Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áfonya, banán, testmozgás helyreállítása

2018. február 22. frissítette: Appalachian State University

Az áfonya és a banán fogyasztás együttes hatása az anyagcsere felépülésre a 75 km-es kerékpározási stresszből

Ennek a tanulmánynak a CÉLJA, hogy megvizsgálja a 2 hetes áfonyafogyasztás és a banánfogyasztás (edzés közben) együttes hatását a teljesítményre, valamint az anyagcserezavarok, az immunrendszeri zavarok és a gyulladás fokozódásának enyhítésére egy 75 km-es kerékpáros időmérő edzést követően. Feltételezzük, hogy a 2 hetes áfonya elfogyasztása (a placebóval szemben) és a banán akut elfogyasztása (szemben a víz önmagában) kombinációja 75 km kerékpározás során:

  1. Növelje a teljesítményt.
  2. Csökkentse az edzés következtében fellépő metabolikus zavarok mértékét (a metabolitok célzott paneljét használva), amely összefüggésbe hozható a jótékony bélből származó fenolok plazmaszintjének növekedésével.
  3. Az edzés utáni gyulladás mérséklése (citokinekkel, izomkárosodás markerekkel, szabályozó lipid mediátorokkal, ex vivo monocita sejttenyészetekkel és célzott immunfehérjékkel, beleértve az S100A8-at és S100A12-t is).
  4. Ellensúlyozza az edzés utáni hanyatlást a veleszületett immunfunkcióban (természetes ölősejtek lítikus aktivitása) és a vírusvédelemben (ex vivo sejtkultúra Hela sejtekkel).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. LABORLATI LÁTOGATÁS: TÁJÉKOZTATÁS ÉS ALAPVETŐ VIZSGÁLAT (kb. 1,5 óra):

Egy-két héttel a vizsgálat megkezdése előtt a vizsgálat résztvevői bejelentik az NCRC Human Performance Lab-nak tájékozódási és alaptesztelés céljából. A vizsgálatban résztvevőket átvizsgálják, hogy igazolják a szív- és érrendszeri betegségek „alacsony rizikójú” státuszát, és önkéntes hozzájárulásukat adják. A demográfiai és képzési történeteket kérdőívekkel szerzik meg. A vizsgálatban résztvevők VO2max-értékét (azaz a maximális oxigénfogyasztást) tesztelik a Lodi ciklusergométer segítségével. A testzsír százalékát a BodPod segítségével mérik. A vizsgálatban résztvevők körülbelül 10 percig ülnek a BodPodban egy szűk fürdőruhában, miközben a testzsírt számolják.

2. LABORLATI LÁTOGATÁS: A 2 HETES KIEGÉSZÍTÉSI IDŐSZAK KEZDETE (kb. 20 perc)

A kijelölt napon és időpontban a vizsgálatban résztvevők egy éjszakán át éhezve térnek vissza a laborba (9 vagy több óra étel vagy ital nélkül, beleértve a kávét és a teát, kivéve a vizet). Képzett phlebotomisták vérmintát vesznek a karból vagy a kéz vénájából. Egy vérminta nem haladhatja meg a 35 ml-t (2,3 evőkanál), és az immunrendszer működésére, a gyulladásra, az izomkárosodásra, a stresszhormonokra és a növényi polifenol-anyagcsere mutatóira kell elemezni.

A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen áfonya- és placebocsoportokba osztják, és 14 napra fagyasztva szárított áfonyaport vagy placeboport kapnak. Az áfonya- és placebo-kiegészítőket naponta kell bevenni a 75 km-es kerékpáros időmérő edzésen való részvételt megelőző 2 hétig, a gyakorlati próba napján (a vérvétel után és a laborban adják ki), valamint egy gyógyulási napon ( a vérvétel után, és a laborban szállítják (tehát összesen 16 napig). Az áfonyapor-kiegészítő (26 g naponta vagy körülbelül egy csésze friss áfonyának megfelelő) a Future Ceuticals (Momence, IL) által készített fagyasztva szárított vadáfonyából áll. Ez a termék tartalmazza a friss erdei áfonyában található összes polifenolt (különösen az antocianinokat), rostot és természetes cukrot. A placebopor ugyanolyannak tűnik, de nem tartalmaz fagyasztva szárított áfonyát. A placebo áfonyapor áfonya aromából (2,8%), színezékből (0,7% mesterséges lila, 0,3% mesterséges vörös), maltodextrinből (21%), fruktózból (3,5%), citromsavból (0,7%) és szilícium-dioxid-folyadékból áll majd. szer (0,5%). A vizsgálat résztvevői az áfonya- és a placeboporokat úgy fogyasztják, hogy két héten keresztül minden nap az első étkezés során gyümölcslevekben, joghurtokban, tejben vagy más termékekben elkeverik őket. Az áfonya- és placeboporokat a hűtőszekrény fagyasztó részében kell tárolni a vizsgálatban résztvevőknek biztosított tartályokban.

LABOR-LÁTOGATÁS #3: KIEGÉSZÍTÉS UTÁNI LABOR-LÁTOGATÁS 75 km-ES KERÉKPÁROZÁSSAL (körülbelül 8-9 óra)

  • A 75 km-es kerékpáros próba előtti 3 napos időszakban a vizsgálat résztvevői csökkentik az edzést, és mérsékelten szénhidrát tartalmú étrendet fogyasztanak, az élelmiszerlistáról kiválasztott ételekkel mérsékelve a magas zsírtartalmú ételek, látható zsírok és gyümölcs/zöldség fogyasztását. polifenolok. A vizsgálatban résztvevők minden étel- és italfogyasztást rögzítenek a 3 napos időszak alatt.
  • A 2 hetes kiegészítési periódus után a vizsgálatban résztvevők reggel 7 órakor térnek vissza a laborba egy éjszakai koplalt és pihent állapotban (a hétnek ugyanazon a napján és időpontban, mint a kiegészítés előtti laborlátogatás).

    • A vizsgálatban résztvevők megfordítják a 3 napos étkezési rekordot.
    • A vizsgálatban részt vevők minden nap ellenőrizni fogják, hogy lenyelték-e a hozzárendelt kiegészítőt.
    • 35 ml-es vérmintát veszünk.
    • A vizsgálat résztvevői ezután 26 g fagyasztva szárított áfonyaport vagy placeboport vesznek fel 1,5 csésze vízben (egy Equal csomagok állnak rendelkezésre az íz javítása érdekében).
    • Egy egyszerű kérdőívet használnak a vizsgálatban résztvevők az izomfájdalom (DOMS) jelzésére.
    • A vizsgálatban résztvevők tüneti naplót töltenek ki, amely az emésztési és mentális egészséggel kapcsolatos kérdéseket tartalmaz (gyomorégés, puffadás, hasmenés, hányinger, energiaszint, összpontosítási képesség stb.). A vizsgálatban résztvevők egy 12 pontos Likert-skála segítségével jelzik a válaszokat, ahol az 1 az „egyáltalán nincs”, a 6 a „közepes”, a 12 pedig a „nagyon magas”-ra vonatkozik.
    • A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen úgy választják ki, hogy 75 km-t tekerjenek vízen egyedül vagy banánnal és vízzel (ez a vérvétel után derül ki). Húsz perccel a kiegészítő bevétele után a vizsgálat résztvevői megkezdik a 75 km-es kerékpáros időmérő edzést.

      75 km-es KERÉKPÁROS IDŐPRÓBA

7:30: 75 km-es kerékpáros időmérő rajt. A vizsgálat résztvevőinek a lehető leggyorsabban teljesíteniük kell a 75 km-es pályát.

  • A vizsgálatban részt vevők saját kerékpárjaikat a CompuTrainer Pro Model 8001 típusú oktatókon (RacerMate, Seattle, WA) használják. Egy hegyvidéki, 75 km-es, közepes nehézségű pályán a CompuTrainer szoftverrendszerrel kerül sor.
  • A pulzusszámot és az észlelt megerőltetés értékelését (RPE) 30 percenként rögzítik, és a munkaterhelést (watt) folyamatosan figyelik a CompuTrainer MultiRider szoftverrendszer (3.0-s verzió, RacerMate, Seattle, WA) segítségével.
  • Az oxigénfogyasztást, a szén-dioxid-termelést és a szellőzést a Cosmed metabolikus kocsival mérik 16 km és 55 km kerékpározás után (az alapszintű teszteléshez hasonló arcmaszk segítségével). A teljesítményt a 75 km-es kerékpáros időfutam során a maximális watt százalékos arányával figyelik, hogy biztosítsák a teljes erőkifejtést.
  • A vizsgálatban résztvevők 15 percenként 3 ml/kg vizet fogyasztanak (például körülbelül egy csésze egy 75 kg-os kerékpáros számára).
  • Ha véletlenszerűen banánt fogyasztanak vízzel: A vizsgálat résztvevői Cavendish banánt fogyasztanak, a mennyiséget 0,2 g szénhidrát/testtömeg-kilogrammra állítják be 15 percenként (vagy 0,8 g/kg szénhidrát óránként) a 75 km-es időfutam során. Egy 75 kg-os kerékpáros gyümölcsfogyasztása körülbelül fél banán 15 percenként. A banánt a Dole Foods biztosítja a megfelelő érési szakaszban (teljes sárga, hatodik szakasz). A kerékpáros időfutamokon más, energiát vagy tápanyagot tartalmazó ital vagy étel nem megengedett.

    ~10:00-11:30: Közvetlenül edzés után, 1,5 órás felépülési vérminta; ebéd

  • Vérmintát vesznek a kar vénájából közvetlenül a 75 km-es időmérő teljesítése után, majd 1,5 órával az edzés után.
  • Közvetlenül az edzés után a vizsgálatban résztvevők kitöltik a tünetnaplót.
  • A vizsgálatban résztvevők a DOMS kérdőív segítségével jelzik az izomfájdalmat közvetlenül az edzés után és 1,5 órával az edzés után.
  • A vizsgálatban résztvevők nem fogyasztanak más ételt vagy italt, csak vizet (7 ml/kg vagy körülbelül két csésze az edzés utáni 1,5 órában).
  • Közvetlenül a 1,5 órás gyógyulási vérminta levétele után a vizsgálat résztvevői 12 kcal/testtömeg-kilogrammra beállított ételt fogyasztanak. Az ételt a Dole Foods készíti, és grillezett csirkét, rizst, kukoricát, zöldbabot, sót és vizet tartalmaz.

    ~11:30-tól 15:00-ig: 3 óra és 5 óra felépülés

  • További vérmintákat és DOMS-válaszokat vesznek az edzés után 3 és 5 órával. Ez idő alatt a vizsgálat résztvevői csendben pihennek a laborban.

4. és 5. LABORLATI LÁTOGATÁS: LÁTOGATÁSI NAP VÉRMINTA, reggel 7:00:

• A vizsgálatban részt vevők a következő két reggelen egy éjszakán át éheztetett állapotban térnek vissza a laborba, körülbelül 7:00 órakor (a 75 km-es időmérő edzés teljesítése után kb. 21 órával és 45 órával). Vérmintákat és a DOMS kérdőívre adott válaszokat mindkét laborlátogatás alkalmával gyűjtik. A vizsgálatban részt vevők a vérmintavételt követő első gyógyulási napon a laboratóriumban lenyelik az áfonya- vagy placeboport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • North Carolina Research Campus, Human Performance Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő.
  • 18-55 éves korig.
  • Nemdohányzó.
  • Rendszeresen indulnak országúti versenyeken (1-5 kategória) és/vagy képesek 75 km-t laboratóriumi körülmények között kerékpározni (saját kerékpárral a CompuTrainer edzőrendszereken).
  • Fogadja el, hogy normálisan edzen, tartsa a testsúlyt, és kerülje a nagy dózisú vitamin- és ásványianyag-kiegészítők, gyógynövények, valamint a gyulladást és az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek (különösen az Advil, Motrin, aszpirin és hasonló gyulladáscsökkentők) rendszeres használatát a teljes időtartamig. a 2,5 hetes vizsgálatból. Ha kétségei vannak, kérjük, beszélje meg étrend-kiegészítőjét és gyógyszerhasználatát a kutatásvezetővel a tájékozódás során (Courtney Goodman).
  • Az American College of Sports Medicine szűrőkérdőív alapján "alacsony kockázatú" kategóriába sorolták.
  • Általában egészséges és nem krónikus betegségek, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket (pl. szívbetegség, stroke), rákot, 1-es és 2-es típusú cukorbetegséget, reumás ízületi gyulladást.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
  • 100 font alatti testtömeg.
  • Terhes vagy szoptató.
  • Bármilyen más egyidejű állapot, amely az elsődleges vizsgáló (PI) véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt, vagy zavarná a megfelelést.
  • Szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség vagy rák jelenlegi diagnózisa (kivéve a nem melanómás bőrrákot).
  • Az áfonyával vagy banánnal szembeni allergiás reakciók története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Áfonya
Fagyasztva szárított áfonya por
26 g/nap fagyasztva szárított por, 2 hét időtartam
Más nevek:
  • Placebo
Placebo Comparator: Placebo
Placebo por
Placebo por
Kísérleti: Banán
Akut banán lenyelés
Akut banán fogyasztása 0,2 g szénhidrát/ttkg 15 percenkénti edzés vízzel
Kísérleti: Nincs banán
Nincs banán lenyelés
csak vizet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladás
Időkeret: Váltás a táplálékkiegészítés előtti pótlásról a 2 hetes pótlásra, és hat edzés utáni időpontra (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 óra)
Citokinek
Váltás a táplálékkiegészítés előtti pótlásról a 2 hetes pótlásra, és hat edzés utáni időpontra (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolit eltolódások
Időkeret: Váltás a táplálékkiegészítés előtti pótlásról a 2 hetes pótlásra, és hat edzés utáni időpontra (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 óra)
A metabolitok célzott panelje
Váltás a táplálékkiegészítés előtti pótlásról a 2 hetes pótlásra, és hat edzés utáni időpontra (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 óra)
Természetes ölősejtek aktivitása
Időkeret: Váltás a táplálékkiegészítés előtti pótlásról a 2 hetes pótlásra, és hat edzés utáni időpontra (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 óra)
Veleszületett immunfunkció
Váltás a táplálékkiegészítés előtti pótlásról a 2 hetes pótlásra, és hat edzés utáni időpontra (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 óra)
Gyakorlati teljesítmény
Időkeret: A 2 hetes áfonya vagy placebo bevitel után
75 km kerékpáros időfutam, banánnal vagy anélkül
A 2 hetes áfonya vagy placebo bevitel után
Célzott proteomika
Időkeret: Váltás a táplálékkiegészítés előtti pótlásról a 2 hetes pótlásra, és hat edzés utáni időpontra (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 óra)
24 immunfehérjéből álló célzott panel, köztük az S100A8 és az S100A12
Váltás a táplálékkiegészítés előtti pótlásról a 2 hetes pótlásra, és hat edzés utáni időpontra (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 óra)
Izomkárosodás
Időkeret: Váltás a táplálékkiegészítés előtti pótlásról a 2 hetes pótlásra, és hat edzés utáni időpontra (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 óra)
Kreatin kináz
Váltás a táplálékkiegészítés előtti pótlásról a 2 hetes pótlásra, és hat edzés utáni időpontra (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 óra)
Lipid mediátorok
Időkeret: Váltás a táplálékkiegészítés előtti pótlásról a 2 hetes pótlásra, és hat edzés utáni időpontra (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 óra)
Arachadonsav oxidált származékok LC-MS-MS analízisből
Váltás a táplálékkiegészítés előtti pótlásról a 2 hetes pótlásra, és hat edzés utáni időpontra (0, 1,5, 3,0, 5,0, 21, 45 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-0352

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel