivamente 26 g di polvere di mirtilli liofilizzati o polvere placebo in 1,5 tazze d'acqua (con pacchetti Equal disponibili per migliorare il gusto se lo si desidera).
- Un semplice questionario verrà utilizzato per i partecipanti allo studio per indicare il dolore muscolare (DOMS).
- I partecipanti allo studio completeranno un registro dei sintomi, che includerà domande sulla salute digestiva e mentale (bruciore di stomaco, gonfiore, diarrea, nausea, livelli di energia, capacità di concentrazione, ecc.). I partecipanti allo studio indicheranno le risposte utilizzando una scala Likert a 12 punti, con 1 relativo a "nessuno", 6 "moderato" e 12 "molto alto".
I partecipanti allo studio saranno randomizzati a pedalare per 75 km solo sull'acqua o con banane e acqua (e questo verrà rivelato dopo il prelievo di sangue). Venti minuti dopo aver ingerito il supplemento, i partecipanti allo studio inizieranno la cronometro ciclistica di 75 km.
Cronometro in bicicletta di 75 km
7:30: inizio della cronometro ciclistica di 75 km. I partecipanti allo studio devono completare il percorso di 75 km il più velocemente possibile.
- I partecipanti allo studio utilizzeranno le proprie biciclette sui trainer CompuTrainer Pro Model 8001 (RacerMate, Seattle, WA). Un percorso montuoso di 75 km con difficoltà moderata verrà utilizzato utilizzando il sistema software CompuTrainer.
- La frequenza cardiaca e la valutazione dello sforzo percepito (RPE) verranno registrate ogni 30 minuti e il carico di lavoro (watt) monitorato continuamente utilizzando il sistema software CompuTrainer MultiRider (versione 3.0, RacerMate, Seattle, WA).
- Il consumo di ossigeno, la produzione di anidride carbonica e la ventilazione saranno misurati utilizzando il carrello metabolico Cosmed dopo 16 km e 55 km in bicicletta (attraverso una maschera facciale simile a quanto avvenuto durante il test di base). Le prestazioni saranno monitorate durante la prova a cronometro in bicicletta di 75 km utilizzando la percentuale di watt massimi per garantire che venga dato uno sforzo completo.
- I partecipanti allo studio consumeranno 3 ml/kg di acqua ogni 15 minuti (ad esempio, circa una tazza per un ciclista di 75 kg).
Se randomizzato per ingerire banane con acqua: i partecipanti allo studio ingeriranno banane Cavendish, con il volume regolato a 0,2 g di carboidrati/kg di peso corporeo ogni 15 minuti (o 0,8 g/kg di carboidrati all'ora) durante le prove a tempo di 75 km. Per un ciclista di 75 kg, l'assunzione di frutta sarà di circa mezza banana ogni 15 minuti. Le banane saranno fornite da Dole Foods allo stadio di maturazione appropriato (giallo pieno, stadio sei). Nessun'altra bevanda o alimento contenente energia o sostanze nutritive sarà consentito durante le prove a cronometro ciclistiche.
~ 10:00-11:30: campioni di sangue di recupero immediatamente dopo l'esercizio, 1,5 ore; il pranzo
- I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena del braccio subito dopo aver completato la cronometro di 75 km, e poi a 1,5 ore dopo l'esercizio.
- Immediatamente dopo l'esercizio, i partecipanti allo studio completeranno il registro dei sintomi.
- I partecipanti allo studio indicheranno il dolore muscolare utilizzando il questionario DOMS immediatamente dopo l'esercizio e 1,5 ore dopo l'esercizio.
- I partecipanti allo studio non ingeriranno cibo o bevande diverse dall'acqua (7 ml/kg o circa due tazze durante il periodo post-esercizio di 1,5 ore).
Subito dopo la raccolta del campione di sangue di recupero di 1,5 ore, i partecipanti allo studio ingeriranno un pasto aggiustato a 12 kcal/kg di peso corporeo. Il pasto sarà preparato da Dole Foods e comprenderà pollo alla griglia, riso, mais, fagiolini, sale e acqua.
~11:30-15:00: recupero di 3 e 5 ore
- Saranno raccolti ulteriori campioni di sangue e risposte DOMS 3 e 5 ore dopo l'esercizio. Durante questo periodo, i partecipanti allo studio riposeranno tranquillamente in laboratorio.
VISITE DI LABORATORIO #4 e #5: CAMPIONI DI SANGUE DEL GIORNO DI RECUPERO, 7:00:
• I partecipanti allo studio torneranno al laboratorio le due mattine successive a digiuno notturno verso le 7:00 (~ 21 ore e 45 ore dopo aver completato la prova a cronometro di 75 km). I campioni di sangue e le risposte al questionario DOMS saranno raccolti in entrambe le visite di laboratorio. I partecipanti allo studio ingeriranno il mirtillo o la polvere placebo in laboratorio il primo giorno di recupero successivo alla raccolta del campione di sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- North Carolina Research Campus, Human Performance Lab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina.
- Età 18-55 anni.
- Non fumatore.
- Gareggia regolarmente in gare su strada (categoria da 1 a 5) e/o è in grado di percorrere 75 km in bicicletta in un ambiente di laboratorio (utilizzando le proprie biciclette sui sistemi di allenamento CompuTrainer).
- Accettare di allenarsi normalmente, mantenere il peso ed evitare l'uso regolare di integratori vitaminici e minerali ad alte dosi, erbe e farmaci che influenzano l'infiammazione e la funzione immunitaria (in particolare Advil, Motrin, aspirina e farmaci antinfiammatori simili) per la durata dello studio di 2,5 settimane. In caso di dubbi, si prega di discutere l'assunzione di integratori e farmaci con il responsabile della ricerca durante l'orientamento (Courtney Goodman).
- Classificato come "a basso rischio" utilizzando il questionario di screening dell'American College of Sports Medicine.
- Generalmente sano e senza malattie croniche incluse malattie cardiovascolari (ad es. malattie cardiache, ictus), cancro, diabete di tipo 1 e 2, artrite reumatoide.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di soddisfare i requisiti di studio.
- Peso corporeo inferiore a 100 libbre.
- Incinta o allattamento.
- Qualsiasi altra condizione concomitante che, a parere del ricercatore primario (PI), precluderebbe la partecipazione a questo studio o interferirebbe con la compliance.
- Diagnosi attuale di malattie cardiovascolari, diabete o cancro (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma).
- Storia di reazioni allergiche a mirtilli o banane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mirtillo
Polvere di mirtilli liofilizzata
|
Polvere liofilizzata 26 g/die, durata 2 settimane
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Polvere placebo
|
Polvere placebo
|
|
Sperimentale: Banana
Ingestione acuta di banane
|
Ingestione acuta di banane 0,2 g di carboidrati/kg ogni 15 minuti di esercizio con acqua
|
|
Sperimentale: Niente banana
Nessuna ingestione di banane
|
solo acqua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infiammazione
Lasso di tempo: Passaggio dalla pre-integrazione all'integrazione post-2 settimane e a sei punti temporali post-esercizio (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 ore)
|
Citochine
|
Passaggio dalla pre-integrazione all'integrazione post-2 settimane e a sei punti temporali post-esercizio (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spostamenti del metabolita
Lasso di tempo: Passaggio dalla pre-integrazione all'integrazione post-2 settimane e a sei punti temporali post-esercizio (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 ore)
|
Pannello mirato di metaboliti
|
Passaggio dalla pre-integrazione all'integrazione post-2 settimane e a sei punti temporali post-esercizio (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 ore)
|
|
Attività delle cellule natural killer
Lasso di tempo: Passaggio dalla pre-integrazione all'integrazione post-2 settimane e a sei punti temporali post-esercizio (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 ore)
|
Funzione immunitaria innata
|
Passaggio dalla pre-integrazione all'integrazione post-2 settimane e a sei punti temporali post-esercizio (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 ore)
|
|
Prestazione di esercizio
Lasso di tempo: Dopo il periodo di 2 settimane di assunzione di mirtillo o placebo
|
Cronometro in bicicletta di 75 km, con o senza banane
|
Dopo il periodo di 2 settimane di assunzione di mirtillo o placebo
|
|
Proteomica mirata
Lasso di tempo: Passaggio dalla pre-integrazione all'integrazione post-2 settimane e a sei punti temporali post-esercizio (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 ore)
|
Pannello mirato di 24 proteine immunitarie tra cui S100A8 e S100A12
|
Passaggio dalla pre-integrazione all'integrazione post-2 settimane e a sei punti temporali post-esercizio (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 ore)
|
|
Danni muscolari
Lasso di tempo: Passaggio dalla pre-integrazione all'integrazione post-2 settimane e a sei punti temporali post-esercizio (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 ore)
|
Creatina chinasi
|
Passaggio dalla pre-integrazione all'integrazione post-2 settimane e a sei punti temporali post-esercizio (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 ore)
|
|
Mediatori lipidici
Lasso di tempo: Passaggio dalla pre-integrazione all'integrazione post-2 settimane e a sei punti temporali post-esercizio (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 ore)
|
Derivati ossidati dell'acido arachadonico dall'analisi LC-MS-MS
|
Passaggio dalla pre-integrazione all'integrazione post-2 settimane e a sei punti temporali post-esercizio (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State Univ
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-0352
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .