ブルーベリー、バナナ、運動回復
ブルーベリーとバナナの摂取が、75km のサイクリング エクササイズ ストレスからの代謝回復に及ぼす複合的な影響
この研究の目的は、2 週間のブルーベリーの摂取と (運動中の) バナナの摂取がパフォーマンスに及ぼす影響と、75 km のサイクリング タイム トライアル後の代謝摂動、免疫機能障害、および炎症の増加の緩和について調査することです。 ブルーベリーの 2 週間の摂取 (対プラセボ) とバナナの急性摂取 (対水のみ) を 75 km のサイクリング中に組み合わせた場合、次のようになると仮定します。
- パフォーマンスを向上させます。
- 有益な腸由来のフェノールの血漿レベルの増加に関連している可能性がある運動による代謝摂動の大きさを軽減します (ターゲットを絞った代謝産物パネルを使用)。
- 運動後の炎症を軽減します (サイトカイン、筋肉損傷マーカー、調節脂質メディエーター、ex-vivo 単球細胞培養、および S100A8 および S100A12 を含む標的免疫タンパク質で測定)。
- 自然免疫機能 (ナチュラル キラー細胞溶解活性) およびウイルス防御 (Hela 細胞を含む生体外細胞培養を使用) の運動後の低下に対抗します。
調査の概要
詳細な説明
ラボ訪問 #1: オリエンテーションとベースライン テスト (約 1.5 時間):
研究開始の 1 ~ 2 週間前に、研究参加者はオリエンテーションとベースライン テストのために NCRC ヒューマン パフォーマンス ラボに報告します。 研究参加者は、心血管疾患の「低リスク」状態を確認するためにスクリーニングされ、自発的な同意を提供します。 人口統計およびトレーニング履歴は、アンケートで取得されます。 研究参加者は、ローディ サイクル エルゴメーターを使用して VO2max (つまり、最大酸素消費量) についてテストされます。 体脂肪率は、BodPod を使用して測定されます。 研究参加者は、体脂肪が計算される間、体にぴったりとフィットする水着を着て約 10 分間、BodPod 内に座ります。
ラボ訪問 #2: 2 週間の補充期間の開始 (約 20 分)
割り当てられた日時に、研究参加者は一晩絶食状態で研究室に戻ります(9時間以上、水以外のコーヒーと紅茶を含む飲食物なし)。 血液サンプルは、訓練を受けた採血者によって腕または手の静脈から採取されます。 各血液サンプルは 35 ml (大さじ 2.3 杯) を超えず、免疫機能、炎症、筋肉損傷、ストレス ホルモン、および植物ポリフェノール代謝の指標について分析されます。
研究参加者はブルーベリー群とプラセボ群に無作為に割り付けられ、フリーズドライ ブルーベリー パウダーまたはプラセボ パウダーが 14 日間与えられます。 ブルーベリーとプラセボのサプリメントは、75 km サイクリング タイム トライアルに参加する前の 2 週間、運動トライアルの日 (採血後、ラボで提供)、および 1 日の回復 (採血後、ラボで提供されます(合計16日)。 ブルーベリー パウダー サプリメント (1 日あたり 26 g、または約 1 カップの新鮮なブルーベリーに相当) は、Future Ceuticals (イリノイ州モメンス) によって調製されたフリーズドライのワイルド ブルーベリーで構成されます。 新鮮なワイルドブルーベリーに含まれるポリフェノール(特にアントシアニン)、食物繊維、天然糖をすべて含んだ商品です。 プラセボ パウダーは同じように見えますが、フリーズドライ ブルーベリーは含まれていません。 プラセボ ブルーベリー パウダーは、ブルーベリー香料 (2.8%)、着色料 (人工紫 0.7%、人工赤 0.3%)、マルトデキストリン (21%)、フルクトース (3.5%)、クエン酸 (0.7%)、およびシリカ フローで構成されます。エージェント (0.5%)。 研究参加者は、ブルーベリーとプラセボの粉末を、2 週間、毎日の最初の食事中にフルーツ ジュース、ヨーグルト、牛乳、またはその他の製品に混ぜて摂取します。 ブルーベリーとプラセボの粉末は、研究参加者に提供された容器の冷蔵庫の冷凍庫セクションに保管する必要があります。
ラボ訪問 #3: 75 km のサイクリングを伴う補給後のラボ訪問 (約 8 ~ 9 時間)
- 75 km のサイクリング トライアルの前の 3 日間、研究参加者は運動トレーニングを減らし、適度な炭水化物の食事を摂取し、高脂肪食品、目に見える脂肪、および果物/野菜の使用を緩和する食品リストから選択した食品を摂取します。ポリフェノール。 研究参加者は、3日間のすべての飲食物摂取を記録します。
2週間の補給期間の後、研究参加者は午前7時にラボに戻り、一晩絶食して休息した状態になります(補給前のラボ訪問と同じ曜日と時間)。
- 研究参加者は、3 日間の食事記録を提出します。
- 研究参加者は、指定されたサプリメントを毎日摂取したことを確認します.
- 35mlの血液サンプルを採取します。
- 研究参加者は次に、26 g のフリーズドライ ブルーベリー パウダーまたはプラセボ パウダーを 1.5 カップの水で摂取します (必要に応じて、味を改善するために同量のパケットを利用できます)。
- 研究参加者が筋肉痛(DOMS)を示すために、簡単なアンケートが使用されます。
- 研究参加者は、消化器および精神的健康に関する質問(胸やけ、膨満感、下痢、吐き気、エネルギーレベル、集中力など)を含む症状ログを完成させます。 調査参加者は、12 点のリッカート尺度を使用して回答を示します。1 点は「まったくない」、6 点は「中程度」、12 点は「非常に高い」です。
研究参加者は、水だけで、またはバナナと水で 75 km の自転車に無作為に割り付けられます (これは採血後に明らかになります)。 サプリメントを摂取してから 20 分後に、研究参加者は 75 km のサイクリング タイム トライアルを開始します。
75 km のサイクリング タイム トライアル
午前 7:30: 75 km のサイクリング タイム トライアルを開始します。 研究参加者は、75km のコースをできるだけ早く完走する必要があります。
- 研究参加者は、CompuTrainer Pro モデル 8001 トレーナー (RacerMate、ワシントン州シアトル) で自分の自転車を使用します。 CompuTrainer ソフトウェア システムを使用して、難易度が中程度の 75 km の山岳コースを利用します。
- 心拍数と知覚運動の評価 (RPE) は 30 分ごとに記録され、ワークロード (ワット) は CompuTrainer MultiRider ソフトウェア システム (バージョン 3.0、RacerMate、ワシントン州シアトル) を使用して継続的に監視されます。
- 酸素消費量、二酸化炭素生成量、および換気量は、16 km および 55 km のサイクリング後に Cosmed メタボリック カートを使用して測定されます (ベースライン テスト中に発生したものと同様のフェイスマスクを介して)。 パフォーマンスは、最大ワット数のパーセンテージを使用して 75 km のサイクリング タイム トライアル全体で監視され、最大限の努力が行われていることを確認します。
- 研究参加者は、15 分ごとに 3 ml/kg の水を消費します (たとえば、75 kg のサイクリストの場合は約 1 カップ)。
バナナを水と一緒に摂取するように無作為化された場合: 研究参加者は、75 km のタイム トライアル中に、15 分ごとに 0.2 g 炭水化物/kg 体重 (または 1 時間あたり 0.8 g/kg 炭水化物) に調整されたキャベンディッシュ バナナを摂取します。 体重 75 kg のサイクリストの場合、果物の摂取量は 15 分ごとに約半分のバナナになります。 バナナは、適切な成熟段階 (完全な黄色、段階 6) で Dole Foods から提供されます。 サイクリング タイム トライアル中は、エネルギーや栄養素を含むその他の飲み物や食べ物は許可されません。
~10:00-11:30 am: 運動直後、1.5 時間の回復血液サンプル。ランチ
- 血液サンプルは、75 km のタイム トライアルが完了した直後と、運動の 1.5 時間後に腕の静脈から採取されます。
- 運動直後に、研究参加者は症状ログを完成させます。
- 研究参加者は、運動直後および運動後 1.5 時間に DOMS アンケートを使用して筋肉痛を示します。
- 研究参加者は、水以外の飲食物を摂取しません (運動後 1.5 時間の間に 7 ml/kg または約 2 カップ)。
1.5時間の回復血液サンプルが採取された直後に、研究参加者は体重1kgあたり12kcalに調整された食事を摂取します。 食事はドールフーズが用意し、グリルチキン、米、とうもろこし、インゲン、塩、水が含まれます。
~11:30 am から 3:00 pm: 3 時間および 5 時間の回復
- 追加の血液サンプルと DOMS 応答は、運動の 3 時間後と 5 時間後に収集されます。 この間、研究参加者は研究室で静かに休息します。
ラボ訪問 #4 および #5: 回復日の血液サンプル、午前 7:00:
• 研究参加者は、次の 2 つの朝、午前 7:00 頃 (75 km のタイムトライアルを完了してから約 21 時間と 45 時間) に一晩絶食状態で研究室に戻ります。 血液サンプルとDOMSアンケートへの回答は、両方の研究室訪問で収集されます。 研究参加者は、血液サンプル採取後の最初の回復日に研究室でブルーベリーまたはプラセボ粉末を摂取します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- North Carolina Research Campus, Human Performance Lab
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性か女性。
- 18~55歳。
- 非喫煙者。
- 定期的にロード レースに参加している (カテゴリ 1 ~ 5)、および/または実験室環境で 75 km のサイクリングができる (CompuTrainer トレーニング システムで自分の自転車を使用)。
- 通常のトレーニングを行い、体重を維持し、炎症や免疫機能に影響を与える大量のビタミンやミネラルのサプリメント、ハーブ、薬(特にアドビル、モトリン、アスピリン、および類似の抗炎症薬)の定期的な使用を避けることに同意します。 2.5週間の研究の。 疑問がある場合は、オリエンテーション中に研究マネージャー (Courtney Goodman) とサプリメントと薬の使用について話し合ってください。
- アメリカスポーツ医学会のスクリーニング質問票を使用して「低リスク」に分類されています。
- 心血管疾患(心臓病、脳卒中など)、がん、1型および2型糖尿病、関節リウマチなどの慢性疾患のない一般的に健康な方。
除外基準:
- 研究要件を順守できない。
- 体重が 100 ポンド未満。
- 妊娠中または授乳中。
- -主任研究者(PI)の意見では、この研究への参加を妨げる、またはコンプライアンスを妨げるその他の併発状態。
- -心血管疾患、糖尿病、または癌の現在の診断(非黒色腫皮膚癌を除く)。
- ブルーベリーまたはバナナに対するアレルギー反応の既往。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ブルーベリー
フリーズドライブルーベリーパウダー
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26 g/日フリーズドライ パウダー、2 週間持続
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボパウダー
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プラセボパウダー
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実験的:バナナ
急性バナナ摂取
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バナナの急性摂取 15 分ごとに炭水化物 0.2 g/kg を水で運動
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実験的:バナナなし
バナナの摂取禁止
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水のみ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症
時間枠:補給前から 2 週間後の補給、および運動後の 6 つの時点 (0、1.5、3.0、5.0、21、45 時間) に変更します。
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サイトカイン
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補給前から 2 週間後の補給、および運動後の 6 つの時点 (0、1.5、3.0、5.0、21、45 時間) に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝物シフト
時間枠:補給前から 2 週間後の補給、および運動後の 6 つの時点 (0、1.5、3.0、5.0、21、45 時間) に変更します。
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代謝産物のターゲットパネル
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補給前から 2 週間後の補給、および運動後の 6 つの時点 (0、1.5、3.0、5.0、21、45 時間) に変更します。
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ナチュラルキラー細胞活性
時間枠:補給前から 2 週間後の補給、および運動後の 6 つの時点 (0、1.5、3.0、5.0、21、45 時間) に変更します。
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自然免疫機能
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補給前から 2 週間後の補給、および運動後の 6 つの時点 (0、1.5、3.0、5.0、21、45 時間) に変更します。
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運動性能
時間枠:ブルーベリーまたはプラセボ摂取の2週間後
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バナナの有無にかかわらず、75 km のサイクリング タイム トライアル
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ブルーベリーまたはプラセボ摂取の2週間後
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標的プロテオミクス
時間枠:補給前から 2 週間後の補給、および運動後の 6 つの時点 (0、1.5、3.0、5.0、21、45 時間) に変更します。
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S100A8 および S100A12 を含む 24 の免疫タンパク質のターゲットパネル
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補給前から 2 週間後の補給、および運動後の 6 つの時点 (0、1.5、3.0、5.0、21、45 時間) に変更します。
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筋肉の損傷
時間枠:補給前から 2 週間後の補給、および運動後の 6 つの時点 (0、1.5、3.0、5.0、21、45 時間) に変更します。
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クレアチンキナーゼ
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補給前から 2 週間後の補給、および運動後の 6 つの時点 (0、1.5、3.0、5.0、21、45 時間) に変更します。
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脂質メディエーター
時間枠:補給前から 2 週間後の補給、および運動後の 6 つの時点 (0、1.5、3.0、5.0、21、45 時間) に変更します。
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LC-MS-MS分析によるアラカドン酸酸化誘導体
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補給前から 2 週間後の補給、および運動後の 6 つの時点 (0、1.5、3.0、5.0、21、45 時間) に変更します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David C. Nieman, DrPH、Appalachian State Univ
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
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Palacky University完了
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
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Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
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University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない