Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustikat, banaanit, kuntoutus

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Appalachian State University

Mustikan ja banaanin kulutuksen yhdistetty vaikutus aineenvaihduntaan palautumiseen 75 kilometrin pyöräilystressistä

Tämän tutkimuksen TARKOITUS on tutkia 2 viikon mustikan ja banaanin nauttimisen (harjoituksen aikana) yhdistettyä vaikutusta suorituskykyyn ja aineenvaihdunnan häiriöiden, immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden ja tulehduksen lisääntymisen lievitykseen 75 km:n pyöräilyn aikakokeen jälkeen. Oletamme, että yhdistelmä mustikoiden nauttimista 2 viikon ajan (versus lumelääke) ja akuutti banaanien nauttiminen (verus pelkkä vesi) 75 kilometrin pyöräilyn aikana:

  1. Paranna suorituskykyä.
  2. Vähennä liikunnasta johtuvaa aineenvaihduntahäiriötä (käyttämällä kohdennettua aineenvaihduntatuotteiden paneelia), joka saattaa liittyä hyödyllisten suolistosta peräisin olevien fenolien plasmapitoisuuksien nousuun.
  3. Lievittää harjoituksen jälkeistä tulehdusta (mitattuna sytokiineilla, lihasvauriomarkkereilla, säätelevillä lipidivälittäjillä, ex vivo monosyyttisoluviljelmillä ja kohdistetuilla immuuniproteiineilla, mukaan lukien S100A8 ja S100A12).
  4. Vastaa harjoituksen jälkeisille laskuille synnynnäisessä immuunitoiminnassa (luonnollinen tappajasolujen lyyttinen aktiivisuus) ja viruspuolustustoiminnassa (käyttämällä ex vivo -soluviljelmää Hela-solujen kanssa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

LABORATORIN KÄYNTI #1: SUUNTAUS JA PERUSTESTAUS (noin 1,5 tuntia):

Yksi tai kaksi viikkoa ennen tutkimuksen alkua tutkimuksen osallistujat raportoivat NCRC Human Performance Lab -laboratoriolle orientoitumista ja perustestausta varten. Tutkimukseen osallistujat seulotaan sydän- ja verisuonitautien "alhaisen riskin" varmistamiseksi ja vapaaehtoisen suostumuksen antamiseksi. Väestö- ja koulutushistoriat hankitaan kyselylomakkeilla. Tutkimukseen osallistuvien VO2max (eli maksimaalinen hapenkulutus) testataan Lodi-sykliergometrillä. Kehon rasvaprosentti mitataan BodPodilla. Tutkimukseen osallistujat istuvat BodPodin sisällä tiukasti istuvassa uimapuvussa noin 10 minuuttia, samalla kun kehon rasvaa lasketaan.

LABORATORYYNTI #2: 2 VIIKKON LISÄAJAN ALKU (noin 20 minuuttia)

Määrättynä päivänä ja kellonaikana tutkimuksen osallistujat palaavat laboratorioon yön yli paastotilassa (vähintään 9 tuntia ilman ruokaa tai juomaa, mukaan lukien kahvi ja tee, paitsi vesi). Koulutetut flebotomistit ottavat verinäytteen käsivarresta tai käsilaskimosta. Yksi verinäyte on enintään 35 ml (2,3 ruokalusikallista), ja siitä analysoidaan immuunitoiminnan, tulehduksen, lihasvaurion, stressihormonien ja kasvien polyfenoliaineenvaihdunnan indikaattorit.

Tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan mustikka- ja lumelääkeryhmiin, ja heille annetaan 14 päivän tarjonta pakastekuivattua mustikkajauhetta tai lumelääkejauhetta. Mustikka- ja lumelääkevalmisteet nautitaan päivittäin 2 viikon ajan ennen osallistumista 75 km:n pyöräilyn aika-ajoon, harjoituskokeen päivää (verenoton jälkeen ja toimitetaan laboratorioon) ja yhtä palautumispäivää ( verenoton jälkeen ja toimitetaan laboratorioon (eli yhteensä 16 päivää). Mustikkajauhelisä (26 g päivässä tai noin yksi kupillinen tuoreita mustikoita) koostuu Future Ceuticalsin (Momence, IL) valmistamista pakastekuivatuista villimustikoista. Tämä tuote sisältää kaikki tuoreen luonnonmustikan sisältämät polyfenolit (erityisesti antosyaanit), kuidut ja luonnolliset sokerit. Plasebojauhe näyttää samalta, mutta ei sisällä pakastekuivattuja mustikoita. Plasebomustikkajauhe koostuu mustikka-aromeista (2,8 %), väriaineesta (0,7 % keinotekoista purppuraa, 0,3 % keinotekoista punaista), maltodekstriiniä (21 %), fruktoosia (3,5 %), sitruunahappoa (0,7 %) ja piidioksidivirtausta. aine (0,5 %). Tutkimuksen osallistujat kuluttavat mustikka- ja lumejauheita sekoittamalla niitä hedelmämehuihin, jogurtteihin, maitoon tai muihin tuotteisiin jokaisen päivän ensimmäisen aterian aikana kahden viikon ajan. Mustikka- ja lumelääkejauheet tulee säilyttää jääkaapin pakastinosassa tutkimuksen osallistujille toimitetuissa astioissa.

LABIRÄYTÄNTÖ #3: TÄYDENTÄMISEN JÄLKEISET LABORVYYNTI 75 km PYÖRÄILLÄ (noin 8-9 tuntia)

  • Kolmen päivän aikana ennen 75 km:n pyöräilykoetta tutkimukseen osallistujat vähentävät harjoitteluaan ja nauttivat kohtalaisen hiilihydraattipitoisen ruokavalion. Ruokalistalta valitut ruoat vähentävät rasvaisten ruokien, näkyvien rasvojen ja hedelmien/vihannesten käyttöä. polyfenolit. Tutkimukseen osallistujat kirjaavat kaikki ruoat ja juomat kolmen päivän aikana.
  • Kahden viikon täydennysjakson jälkeen tutkimuksen osallistujat palaavat laboratorioon kello 7.00 yön yli paastonneessa ja levossa (samana viikonpäivänä ja kellonaikana kuin ennen täydentämistä edeltävä laboratoriokäynti).

    • Tutkimukseen osallistujat kääntävät 3 päivän ruokaennätyksen.
    • Tutkimukseen osallistujat varmistavat, että he ovat nauttineet määrätyn lisäravinteen joka päivä.
    • Otetaan 35 ml verinäyte.
    • Tutkimuksen osallistujat nielevät seuraavaksi 26 g pakastekuivattua mustikkajauhetta tai lumelääkejauhetta 1,5 kupilliseen vettä (Equal-pakkaukset ovat saatavilla parantamaan makua haluttaessa).
    • Yksinkertaista kyselylomaketta käytetään tutkimuksen osallistujille osoittamaan lihaskipua (DOMS).
    • Tutkimukseen osallistuvat täyttävät oirelokia, joka sisältää kysymyksiä ruoansulatuskanavasta ja mielenterveydestä (närästys, turvotus, ripuli, pahoinvointi, energiatasot, keskittymiskyky jne.). Tutkimuksen osallistujat osoittavat vastaukset 12-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 liittyy "ei ollenkaan", 6 "kohtalainen" ja 12 "erittäin korkea".
    • Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan pyöräilemään 75 kilometriä vedessä yksin tai banaanien ja veden kanssa (ja tämä paljastetaan verinäytteen jälkeen). Kaksikymmentä minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen tutkimuksen osallistujat aloittavat 75 kilometrin pyöräilyn aika-ajon.

      75 km PYÖRÄYKSEN AIKAAJO

Klo 7.30: Aloita 75 km pyöräilyn aika-ajo. Tutkimukseen osallistuvien tulee suorittaa 75 kilometrin kurssi mahdollisimman nopeasti.

  • Tutkimukseen osallistujat käyttävät omia polkupyöriään CompuTrainer Pro Model 8001 -lenkkareissa (RacerMate, Seattle, WA). Vuoristoinen 75 km:n mittainen kohtalaisen vaikeusrata hyödynnetään CompuTrainer-ohjelmistojärjestelmällä.
  • Syke ja koetun rasituksen arvosana (RPE) tallennetaan 30 minuutin välein, ja työkuormaa (watteina) seurataan jatkuvasti CompuTrainer MultiRider -ohjelmistojärjestelmällä (versio 3.0, RacerMate, Seattle, WA).
  • Hapenkulutus, hiilidioksidin tuotanto ja ilmanvaihto mitataan Cosmed-aineenvaihduntakärryllä 16 km:n ja 55 km:n pyöräilyn jälkeen (kasvomaskin avulla, joka on samanlainen kuin perustestauksen aikana). Suorituskykyä seurataan koko 75 km:n pyöräilyn aika-ajon ajan käyttämällä maksimiwattien prosenttiosuutta, jotta varmistetaan, että täysi ponnistus on annettu.
  • Tutkimukseen osallistujat nauttivat 3 ml/kg vettä 15 minuutin välein (esim. noin yksi kuppi 75 kg painavalle pyöräilijälle).
  • Jos satunnaistetaan nauttimaan banaaneja veden kanssa: Tutkimuksen osallistujat nielevät Cavendish-banaaneja, joiden tilavuus säädetään 0,2 g hiilihydraattia/kg ruumiinpainoa 15 minuutin välein (tai 0,8 g/kg hiilihydraattia tunnissa) 75 km:n aikakokeiden aikana. 75-kiloiselle pyöräilijälle hedelmäsaanti on noin puoli banaania 15 minuutin välein. Dole Foods toimittaa banaanit sopivassa kypsytysvaiheessa (täyskeltainen, vaihe kuusi). Pyöräilyn aika-ajoissa ei sallita muita energiaa tai ravinteita sisältävää juomaa tai ruokaa.

    ~10.00-11.30: Välittömästi harjoituksen jälkeen, 1,5 tunnin palautumisverinäytteet; lounas

  • Verinäytteet otetaan käsivarresta heti 75 kilometrin aika-ajon jälkeen ja sitten 1,5 tuntia harjoituksen jälkeen.
  • Välittömästi harjoituksen jälkeen tutkimuksen osallistujat täyttävät oirelokin.
  • Tutkimukseen osallistujat osoittavat lihaskipunsa DOMS-kyselylomakkeella välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia harjoituksen jälkeen.
  • Tutkimukseen osallistuvat eivät nauti muuta ruokaa tai juomaa kuin vettä (7 ml/kg tai noin kaksi kuppia harjoituksen jälkeisen 1,5 tunnin aikana).
  • Heti 1,5 tunnin palautumisverinäytteen ottamisen jälkeen tutkimuksen osallistujat nauttivat aterian, joka on säädetty 12 kcal/kg. Aterian valmistaa Dole Foods ja se sisältää grillattua kanaa, riisiä, maissia, vihreitä papuja, suolaa ja vettä.

    ~11.30-15.00: 3h ja 5h palautuminen

  • Lisää verinäytteitä ja DOMS-vasteita kerätään 3 tuntia ja 5 tuntia harjoituksen jälkeen. Tänä aikana tutkimuksen osallistujat lepäävät hiljaa laboratoriossa.

LABORATORIN KÄYNNIT 4 ja 5: TOIMITUSPÄIVÄN VERINÄYTTEET, klo 7.00:

• Tutkimukseen osallistujat palaavat laboratorioon seuraavina kahtena aamuna yön yli paastotilassa noin klo 7.00 (~21 tuntia ja 45 tuntia 75 km:n aika-ajon jälkeen). Verinäytteet ja vastaukset DOMS-kyselyyn kerätään molemmilla laboratoriokäynneillä. Tutkimukseen osallistujat nauttivat mustikka- tai lumelääkejauhetta laboratoriossa ensimmäisenä toipumispäivänä verinäytteen ottamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
        • North Carolina Research Campus, Human Performance Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen.
  • Ikäraja 18-55 vuotta.
  • Tupakoimaton.
  • Kilpailevat säännöllisesti maantiekilpailuissa (luokka 1-5) ja/tai pystyvät pyöräilemään 75 km laboratorioympäristössä (käyttäen omia polkupyöriä CompuTrainer-harjoitusjärjestelmissä).
  • Sovi harjoittelemaan normaalisti, ylläpitämään painoa ja välttämään suuriannoksisten vitamiini- ja kivennäislisäaineiden, yrttien ja tulehdukseen ja immuunitoimintaan vaikuttavien lääkkeiden (erityisesti Advil, Motrin, aspiriini ja vastaavat tulehduskipulääkkeet) säännöllistä käyttöä koko ajan. 2,5 viikon tutkimuksesta. Jos olet epävarma, keskustele lisäravinteesi ja lääkkeiden käytöstäsi tutkimuspäällikön kanssa perehdyttämisen aikana (Courtney Goodman).
  • Luokiteltu "alhaiseksi riskiksi" käyttämällä American College of Sports Medicine -seulontakyselyä.
  • Yleensä terve ja ilman kroonista sairautta, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet (esim. sydänsairaus, aivohalvaus), syöpä, tyypin 1 ja 2 diabetes, nivelreuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia.
  • Kehon paino alle 100 kiloa.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Mikä tahansa muu samanaikainen tila, joka ensisijaisen tutkijan (PI) mielestä estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisi noudattamista.
  • Nykyinen sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen tai syövän diagnoosi (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
  • Aiemmat allergiset reaktiot mustikoihin tai banaaneihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mustikka
Pakastekuivattu mustikkajauhe
26 g/vrk pakastekuivattu jauhe, kesto 2 viikkoa
Muut nimet:
  • Plasebo
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-jauhe
Placebo-jauhe
Kokeellinen: Banaani
Akuutti banaanin nauttiminen
Akuutti banaanien nauttiminen 0,2 g hiilihydraattia/kg joka 15 minuutin harjoitus veden kanssa
Kokeellinen: Ei banaania
Ei banaanin syömistä
vain vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus
Aikaikkuna: Vaihto ennen täydentämistä 2 viikon jälkeiseen lisäravintoon ja kuuteen harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 tuntia)
Sytokiinit
Vaihto ennen täydentämistä 2 viikon jälkeiseen lisäravintoon ja kuuteen harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihdunta vaihtuu
Aikaikkuna: Vaihto ennen täydentämistä 2 viikon jälkeiseen lisäravintoon ja kuuteen harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 tuntia)
Kohdennettu metaboliittien paneeli
Vaihto ennen täydentämistä 2 viikon jälkeiseen lisäravintoon ja kuuteen harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 tuntia)
Luonnollinen tappajasolujen toiminta
Aikaikkuna: Vaihto ennen täydentämistä 2 viikon jälkeiseen lisäravintoon ja kuuteen harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 tuntia)
Synnynnäinen immuunitoiminta
Vaihto ennen täydentämistä 2 viikon jälkeiseen lisäravintoon ja kuuteen harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 tuntia)
Harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 viikon mustikan tai lumelääkehoidon jälkeen
75 km pyöräilyn aika-ajo, banaanien kanssa tai ilman
2 viikon mustikan tai lumelääkehoidon jälkeen
Kohdennettu proteomiikka
Aikaikkuna: Vaihto ennen täydentämistä 2 viikon jälkeiseen lisäravintoon ja kuuteen harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 tuntia)
Kohdennettu paneeli, jossa on 24 immuuniproteiinia, mukaan lukien S100A8 ja S100A12
Vaihto ennen täydentämistä 2 viikon jälkeiseen lisäravintoon ja kuuteen harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 tuntia)
Lihasvaurio
Aikaikkuna: Vaihto ennen täydentämistä 2 viikon jälkeiseen lisäravintoon ja kuuteen harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 tuntia)
Kreatiinikinaasi
Vaihto ennen täydentämistä 2 viikon jälkeiseen lisäravintoon ja kuuteen harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 tuntia)
Lipidivälittäjät
Aikaikkuna: Vaihto ennen täydentämistä 2 viikon jälkeiseen lisäravintoon ja kuuteen harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 tuntia)
Arakadonihapolla hapetetut johdannaiset LC-MS-MS-analyysistä
Vaihto ennen täydentämistä 2 viikon jälkeiseen lisäravintoon ja kuuteen harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0352

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa