Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność odkażania rąk na bazie alkoholu w celu „oczyszczenia” rąk w rękawiczkach

5 maja 2020 zaktualizowane przez: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie non-inferiority mające na celu określenie, czy stosowanie środka do odkażania rąk na bazie alkoholu do czyszczenia rąk w rękawiczkach, gdy pojawi się wskazanie do HH podczas pojedynczego spotkania z pacjentem, jest tak samo skuteczne, jak aktualne zalecenia i standardowa opieka

Chociaż niewiele wiadomo na temat zgodności z 5 momentami higieny rąk Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), nieliczne istniejące badania wskazują na dużą liczbę możliwości i zgodność w zakresie od zaledwie 22 do 60%. Wcześniejsze badania wskazywały na zwiększoną gęstość możliwości, postrzeganie niewystarczającego czasu i używania rękawic jako czynników związanych z nieprzestrzeganiem przepisów. Pracownik służby zdrowia wykonujący wiele zadań podczas jednego spotkania może spędzić nawet połowę czasu w pokoju na higienie rąk. Strategie mające na celu skrócenie czasu wymaganego do higieny rąk mogą z kolei sprzyjać zwiększonemu przestrzeganiu zaleceń i ostatecznie mogą być najbardziej skuteczne w ograniczaniu przenoszenia drobnoustrojów. W tym badaniu badacze sprawdzają, czy czyszczenie rękawiczek przy każdej okazji do higieny rąk w miejscu opieki i ponowne używanie tych samych rękawiczek jest tak samo skuteczne jak standardowa praktyka i aktualne zalecenie (zdejmuj rękawiczki, wykonuj higienę rąk i zakładaj nowe rękawiczki).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas tego wieloośrodkowego, randomizowanego badania non-inferiority kwalifikujący się personel medyczny wchodzący do sal pacjentów z zachowaniem środków ostrożności (lub innych pomieszczeń, w których oczekuje się higieny rąk) i którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednego z idealnych standardów (pracownik służby zdrowia (HCW) zostanie poinstruowany przez personel badawczy, aby zdejmował rękawiczki, przeprowadzał higienę rąk i wymieniał rękawiczki przy każdej okazji HH), eksperymentalne ponowne użycie rękawiczek (Pracownik służby zdrowia zostanie poinstruowany przez personel badawczy, aby używał odkażacza do rąk na bazie alkoholu (ABHR) czyszczenie rękawiczek przy każdej okazji dla HH) lub zwykłej opieki (personel badawczy po cichu obserwuje i rejestruje to, co robi PZ przy każdej okazji dla HH bez wskazówek dla HH). Opieka nad pacjentami z C. difficile będzie wykluczona, ponieważ ABHR nie jest zalecana.

Badanie to zostanie przeprowadzone w University of Maryland Medical Center, The R.Adams Cowley Shock Trauma Hospital, University of Iowa Hospitals i The Johns Hopkins Hospital. Pracownicy służby zdrowia na dowolnych oddziałach pacjentów będą potencjalnie kwalifikować się, ale badacze będą dążyć do różnorodności między typami oddziałów (np. med-surg dla dorosłych, pediatria ogólna, OIOM dla dorosłych, oddziały ratunkowe i szpitalne jednostki hemodializy). Badacze zastosują warstwowy, blokowy schemat randomizacji, aby zapewnić równą liczbę uczestników z każdej uczestniczącej jednostki i placówki. PSZ, niezależnie od losowego przydziału, może zdecydować się na zdjęcie rękawiczek w dowolnym momencie (np. jeśli rękawice są mocno zabrudzone lub naruszone).

Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykonywać HH przy użyciu standardowej metodologii WHO, a także otrzymają krótkie instrukcje dotyczące możliwości HH w miejscu opieki, korzystając z broszury WHO 5 momentów. Uczestnicy zakładają rękawiczki i wchodzą na salę, aby zgodnie z planem wykonać czynności związane z opieką nad pacjentem. Personel naukowy będzie w pokoju, aby monitorować aktywność HCW. Personel naukowy przeszkolony przy użyciu Metody Monitorowania Higieny Rąk WHO zidentyfikuje możliwości HH. Przy każdej okazji uczestnik zostanie poinstruowany, aby przerwać obecną aktywność w grupie interwencyjnej i idealnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poinstruowani, aby czyścić rękawice za pomocą ABHR w znormalizowany sposób iw sposób podobny do zaleceń WHO dla HH. Uczestnicy w idealnej grupie standardowej zostaną poinstruowani, aby zdjąć rękawiczki, wykonać HH przy użyciu ABHR i założyć nowe rękawiczki. HH będzie kontynuował zaplanowane czynności i będzie nadal czyścić rękawiczki lub wykonywać HH zgodnie z przydziałem do badania dla każdej okazji, dopóki HH nie zakończy opieki nad pacjentem lub nie wystąpi pięć zdarzeń HH. Personel badawczy będzie rejestrował, co robi PZM przydzielony losowo do ramienia zwykłej opieki w każdym momencie GŚ. Badacze wybrali maksymalnie pięć wydarzeń HH, ponieważ większość spotkań będzie miała pięć lub mniej okazji HH.

Po ostatniej okazji i po wyczyszczeniu rękawiczek i pozostawieniu ich do wyschnięcia (Grupa Interwencyjna, ponowne użycie rękawic) po założeniu nowych rękawiczek (Idealny Standard) lub w momencie 5 lub przed wyjściem z pomieszczenia, które nastąpi wcześniej (Grupa Zwykła Pielęgnacja) niedominujący w rękawiczkach zostanie pobrana próbka przez bezpośrednie odciśnięcie niedominującej dłoni w rękawiczce na płytce agarowej. HCW, którzy nie mają możliwości HH w miejscu opieki (np. pielęgniarka, która wchodzi do pokoju i wchodzi w interakcję tylko z pompą dożylną i wykonuje HH przy wyjściu) zostaną wycofani z badania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownik służby zdrowia, który ma bezpośredni kontakt z pacjentami w ramach środków ostrożności dotyczących kontaktu

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli ludzie
  • Opieka nad pacjentami ze stwierdzoną infekcją C. difficile
  • Brak możliwości higieny rąk w miejscu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Personel badawczy po cichu obserwuje i rejestruje to, co pracownik służby zdrowia robi przy każdej okazji do higieny rąk, bez wskazówek dla pracownika służby zdrowia
Eksperymentalny: ABHR bezpośrednio na rękawicach
Pracownik służby zdrowia zostanie poinstruowany przez personel badawczy, aby używał odkażacza do rąk na bazie alkoholu (ABHR) do czyszczenia rękawic przy każdej okazji do higieny rąk
Pracownicy służby zdrowia zostaną poinstruowani przez personel badawczy, aby używali odkażacza do rąk na bazie alkoholu (ABHR) do czyszczenia rękawic przy każdej okazji do higieny rąk
Komparator placebo: Idealny standard
Pracownik służby zdrowia zostanie poinstruowany przez personel badawczy, aby zdejmował rękawiczki, przeprowadzał higienę rąk i wymieniał rękawiczki przy każdej okazji do higieny rąk
Pracownicy służby zdrowia zostaną poinstruowani przez personel badawczy, aby używali odkażacza do rąk na bazie alkoholu (ABHR) do czyszczenia rękawic przy każdej okazji do higieny rąk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba jednostek tworzących kolonie bakterii
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, około 1 roku
Całkowita liczba jednostek tworzących kolonie bakteryjne wyhodowanych z rąk w rękawiczkach zostanie porównana między grupą interwencji i zwykłą opieką oraz między interwencją a idealnym standardem przy użyciu porównania proporcji.
Przez ukończenie studiów, około 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność organizmów chorobotwórczych
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, około 1 roku
Obecność bakterii chorobotwórczych na dłoniach w rękawiczkach na każdym ramieniu podczas jednego spotkania z pacjentem
Przez ukończenie studiów, około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerri Thom, MD, University of Maryland, College Park

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00065976/69543

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj